S質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材

主要內(nèi)容一ISO/TS16949:2002的基礎(chǔ)知識過程化方法---龜型圖基本術(shù)語和定義ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標準條款（相關(guān)部分）的講解1第一部分

ISO/TS16949:2002的基礎(chǔ)知識2ISO/TS16949:2002的含義？（ISO/TS16949：2002，IDT）質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用GB/T19001-2000的特別要求。3企業(yè)為什么要實施ISO/TS16949：2002？經(jīng)營體質(zhì)提升經(jīng)營質(zhì)量持續(xù)改進法規(guī)要求客戶要求競爭壓力...完善的質(zhì)量管理體系測量、分析、改進產(chǎn)品實現(xiàn)顧客滿意永續(xù)經(jīng)營資源管理管理職責4汽車業(yè)標準認證的好處？ISO9001:2000架構(gòu)及過程化方法更強調(diào)客戶導(dǎo)向成本目標,降低成本的要求員工能力,激勵與質(zhì)量意識提升供貨商制程績效的監(jiān)督產(chǎn)品及制程的可靠度目標更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)的精神5與GB/T19001-2000相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)；相關(guān)是，也適用于安裝和服務(wù)；本標準適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或服務(wù)件制造的現(xiàn)場支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如：設(shè)計中心、公司總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證本標準可適用于整個汽車供應(yīng)鏈ISO/TS16949：2002的認證范圍？6第二部分

過程化方法—烏龜圖7過程的基本模型:輸入輸出活動的相關(guān)步驟8為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。

活動資源管理輸入輸出把黑盒子里部分的內(nèi)容展開,會變成什么樣?9過程化方法-龜型圖用什么由誰做如何做輸入輸出績效如何量測一系列的活動(資源)(有能力)(程序,程序文件,方法,接口控制要求）(有效性和效率)10提問問：：以生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程為為例例，，畫畫出出烏烏龜龜圖圖？？提出出10個與與該該過過程程相相關(guān)關(guān)的的問問題題？？11過程程化化方方法法-TS16949:2002管理理體體系系結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)質(zhì)量量管管理理體體系系的的持持續(xù)續(xù)改改進進客戶戶客戶戶要求求滿意意管理理職職責責資源源管管理理量測測,分析析,改進進產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品品輸出出輸入入5.06.07.08.04.012ISO/TS管理理體體系系結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)過過程程化化5.管理理職職責責6.資源源4.體系系客戶戶要求求客戶戶滿意意7.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)8.績效效量量測測13第三三部部分分基基本本術(shù)術(shù)語語和和定定義義1415第三三部部分分基基本本術(shù)術(shù)語語和和定定義義16第三三部部分分基基本本術(shù)術(shù)語語和和定定義義174.質(zhì)量量管管理理體體系系5.管理理職職責責6.資源源管管理理7.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)8.測量量、、分分析析和和改改進進184.質(zhì)量量管管理理體體系系4.1總要要求求4.1.1總要要求求-補充充4.2文件件要要求求4.2.1總則則4.2.2質(zhì)量量手手冊冊4.2.3文件件控控制制4.2.4記錄錄控控制制4.2.4.1記錄錄保保存存194.質(zhì)量量管管理理體體系系4.1總要要求求組織織應(yīng)應(yīng):a)識別別質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系所所需需的的過程及其在在組織織中的的應(yīng)用用(見1.2),b)確定這這些過過程的的順序和相互作作用,204.質(zhì)量管管理體體系4.1總要求求組織應(yīng)應(yīng):C)確定為為確保保這些些過程程能有有效運運行和和控制制所需需的準則和和方法法,d)確?？煽梢垣@獲得必必要的的資源和和信息息,以支持持這些些過程程的運運行和和對這這些過過程的的監(jiān)控控,214.