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內(nèi)審員教程ISO9001質(zhì)量管理體系主講:謝迅教學(xué)進(jìn)度期末13-17周(16學(xué)時(shí))安排不符合項(xiàng)判斷練習(xí):2學(xué)時(shí)糾正和跟蹤驗(yàn)證:1學(xué)時(shí)課堂練習(xí)及期末考試:3學(xué)時(shí)內(nèi)審員考試復(fù)習(xí):10學(xué)時(shí)考試時(shí)間:7月1日9點(diǎn)-11點(diǎn),閉卷(不能帶資料),發(fā)標(biāo)準(zhǔn)單行本(內(nèi)審員照片、身份證號(hào)碼)關(guān)于平時(shí)成績(jī)1)滿分:100作業(yè):40課堂發(fā)言:30,考勤:302)作業(yè):抽查10次。交作業(yè)2分,滿分4分。3)考勤:無(wú)故曠課1次扣1分;曠課10次(扣分滿30分)取消考試資格。特別注意:點(diǎn)名前遞交假條;“因公請(qǐng)假”需學(xué)工辦老師簽字;點(diǎn)名不在視為曠課;可能點(diǎn)名多次;代答扣4分并上報(bào)系處理。4)發(fā)言:主動(dòng)發(fā)言1.5分,被動(dòng)發(fā)言1分,發(fā)言完全錯(cuò)誤0分。課堂“違紀(jì)”被點(diǎn)發(fā)言:能回答不扣分,不能回答-1分。最高累積分折合為30分。目錄第一章概論第二章內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備第三章現(xiàn)場(chǎng)審核第四章糾正和跟蹤驗(yàn)證第五章案例和練習(xí)01引言:關(guān)于審核的通俗理解1、審核:檢查工作;斷案。2、審核員:督察員;法官。3、審核方法:通用(QMS,EMS)。4、內(nèi)/外審:目的不同,程序、內(nèi)容基本相同。5、審核依據(jù):ISO9001/14001。6、審核基本要求:客觀,公正。做審核員的感覺(jué)?爽:接觸面廣:知識(shí)/領(lǐng)域,人際交往感覺(jué)到自我的存在難:標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)、理解難熟悉不同行業(yè)專業(yè)知識(shí)難和不同的人交流難值:學(xué)習(xí)很多東西,認(rèn)識(shí)許多人,越老越值錢(qián)練習(xí)01:是事實(shí)還是推斷?劉明是華能公司的設(shè)計(jì)師。被通知在上午9點(diǎn)到李大成經(jīng)理辦公室去開(kāi)會(huì),主要討論一宗大訂單的技術(shù)規(guī)范。在去李大成辦公室的路上,劉明遇到了事故,受了重傷。李大成接到劉明出事的消息時(shí),劉明已被送往醫(yī)院做X光透視,李大成給醫(yī)院打電話想詢問(wèn)一下情況,但沒(méi)有人知道劉明的任何情況。可能是李大成打錯(cuò)了電話。1、劉明是設(shè)計(jì)工程師;2、劉明要去見(jiàn)李大成;3、劉明要去參加的會(huì)在上午9點(diǎn)開(kāi)始;4、事故發(fā)生在華能公司;5、劉明被送到醫(yī)院做X光檢查;6、李大成打電話的醫(yī)院沒(méi)有人知道劉明的情況;7、李大成打錯(cuò)了電話。02關(guān)關(guān)于于教教學(xué)學(xué)1、、課課程程內(nèi)內(nèi)容容1))審審核核知知識(shí)識(shí)::基基礎(chǔ)礎(chǔ)2))審審核核策策劃劃::實(shí)實(shí)施施準(zhǔn)準(zhǔn)備備3))審審核核實(shí)實(shí)施施::經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的的積積累累基礎(chǔ)礎(chǔ):對(duì)對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條條款款的的準(zhǔn)準(zhǔn)確確理理解解和和熟熟記記提高高:專專業(yè)業(yè)知知識(shí)識(shí)、、審審核核經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的的積積累累2、、重重點(diǎn)點(diǎn)掌掌握握內(nèi)內(nèi)容容、、技技能能1))有有關(guān)關(guān)審審核核的的知知識(shí)識(shí)和和實(shí)實(shí)施施要要點(diǎn)點(diǎn)((應(yīng)應(yīng)試試))2))制制定定審審核核計(jì)計(jì)劃劃3))編編寫(xiě)寫(xiě)檢檢查查表表4))開(kāi)開(kāi)具具不不合合格格報(bào)報(bào)告告((案案例例分分析析))5))召召集集首首次次會(huì)會(huì)議議、、末末次次會(huì)會(huì)議議6)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審審核核***3、、教教學(xué)學(xué)思思路路1))通過(guò)過(guò)練練習(xí)習(xí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)知知識(shí)識(shí)點(diǎn)點(diǎn)的的掌掌握握((主主要要以以應(yīng)應(yīng)付付各各種種考考試試為為目目的的))。。2))盡盡可可能能多多地地列列舉舉各各種種案案例例、、實(shí)實(shí)例例。。3))重重點(diǎn)點(diǎn)放放在在““標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的應(yīng)應(yīng)用用””::編編制制檢檢查查表表和和不不合合格格判判斷斷((通通過(guò)過(guò)大大量量練練習(xí)習(xí)完完成成))。。4))自編編質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)、、模模擬擬審審核核。5))以以內(nèi)內(nèi)審審為為重重點(diǎn)點(diǎn),,兼兼顧顧有有關(guān)關(guān)外外審審知知識(shí)識(shí)。。4、、學(xué)學(xué)習(xí)習(xí)目目標(biāo)標(biāo)和和要要求求目標(biāo)標(biāo)1:通通過(guò)過(guò)學(xué)學(xué)校??伎荚囋?。。要求求1:基基本本不不缺缺課課,,完完成成課課堂堂練練習(xí)習(xí),,認(rèn)認(rèn)真真復(fù)復(fù)習(xí)習(xí)。。目標(biāo)標(biāo)2:基基本本掌掌握握建建立立、、實(shí)實(shí)施施、、審審核核QMS的的方方法法和和技技能能。。要求求2:查查閱閱參參考考資資料料,,積積極極參參與與““實(shí)實(shí)踐踐””,,培培養(yǎng)養(yǎng)集集體體協(xié)協(xié)作作、、分分工工。。目標(biāo)標(biāo)3:獲獲得得內(nèi)內(nèi)審審員員資資格格要求求3:完完成成附附加加練練習(xí)習(xí),,突突擊擊復(fù)復(fù)習(xí)習(xí)。。