ISO標準理解部分

ISO9001：2000標準理解部分1/4/202311:45AM

ISO9001的用途說明

用于組織內(nèi)部建立、實施和改進質(zhì)量管理體系適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織是對產(chǎn)品要求的補充用于內(nèi)部和外部(包括認證機構(gòu))評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力

應(yīng)用

本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當本標準的任何要求因組織及產(chǎn)品的特點而不適用時，可已考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。

允許刪減的原則不影響組織提供滿足顧客和適應(yīng)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責任刪減僅限于第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”的要求

組織應(yīng)依照本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件加以實施和保持，并予以持續(xù)改進。組織應(yīng)：標識質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過程（見1.2）；確定這些過程的順序和它們之間的相互作用；確定所需的準則和方法，以確保這些過程有效運作和控制；確保可獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視；測量、監(jiān)視和分析這些過程實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應(yīng)按本標準要求管理這些過程。4.1總要求4質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量手冊；本標準所要求的形成文件的程序；組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所要求的文件；本標準要求的質(zhì)量記錄。

4.2文件的要求4.2.1總則4質(zhì)量管理體系組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：

質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；對質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用的表述。4.2文件的要求4.2.2質(zhì)量手冊4質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以便：

文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分的；必要時對文件進行評審、予以更新并再次批準；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；確保文件保持清晰、易于識別；確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當?shù)臉俗R。

4.2文件的要求4.2.3文件控制

4質(zhì)量管理體系應(yīng)形成并保持質(zhì)量管理體系所要求的記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。

4.2文件的要求4.2.4質(zhì)量記錄的控制4質(zhì)量管理體系

最高管理者應(yīng)通過以下活動對質(zhì)量管理體系的建立、實施和有效性持續(xù)改進的承諾提供證據(jù)：

向組織傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針；確保質(zhì)量目標的制定；進行管理評審；確保所需資源的獲得。