質(zhì)量管管理體體系4.1總要求求組織應(yīng)應(yīng):e)監(jiān)控,測量和和分析析這些過過程,以及f)實施必必要的的措施施,以實現(xiàn)現(xiàn)對這這些過過程策策劃的的結(jié)果果和對對這些些過程程的持續(xù)改改進.224.質(zhì)量管管理體體系4.1總要求求組織應(yīng)應(yīng)按本本標準準的要要求管管理這這些過過程。。注：上上述質(zhì)質(zhì)量管管理體體系所所需的的過程程應(yīng)當當包括括與管管理活活動、、資源源提供供、產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)和和測量量有關(guān)關(guān)的過過程。。234.質(zhì)量管管理體體系4.2文件要要求-4.2.1總則質(zhì)量管管理體體系文件應(yīng)包括括：a)形成文文件的的質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標；b)質(zhì)量手手冊；c)本標準準所要要求的的形成成文件的的程序序；d)組織為為確保保其過過程的的有效效策劃、、運行行和控控制所所需的的文件件；e)本標準準所要求的的記錄錄（見4.2.4）。244.質(zhì)量管管理體體系4.2.1總則注1：本標標準出出現(xiàn)““形成成文件件的程程序””之處處，即即要求求建立立該程程序，，形成成文件件，并并加以以實施施和保保持。。注2：不同同組織織的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系文件的的多少少與詳詳略程程度取取決于于：a)組織的的規(guī)模模和活活動的的類型型；b)過程及及其相相互作作用的的復(fù)雜雜程度度；c)人員的的能力力。注3：文件可可采用用任何何形式式或類類型的的媒體體。254.質(zhì)量管管理體體系4.2.2質(zhì)量手手冊組織應(yīng)應(yīng)編制制和保保持質(zhì)質(zhì)量手手冊，，質(zhì)量手手冊包括：：a)質(zhì)量管管理體體系的的范圍圍，包包括任任何刪刪減的的細節(jié)節(jié)與合合理性性（見見1.2）；1.2應(yīng)用:除非刪刪減僅僅限于于本標標準第7章中那些些不影影響組組織提提供滿足顧客和和適用用法律律法規(guī)規(guī)要求求的產(chǎn)產(chǎn)品的的能力或或責任任的要求求，否否則不不能聲聲稱符符合本本標準準。264.質(zhì)量管管理體體系b)為質(zhì)量量管理理體系系編制制的形成文文件的的程序序或?qū)ζ淦湟茫籧)質(zhì)量管管理體體系過程之之間的的相互互作用用的表述述。274.質(zhì)量管管理體體系組織的的質(zhì)量量手冊冊如何何建立立?質(zhì)量手手冊包包括哪哪些內(nèi)內(nèi)容?TS標準要要求的的文件化化的程程序有哪些些?TS標準要要求應(yīng)建立立/或有…的過程程有哪些些?284.質(zhì)量管管理體體系4.2.3文件控控制應(yīng)編制制形成成文件的的程序序，以規(guī)規(guī)定以以下方方面所需需的控控制：：294.質(zhì)量管管理體體系4.2.4記錄控控制應(yīng)編制制形成成文件的的程序序，以規(guī)定定記錄錄的標標識、、貯存存、保保護、、檢索索、保保存期期限和和處置置所需需的控控制。。注1：上述述“處處置””包括括廢棄棄。注2：“記記錄””也包包括顧客規(guī)規(guī)定的的記錄錄。304.質(zhì)量管管理體體系4.2.4.1記錄保保存記錄控控制應(yīng)應(yīng)滿足足法規(guī)和顧客的的要求求。315.管理職職責5.1管理承承諾5.1.1過程效效率5.2以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點5.3質(zhì)量方方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目目標5.4.1.1質(zhì)量目目標-補充5.4.2質(zhì)量管管理體體系策策劃325.管理職職責5.5職責、、權(quán)限限與溝溝通5.5.1職責和和權(quán)限限5.5.1.1質(zhì)量職職責5.5.2管理代代表5.5.2.1顧客代代表5.5.3內(nèi)部溝溝通335.管理職職責5.6管理評評審5.6.1總則5.6.1.1質(zhì)量管管理體體系業(yè)業(yè)績5.6.2評審輸輸入5.6.2.1評審輸輸入-補充5.6.3評審輸輸出345.管理職職責5.1管理承承諾5.1.1過程效效率最高管管理者者應(yīng)評評審產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)過過程和和支持持過程,以確保保它們們的有效性性和效率.(1)有效性性?(2)效率?355.管理職職責5.1.1過程效效率有效性性=達成已已策劃劃的結(jié)結(jié)果.使顧客滿滿意效率=基于現(xiàn)現(xiàn)有的的資源源以達達到結(jié)結(jié)果.使組織滿滿意365.管理職職責5.2以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點最高管管理者者應(yīng)以以增強強顧客滿滿意為目的的，確保顧客的的要求求得到確確定并并予以以滿足足(見7.2.1和8.2.1)。