5、、教教學(xué)學(xué)進(jìn)進(jìn)度度6、、關(guān)關(guān)于于““學(xué)學(xué)習(xí)習(xí)””的的建建議議1))是是員員工工不不是是學(xué)學(xué)生生,,是是在在工工作作中中的的學(xué)學(xué)習(xí)習(xí)。。2))學(xué)學(xué)了了就就用用,,邊邊用用邊邊學(xué)學(xué)。。3)主動(dòng)動(dòng)、積極極參與,,創(chuàng)造性性地解決決問(wèn)題。。4)多看看參考書(shū)書(shū)和參考考資料。。03質(zhì)質(zhì)量關(guān)體體體系文文件的編編制1、QMS文件件一般應(yīng)應(yīng)采用什什么樣的的文件結(jié)結(jié)構(gòu)?沒(méi)有統(tǒng)一一規(guī)定。。一般采采用四層層塔型結(jié)結(jié)構(gòu),即即質(zhì)量手手冊(cè)(回回答為什什么做))、程序序文件((回答誰(shuí)誰(shuí)做、做做什么、、何時(shí)做做以及何何地做))、作業(yè)業(yè)文件((回答怎怎么做))和質(zhì)量量記錄((提供證證據(jù))。。2、編制制質(zhì)量手手冊(cè)的基基本要求求?1)符合合性:符符合質(zhì)量量方針和和目標(biāo),,符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求。2)確定定性:明明確回答答5W1H。。3)相容容性:QMS內(nèi)內(nèi)部各種種文件,,QMS和其他他管理體體系。4)可操操作性::寫(xiě)的堅(jiān)堅(jiān)決執(zhí)行行,做不不到的堅(jiān)堅(jiān)決不寫(xiě)寫(xiě)。5)繼承承性:在在原有管管理基礎(chǔ)礎(chǔ)上引入入ISO9001質(zhì)量量管理體體系。6)簡(jiǎn)化化:在保保證實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)的的前提下下,最簡(jiǎn)簡(jiǎn)單的就就是最好好的。7)預(yù)防防:預(yù)防防是質(zhì)量量管理的的精髓,,預(yù)防也也是最節(jié)節(jié)省的。。8)證實(shí)實(shí)性:科科學(xué)設(shè)計(jì)計(jì)記錄,,認(rèn)真做做好記錄錄。9)可檢檢查性::目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是可測(cè)測(cè)量的,,最好有有具體的的辦法。。10)區(qū)區(qū)別:分分清輕重重緩急,,高效利利用有效效資源。。11)閉閉環(huán):任任何管理理活動(dòng)必必須善始始善終。。對(duì)上述原原則的理理解,需需要在長(zhǎng)長(zhǎng)期實(shí)踐踐中領(lǐng)悟悟。3、文件件編制的的一般程程序?1)明確確職責(zé);;2)收集集組織原原有的管管理文件件;3)收集集參考資資料、同同類(lèi)文件件樣本;;4)專題題培訓(xùn);;5)成立立編寫(xiě)小小組;6)列出出文件目目錄,分分配到具具體個(gè)人人。7)反復(fù)復(fù)修訂((注意前前后一致致性)。。8)評(píng)審審、批準(zhǔn)準(zhǔn)、發(fā)布布。4、質(zhì)量量手冊(cè)編編制的注注意事項(xiàng)項(xiàng)?1)參考考ISO9004或TQM((全面質(zhì)質(zhì)量管理理)。2)注意意“異常常流”的的控制((注意不不同組織織的特殊殊情況))。3)文字字表達(dá)::邏輯性性,準(zhǔn)確確、順暢暢、簡(jiǎn)練練。4)體例例、格式式統(tǒng)一。。5)嚴(yán)格格界定術(shù)術(shù)語(yǔ)。6)文件件活頁(yè)化化。7)不要要照抄標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)對(duì)不確定定語(yǔ)如““適當(dāng)?shù)牡摹币呔唧w化。。8)適當(dāng)當(dāng)摘抄程程序文件件表述的的主要內(nèi)內(nèi)容。5、案例例背景信信息:九千質(zhì)量量培訓(xùn)中中心(以以下稱中中心)是是海南職職業(yè)技術(shù)術(shù)學(xué)院經(jīng)經(jīng)貿(mào)系((以下簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱經(jīng)貿(mào)貿(mào)系)下下屬的一一個(gè)專門(mén)門(mén)從事ISO9001質(zhì)量管管理體系系培訓(xùn)的的非法人人機(jī)構(gòu)。。中心成成立于2004年1月月,負(fù)責(zé)責(zé)人謝迅迅。中心下設(shè)設(shè)培訓(xùn)部部、質(zhì)量量部、協(xié)協(xié)調(diào)部、、班委等等四個(gè)部部門(mén)。主要職能能分工如如下:1)培訓(xùn)訓(xùn)部:負(fù)負(fù)責(zé)教學(xué)學(xué)、培訓(xùn)訓(xùn)的策劃劃、實(shí)施施。2)質(zhì)量量部:負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量管理體體系的運(yùn)運(yùn)行。3)協(xié)調(diào)調(diào)部:負(fù)負(fù)責(zé)和經(jīng)經(jīng)貿(mào)系的的協(xié)調(diào)以以及學(xué)員員和中心心之間的的交流溝溝通。4)班委委:負(fù)責(zé)責(zé)學(xué)員管管理工作作。6、具體體寫(xiě)作要要求:1)、可可以不覆覆蓋所有有要素或或某一要要素的所所有內(nèi)容容,但必必須具有有可操作作性。原原則上沿沿用學(xué)校校的規(guī)章章制度。。2)、質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)部分要要按照自自己的理理解重新新編寫(xiě)。。3)、所所有上交交文件應(yīng)應(yīng)為電子子文本((Word或Excel文檔檔)。4)、所所有文件件的名詞詞必須統(tǒng)統(tǒng)一。5)、課課堂集中中講解2學(xué)時(shí),,絕大部部分課余余完成。。6)、疑疑難問(wèn)題題的解決決:自我我查找資資料,小小組討論論,老師師答疑,,典型問(wèn)問(wèn)題集中中講解。。7、參考考資料::1、質(zhì)量量手冊(cè)范范本電子子版(教教師提供供)。2、海職職院管理理規(guī)章制制度(至至少每個(gè)個(gè)班級(jí)1本,教教師提供供)。3、質(zhì)量量管理體體系文件件范本((至少每每個(gè)班級(jí)級(jí)1本,,教師提提供)。。4、其它它來(lái)源::圖書(shū)館館,網(wǎng)絡(luò)。8、分工工和進(jìn)度度:1、以班班級(jí)為單單位,分分成四組組(A,B,C,D))。2、寫(xiě)寫(xiě)作分分工::1))A、、B、、C、、D組組分別別負(fù)責(zé)責(zé)條款款4、、5、、6、、8的的編寫(xiě)寫(xiě)。2)教教師負(fù)負(fù)責(zé)條條款7的編編寫(xiě)。。