醫(yī)療設備采購適宜性評價

醫(yī)療設備采購適宜性評價

——以高清腹腔鏡系統(tǒng)為例武漢大學人民醫(yī)院1A23聽臨床的“權威意見”不得不聽聽領導的“圣旨”不得不從聽廠商的“真實信息”不得不曉怕得罪人后期驗收難以推進醫(yī)療設備采購“難”——“三聽”“三怕”B怕獻策“圣意難測”C怕辨真?zhèn)螣o所適從、不知所措1為什么這么“難”？無法提供真實、客觀的決策依據2適宜性評價衛(wèi)生技術評估（healthtechnologyassessment，HTA）的一個分支從技術性能、售后服務、效益分析、臨床應用等方面對擬采購醫(yī)療設備進行對比分析，確定最為適宜產品為醫(yī)療機構合理配置醫(yī)療設備提供理論依據3

以高清腹腔鏡系統(tǒng)為例8

定義分辨率：1920*1080（掃描方式：逐行掃描、隔行掃描）圖像輸出比例：16:9電子轉換率：≥10Mev5結構組成1.腹腔鏡2.冷光源3.氣腹機4.監(jiān)視器5.臺車6.相關手術器械6光學高清電子高清類型分體式設計光學變焦功能無主動防霧功能一體式設計電子變焦功能主動防霧功能7納入標準光學高清腹腔鏡系統(tǒng)選取K公司最新平臺高清腹腔鏡系統(tǒng)配置：攝像系統(tǒng)、冷光源、高清攝像頭、光學腹腔鏡、高清醫(yī)用監(jiān)視器及相關必要附件（臺車等)12