顧客導(dǎo)導(dǎo)向:風(fēng)險分分析與與增值值的過過程.375.管理職職責OrganizationOrganization5.2以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點-過程化化方法法:顧客要要求顧客滿滿意385.管理職職責以顧客為關(guān)注焦點以事實為決策依據(jù)持續(xù)改進系統(tǒng)的方法過程方法全員參與領(lǐng)導(dǎo)作用互利的供方關(guān)系395.管理職職責5.3質(zhì)量方方針最高管管理者者應(yīng)確確保質(zhì)量方方針：a)與組織織的宗宗旨相適應(yīng)應(yīng)；b)包括對對滿足足要求求和持持續(xù)改改進質(zhì)質(zhì)量管管理體體系有有效性性的承諾；c)提供制制定和和評審審質(zhì)量量目標標的框架；d)在組織織內(nèi)得得到溝通和和理解解；e)在持續(xù)續(xù)適宜宜性方方面得得到評審。405.管理職職責5.4策劃5.4.1.1質(zhì)量目目標-補充最高管管理者者應(yīng)確確定質(zhì)質(zhì)量目目標及及測量要要求，并應(yīng)應(yīng)包含含在經(jīng)營計計劃中，用用于質(zhì)質(zhì)量方方針的的展開開。注：質(zhì)量目目標應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)顧客期期望并在規(guī)定時時間內(nèi)是可實實現(xiàn)的。415.管理職職責5.5職責、、權(quán)限限與溝溝通5.5.1.1質(zhì)量職職責應(yīng)立即即把不不符合合要求求的產(chǎn)產(chǎn)品或或過程程通報報給負負有糾正措措施職職責和和權(quán)限限的管管理者者。負責產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的人員員，應(yīng)有權(quán)權(quán)停止止生產(chǎn)產(chǎn)，以糾糾正質(zhì)質(zhì)量問問題。。所有班班次的生產(chǎn)產(chǎn)作業(yè)業(yè)都應(yīng)應(yīng)安排排負責責保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的人員員，或指指定其其代理理人。。425.管理職職責5.5.2.1顧客代代表最高管管理者者應(yīng)指定人人員，賦予予其職職責和和權(quán)限，以以確保保顧客客的要要求得得到體體現(xiàn)，，包括括特殊特性的的選擇擇、制定質(zhì)質(zhì)量目目標和相關(guān)的的培訓(xùn)訓(xùn)、糾正和和預(yù)防防措施施、產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)。(本條條款中中關(guān)于于實施施有效效性的的說明明:可以通通過顧顧客代代表參參與生生產(chǎn)發(fā)發(fā)布,工工程發(fā)發(fā)布等等有關(guān)關(guān)的里里程碑碑或決決策點點加以以證明明)435.管理職職責5.5.3內(nèi)部溝溝通最高管管理者者應(yīng)確保在在組織織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄍㄟ^程，并確確保對對質(zhì)量量管理理體系系的有有效性性進行行溝通。。445.管理職職責5.6管理評評審5.6.1.1質(zhì)量管管理體體系業(yè)業(yè)績作為持持續(xù)改改進過過程的的一個個必不不可少少的部部分，，這些些評審應(yīng)應(yīng)包括括對質(zhì)量量體系系所有有要求求及其業(yè)業(yè)績趨趨勢的的評審審。對質(zhì)量目目標進行監(jiān)監(jiān)視和和對不良質(zhì)質(zhì)量成成本定期報報告和和評價價應(yīng)是是管理評評審的的一部部分。（見見8.4.1和8.5.1）。455.管理職職責5.6.1.1質(zhì)量管管理體體系業(yè)業(yè)績這些結(jié)結(jié)果應(yīng)應(yīng)予以以記錄錄，至至少能能為以以下方方面的的成績績提供供證據(jù)據(jù)：——經(jīng)營計計劃中中規(guī)定定的質(zhì)量目目標；——對所供供應(yīng)產(chǎn)產(chǎn)品的的顧客滿滿意情情況。465.管理職職責最高管管理層層有什什么職職責?1.信息利利用2.決定3.戰(zhàn)略思思考4戰(zhàn)略制制定5.方針,目標,經(jīng)營計計劃6.資源的的提供供475.管理職職責總結(jié)-4.0質(zhì)量管管理體體系與與5.0管理職職責<<V>>型循環(huán)環(huán):遵循經(jīng)營戰(zhàn)戰(zhàn)略,組織應(yīng)應(yīng)識別別和分分配必必要的的資源源,而且還還要確確保持續(xù)改改進最高管管理者者過程擁擁有者者執(zhí)行人人員最高管管理者者過程擁擁有者者執(zhí)行人人員戰(zhàn)略方針資源戰(zhàn)略思思考決定信息利利用風(fēng)險分分析活動的的策劃劃收集,分析信信息改進措措施報告執(zhí)行和和記錄錄目標486.資源管管理6.1資源提提供組織應(yīng)應(yīng)確定定并提提供以以下方方面所所需的的資源源：a)實施、、保持持質(zhì)量量管理理體系系并持持續(xù)改改進其其有效效性；；b)通過滿滿足顧顧客要要求，，增強強顧客客滿意意。