水丸批生產(chǎn)記錄2

經(jīng)典word整理文檔，僅參考，雙擊此處可刪除頁眉頁腳。本資料屬于網(wǎng)絡(luò)整理，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除，謝謝！水丸批生產(chǎn)記錄規(guī)批批批生產(chǎn)指令本次生產(chǎn)第_____1______批規(guī)格袋Kg計劃產(chǎn)量5000盒發(fā)放人執(zhí)行文件工藝流程工藝規(guī)程及相關(guān)SOP處方量損耗率（）供應(yīng)定額備注7510000備注：請車間按供應(yīng)定額填寫領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料：月日時月日時分QA、)結(jié)果記錄)設(shè)計依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP批號凈藥材量生產(chǎn)周期年月日時分--年月日時分填寫說明：1工藝過程”操作工填寫；2-------”QA現(xiàn)場監(jiān)控員填寫；3操作標準及工藝要求結(jié)果記錄操作人QA1、上批清場結(jié)果；1、符合規(guī)定(_______)1、符合規(guī)定(………)2、符合規(guī)定(_______)2、符合規(guī)定(………)3、符合規(guī)定(_______)3、符合規(guī)定(………)4、符合規(guī)定(_______)4、符合規(guī)定(………)5、符合規(guī)定(_______)5、符合規(guī)定(………)---------------5、設(shè)備完好清潔符合要求。第二次加入藥材4倍量的飲用3小時煮沸后計時。6倍騰，計時4小時。取多能提取罐夾層___件工操作壓力小于投料復核0..30Mpa3h后QA現(xiàn)場監(jiān)控員333備注年月日時月日時分”、、、、、開工前名稱濃縮年月日年月日::清場開始時間：________年____月____日____時清場結(jié)束時間：________年____月____日________分____分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查31、提取、濃縮系列設(shè)備、管路、貯罐清潔SOP合格(…………)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)排渣場合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)煎料袋投料筒合格(…………)、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄12、一般生產(chǎn)區(qū)地漏、明溝清潔SOP13、一般生產(chǎn)區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP14、一般生產(chǎn)區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP生產(chǎn)指令及記錄地漏、明溝合格(…………)合格(…………)合格(…………)墻面、門窗、天花板合格(…………)備注清場開始時間：________年____月____日____時清場結(jié)束時間：________年____月____日________分____分清場指令清場內(nèi)容QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、提取、濃縮系列設(shè)備、管路、貯罐清潔SOP2、濃縮工段量筒、比重計、溫度計清潔SOP合格(…………)量筒、比重計、溫度計合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)公用器具地面生產(chǎn)指令及記錄地漏、明溝燈具、排氣扇墻面、門窗、天花板合格(…………)備注收膏間清場記錄品名清場開始時間：________年____月____日____時____分批號清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注粉碎崗位清場記錄品名清場開始時間：____年_____日時___分清場結(jié)束時間：______________分清場指令清場內(nèi)容粉碎機潔具班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)公用器具地面合格(__________)合格(__________)合格(…………)合格(…………)檢查結(jié)果QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注設(shè)計依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP年月日時年月日時分結(jié)果記錄____________________()()()()()()QA》目））時時分廢棄物處理處理時間：QA檢查員：總混結(jié)束后用雙層無毒塑料袋收集合格藥粉，貼好標簽移交中間站辦理交接手續(xù)。交接時間：__________年_____月____日____時_____分備注粉碎崗位清場記錄品名清場開始時間：____年_____日時___分清場結(jié)束時間：______________分清場指令清場內(nèi)容粉碎機潔具班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)公用器具地面合格(__________)合格(__________)合格(…………)合格(…………)檢查結(jié)果QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注總混崗位清場記錄品名清場開始時間：____年_____日時___分清場結(jié)束時間：______________分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)總混機潔具合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)公用器具地面合格(…………)合格(…………)備注總混崗位清場記錄品名清場開始時間：____年_____日時___分清場結(jié)束時間：______________分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)總混機潔具合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)公用器具地面合格(…………)合格(…………)備注清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分1DWB-20A臥式濕熱滅菌柜》清潔SOP合格(__________)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOPQA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注設(shè)計依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP批號凈藥材量生產(chǎn)周期結(jié)果記錄月日時分—月日時分_______(________)(________)(________)(________)符合規(guī)定(_____)符合規(guī)定……)QA100-1211211，℃5菌121-100清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分1DWB-20A臥式濕熱滅菌柜》清潔SOP合格(__________)