3、班班長(zhǎng)、、4個(gè)個(gè)小組組長(zhǎng)組組成手手冊(cè)起起草小小組,,負(fù)責(zé)責(zé)文件件的匯匯總。。4、每每個(gè)人人都要要負(fù)責(zé)責(zé)一部部分工工作((如查查資料料、撰撰寫(xiě)、、打字字、校校對(duì)))。作業(yè)::手冊(cè)冊(cè)編寫(xiě)寫(xiě)準(zhǔn)備備1、成成立編編寫(xiě)小小組,,選出出小組組長(zhǎng);;2、小小組討討論::本小小組的的職責(zé)責(zé)?3、小小組討討論::如何何編寫(xiě)寫(xiě)手冊(cè)冊(cè)?04文文件審審核一、基基本程程序1、瀏瀏覽::無(wú)論是是審查查手冊(cè)冊(cè)還是是程序序文件件或具具體的的作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū),,首先先要快快速瀏瀏覽,,重點(diǎn)點(diǎn)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)結(jié)構(gòu)構(gòu)性問(wèn)問(wèn)題。。2、通通讀::快速閱閱讀,,遇到到理解解十分分清楚楚或確確信沒(méi)沒(méi)有問(wèn)問(wèn)題的的部分分可以以跳過(guò)過(guò),重重點(diǎn)在在和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條條款對(duì)對(duì)照是是否符符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求,,質(zhì)量量文件件本身身的對(duì)對(duì)照檢檢查是是否存存在互互相矛矛盾或或不理理解的的地方方。3、研研讀::必要時(shí)時(shí)要查查閱標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、、法律律法規(guī)規(guī)等文文件以以做出出判斷斷。無(wú)無(wú)法做做出判判斷的的特別別注明明。注意1、2、3交叉叉使用用二、說(shuō)說(shuō)明1、目目的::熟悉悉標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),為為審核核做準(zhǔn)準(zhǔn)備;;2、必須在在規(guī)定定時(shí)間間內(nèi)完完成(課堂堂不能能完成成顆下下完成成,根根據(jù)時(shí)時(shí)間確確定審審核深深度));3、可可自發(fā)發(fā)組成成一個(gè)個(gè)小組組共同同完成成(每每人負(fù)負(fù)責(zé)一一部分分工作作);;4、文文審記記錄格格式如如下,,其中中,合合格判判定代代碼::1(合合格)),2(小小問(wèn)題題),,3((不合合格))。5、注注意區(qū)區(qū)分““不合合格””與““不完完美””。檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果(發(fā)現(xiàn)問(wèn)題)合格判定三、質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)文文審清清單總體情情況1、封封面::編制制/實(shí)實(shí)施日日期,,換版版更新新,批批準(zhǔn)2、要要素覆覆蓋/條款款刪減減情況況3、手手冊(cè)覆覆蓋范范圍::產(chǎn)品品/區(qū)區(qū)域/機(jī)構(gòu)構(gòu)4、前前言::和手手冊(cè)覆覆蓋范范圍的的一致致性5、程程序文文件/指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)/記錄錄清單單6、組組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖圖/職職能分分配表表7、排排版/體例例一致致性8、文文件詳詳略程程度9、對(duì)對(duì)下層層文件件的引引用質(zhì)量手手冊(cè)各各條款款文審審主要要內(nèi)容容:(各條條款描描述或或引用用是否否覆蓋蓋標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求)條款41、文文件控控制/記錄錄控制制內(nèi)容容:編編號(hào)/批準(zhǔn)準(zhǔn)2、關(guān)關(guān)于過(guò)過(guò)程的的描述述是否否清楚楚?條款5:1、質(zhì)質(zhì)量方方針::符合合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求?2、質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)::總目目標(biāo),,分解解目標(biāo)標(biāo)?3、組組織機(jī)機(jī)構(gòu)描描述、、組織織機(jī)構(gòu)構(gòu)圖、、職能能職責(zé)責(zé)之間間是否否一致致?條款61、查查文件件引用用:資資源控控制具具體措措施??條款7:1、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)策策劃的的具體體內(nèi)容容?引引用??2、設(shè)設(shè)計(jì)::7大大環(huán)節(jié)節(jié)是否否覆蓋蓋?3、特特殊過(guò)過(guò)程的的控制制是否否有具具體措措施??條款8:1、服服務(wù)行行業(yè)::查產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)監(jiān)測(cè)((8.2.4))2、生生產(chǎn)企企業(yè)::關(guān)注注過(guò)程程監(jiān)測(cè)測(cè)(8.2.3)四、程程序文文件文文審清清單1、是是否包包括標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求的的六個(gè)個(gè)程序序文件件?2、程程序文文件的的結(jié)構(gòu)構(gòu)是否否基本本一致致?3、程程序文文件的的編號(hào)號(hào)是否否符合合規(guī)定定?4、程序文文件表述的的職責(zé)是否否具有一致致性?5、對(duì)下層層文件的引引用?6、、所所述述內(nèi)內(nèi)容容是是否否基基本本具具有有控控制制作作用用??文審審練練習(xí)習(xí)總總結(jié)結(jié)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的主主要要問(wèn)問(wèn)題題::手冊(cè)冊(cè)4.1沒(méi)沒(méi)有有對(duì)對(duì)是是否否存存在在外外包包過(guò)過(guò)程程說(shuō)說(shuō)明明2))手手冊(cè)冊(cè)2.1.2::““手手冊(cè)冊(cè)適適用用于于初初高高中中””,,4.1.3:““教教育育直直接接對(duì)對(duì)象象為為初初中中””3))無(wú)無(wú)部部門(mén)門(mén)職職能能((無(wú)無(wú)引引用用))4))手手冊(cè)冊(cè)編編號(hào)號(hào)體體系系和和9001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不不一一致致,,使使用用上上很很不不方方便便。。