5.1管理承諾5.管理職責最高管管理者者應(yīng)以以增強強顧客客滿意意為目目的，，確保保顧客客的要要求得得到確確定并并予以以滿足足（見見7.2.1和和8.2.1)。5.2以以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點5.管管理職職責最高管管理者者應(yīng)確確保質(zhì)質(zhì)量方方針：與組織織的宗宗旨相相適應(yīng)應(yīng)；包括對對滿足足要求求和持持續(xù)改改進質(zhì)質(zhì)量管管理體體系有有效性性的承承諾；；提供制制定和和評審審質(zhì)量量目標標的框框架；；在組織織內(nèi)得得到溝溝通和和理解解；在持續(xù)續(xù)適宜宜性方方面得得到評評審。。5.3質(zhì)質(zhì)量方方針5.管管理職職責最高管管理者者應(yīng)確確保在在組織織內(nèi)部部的相相應(yīng)職職能和和層次次上建建立質(zhì)質(zhì)量目目標。。質(zhì)量量目標標包括括那些些滿足足產(chǎn)品品要求求所需需的內(nèi)內(nèi)容（（7.1a）。。質(zhì)量量目標標應(yīng)是是可測測量的的，并并應(yīng)與與質(zhì)量量方針針保持持一致致。5.4策策劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目目標5.管管理職職責最高管管理者者應(yīng)確確保：：對質(zhì)量量管理理體系系進行行策劃劃，以以滿足足質(zhì)量量目標標以及及條款款4.1的要求求；在對質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的更改改進行行策劃劃和實實施時時，保保持質(zhì)質(zhì)量管管理體系系的完完整性性。5.4策策劃5.4.2質(zhì)質(zhì)量管管理體體系策策劃5.管管理職職責最高管管理者者應(yīng)確確保在在組織織內(nèi)規(guī)規(guī)定并并溝通通職責責、權(quán)權(quán)限及及其相相互關(guān)關(guān)系。。5.5職職責、、權(quán)限限和溝溝通5.5.1職職責和和權(quán)限限5.管管理職職責最高管管理者者應(yīng)指指定一一名管管理人人員，，無論論該成成員在在其它它方而而職責責如何何，應(yīng)應(yīng)具有有下述述職責責和權(quán)權(quán)限:確保質(zhì)質(zhì)量管管理體體系所所需的的過程程得到到建立立、實實施和和保持持；向最高高管理理者報報告質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的業(yè)績績，包包括所所需要要的改進進；確保整整個組組織內(nèi)內(nèi)提高高對顧顧客要要求的的認知知。5.5職職責、、權(quán)限限和溝溝通5.5.2管管理者者代表表5.管管理職職責最高管管理者者應(yīng)確確保在在在組組織內(nèi)內(nèi)建立立適宜宜的溝溝通過過程，，并確確保對質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的有效效性進進行溝溝通。。5.5職職責、、權(quán)限限和溝溝通5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝溝通5.管管理職職責最高管管理者者應(yīng)按按規(guī)定定的時時間間間隔評評審質(zhì)質(zhì)量管管理體體系，，以確確保持持續(xù)的的適宜宜性、、充分分性和和有效效性。。評審審應(yīng)包包括評評價組組織的的質(zhì)量量管理理體系系改進進的機機會和和更改改的需需要，，包括括質(zhì)量量方針針和質(zhì)質(zhì)量目目標。。應(yīng)保保持管管理評評審的的記錄錄（見見4.2.4））。5.6管管理評評審5.6.1總則則5.管管理職職責管理評評審的的輸入入應(yīng)包包括以以下有有關(guān)信信息:審核結(jié)結(jié)果；；顧客的的反饋饋；過程的的業(yè)績績和產(chǎn)產(chǎn)品的的符合合性；；預(yù)防和和糾正正措施施狀況況；以往管管理評評審的的跟蹤蹤措施施；經(jīng)策劃劃的可可能影影響質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的更改改；改進的的建議議。5.6管管理評評審5.6.2評評審輸輸入5.管管理職職責管理評評審的的輸出出應(yīng)包包括與與以下下方面面有關(guān)關(guān)的決決定和和措施施：質(zhì)量管管理體體系及及其過過程有有效性性的改改進；；與顧客客要求求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品的的改進進；資源需需求。。5.6管管理評評審5.6.3評評審輸輸出5.管管理職職責組織應(yīng)應(yīng)確定定和提提供所所需的的資源源，以以便：：實施、、保持持質(zhì)量量管理理體系系并持持續(xù)改改進其其有效效性增強顧顧客滿滿意6.1資資源的的提供供6資資源管管理組織應(yīng)應(yīng)根據(jù)據(jù)適當當?shù)慕探逃?、、培?xùn)訓(xùn)、技技能和和經(jīng)歷歷安排排人員員，以以確保保那些些從事事影響響產(chǎn)品品質(zhì)量量工作作的人人員是是能夠夠勝任任的。。