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOPQA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注品名清場開始時間：____年_____日時___分清場結(jié)束時間：______________分清場指令班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)公用器具地面合格(…………)合格(…………)備注設(shè)計依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP批號凈藥材料量生產(chǎn)周期月日時分—月日時分現(xiàn)場QA1、無與本批無關(guān)的指令及記錄；2、環(huán)境符合要求；2、符合規(guī)定(___________)3、無與本批無關(guān)的物料；3、符合規(guī)定(……………)4、符合規(guī)定(___________)5、符合規(guī)定(……………)1、從中間站領(lǐng)入物料符合卡物相符后辦理手續(xù)轉(zhuǎn)至操作間；2、用不銹鋼桶從純化水收水點盛裝純化水轉(zhuǎn)至操作間，加熱至70℃。01020304050607080910111213藥粉量要求軟材外觀一致，軟硬均勻。符合規(guī)定(_____)制得軟材量（）:kg污損廢棄物（kg物料平衡＝(a＋e)(bd)100﹪＝96--98﹪）收率＝a∕(bd)100﹪＝衡及收率品名清場開始時間：____年_____日時___分清場結(jié)束時間：______________分清場指令班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)合格(__________)公用器具地面合格(…………)合格(…………)備注制丸崗位清場記錄品名批號分清場指令備注月日時月日時分2、環(huán)境符合要求；1、從上工序領(lǐng)取物料并檢查標簽卡物相符，盛裝容器狀況符合要求移至操作間。)2、潤滑劑(酒精)濃度≥95％－180臥式中藥制丸機使用SOPSOP》出條直徑±0.1mm)。)符合規(guī)定1、設(shè)備操作執(zhí)行《－П型滾筒式自動篩丸機使用SOP藝操作執(zhí)行《篩丸崗位SOP)接收藥坨重量(b):（㎏）制丸后尾料量(c)：(㎏)計算人物料平衡收率計算廢棄物處理處理方式：處理時間：年月日：處理人：復核人：現(xiàn)場：清場開始時間：________年____月____日____時____分清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分場QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注設(shè)計依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP批號凈藥材量生產(chǎn)周期月日時分—月日時分填寫說明：1工藝過QA檢查員2、環(huán)境符合要求；檢查3、無與本批無關(guān)的物料；4、創(chuàng)光機清潔完好。12、檢查物料名稱、批號、外觀質(zhì)量及盛裝容器并符合重量。123456大小大小大小大小大小大小7892入糖衣機鍋內(nèi)，大鍋號大大小小大大大小大小大小大大小大小大小大將創(chuàng)光后的藥丸裝入不銹鋼桶立即轉(zhuǎn)移到干燥滅菌室，進行干燥。創(chuàng)光后所得素丸：kg;移交人：備注清場開始時間：________年____月____日____時____分清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分場QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOPQA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注設(shè)計依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP批號凈藥材量生產(chǎn)周期月日時分—月日時分操作人復核人QA填寫說明：1結(jié)果記錄_____________(______)(……)(______)(……)物料檢查干燥滅菌晾丸符合規(guī)定(_____)符合規(guī)定……)_℃丸重㎏在溫度16-26℃、濕度45-65%進行晾丸過程檢查記錄：執(zhí)行《水份檢查SOP60分鐘檢查一次，水份標準≤７％含水量％)含水量％)（晾丸后丸）Kg（濕丸）Kg干燥收率6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOPQA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注清場開始時間：________年____月____日____時____分清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分場QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注設(shè)計依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP月日時月日時分）檢查1、將包衣料從備料室領(lǐng)入包衣室，并將需包衣藥丸從中間站領(lǐng)至包衣室。(：))3、將待包衣素丸從暫存間領(lǐng)至包衣間。；123456、789；)；；；；；：退清場開始時間：________年____月____日____時____分清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分場QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注中間體檢驗報告單粘貼處批包裝指令計劃生產(chǎn)日期指令編制人審核人指令分發(fā)部門：編制依據(jù)物流部1份、質(zhì)量部1份、車間1份工藝規(guī)程內(nèi)包材領(lǐng)用記錄備注Kg領(lǐng)用人：庫管：QA:QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格(…………)1、水丸內(nèi)包裝機清潔SOP2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP物料9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名(袋裝)設(shè)計依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP批號凈藥材量生產(chǎn)周期月日時分—月日時分填寫說明：1______”操作工填寫；2----------”QA檢查員填寫；3復核人QA檢查員檢查、清場結(jié)果記錄2、符合規(guī)定(__________)2、符合規(guī)定(……………)3、符合規(guī)定(__________)3、符合規(guī)定(……………)4、符合規(guī)定(__________)4、符合規(guī)定(……………)……………時間：查料；……………待包裝數(shù)量：_________kg___________________……………將內(nèi)包材從備料間領(lǐng)入操作間，并檢查復核?！璤__________QA檢查員包包裝過程的前中后各檢查記錄一次。另在中途包材更換批號時，在相應(yīng)空格中寫明包材批號，并檢查以下內(nèi)容。裝2、收集廢棄物。3、物料平衡范圍：97.0-100.0%物料平衡率=d×100%……………處理方式：處理時間：QA檢查員：……………過程檢查記錄(QA檢查員在藥丸分裝的過程前、中、后抽查三次。裝量差異裝量差異±5%，即5.70-6.30g其中超出裝量差異限度的不得多于一袋，并