具有中國醫(yī)療器械注冊證，相關技術參數(shù)和指標均來源其廠商Datasheet市場主流品牌，具有一定市場占有率具有光學和電子技術技術代表性電子高清腹腔鏡系統(tǒng)選取O公司最新平臺高清腹腔鏡系統(tǒng)配置：攝像系統(tǒng)、冷光源、電子高清腹腔鏡、高清醫(yī)用監(jiān)視器及必要附件（臺車等）9確定選型指標系統(tǒng)選型指標系統(tǒng)配置基本性能通用性能特異性性能售后服務效益分析技術選型指標關鍵技術技術占有率臨床應用10各級指標評評價方法列出各級指指標通過文獻調調查、數(shù)據據統(tǒng)計、技技術參數(shù)對對比的方法法，逐條分析采用“●”標記的方式式表示其響響應，“〇〇”表示其其負偏離11確定選型指指標系統(tǒng)選型指指標系統(tǒng)配置基本性能通用性能特異性性能能售后服務效益分析技術選型指指標關鍵技術技術占有率率臨床應用10系統(tǒng)選型指指標——系統(tǒng)配置指指標序號指標光學高清腹腔鏡系統(tǒng)（K公司）電子高清腹腔鏡系統(tǒng)（O公司）1HDTV信號輸出，圖像分辨率≥1920*1080●●2逐行掃描方式●●3白平衡調節(jié)功能●●4光學染色●●5輪廓銳化●●6光源色溫：≥5600K●●7具有應急燈泡設計●●8自動光亮度調節(jié)功能●●9高流量氣腹機●●10雙鏡聯(lián)合●●11變焦功能●●12主動防霧〇●13系統(tǒng)選型指指標——系統(tǒng)配置指指標主動防霧功功能存在顯顯著差異外外，其他系系統(tǒng)基本指指標無顯著著差異14確定選型指指標系統(tǒng)選型指指標系統(tǒng)配置基本性能通用性能特異性性能能售后服務效益分析技術選型指指標關鍵技術技術占有率率臨床應用10系統(tǒng)選型指指標——腹腔鏡性能能指標序號指標要求光學高清腹腔鏡系統(tǒng)(K公司)電子高清腹腔鏡系統(tǒng)（O公司）1視野方向30度●●2視野范圍≥90度●●3有效長度300mm●●4直徑10mm●●5景深21-200mm●●腹腔鏡核心心技術指標標無差異性性15確定選型指指標系統(tǒng)選型指指標系統(tǒng)配置基本性能通用性能特異性性能能售后服務效益分析技術選型指指標關鍵技術技術占有率率臨床應用10系統(tǒng)選型指指標——售后服務指指標數(shù)據來源：：《中國醫(yī)療設設備》雜志售后滿滿意度調查查電子高清腹腹腔鏡系統(tǒng)統(tǒng)僅在對臨床醫(yī)生生提供的設設備臨床應用培培訓的整體滿意意度方面略低于電子子高清腹腔腔鏡系統(tǒng)16系統(tǒng)選型指指標——售后服務指指標電子高清腹腔鏡鏡系統(tǒng)代表表廠商整體體滿意度略高于光學高清腹腔鏡鏡系統(tǒng)代表表廠商17確定選型指指標系統(tǒng)選型指指標系統(tǒng)配置基本性能通用性能特異性性能能售后服務效益分析技術選型指指標關鍵技術技術占有率率臨床應用10系統(tǒng)選型指指標——效益分析效益指標指標含義凈現(xiàn)值項目計算期內，按設定折現(xiàn)率計算的各年凈現(xiàn)金流量現(xiàn)值的代數(shù)和。獲利指數(shù)投產后按基準收益率或設定折現(xiàn)率折算的各年凈現(xiàn)金流量的現(xiàn)值合計與原始投資的現(xiàn)值合計之比。內部收益率設備投資實際可望達到的報酬率。投資回收期投資項目經營凈現(xiàn)金流量抵償原始總投資所需要的全部時間。醫(yī)學裝備購購置屬于長期投資，評價其經經濟效益指指標的目的的是為長期期投資提供決策的的定量依據據醫(yī)學裝備經經濟效益指標18系統(tǒng)選型指指標——效益分析經濟效益指標光學高清腹腔鏡系統(tǒng)電子高清腹腔鏡系統(tǒng)成本110萬元120萬元腹腔鏡手術收費標準0.3萬元0.3萬元高清腹腔鏡手術量某三甲醫(yī)院單套高清腹腔鏡手術量約150例/月投資回收時間2.5年2.7年經濟效益指指標對比光學高清腹腹腔鏡系統(tǒng)統(tǒng)和電子高高清腹腔鏡鏡系統(tǒng)的投投資回收周周期無顯著性差差異，經濟濟效益良好好19確定選型指指標系統(tǒng)選型指指標系統(tǒng)配置基本性能通用性能特異性性能能售后服務效益分析技術選型指指標關鍵技術技術占有率率臨床應用10技術選型指指標——關鍵技術電子高清腹腹腔鏡第一一時間將模模擬光信號號轉化成了了數(shù)字電信信號，避免免了信號失失真和缺失失，有效提提高了信號號傳輸效率率電子高清腹腹腔鏡結構構示意圖電子高清腹腹腔鏡結構構示意圖20技術選型指指標——關鍵技術電子高清腹腹腔鏡雖然然不具備光光學變焦的的功能，但但其通過前前置CCD實現(xiàn)了動力力聚集，確確保了在無無需調焦的的前提下具具有更長的的景深，彌彌補了其不不能光學調調焦的不足足大小景深效效果對比圖圖21技術選型指指標——市場占有率率兩類高清腹腔鏡市場占有率對比光學腹腔鏡鏡技術在臨床的應應用較電子子腹腔鏡更為廣泛光學腹腔鏡鏡的生產商商數(shù)量明顯多于電子腹腔鏡鏡生產商22技術選型指指標——臨床應用光學高清腹腹腔鏡系統(tǒng)統(tǒng)圖像可信信度更高有效判斷腫腫瘤切