6.2人人力資資源6.2.1總總則6資資源管管理組織應(yīng)應(yīng)：識別從從事影影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工工作的的人員員的能能力需需求;提供滿滿足這這些能能力需需求的的培訓(xùn)訓(xùn)或采采取其其他措措施;評估所所采取取措施施的有有效性性;確保保員員工工認認識識到到他他們們所所從從事事活活動動的的關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)性性和和重重要要性性，，以以及他他們們怎怎樣樣做做才才有有助助于于質(zhì)質(zhì)量量目目標標的的實實現(xiàn)現(xiàn)保存存有有關(guān)關(guān)教教育育、、培培訓(xùn)訓(xùn)、、技技能能和和經(jīng)經(jīng)歷歷的的記記錄錄（（見見4.2.4））6.2人人力力資資源源6.2.2能能力力、、培培訓(xùn)訓(xùn)和和意意識識6資資源源管管理理組織織應(yīng)應(yīng)識識別別、、提提供供和和維維護護為為實實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合性性所所需需的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施包括括：：建筑筑物物、、工工作作空空間間和和相相關(guān)關(guān)的的設(shè)設(shè)施施;過程程設(shè)設(shè)備備，，包包括括硬硬件件和和軟軟件件;支持持性性服服務(wù)務(wù)（（如如運運輸輸、、通通訊訊））。。6.3基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施6資資源源管管理理組織織應(yīng)應(yīng)識識別別和和管管理理實實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合性性所所需需的的工工作作環(huán)環(huán)境境的的因因素素6.4工工作作環(huán)環(huán)境境6資資源源管管理理組織織應(yīng)應(yīng)策策劃劃并并開開發(fā)發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)所所要要求求的的過過程程。。產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)過過程程的的策劃劃應(yīng)應(yīng)與與組組織織的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的其其它它要要求求相相一一致致。。在在策策劃劃產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)現(xiàn)的的過過程程中中，，組組織織應(yīng)應(yīng)確確定定以以下下相相應(yīng)應(yīng)事事項項：：產(chǎn)品品的的質(zhì)質(zhì)量量目目標標和和要要求求；；針對對產(chǎn)產(chǎn)品品確確定定過過程程、、文文件件和和資資源源的的需需求求；；產(chǎn)品品所所要要求求的的驗驗證證、、確確認認、、監(jiān)監(jiān)視視、、檢檢驗驗和和試試驗驗活活動動，，以以及及產(chǎn)產(chǎn)品品接接收收的的準準則則；；對實實現(xiàn)現(xiàn)過過程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品滿滿足足要要求求提提供供證證據(jù)據(jù)所所需需的的質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄。。7.1產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃7產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)組織織應(yīng)應(yīng)確確定定：：顧客客規(guī)規(guī)定定的的要要求求，，包包括括對對交交付付及及交交付付后后活活動動的的要要求求；；顧客客雖雖然然沒沒有有規(guī)規(guī)定定，，但但是是規(guī)規(guī)定定的的用用途途或或已已知知的的預(yù)預(yù)期期用用途途所所必必需需的的要要求求；；與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求；；組織確定定的任何何附加要要求。7.2.1與與產(chǎn)品7.2與與顧客客有關(guān)的的過程有關(guān)要求求的確定定7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)組織應(yīng)評評審與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求。評審審應(yīng)在向向顧客作作出提供供產(chǎn)品的決定定或承諾諾之前進進行（如如在投標標、接受受合同或或訂單及及接收合同或或訂單的的更改）），并應(yīng)應(yīng)確保：：產(chǎn)品要求求得到了了規(guī)定；；與以前表表述不一一致的合合同或訂訂單要求求已予以以解決；；組織具有有滿足顧顧客對產(chǎn)產(chǎn)品要求求的能力力。評評審的結(jié)結(jié)果和后后續(xù)措施施應(yīng)予以以記錄（（見4.2.4）。若顧客沒沒有提供供書面的的要求，，組織在在接收顧顧客要求求前應(yīng)對對顧客要要求進行行確認。。當產(chǎn)產(chǎn)品要求求更改時時，組織織應(yīng)確保保修改了了相關(guān)文文件，并并應(yīng)確保保有關(guān)人人員知道道更改后后的要求求。7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.2.2與與產(chǎn)品7.2與與顧客客有關(guān)的的過程有關(guān)要求求的評審審組織應(yīng)針針對以下下方面確確定并實實施與顧顧客溝通通的有效效安排：：產(chǎn)品信息息；問詢、合合同或訂訂單處理理，包括括對其的的修改；；顧客反饋饋,包括括顧客投投訴。7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.2與與顧客客有關(guān)的的過程7.2.3與與顧客溝溝通組織應(yīng)策策劃和控控制產(chǎn)品品的設(shè)計計和開發(fā)發(fā)。