496.資源管管理6.2人力資資源6.2.1總則基于適適當?shù)牡慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事事影響產(chǎn)品品質(zhì)量量工作作的人人員應(yīng)應(yīng)是能能夠勝勝任的的。506.資源管管理6.2.2.2培訓(xùn)組織應(yīng)建建立并形形成文件的程程序，識別培培訓(xùn)需求求并使所所有從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量活動的的人員具備能力力。承擔特特定任務(wù)務(wù)的人員員應(yīng)具備備要求的的資格，，在滿足足顧客要要求方面面給予特特別的關(guān)關(guān)注。注：本要要求適用用于組織織內(nèi)各層次中影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的所有有員工。。516.資源管理理6.2.2.3崗位培訓(xùn)訓(xùn)對影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的崗位位，組織織應(yīng)對新新上崗或或調(diào)整工工作的人人員提供供崗位培培訓(xùn)，包包括合同同工和代代理工作作人員。。應(yīng)將不符合質(zhì)質(zhì)量要求求給顧客帶來來的后果果告知對質(zhì)量有有影響的的工作人人員。526.資源管理理6.2.2.4員工激勵勵和授權(quán)權(quán)組織應(yīng)有一個激激勵員工工實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標標、開展展持續(xù)改改進和建立促進創(chuàng)新新環(huán)境的過程。該過程程應(yīng)包括括在組織織內(nèi)提高高質(zhì)量和和技術(shù)的的意識。。組織應(yīng)有一個個過程，以測量量員工對對于所從從事活動動的相關(guān)關(guān)性和重重要性，，以及如如何實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標作出出貢獻（（見6.2.2d）的認識識程度。。536.資源管理理6.3.2應(yīng)急計劃劃組織應(yīng)制制定應(yīng)急急計劃，，以便在在緊急情情況下（（如公用事業(yè)業(yè)的供應(yīng)應(yīng)中斷、、勞動力力短缺、、關(guān)鍵設(shè)設(shè)備故障和外部退貨貨等）滿足足顧客的的要求。。發(fā)動機分分公司的的應(yīng)急計計劃列舉舉？546.資源管理理6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量相關(guān)的的人員安全全組織應(yīng)強強調(diào)產(chǎn)品品安全性性和方法法，以最最大程度度地降低對對員工造成成的潛在在風(fēng)險，特別是是在設(shè)計和開發(fā)過過程、制造過程程活動中。。556.資源管理理6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場場的清潔潔組織應(yīng)保保持現(xiàn)場場處于與與產(chǎn)品和和制造過過程的需需求相協(xié)調(diào)調(diào)的有序序、清潔潔和維護護的狀態(tài)態(tài)。（如如：為了了保證缸缸體、缸缸蓋的清清潔度，，對設(shè)備備、空氣氣、勞保保用品等等要求））567.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.2.1.1顧客指定定的特殊殊特性組織應(yīng)證證實在特特殊特性性的指定定、形成成文件和和控制方面面符合顧顧客的要要求。TS標準中3.1.12特殊特性性:可能影響響產(chǎn)品的的安全或法規(guī)符合性、、配合、功能、性能或其后續(xù)過程程的產(chǎn)品特特性或制造過程程參數(shù)。577.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.2.3.1顧客溝通通——補充組織應(yīng)有有能力按顧客指指定的語語言和方方式（如計算算機輔助助設(shè)計數(shù)數(shù)據(jù)、電電子數(shù)據(jù)據(jù)交換等等）溝通通必要的的信息，，包括數(shù)數(shù)據(jù)。587.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.3.2.3特殊特性性組織應(yīng)確確定特殊殊特性（（見7.3.3d），并且且——在控制計計劃中包括所有的特殊特性性；——與顧客規(guī)規(guī)定的定定義和符號相符合；；——對過程控控制文件件，包括括圖樣、、FMEAs、控制計計劃及作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書，用用顧客的的特殊特特性符號號或組織織的等效符號號或說明來來加以標標識，以以包括對對特殊特特性有影影響的那那些過程程步驟。。注：特殊特性性可包括括產(chǎn)品特性性和過程參數(shù)數(shù)。597.