除邊邊界，避免免切割不足足和過剩輸輸出存在色差，，較真實圖圖像偏紅，，可能導致致漏診或誤誤診光學高清腹腹腔鏡系統(tǒng)統(tǒng)在光學變變焦的同時時，確保了了病灶周邊邊組織圖像像不失真光學高清腹腹腔鏡系統(tǒng)統(tǒng)和電子高高清腹腔鏡鏡系統(tǒng)在對對于病變組組織的敏感感性、功能能性等方面面無顯著性性差異23結果討論系統(tǒng)選型指指標電子高清腹腹腔鏡系統(tǒng)統(tǒng)在售后服服務滿意度度方面優(yōu)于于光學高清清腹腔鏡系統(tǒng)統(tǒng)，其他指指標，兩者者無顯著性性差異技術選型指指標電子高清腹腹腔鏡系統(tǒng)統(tǒng)與光學高高清腹腔鏡鏡系統(tǒng)在結結構設計上上存在顯著性性差異，電電子高清腹腹腔鏡在圖圖像質量方方面優(yōu)于光光學高清腹腔腔鏡，光學學高清腹腔腔鏡系統(tǒng)較較電子高清清腹腔鏡系系統(tǒng)在市場占占有率方面面優(yōu)勢明顯顯25評價結論售后整體滿滿意度和圖圖像質量方方面電子高高清腹腔鏡鏡系統(tǒng)優(yōu)于光學高清清腹腔鏡系系統(tǒng)；在市市場占有率率方面光學學高清腹腔腔鏡系統(tǒng)高于于電子高清清腹腔鏡系系統(tǒng)決策高清腹腹腔鏡系統(tǒng)統(tǒng)應根據實實際情況，，從系統(tǒng)選選型指標和技術選型型指標具體體分析，不不可一概而而論26技術數(shù)數(shù)據據理理論——適宜性評價價核心謝謝9、靜夜夜四無無鄰，，荒居居舊業(yè)業(yè)貧。。。12月月-2212月月-22Thursday,December29,202210、雨中中黃葉葉樹，，燈下下白頭頭人。。。04:37:0804:37:0804:3712/29/20224:37:08AM11、以我獨沈沈久，愧君君相見頻。。。12月-2204:37:0804:37Dec-2229-Dec-2212、故人江江海別，，幾度隔隔山川。。。04:37:0804:37:0804:37Thursday,December29,202213、乍乍見見翻翻疑疑夢夢，，相相悲悲各各問問年年。。。。12月月-2212月月-2204:37:0804:37:08December29,202214、他他鄉(xiāng)鄉(xiāng)生生白白發(fā)發(fā)，，舊舊國國見見青青山山。。。。29十十二二月月20224:37:08上上午04:37:0812月-2215、比比不不了了得得就就不不比比，，得得不不到到的的就就不不要要。。。。。十二二月月224:37上上午午12月月-2204:37December29,202216、行動出出成果，，工作出出財富。。。2022/12/294:37:0804:37:0829December202217、做前，，能夠環(huán)環(huán)視四周周；做時時，你只只能或者者最好沿沿著以腳腳為起點點的射線線向前。。。4:37:08上午午4:37上午午04:37:0812月-229、沒有有失敗敗，只只有暫暫時停停止成成功?。?。12月月-2212月月-22Thursday,December29,202210、很多事情情努力了未未必有結果果，但是不不努力卻什什么改變也也沒有。。。04:37:0804:37:0804:3712/29/20224:37:08AM11、成成功功就就是是日日復復一一日日那那一一點點點點小小小小努努力力的的積積累累。。。。12月月-2204:37:0804:37Dec-2229-Dec-2212、世世間間成成事事，，不不求求其其絕絕對對圓圓滿滿，，留留一一份份不不足足，，可可得得無無限限完完美美。。。。04:37:0804:37:0804:37Thursday,December29,202213、不知香積積寺，數(shù)里里入云峰。。。12月-2212月-2204:37:0804:37:08December29,202214、意志志堅強強的人人能把把世界界放在在手中中像泥泥塊一一樣任任意揉揉捏。。29十十二二月20224:37:08上上午04:37:0812月月-2215、楚楚塞塞三三湘湘接接，，荊荊門門九九派派通通。。。。。十二二月月224:37上上午午12月月-2204:37December29,202216、少少年年十十五五二二十十時時，，步步行行奪奪得得胡胡馬馬騎騎。。。。2022/12/294:37:0804:37:0829December202217、空山新新雨后，，天氣晚晚來秋。。。4:37:08上午午4:37上午午04:37:0812月-229、楊柳散散和風，，青山澹澹吾慮。。。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、閱讀一切切好書如同同和過去最最杰出的人人談話。04:37:0804:37:0804:3712/29/20224:37:08AM11、越是沒沒有本領領的就越越加自命命不凡。。12月-2204:37:0804:37Dec-2229-Dec-2212、越是無無能的人人，越喜喜歡挑剔剔別人的的錯兒。。04:37:0804:37:0804:37Thursday,December29,202213、知人人者智智，