在進進行設(shè)計計和開發(fā)發(fā)策劃時，組組織應(yīng)確確定：設(shè)計和開開發(fā)過程程的階段段；適合每個個設(shè)計和和開發(fā)階階段的評評審、驗驗證及確確認活動動；設(shè)計和開開發(fā)活動動的職責責和權(quán)限限。組織應(yīng)對對設(shè)計和和開發(fā)過過程的中中涉及的的不同小小組之間間的接口口進行管管理，以以確保有有效的溝溝通，并并明確職職責。策策劃的的輸出應(yīng)應(yīng)隨設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的進展展，在適適當時予予以更新新。7.3設(shè)設(shè)計和和開發(fā)7.3.1設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的策劃劃7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)與產(chǎn)品要要求有關(guān)關(guān)的輸入入應(yīng)予以以確定，，并記錄錄（4.2.4），包包括：功能和性性能的要要求;適用的法法規(guī)和法法律的要要求;適用時，，以前類類似的設(shè)設(shè)計提供供的信息息;設(shè)計和開開發(fā)所必必需的其其他要求求。對這些輸輸入的充充分性應(yīng)應(yīng)予以評評審，要要求應(yīng)完完整、清清楚，并并且不能能與其他他要求相相矛盾。。7.3設(shè)設(shè)計和和開發(fā)7.3.2設(shè)設(shè)計和開開發(fā)的輸輸入7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)設(shè)計和開開發(fā)過程程的輸出出應(yīng)以能能針對設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸入入進行驗驗證的方式提出出，并應(yīng)應(yīng)在放行行前得到到批準。。設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的輸出出應(yīng)滿足設(shè)計和和開發(fā)輸輸入要求求：為采購、、生產(chǎn)和和服務(wù)運運作提供供適當?shù)牡男畔?；；包含或引引用產(chǎn)品品接收準準則；規(guī)定對產(chǎn)產(chǎn)品安全全和正常常使用至至關(guān)重要要的產(chǎn)品品特性。。7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)設(shè)計和和開發(fā)7.3.3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸出出在設(shè)計和和/或開開發(fā)過程程的適當當階段應(yīng)應(yīng)進行系系統(tǒng)的評評審，以以便：評估設(shè)計計和開發(fā)發(fā)結(jié)果滿滿足要求求的能力力；識別任何何問題并并提出需需要的措措施。這這項評評審的參參加者應(yīng)應(yīng)包括與與被評審審的設(shè)計計和或開開發(fā)階段段有關(guān)的的職能方方面的代代表，應(yīng)應(yīng)記錄評評審結(jié)果果及根據(jù)據(jù)評審所所采取的的措施（（見4.2.4）7.3設(shè)設(shè)計和和開發(fā)7.3.4設(shè)計計和開發(fā)發(fā)評審7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)為確保設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸出出滿足輸輸入的要要求，應(yīng)應(yīng)進行設(shè)設(shè)計和開開發(fā)的驗驗證。驗驗證的結(jié)結(jié)果及任任何要求求的措施施應(yīng)予以以記錄(見4.2.4)。7.3設(shè)設(shè)計和和開發(fā)7.3.5設(shè)設(shè)計和開開發(fā)驗證證7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)為確保產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足規(guī)規(guī)定的或或已知預(yù)預(yù)期使用用或應(yīng)用用的要求求，應(yīng)按按所策劃劃的安排排（見7.3.1）進進行設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的確認認。只要要可行，，確認應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品品交付或或?qū)嵤┣扒巴瓿?。。確認的的結(jié)果及及任何要要求的措措施應(yīng)予予以記錄錄（見4.2.4）。。7.3設(shè)設(shè)計和和開發(fā)7.3.6設(shè)設(shè)計和開開發(fā)確認認7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)應(yīng)標識和和記錄設(shè)設(shè)計和開開發(fā)的更更改。適適當時，，這種更更改應(yīng)得得到評審審、驗證證和確認認，并在在實施前前得到批批準。對對設(shè)計和和開發(fā)更更改的評評審包括括評價更更改對已已交付產(chǎn)產(chǎn)品及其其組成部部份的影影響。更更改評審審的結(jié)果果和任何何要求的的措施應(yīng)應(yīng)予以記記錄（見見4.2.4））。7.3設(shè)設(shè)計和和開發(fā)7.3.7設(shè)設(shè)計和開開發(fā)更改改的控制制7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)組織應(yīng)確確保采購購的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定要求求。