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4采購7.4.1采購過程程注1：以上采采購的產(chǎn)產(chǎn)品包括括所有影影響顧客客要求的的產(chǎn)品和和服務(wù)，，如分裝裝、排序序、分選選、返工工及校準服務(wù)務(wù)。注2：當發(fā)生生與供方方相關(guān)的的兼并、、收購或或從屬關(guān)關(guān)系時，，組織應(yīng)應(yīng)當驗證證供方質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的延續(xù)性性和有效效性。607.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.4.1法規(guī)的符符合性用于產(chǎn)品品而采購購的所有有產(chǎn)品或或材料應(yīng)應(yīng)符合適適用的法規(guī)規(guī)要求。。617.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.1.3顧客批準準的供貨貨來源若合同（（如顧客客工程圖圖樣、規(guī)規(guī)范等））中有規(guī)規(guī)定，組組織應(yīng)從從批準的的供貨來來源采購購產(chǎn)品、、材料或或服務(wù)。采用顧客客指定的的供貨來來源，包包括工具量具具的供方，，不能免免除組織織確保采采購的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的責任任。627.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.2采購信息息采購信息息應(yīng)表述述擬采購購的產(chǎn)品品，適當當時包括括：a)產(chǎn)品、程程序、過過程和設(shè)設(shè)備的批批準要求求；b)人員資格格的要求求；c)質(zhì)量管理理體系的的要求。。在與供方方溝通前前，組織織應(yīng)確保保所規(guī)定定的采購購要求是是充分與與適宜的的。637.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.3采購產(chǎn)品品的驗證證組織應(yīng)確確定并實實施檢驗驗或其他他必要的的活動，，以確保保采購的的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定定的采購購要求。。當組織或或其顧客客擬在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場實施施驗證時時，組織織應(yīng)在采采購信息息中對擬擬驗證的的安排和和產(chǎn)品放放行的方方法作出出規(guī)定。。647.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.3.1進貨產(chǎn)品品的質(zhì)量量組織應(yīng)有有一個采采用以下下一種或或多種方方法保證證采購產(chǎn)產(chǎn)品（見見7.4.3）質(zhì)量的的過程：：——組織接收收統(tǒng)計數(shù)數(shù)據(jù)，并并對其進進行評價價；——進貨檢驗驗和/或試驗，，如根據(jù)據(jù)業(yè)績的的抽樣；；657.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.3.1進貨產(chǎn)品品的質(zhì)量量組織應(yīng)有有一個采采用以下下一種或或多種方方法保證證采購產(chǎn)產(chǎn)品（見見7.4.3）質(zhì)量的的過程：：——結(jié)合可接接受的已已交付產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量記錄錄，對供供方現(xiàn)場場進行第第二方或或第三方方評定或或?qū)徍?；；——由指定的的實驗室室進行的的零件評評價；——與顧客達達成一致致的其他他方法。。667.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.3.2對供方的的監(jiān)視供方方業(yè)業(yè)績績應(yīng)應(yīng)通通過過以以下下指指標標進進行行監(jiān)監(jiān)視視：：———交付付產(chǎn)產(chǎn)品品的的質(zhì)質(zhì)量量；；———顧客客生生產(chǎn)產(chǎn)中中斷斷包包括括外外部部退退貨貨；；———按計計劃劃交交付付的的業(yè)業(yè)績績（（包包括括附附加加運運費費情情況況））；；———關(guān)于于質(zhì)質(zhì)量量或或交交付付問問題題異異常常情情況況的的顧顧客客通通知知。。組織織應(yīng)應(yīng)促促進進供供方方對對其制制造造過過程程業(yè)業(yè)績績的監(jiān)監(jiān)視視。。677.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供的的控控制制687.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.1控制制計計劃劃組織織應(yīng)應(yīng)：：———針對對所所有有的的產(chǎn)產(chǎn)品品在在系系統(tǒng)統(tǒng)、、子子系系統(tǒng)統(tǒng)、、部部件件和和/或材料料層次次上上制制定定控控制制計計劃劃（（見見附附錄錄A），，包包括括散散裝裝材材料料及及零零件件的的生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程；；———在試試生生產(chǎn)產(chǎn)和和生生產(chǎn)產(chǎn)階階段段都都有有考考慮慮設(shè)設(shè)計計FMEA和制制造造過過程程FMEA輸出出的的控控制制計計劃劃。。