建建議議改改進(jìn)進(jìn)。。討論論::7.6可可否否刪刪減減??一些些常常見(jiàn)見(jiàn)的的問(wèn)問(wèn)題題::1))6.3羅羅嗦嗦,,重重寫(xiě)寫(xiě)2))沒(méi)沒(méi)有有外外包包過(guò)過(guò)程程3))4.1只只有有““保保持持””,,缺缺““實(shí)實(shí)施施””4))質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)不不明明確確5))以以學(xué)學(xué)生生為為本本(不不符符合合以以顧顧客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點(diǎn)點(diǎn))6))未未提提出出質(zhì)質(zhì)量量方方針針7))無(wú)無(wú)崗崗位位職職責(zé)責(zé)、、工工作作規(guī)規(guī)范范8))無(wú)無(wú)組組織織機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)圖圖9))手手冊(cè)冊(cè)中中缺缺和和條條款款4.2.2對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)的的描描述述例1::質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)的的審審核核步驟驟::1、、正正文文前前看看到到學(xué)學(xué)校校目目標(biāo)標(biāo),,但但沒(méi)沒(méi)有有看看到到分分解解目目標(biāo)標(biāo);;2、、找找到到和和5.4.1對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)的的條條款款,,仍仍沒(méi)沒(méi)有有看看到到分分解解目目標(biāo)標(biāo),,也也沒(méi)沒(méi)有有引引用用條條款款。。文審審記記錄錄標(biāo)準(zhǔn)條款審核發(fā)現(xiàn)判定5.4.1在手冊(cè)正文前單獨(dú)描述學(xué)校質(zhì)量目標(biāo),但沒(méi)有部門(mén)分解目標(biāo),在質(zhì)量手冊(cè)5.4.1條款中既沒(méi)有分解目標(biāo),也沒(méi)有引用文件。2不正確記錄質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有分解質(zhì)量目標(biāo)制定不科學(xué)重寫(xiě)練習(xí)習(xí)2::共共同同完完成成職職能能職職責(zé)責(zé)條條款款文文審審1、、比比較較組組織織機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)圖圖((說(shuō)說(shuō)明明))和和職職能能分分配配表表,,查查機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)名名稱稱、、上上下下級(jí)級(jí)關(guān)關(guān)系系是是否否一一致致??2、、查查職職能能職職責(zé)責(zé)說(shuō)說(shuō)明明,,是是否否包包括括對(duì)對(duì)所所有有部部門(mén)門(mén)、、主主要要崗崗位位的的職職能能職職責(zé)責(zé)說(shuō)說(shuō)明明??3、、查查職職能能職職責(zé)責(zé)說(shuō)說(shuō)明明和和職職能能分分配配表表的的條條款款分分配配是是否否一一致致??4、、查查職職能能分分配配表表?xiàng)l條款款分分配配和和相相應(yīng)應(yīng)程程序序文文件件的的實(shí)實(shí)施施/負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)部部門(mén)門(mén)是是否否一一致致??第一一章章概概論論1.1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對(duì)對(duì)內(nèi)內(nèi)審審的的要要求求1.2有關(guān)關(guān)審審核核基基本本概概念念1.3內(nèi)審審概概述述1.4對(duì)審審核核員員的的要要求求1.5審核核步步驟驟目錄錄1.1標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對(duì)對(duì)內(nèi)內(nèi)審審的的要要求求1.1.1、、ISO9000的的要要求求1.1.2、、ISO9001的的要要求求1.1.3、、ISO9004的的要要求求第一一章章1.1.1、、ISO9000的的要要求求2.8.1QMS過(guò)過(guò)程程的的評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)幾個(gè)個(gè)應(yīng)應(yīng)回回答答的的基基本本問(wèn)問(wèn)題題::1))過(guò)過(guò)程程是是否否已已被被識(shí)識(shí)別別并并適適當(dāng)當(dāng)規(guī)規(guī)定定??2))職職責(zé)責(zé)是是否否已已被被分分配配??3))程程序序是是否否得得到到實(shí)實(shí)施施和和保保持持??4))在在實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所所要要求求的的結(jié)結(jié)果果方方面面,,過(guò)過(guò)程程是是否否有有效效??第一一章章2.8.2質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核第一一方方審審核核:用用于于內(nèi)內(nèi)部部目目的的,,組組織織自自行行進(jìn)進(jìn)行行。。第二二方方審審核核:用用于于合合同同目目的的,,顧顧客客進(jìn)進(jìn)行行。。第三三方方審審核核:用用于于認(rèn)認(rèn)證證目目的的,,由由外外部部獨(dú)獨(dú)立立認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行行。。第一章2.8.3質(zhì)質(zhì)量管理體體系評(píng)審評(píng)價(jià)QMS的的適宜性、充充分性、有效效性和效率,,包括對(duì)方針針、目標(biāo)的評(píng)評(píng)價(jià)和修改以以及提出改進(jìn)進(jìn)措施。2.8.4自自我評(píng)定參照質(zhì)量管理理體系或優(yōu)秀秀模式對(duì)組織織活動(dòng)進(jìn)行的的全面和系統(tǒng)統(tǒng)的評(píng)審。