對供供方及采采購、的的產(chǎn)品控控制的方方式和程程度應(yīng)取取決于采采購的產(chǎn)產(chǎn)品對隨隨后的產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)或最終終產(chǎn)品的的影響。。組織應(yīng)根根據(jù)供方方提供滿滿足組織織需求的的產(chǎn)品的的能力評評價和選選擇供方方。應(yīng)建建立選擇擇、評價價和重新新評價的的準則。。評價的的結(jié)果及及根據(jù)評評價采取取的措施施應(yīng)予以以記錄（（見4.2.4）。7.4采采購7.4.1采采購過程程7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)采購文件件應(yīng)清楚楚地說明明訂購產(chǎn)產(chǎn)品的信信息，適適當時應(yīng)應(yīng)包括：：產(chǎn)品、程程序、過過程、設(shè)設(shè)施和設(shè)設(shè)備批準準的要求求；人員資格格的要求求；質(zhì)量管理理體系的的要求。。在與與供方溝溝通前，，組織應(yīng)應(yīng)確保規(guī)規(guī)定的要要求是充充分的。。7.4采采購7.4.2采采購信息息7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)組織應(yīng)建建立和實實施對采采購的產(chǎn)產(chǎn)品檢驗驗或其他他必要的的活動，，以確保保采購的的產(chǎn)品符符合規(guī)定定要求。。當組織織或顧客客提出在在供方貨貨源處進進行驗證證時，組組織應(yīng)在在采購信信息中規(guī)規(guī)定驗證證活動的的安排和和產(chǎn)品放放行的方方法。7.4采采購7.4.3采采購產(chǎn)品品的驗證證7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)組織應(yīng)在在策劃和和受控的的條件下下進行生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供，適用用時包括：獲得規(guī)定定產(chǎn)品特特性的信信息；必要時，，獲得作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書；使用和維維護適宜宜的生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供設(shè)設(shè)備；具備并使使用適宜宜的監(jiān)視視與測量量設(shè)備；；對活動實實施監(jiān)視視與測量量；放行、交交付和交交付后活活動的實實施。7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)和7.5生生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供服務(wù)提供供的控制制7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)當生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過程程的輸出出不能通通過后續(xù)續(xù)的監(jiān)視視與測量量來驗證時，，組織應(yīng)應(yīng)對這樣樣的過程程實施確確認。這這包括那那些僅在在產(chǎn)品使用后后或服務(wù)務(wù)提供后后才明顯顯地成為為缺陷的的任何一一個過程程。確認應(yīng)證實過過程實現(xiàn)所策策劃的結(jié)果的的能力。組組織應(yīng)對確認認的安排作出相相應(yīng)的規(guī)定，，適用時包括括：為過程的評審審和批準所確確定的準則；；設(shè)備的認可和和人員資格的的鑒定；使用規(guī)定的方方法和程序；；質(zhì)量記錄的要要求（見4.2.4）；；再確認。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.2生生產(chǎn)和服務(wù)7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供提供過程的確確認適當時，組織織應(yīng)以適當?shù)牡姆绞皆谏a(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)實現(xiàn)現(xiàn)的全過程中中標識產(chǎn)品。。組織應(yīng)根據(jù)據(jù)監(jiān)視和測量量要求標識產(chǎn)產(chǎn)品的狀態(tài)。。當有可追溯溯性要求時，，組織應(yīng)控制制和記錄產(chǎn)品品唯一性標識識（見4.2.4）。7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供7.5.3標標識和可追追溯性7產(chǎn)品實現(xiàn)當顧客的財產(chǎn)產(chǎn)被組織控制制或使用時，，組織應(yīng)給予予愛護。組織織應(yīng)確保對顧顧客提供其使使用或構(gòu)成其其產(chǎn)品一部分分的顧客的財財產(chǎn)進行標識識、驗證、保保護和維護。。對顧客提供供的財產(chǎn)，當當發(fā)現(xiàn)丟失、、損壞或不適適用的情況，，應(yīng)予以記錄錄并報告顧客客。注：顧客的財財產(chǎn)可以包括括知識產(chǎn)權(quán)。。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供7.5.4顧顧客財產(chǎn)在內(nèi)部處理和和交付到預(yù)定定的交貨地點點期間，組織織應(yīng)保護產(chǎn)品品與顧客的要要求相一致。。這包括標識識、搬運、包包裝、貯存和和保護。