697.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.1控制制計計劃劃控制制計計劃劃應(yīng)應(yīng)：：———列出出用用于于制制造造過過程程的的控控制制方方法法；；———包括括對對由由顧顧客客和和組組織織確確定定的的特特殊殊特特性性（（見見7.3.2.3）所所采采取取的的控控制制進進行行監(jiān)監(jiān)視視的的方方法法；；———如果果有有，，包包括括顧顧客客要要求求的的信信息息；；———在過過程程變變得得不不穩(wěn)穩(wěn)定定或或從從統(tǒng)統(tǒng)計計的的角角度度不不具具備備能能力力時時啟啟動動規(guī)規(guī)定定的的反反應(yīng)應(yīng)計計劃劃（（見見8.2.3.1）。。707.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.1控制制計計劃劃當任任何何影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品、、制制造造過過程程、、測測量量、、物物流流、、供供貨貨來來源源貨貨FMEA的更更改改發(fā)發(fā)生生時時，，應(yīng)應(yīng)重重新新評評審審和和更更新新控控制制計計劃劃（（見見7.1.4）。。注：：評評審審或或更更新新后后的的控控制制計計劃劃可可能能要要有有顧顧客客批批準準。。717.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.2作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書組織織應(yīng)應(yīng)為為所所有有負負責責影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量的的過過程程操操作作人人員員提提供供形形成成文文件件的的作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書。。這這些些指指導(dǎo)導(dǎo)書書應(yīng)應(yīng)在在工工作作崗崗位位易易于于得得到到。。這些些指指導(dǎo)導(dǎo)書書應(yīng)應(yīng)來來自自于于諸諸如如質(zhì)質(zhì)量量計計劃劃、、控控制制計計劃劃及及產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)過過程程。。727.產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.3作業(yè)準備驗驗證無論何時進進行作業(yè)準準備，如作作業(yè)的初次次運行、材材料的更換換、作業(yè)更更改，均應(yīng)應(yīng)進行作業(yè)業(yè)準備的驗驗證。作業(yè)準備驗驗證人員應(yīng)應(yīng)能得到作作業(yè)指導(dǎo)書書。適用時時，組織應(yīng)應(yīng)使用統(tǒng)計計方法進行行驗證。注：推薦采采用末件比比較的方法法。737.產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.4預(yù)防性何預(yù)預(yù)見性維護護組織應(yīng)識別別關(guān)鍵過程程設(shè)備，為為機器/設(shè)備的維護護提供資源源，并建立立有效的、、有計劃的的全面預(yù)防防性維護系系統(tǒng)。這個個系統(tǒng)至少少應(yīng)包括：：——有計劃的維維護活動；；——設(shè)備、工裝裝和量具的的包裝和防防護；——可得到關(guān)鍵鍵生產(chǎn)設(shè)備備的零備件件；——將維護目標標形成文件件并予以評評價和改進進。組織應(yīng)使用用預(yù)見性維維護方法，，以持續(xù)改改進生產(chǎn)設(shè)設(shè)備的有效效性和效率率。747.產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的的管理組織應(yīng)為工工裝和量具具的設(shè)計、、制造和驗驗證活動提提供資源。。組織應(yīng)建立立并實施生生產(chǎn)工裝的的管理系統(tǒng)統(tǒng)，包括：：——維護和修理理的設(shè)施和和人員；——貯存和修復(fù)復(fù)；——工裝準備；；——易損工裝的的更換計劃劃；757.產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的的管理——工裝設(shè)計修修改的文件件，包括工工程更改等等級；——工裝的修改改和文件的的修訂；——工裝標識，，明確其狀狀態(tài)，諸如如在用、修修理或廢棄棄。如果其中任任何一項工工作被外包包，組織應(yīng)應(yīng)實施監(jiān)視視這些活動動的系統(tǒng)。。注：此要求求也適用于于車輛維修修工件的工工裝。767.