第一章1.1.2、、ISO9001的要求求8測(cè)量、分分析和改進(jìn)8.1總則(符合性,產(chǎn)產(chǎn)品,QMS,改進(jìn)有效效性,統(tǒng)計(jì)技技術(shù))8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意(滿足要求,,感受信息,,獲取,利用用,方法)8.2.2內(nèi)部審核(審核方案,,審核準(zhǔn)則,,審核頻次,,審核方法,,措施,跟蹤蹤)第一章1.1.3、、ISO9004的要求求和ISO9001要求的的區(qū)別:1、內(nèi)審目的的:評(píng)價(jià)有效效性和效率;;2、內(nèi)審實(shí)施施:有效,高高效;3、內(nèi)審策劃劃:應(yīng)靈活,,適時(shí)調(diào)整;;4、關(guān)注之一一:?jiǎn)T工激勵(lì)勵(lì)第一章1.2有有關(guān)審核基本本概念審核審核方案審核準(zhǔn)則審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)審核結(jié)論審核委托方受審核方審核組審核員技術(shù)專家能力力第一章1.2.1審審核:為獲獲得審核證據(jù)對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以確定滿足足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行行的系統(tǒng)的、獨(dú)立立的并形成文件的過(guò)程。幾個(gè)相關(guān)術(shù)語(yǔ)語(yǔ):內(nèi)審(第一方方審核)外審(第二方方、第三方審審核)一體化審核或或結(jié)合審核((QMS+EMS)聯(lián)合審核(多多審一)第一章理解要點(diǎn):1、審核:評(píng)評(píng)價(jià)符合性、、有效性。2、客觀:審審核證據(jù),審審核準(zhǔn)則。3、系統(tǒng):審審核內(nèi)容,審審核活動(dòng)。4、獨(dú)立:審審核員獨(dú)立工工作,無(wú)利益益關(guān)系。5、文件化::審核方案,,審核計(jì)劃,,檢查表,不不符合報(bào)告,,審核記錄,,審核報(bào)告。。6、審核是一一個(gè)廣義概念念:QMS,EMS,其它管理理活動(dòng)。7、審核方式式是多樣化的的:ISO19011是是其中之一。。第一章1.2.2審審核方案::針對(duì)特定時(shí)時(shí)間段所策劃劃,并具有特特定目的的一一組審核。1.2.3審審核準(zhǔn)則::用作依據(jù)的的一組方針、、程序或要求求。如ISO9001、、QMS文件件、法律法規(guī)規(guī)。注意:超標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題。。1.2.4審審核證據(jù)::與審核準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)實(shí)陳述或其他他信息。第一章1.2.5審審核發(fā)現(xiàn)::將收集到的的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。如合合格、一般不不合格、嚴(yán)重重不合格。1.2.6審審核結(jié)論::審核組考慮慮了審核目標(biāo)標(biāo)和所有審核核發(fā)現(xiàn)后得出出的最終審核核結(jié)果。例1:內(nèi)審::QMS較為為有效,基本本具備申請(qǐng)第第三方認(rèn)證的的條件。例2:外審::推薦認(rèn)證發(fā)證,不不推薦發(fā)證,,有條件推薦薦認(rèn)證。第一章1.2.7受受審核方::被審核的組組織。1.2.8審審核委托方::要求審核的的組織或人員員。例如,受受審核方可以以是委托方,,也可以由上上級(jí)主管組織織委托。1.2.9審審核員員:有有能力實(shí)施審審核的的人員員。((有能能力::資格格,勝勝任))。例如,實(shí)習(xí)習(xí)審核核員,,審核核員,,高級(jí)級(jí)審核核員,,驗(yàn)證證審核核員,,專業(yè)業(yè)審核核員,,(教教師))。1.2.10審審核核組::實(shí)施施審核核的一一組審審核員員。如如審核核組長(zhǎng)長(zhǎng)。第一章章1.2.11技技術(shù)術(shù)專家家:提提供關(guān)關(guān)于被被審核核對(duì)象象的特特定知知識(shí)或或技術(shù)術(shù)的人人員。。注::專家家不是是審核核員。。1.2.12能能力力:經(jīng)經(jīng)證實(shí)的的應(yīng)用知知識(shí)和和技能能的本本領(lǐng)。。1.2.13審審核核范圍圍:審審核的的內(nèi)容容和界界限。。注::包括括實(shí)際際位置置、組組織單單元、、活動(dòng)動(dòng)和過(guò)過(guò)程、、覆蓋蓋時(shí)期期的描描述。。第一章章不同類(lèi)類(lèi)型的的“審審核概概念””的比比較項(xiàng)目方式目的要求審核獲得審核證據(jù)確定滿足審核準(zhǔn)則的程度客觀/系統(tǒng)/獨(dú)立/文件化教學(xué)考試獲得考卷確定教學(xué)大綱執(zhí)行程度標(biāo)準(zhǔn)答案/全面考核/師生無(wú)利益關(guān)系/全程記錄法庭審判???考領(lǐng)駕照???課堂活活動(dòng)1、教教師示示范::檢查查負(fù)責(zé)責(zé)考勤勤記錄錄的班班干部部的工工作2、學(xué)學(xué)生表表演::檢查查教室室衛(wèi)生生情況況3、學(xué)學(xué)生表表演::檢查查教學(xué)學(xué)情況況除表演演者外外,還還要指指定至至少5個(gè)記記錄人人1.3內(nèi)內(nèi)審審概述述1.3.1審審核分分類(lèi)1.3.2審審核對(duì)對(duì)象1.3.3目目的作作用1.3.4審審核范范圍1.3.5審審核準(zhǔn)準(zhǔn)則1.3.6審審核原原則1.3.7審審核階階段1.3.8內(nèi)內(nèi)審特特點(diǎn)第一章章1.3.1審審核分分類(lèi)1、按按審核核主體體分類(lèi)類(lèi):第一方方審核(內(nèi)審審),,第二二方審核,第三三方審核2、按按審核核對(duì)象象分類(lèi)類(lèi):體系質(zhì)質(zhì)量審核,產(chǎn)品品質(zhì)量量審核,過(guò)程程質(zhì)量量審核,服務(wù)務(wù)質(zhì)量量審核3、按按審核核范圍圍分類(lèi)類(lèi):全部審核,部分分審核,跟蹤蹤審核4、按按認(rèn)證證管理理分類(lèi)類(lèi):注冊(cè)((初次次)審核,復(fù)審審(監(jiān)監(jiān)督))審核,,換證((復(fù)評(píng)評(píng))審核第一章章表1.3.1-1審審核核的比比較((1))比較項(xiàng)目第一方審核第二方審核第三方審核審核執(zhí)行組織顧客第三方機(jī)構(gòu)審核目的內(nèi)部管理選擇/評(píng)價(jià)供方認(rèn)證注冊(cè)審核準(zhǔn)則ISO9001,QMS文件,法律法規(guī),合同,社會(huì)要求審核范圍可以很廣顧客關(guān)心部分產(chǎn)品形成過(guò)程審核時(shí)間充裕、靈活集中時(shí)間短,安排緊審核程度深入全面細(xì)致突出重點(diǎn)全要素/抽樣糾正建議有責(zé)任提出必要時(shí)可提出通常不提審核人員有內(nèi)審能力顧客指定注冊(cè)審核員第一章章表1.3.1-2審審核核的比比較((2))比較項