本條條款也適用于于產(chǎn)品的組成成部分。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供7.5.5產(chǎn)產(chǎn)品防護組織應(yīng)確定要要做的監(jiān)視和和測量及所需需的監(jiān)視和測測量裝置，以確保產(chǎn)品符符合規(guī)定的要要求。組織織應(yīng)建立過程程，以確保監(jiān)監(jiān)視和測量活動動可行并與監(jiān)監(jiān)視和測量的的要求相一致致。當要求保持有效結(jié)果果時，測量設(shè)設(shè)備應(yīng)：依據(jù)規(guī)定的周周期或使用前前,對照設(shè)備備可追溯到的的國際或國家家基準進行校校準或驗證，，當不存在上上述基準時，，應(yīng)記錄校準準或驗證的依依據(jù)；必要時進行調(diào)調(diào)整；進行標識，使使其校準狀態(tài)態(tài)得到確定；；防止可能使測測量結(jié)果失效效的調(diào)整；防止在搬運、、維護和貯存存期間受到損損壞和失效；；記錄校準結(jié)果果（見4.2.4）。7.6監(jiān)視視和測量裝置置的控制7產(chǎn)品實現(xiàn)當后來發(fā)現(xiàn)裝裝置偏離了校校準狀態(tài)時，，則應(yīng)評估以以往測量結(jié)果果的有效性并并予以記錄。。組織應(yīng)對這這些裝置和任任何受影響的的產(chǎn)品采取適適當?shù)拇胧?。。用于監(jiān)視和測測量規(guī)定要求求的計算機軟軟件，在初次次使用前應(yīng)對對其是否滿足足預(yù)期的使用用能力予以確確認，并在必必要時予以重重新確認。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.6監(jiān)視視和測量裝置置的控制組織應(yīng)策劃和和實施為實現(xiàn)現(xiàn)以下目的所所需進行的監(jiān)監(jiān)視、測量、、分析和持續(xù)改改進過程：證實產(chǎn)品的符符合性;確保質(zhì)量管理理體系的符合合性;實現(xiàn)質(zhì)量管理理體系有效性性的改進。這這應(yīng)包括合適適方法的應(yīng)用用及應(yīng)用程度度的確定，包包括統(tǒng)計技術(shù)術(shù)。8測量、分分析和改進8.1總則則作為對質(zhì)量管管理體系業(yè)績績測量指標之之一，組織應(yīng)應(yīng)監(jiān)視的顧客客對組織是否否滿足其要求求（見7.2.1）的感感知的有關(guān)信信息。應(yīng)確定定獲得和使用用這種信息的的方法。8測量、分分析和改進8.2監(jiān)視視和測量8.2.1顧顧客滿意組織應(yīng)定期進進行內(nèi)部審核核，以確定質(zhì)質(zhì)量管理體系系是否：符合組織所確確定的計劃安安排和質(zhì)量管管理體系的要要求以及本標標準的要求；；得到有效地實實施和保持。。組織應(yīng)從審核核活動和審核核區(qū)域的狀態(tài)態(tài)及其重要性性以及前次審審核的結(jié)果等等方面來策劃劃審核方案。。應(yīng)規(guī)定審核核的目的、范范圍、頻次和和方法。審核核員的選擇和和審核的實施施應(yīng)確保審核核過程的客觀觀性和公正性性。審核員不不得審核自己己的工作。形形成文件的程程序應(yīng)規(guī)定審審核的策劃和和實施及審核核結(jié)果的記錄錄和報告的職職責和要求。。負責受審區(qū)域域的管理者應(yīng)應(yīng)確保及時采采取措施，已已消除已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格及及其產(chǎn)生的原原因。跟蹤活活動應(yīng)包括糾糾正措施執(zhí)行行情況的驗證證，并報告驗驗證結(jié)果。（（見8.5.2）8測量、分分析和改進8.2監(jiān)視視和測量8.2.2內(nèi)內(nèi)部審核組織應(yīng)采用適適當?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體體系過程進行行監(jiān)視，并在在可行時進行行測量。這些些方法應(yīng)能證證實過程達到到所策劃結(jié)果果的能力。當當發(fā)現(xiàn)過程不不合格時，應(yīng)應(yīng)根據(jù)需要采采取糾正和糾糾正措施，以以確保產(chǎn)品的的符合性。8測量、分分析和改進8.2監(jiān)視視和測量8.2.3過過程的監(jiān)視視和測量組織應(yīng)監(jiān)視和和測量產(chǎn)品的的特性，以驗驗證產(chǎn)品的要要求得到滿滿足。這項工工作應(yīng)依據(jù)計計劃安排（見見7.1）在在產(chǎn)品實現(xiàn)過過程的適當階階段進行。驗驗收準則符合合性的證據(jù)應(yīng)應(yīng)予以記錄。。記錄應(yīng)表明明負責產(chǎn)品和和／或服務(wù)放放行的授權(quán)者者(見4.2.4)。除除非得到有關(guān)關(guān)授權(quán)人員的的批準，適用用時得到顧客客的批準，否否則，在所有有的規(guī)定活動動均圓滿完成成之前，不得得放行產(chǎn)品和和交付服務(wù)。。8測量、分分析和改進8.2監(jiān)視視和測量8.2.4產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量組織應(yīng)確保不不符合要求的的產(chǎn)品進行識識別并得到控控制，以防止止其非預(yù)期使用用和交付。這這些要求的活活動，包括對對不合格品進進行評審和解決決的職責和權(quán)權(quán)限應(yīng)在形成成文件的程序序中作出規(guī)定定。組織應(yīng)對不合合格品采取一一下一項或幾幾項措施：采取措施，消消除發(fā)現(xiàn)的不不合格；經(jīng)有關(guān)授權(quán)人人員批準，適適用時經(jīng)顧客客