產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.6生產(chǎn)計劃應(yīng)有滿足顧顧客要求的的生產(chǎn)計劃劃，例如由由信息系統(tǒng)支持的的“準時””計劃，該該信息系統(tǒng)統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵鍵階段獲得得生產(chǎn)信息息并且是訂訂單驅(qū)動的。777.產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.3標識和可追追溯性注：在生產(chǎn)產(chǎn)流程中產(chǎn)產(chǎn)品所處的的位置并不不能表明其其檢驗、試試驗狀態(tài)，，除非本身身狀態(tài)明顯顯，如自動動化生產(chǎn)流流轉(zhuǎn)過程中中的材料。。如果狀態(tài)態(tài)能清楚地地識別、形形成了文件件且達到了了預(yù)定的目目的，也可可采用替代代的方法。。787.產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.4顧客財產(chǎn)注：此條款款包括顧客客所有的可可重復(fù)使用用的包裝。。7.5.4.1顧客所有的的生產(chǎn)工裝裝顧客所有的的工具以及及制造、試試驗、檢驗驗工裝和設(shè)設(shè)備應(yīng)予以以永久性標標記，以使使每一工裝裝設(shè)備的權(quán)權(quán)屬關(guān)系清清晰可見并并可以確定定。797.產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5.1貯存和庫存存應(yīng)按策劃的的適宜的時時間間隔檢檢查庫存品品狀況，以以便及時發(fā)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情情況。組織應(yīng)使用用一種庫存存管理系統(tǒng)統(tǒng)，以優(yōu)化化庫存周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)期，確保保貨物周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，如“先先進先出””（FIFO）。應(yīng)以對對待不合格格品的類似似方法控制制過期產(chǎn)品品。807.產(chǎn)品實現(xiàn)7.6監(jiān)視和測量量裝置的控控制注：可追溯溯到設(shè)備校校準記錄的的編號或其其他標識滿滿足本要求求c）的意圖。。817.產(chǎn)品實現(xiàn)7.6.2校準/驗證記錄對所有量具具、測量和和試驗設(shè)備備（包括員員工和顧客客所有的設(shè)設(shè)備）都應(yīng)應(yīng)提供校準準驗證活動動的記錄，，用以提供供符合確定定的產(chǎn)品要要求的證據(jù)據(jù)。記錄應(yīng)應(yīng)包括：——設(shè)備標識，，包括校準準設(shè)備所依依據(jù)的測量量標準；——由工程更改改所引發(fā)的的修訂；827.產(chǎn)品實現(xiàn)——在校準/驗證時獲得得的任何超超出規(guī)范的的讀數(shù)；——超過規(guī)范條條件下影響響的評估；；——在校準/驗證后，有有關(guān)符合規(guī)規(guī)范的說明明；——在可疑產(chǎn)品品或材料已已發(fā)運的情情況下，給給顧客的通通知。838.測量、分析析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量量8.3不合格品控控制8.4資料分析8.5改進848.測量、分析析和改進8.1總則8.1.1統(tǒng)計工具的的確定在質(zhì)量先期期策劃中應(yīng)應(yīng)確定每一一過程適用用的統(tǒng)計工工具，并應(yīng)應(yīng)包括在控控制計劃中中。8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計概概念知識整個組織應(yīng)應(yīng)理解和使使用基礎(chǔ)統(tǒng)統(tǒng)計概念，，如變差、、控制（穩(wěn)穩(wěn)定性）、、過程能力力和過度調(diào)調(diào)整。858.測量、分析析和改進8.2監(jiān)視和測量量8.2.1顧客滿意注：對內(nèi)部部和外部顧顧客均應(yīng)當當加以考慮慮。868.測量、分析析和改進8.2.1.1顧客滿意——補充顧客對組織織的滿意應(yīng)應(yīng)通過對（（產(chǎn)品）實實現(xiàn)過程業(yè)業(yè)績的持續(xù)續(xù)評價進行行監(jiān)視。業(yè)業(yè)績的指標標應(yīng)基于客客觀數(shù)據(jù)，，包括但不不局限于：：——交付零件的的性能；——顧客生產(chǎn)中中斷，包括括外部退貨貨；——按計劃的交交付業(yè)績（（包括附加加運費情況況）；——關(guān)于質(zhì)量或或交付問題題的顧客通通知。組織應(yīng)對制制造過程的的業(yè)績進行行監(jiān)視，以以證實其符符合顧客對對產(chǎn)品質(zhì)量量和過程效效率的要求求。878.測量、分析析和改進8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1質(zhì)量管理體體系審核組織應(yīng)審核核質(zhì)量管理理體系，以以驗證于本本標準和任任何附加的的質(zhì)量管理理體系要求求的符合性性。