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量審核體系質(zhì)量審核過(guò)程質(zhì)量審核審核執(zhí)行組織內(nèi)質(zhì)管人員組織/顧客/第三方審核對(duì)象半成品/成品/過(guò)程管理體系特殊/關(guān)鍵過(guò)程審核準(zhǔn)則產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)ISO9001/14001工藝文件審核頻次經(jīng)常性一般1年1次根據(jù)需要人員要求熟悉產(chǎn)品及生產(chǎn)熟悉ISO19011熟習(xí)生產(chǎn)過(guò)程必要資料圖樣、技術(shù)規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)過(guò)程流程,過(guò)程的調(diào)整參數(shù),檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)第一章章1.3.2審審核對(duì)對(duì)象規(guī)范的的質(zhì)量量管理理體系系:1、具具有完完整的的QMS文文件(通過(guò)過(guò)文審審?fù)瓿沙?;;2、文文件控控制符符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定要要求;;3、實(shí)實(shí)際運(yùn)運(yùn)作符符合體體系文文件要要求;;4、運(yùn)運(yùn)作情情況可可以追追溯((記錄錄)。。第一章章1.3.3目目的作作用1、確確定滿滿足審審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的的程度度符合性性:QMS文文件和和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求,現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)運(yùn)作和和QMS規(guī)規(guī)定。。有效性性:QMS文文件實(shí)實(shí)施情情況,,QMS運(yùn)運(yùn)行效效果((產(chǎn)品品質(zhì)量量、顧顧客滿滿意))適宜性性:是否否適宜宜于質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。2、評(píng)評(píng)價(jià)是是否需需要采采取改改進(jìn)或或糾正正措施施第一章1.3.4審審核核范圍審核范圍圍的界定定:1、以產(chǎn)產(chǎn)品來(lái)界界定。2、以區(qū)區(qū)域/部部門(mén)來(lái)界界定;3、以活活動(dòng)/過(guò)過(guò)程來(lái)界界定;注1:綜綜合使用用以上三三種;注2:外外審:嚴(yán)嚴(yán)格限于于注冊(cè)認(rèn)認(rèn)證范圍圍;注3:內(nèi)內(nèi)審:可可擴(kuò)到所所有范圍圍。第一章案例:審審核范圍圍1、復(fù)混混肥的生生產(chǎn)2、復(fù)混混肥的開(kāi)開(kāi)發(fā)和生生產(chǎn)3、復(fù)混混肥的開(kāi)開(kāi)發(fā)、生生產(chǎn)和銷(xiāo)銷(xiāo)售4、果樹(shù)樹(shù)專用復(fù)復(fù)混肥的的開(kāi)發(fā)、、生產(chǎn)和和銷(xiāo)售第一章1.3.5審審核核準(zhǔn)則1、ISO9001((第三方方審核))2、ISO90043、其它它:QMS文文件,合合同(顧顧客要求求)法律法規(guī)規(guī)審核依據(jù)據(jù):審核準(zhǔn)則則(√))全部管理理文件(X)審核員個(gè)個(gè)人理解解(X)第一章1.3.6審審核核原則關(guān)于審核核員:a、道德德行為::誠(chéng)信、、正直、、保守秘秘密,謹(jǐn)謹(jǐn)慎b、公正正表達(dá)::真實(shí)、、準(zhǔn)確地地報(bào)告c、職業(yè)業(yè)素養(yǎng)::勤奮并并具有判判斷力第一章關(guān)于審核核:d、獨(dú)立立性:審審核的公公正性和和審核結(jié)結(jié)論的客客觀性的的基礎(chǔ)。。e、基于于證據(jù)的的方法::得出可可信的和和可重現(xiàn)現(xiàn)的審核核結(jié)論的的方法第一章審核原則則的理解解(其它它表述)):1、客觀觀性原則則:以事事實(shí)為依依據(jù),以以審核準(zhǔn)準(zhǔn)則為準(zhǔn)準(zhǔn)繩;2、系統(tǒng)統(tǒng)性原則則:審核核活動(dòng)有有計(jì)劃、、有步驟驟、規(guī)范范地進(jìn)行行;3、獨(dú)立立性原則則:無(wú)直直接責(zé)任任、利息息關(guān)系,,不受外外界干擾擾;4、抽樣樣原則::盡量減減少抽樣樣風(fēng)險(xiǎn);;5、保密密原則::信息僅僅用于審審核目的的第一章6、采信信原則::對(duì)審核核證據(jù)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)后才能能信任和和采用。。1)收集集渠道正正當(dāng)合法法;2)經(jīng)過(guò)過(guò)驗(yàn)證和和受審核核方確認(rèn)認(rèn);3)應(yīng)是是責(zé)任人人在責(zé)任任范圍內(nèi)內(nèi)的陳述述;4)不能能“道聽(tīng)聽(tīng)途說(shuō)””。7、正面面證實(shí)原原則:對(duì)對(duì)審核證證據(jù)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行正面面證實(shí),,分析其其中的嚴(yán)嚴(yán)密的邏邏輯關(guān)系系。第一章1.3.7審審核核階段第一章1、文件件審核1)是否否建立規(guī)規(guī)范化、、文件化化的QMS;2)文件件內(nèi)容是是否正確確、滿足足標(biāo)準(zhǔn)要要求;3)了解解受審核核方的基基本情況況。2、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核1)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)運(yùn)作是是否符合合審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的要要求;2)評(píng)價(jià)價(jià)QMS滿足要要求和持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的能力力。1.3.8內(nèi)內(nèi)審審特點(diǎn)第一章1、根本本目的在在于改進(jìn)進(jìn);2、是組組織內(nèi)部部一項(xiàng)有有效的管管理活動(dòng)動(dòng);3、主要要?jiǎng)恿?lái)來(lái)自管理理者,必必須得到到管理者者的全面面支持;;4、操作作較外審審靈活,,但內(nèi)容容要求更更加全面面、細(xì)致致和深入入。