8.2.2.2制造過程審審核組織應(yīng)對每每一個制造造過程進行行審核以確確定其有效效性。888.測量、分析析和改進8.2.2.3產(chǎn)品審核組織應(yīng)以確確定的頻次次，在生產(chǎn)產(chǎn)和交付的的適當階段段對其產(chǎn)品品進行審核核，以驗證證符合所有有規(guī)定的要要求，如尺尺寸、功能能、包裝和和標簽。898.測量、分析析和改進8.2.2.4內(nèi)部審核計計劃內(nèi)部審核應(yīng)應(yīng)覆蓋所有有與質(zhì)量管管理有關(guān)的的過程、活活動和班次次，且應(yīng)按按年度計劃劃進行日程程安排。當內(nèi)部/外部不符合合或顧客抱抱怨發(fā)生時時，應(yīng)適當當增加審核核頻次。注：每類審審核應(yīng)當使使用特定的的檢查表。。908.測量、分析析和改進8.2.2.5內(nèi)審員資格格組織應(yīng)具有有有資格審審核本標準準要求的內(nèi)內(nèi)部審核員員（見6.2.2.2）。918.測量、分析析和改進8.2.3過程的監(jiān)視視和測量8.2.3.1制造過程的的監(jiān)視和測測量組織應(yīng)對所所有新的制制造過程（（包括裝配配和排序））進行過程程研究，以以驗證其過過程能力并并為過程控控制提供附附加的輸入入。過程研研究的結(jié)果果應(yīng)形成文文件，適用用時，包括括生產(chǎn)、測測量和試驗驗方法的規(guī)規(guī)范及維護護指導(dǎo)書。。這些文件件應(yīng)包括制制造過程能能力、可靠靠性、可維維修性和可可用性的目目標及其接接收準則。。928.測量、分析析和改進組織應(yīng)保持持顧客零件件批準過程程要求中規(guī)規(guī)定的制造造過程能力力或性能。。組織應(yīng)確確保實施控控制計劃和和過程流程程圖，包括括符合規(guī)定定的：———測量量技技術(shù)術(shù)；；———抽樣樣計計劃劃；；———接收收準準則則；；———當未未滿滿足足接接收收準準則則時時的的反反應(yīng)應(yīng)計計劃劃。。938.測量量、、分分析析和和改改進進應(yīng)記記錄錄重重要要的的過過程程事事件件，，如如更更換換工工裝裝、、修修理理機機器器等等。。組織織應(yīng)應(yīng)對對統(tǒng)統(tǒng)計計能能力力不不足足或或不不穩(wěn)穩(wěn)定定的的特特性性啟啟動動控控制制計計劃劃中中的的反反應(yīng)應(yīng)計計劃劃。。適適當當時時，，反反應(yīng)應(yīng)計計劃劃應(yīng)應(yīng)包包括括對對產(chǎn)產(chǎn)品品的的限限制制和和100%檢驗驗。。為為保保證證過過程程變變得得穩(wěn)穩(wěn)定定和和有有能能力力，，組組織織隨隨后后應(yīng)應(yīng)完完成成明明確確進進度度和和責責任任要要求求得得糾糾正正措措施施計計劃劃。。要要求求時時，，此此計計劃劃應(yīng)應(yīng)與與顧顧客客共共同同評評審審并并經(jīng)經(jīng)顧顧客客批批準準。。組織織應(yīng)應(yīng)保保持持過過程程更更改改生生效效日日期期的的記記錄錄。。948.測量量、、分分析析和和改改進進8.2.4產(chǎn)品品的的監(jiān)監(jiān)視視和和測測量量注：：當當選選擇擇產(chǎn)產(chǎn)品品參參數(shù)數(shù)以以監(jiān)監(jiān)視視與與規(guī)規(guī)定定的的內(nèi)內(nèi)部部和和外外部部要要求求的的符符合合性性時時，，組組織織確確定定產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性的的類類型型，，并并得得出出：：———測量量的的類類型型；；———適當當?shù)牡臏y測量量方方法法；；———要求求的的能能力力和和技技術(shù)術(shù)。。958.測量量、、分分析析和和改改進進8.2.4.1全尺尺寸寸檢檢驗驗和和功功能能試試驗驗應(yīng)根根據(jù)據(jù)適適用用的的顧顧客客工工程程材材料料及及性性能能標標準準，，按按控控制制計計劃劃的的規(guī)規(guī)定定，，對對每每一一種種產(chǎn)產(chǎn)品品進進行行全全尺尺寸寸檢檢驗驗和和功功能能驗驗證證。。其其結(jié)結(jié)果果應(yīng)應(yīng)可可供供顧顧客客評評審審。。注：：全全尺尺寸寸檢檢驗驗是是對對設(shè)設(shè)計計記記錄錄上上顯顯示示的的所所有有產(chǎn)產(chǎn)品品尺尺寸寸進進行行完完整整的的測測量量。。968.測量量、、分分析析和和改改進進8.2.4.2外觀觀項項目目若組組織織生生產(chǎn)產(chǎn)的的零零件件被被顧顧客客指指定定為為““外外觀觀項項目目””，，則則組組織織應(yīng)應(yīng)提提供供：：———適當當?shù)牡馁Y資源源，，包包括括評評價價使使用用的的照照明明；；———適當當時時，，顏顏色色、、紋紋理理、、光光澤澤、、金金屬屬亮亮度度、、結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)、、鮮鮮映映性性（（DOI）的標準準樣品；；——外觀標準準樣品及及評價設(shè)設(shè)備的維維護和控控制；——對從事外外觀評價價人員的的能力和和資格的的驗證。。978.測量、分分析和改