1.4對(duì)對(duì)審審核員的的要求第一章個(gè)人素質(zhì)質(zhì)教育,工工作經(jīng)歷歷,審核核員培訓(xùn)訓(xùn),審核核經(jīng)歷QMS知知識(shí)和技技能EMS知知識(shí)和技技能能力1.4.1個(gè)個(gè)人素質(zhì)質(zhì)有道德:公正,,誠(chéng)實(shí),,可靠,,忠誠(chéng)和和謹(jǐn)慎思想開(kāi)明明:愿意考考慮不同同的想法法或觀點(diǎn)點(diǎn)善于交往往:善于處處理人際際關(guān)系善于觀察察:能主動(dòng)動(dòng)地認(rèn)識(shí)識(shí)周?chē)h(huán)環(huán)境和活活動(dòng)有感知力力:本能地地了解和和理解環(huán)環(huán)境適應(yīng)力強(qiáng)強(qiáng):適應(yīng)不不同的情情況堅(jiān)韌不拔拔:為達(dá)目目的而堅(jiān)堅(jiān)持不懈懈明斷:依據(jù)邏邏輯推理理分析及及時(shí)得出出結(jié)論自立:獨(dú)立工工作并發(fā)發(fā)揮作用用第一章1.4.2-1知識(shí)識(shí)和技能能-審核核員1、審核核原則、、程序和和技術(shù)2、管理理體系和和引用文文件3、組織織狀況和和專業(yè)技技術(shù)4、適用用法律法法規(guī)和相相關(guān)要求求第一章1.4.2-1-1審審核原原則、程程序和技技術(shù)1)運(yùn)用用審核原原則、程程序和技技術(shù);2)有效效策劃和和組織審審核工作作;3)按商商定時(shí)間間完成審審核;4)合理理安排工工作,優(yōu)優(yōu)先關(guān)注注主要問(wèn)問(wèn)題;5)利用用各種前前當(dāng)方式式收集信信息;6)理解解抽樣技技術(shù)地適適宜性和和后果;;7)驗(yàn)證證收集信信息的準(zhǔn)準(zhǔn)確性;;第一章8、確認(rèn)認(rèn)審核證證據(jù)的充充分性和和適宜性性,以支支持審核核發(fā)現(xiàn)和和審核結(jié)結(jié)論;9、評(píng)定定影響審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和審核核結(jié)論可可靠性的的因素;;10、使使用工作作文件,,記錄審審核活動(dòng)動(dòng);11、編編制審核核報(bào)告;;12、維維護(hù)信息息的保密密性和安安全性;;13、能能有效地地溝通。。第一章1.4.2-2知識(shí)識(shí)和技能能-審核核組長(zhǎng)1、對(duì)審審核進(jìn)行行策劃,,在審核核中有效效利用資資源;2、與審審核委托托方和受受審核方方進(jìn)行溝溝通;3、組織織和指導(dǎo)導(dǎo)審核組組成員;;4、對(duì)實(shí)實(shí)習(xí)審核核員提供供指導(dǎo);;5、領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審核組組得出審審核結(jié)論論;6、預(yù)防防并解決決沖突;;7、編制制并完成成審核報(bào)報(bào)告。第一章1.4.3其其它要求求項(xiàng)目審核員高級(jí)審核員教育中等教育全部工作經(jīng)歷5年質(zhì)量工作經(jīng)歷2年審核員培訓(xùn)40小時(shí)審核經(jīng)歷作為實(shí)習(xí)審核員,連續(xù)3年內(nèi)完成4次完整審核,至少20人日審核經(jīng)歷作為審核組長(zhǎng),連續(xù)2年內(nèi)完成3次完整審核,至少15人日審核經(jīng)歷第一章1.4.4能能力的保保持和提提高1、審核員員:每年至至少2次完完整審核2、高級(jí)審審核員:每每年至少1次擔(dān)任審審核組長(zhǎng)3、證書(shū)::有效期3年,定期期進(jìn)行復(fù)查查換證,用用于復(fù)查換換證的相鄰鄰2次審核核之間的間間隔不得超超過(guò)18個(gè)個(gè)月。第一章1.5審審核步驟驟審核的啟動(dòng)動(dòng)實(shí)施文件評(píng)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)實(shí)施審核報(bào)告的的編制批準(zhǔn)和分發(fā)發(fā)審核完成審核后續(xù)活活動(dòng)指定審核組組長(zhǎng),確定定審核目的的、范圍和和準(zhǔn)則,確確定審核的的可行性,,選擇審核核組,與受受審方建立立初步聯(lián)系系編制審核計(jì)計(jì)劃,審核核組工作分分配,準(zhǔn)備備工作文件件首次會(huì)議,,審核中的的溝通,向向?qū)Ш陀^察察員的作用用和職責(zé),,信息收集集和驗(yàn)證,,形成審核核發(fā)現(xiàn),準(zhǔn)準(zhǔn)備審核結(jié)結(jié)論,末次次會(huì)議第一章第二章內(nèi)內(nèi)審策劃劃與準(zhǔn)備目錄錄2.1內(nèi)內(nèi)審策劃2.2內(nèi)內(nèi)審年度計(jì)計(jì)劃2.3審審核項(xiàng)目準(zhǔn)準(zhǔn)備2.3.1制定定項(xiàng)目審核核計(jì)劃2.3.2組成成審核組2.3.3文件件審核2.3.4編制制檢查表2.3.5通知知2.1內(nèi)內(nèi)審策劃劃1、最高管管理者應(yīng)提提高認(rèn)識(shí),,重視內(nèi)審審。2、管理者者代表應(yīng)主主持內(nèi)審活活動(dòng)。3、確定職職能部門(mén)管管理內(nèi)審工工作。4、組建一一只合格地地內(nèi)審員隊(duì)隊(duì)伍。5、建立規(guī)規(guī)范地內(nèi)審審程序。第二章2.2內(nèi)內(nèi)審年度計(jì)計(jì)劃1、內(nèi)審程序序中對(duì)年度計(jì)計(jì)劃的編制已已做了相應(yīng)規(guī)規(guī)定。2、內(nèi)審年度度計(jì)劃應(yīng)包括括的基本內(nèi)容容:審核目的的,審核范圍圍,審核準(zhǔn)則則,審核組,,工作進(jìn)度安安排,編制人人,批準(zhǔn)人及及批準(zhǔn)日期。。第二章章案例2.2-1集集中式式年度度內(nèi)審審計(jì)劃劃1、審審核目目的評(píng)價(jià)新新建QMS運(yùn)行行的符符合性性、有有效性性,在在2001年8月第第三方方認(rèn)證證審核核前一一個(gè)月月糾正正不合合格。。(點(diǎn)評(píng)::目的、、總進(jìn)進(jìn)度很很明確確)2、審審核范范圍公司叉叉車(chē)產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)、、制造造、安安裝和和服務(wù)務(wù)所涉涉及的的公司司內(nèi)部部各部部門(mén)、、分廠廠、場(chǎng)場(chǎng)所和和過(guò)程程。(點(diǎn)評(píng)::應(yīng)更具具體一一些))第二章章3、審審核準(zhǔn)準(zhǔn)則ISO9001:2000,,公司司QMS文文件,,適用用的法法律法法規(guī)4、審審核組組組長(zhǎng)::張文文(管管代)),副副組長(zhǎng)長(zhǎng):李李剛,,季成成1組::張文文(組組長(zhǎng))),張張剛,,張江江2組::李剛剛(組組長(zhǎng))),李李立,,李江江3組::季成成(組組長(zhǎng))),季季正,,季青青(點(diǎn)評(píng)::審核組組組建建很到到位))第二章章實(shí)施項(xiàng)目時(shí)間負(fù)責(zé)人協(xié)助人編制部門(mén)內(nèi)審檢查表4.10李剛各內(nèi)審員第1次QMS內(nèi)審4.15張文李剛/季成不合格糾正5.15部門(mén)經(jīng)理跟蹤審核5.20季成內(nèi)審員完善各部門(mén)內(nèi)審檢查表5.30李剛第2次QMS內(nèi)審7.10張文李剛/季成不合格糾正7.15部門(mén)經(jīng)理跟蹤審核7.20李剛各內(nèi)審員管理評(píng)審8.10總經(jīng)理張文接受第三方證實(shí)審核8.20張文各部門(mén)第二章章案例2.2-2滾滾動(dòng)式式年度度內(nèi)審審計(jì)劃劃被審部門(mén)ISO9001審核條款12345….12總經(jīng)理5,6.1,8,….CVAP管代5.3,5.4,5.5.2,…CVCCAPAP辦公室4.1,4.2,5.3,5.4,…..CCAPAP銷(xiāo)售部5.2,7.2,7.5.1,…..CPAPAPAP技術(shù)部4.2.3,5.2,7.1,….CPAP生產(chǎn)部6.4,7.5.1,……APAPAP供應(yīng)部7.4,7.5.3,8.3,….APAPAP::計(jì)劃劃,AC::審核核已進(jìn)進(jìn)行,,CP:CM已已計(jì)劃劃,CC::CM已完完成,,CV:CM已已驗(yàn)證證第二章章練習(xí)2.1內(nèi)內(nèi)審程程序的的內(nèi)容容認(rèn)真閱閱讀內(nèi)內(nèi)審程程序文文件,,回答答下列列18個(gè)問(wèn)題題。1、內(nèi)內(nèi)審程程序文文件應(yīng)應(yīng)包括括哪七七方面面內(nèi)容容?2、編編制內(nèi)內(nèi)審程程序的的目的的?3、內(nèi)內(nèi)審由由哪些些部門(mén)門(mén)/人人員負(fù)負(fù)責(zé)??4、內(nèi)內(nèi)審的的5個(gè)個(gè)工作作程序序?5、關(guān)關(guān)于審審核頻頻次規(guī)規(guī)定了了哪些些內(nèi)容容?6、審審核組組長(zhǎng)如如何產(chǎn)產(chǎn)生??7、審審核成成員的的資格格?8、、集集中中式式審審核核計(jì)計(jì)劃劃應(yīng)應(yīng)包包括括的的內(nèi)內(nèi)容容??9、內(nèi)審審需要準(zhǔn)準(zhǔn)備的材材料包括括?第二章10、首首次會(huì)議議的參加加人員??11、審審核的目目的?12、對(duì)對(duì)不符合合報(bào)告的的規(guī)定??13、審審核小組組會(huì)議的的內(nèi)容??14、末末次會(huì)議議的內(nèi)容容?15、審審核報(bào)告告的內(nèi)容容?16、審審核后如如何改進(jìn)進(jìn)?17、對(duì)對(duì)糾正措措施如何何驗(yàn)證??18、內(nèi)內(nèi)審包括括哪些記記錄?1、內(nèi)審審程序結(jié)結(jié)構(gòu):目目的,范范圍,引引用文件件,術(shù)語(yǔ)語(yǔ),職責(zé)責(zé),工作作程序,,記錄2、編制制目的::對(duì)內(nèi)審審有效控控制3、職責(zé)責(zé)分工::管代,,品控部部組織,,其他部部門(mén)配合合4、工作作程序::審核頻頻次,審審核準(zhǔn)備備,審核核實(shí)施,,報(bào)告,,跟蹤,,總結(jié)5、審核核頻次::一般1年1次次,追加加(重大大變化,,質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題,外外審前))6、審核核組長(zhǎng)產(chǎn)產(chǎn)生:管管代任命命7、審核核成員資資格:內(nèi)內(nèi)審員資資格,聘聘任8、集中中式審核核計(jì)劃::目的,,范圍,,依據(jù),,審核組組,日程程,計(jì)劃劃審批、、發(fā)放、、實(shí)施9、內(nèi)審審需要準(zhǔn)準(zhǔn)備的材材料:標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),QMS文文件,審審核文件件(檢查查表,不不符合報(bào)報(bào)告,內(nèi)內(nèi)審報(bào)告告,不合合格分布布表)10、首首次會(huì)議議參加人人員:領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo),部部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)人,內(nèi)內(nèi)審員11、審審核目的的:尋找找審核證證據(jù),做做出審核核發(fā)現(xiàn)12、不不符合報(bào)報(bào)告:內(nèi)內(nèi)審員填填寫(xiě),負(fù)負(fù)責(zé)人確確認(rèn),不不符合程程度分級(jí)級(jí)(一般般/嚴(yán)重重/觀察察)13、審審核小組組會(huì)議::審核員員報(bào)告((不符合合/糾正正措施)),組長(zhǎng)長(zhǎng)確定不不符合、、決定審審核決定定14、末末次會(huì)議議:審核核情況,,不符合合,糾正正措施15、審審核報(bào)告告:目的的,依據(jù)據(jù),范圍圍,審核核情況,,結(jié)論16、審審核后改改進(jìn):制制定/實(shí)實(shí)施/檢檢查糾正正措施17、糾糾正措施施驗(yàn)證::現(xiàn)場(chǎng),,文件18、內(nèi)內(nèi)審記錄錄:9+審核記記錄2.3審審核核項(xiàng)目準(zhǔn)準(zhǔn)備2.3.1項(xiàng)項(xiàng)目審審核計(jì)劃劃2.3.2組組成審審核組2.3.3文文件審核核2.3.4檢檢查表表2.3.5通通知第二章2.3.1項(xiàng)項(xiàng)目審審核計(jì)劃劃1、審核核目的評(píng)價(jià)新建建QMS運(yùn)行的的符合性性、有效效性,迎迎接第三三方審核核。2、審核核范圍公司叉車(chē)車(chē)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)、制制造、安安裝和服服務(wù)所涉涉及的公公司內(nèi)部部各部門(mén)門(mén)、分廠廠、場(chǎng)所所和過(guò)程程。3、審核核準(zhǔn)則ISO9001:2000,,公司QMS文文件,適適用的法法律法規(guī)規(guī)。第二章4、審核核組1組:張張文(組組長(zhǎng)),,張剛,,張江2組:李李剛,李李立,李李江5、文件審審核日期:2001年年7月5日日至7月6日6、現(xiàn)場(chǎng)審審核日期:2001年年7月16日至7月月17日7、制定人人:張剛8、制定日日期:2001年年7月1日日9、批準(zhǔn)人人:張文10、批準(zhǔn)準(zhǔn)日期:2001年年7月1日日11、報(bào)告告發(fā)布日期期:2001年年7月25日前第二二章章日期第一組第二組時(shí)間受審部門(mén)時(shí)間受審部門(mén)7.16首次會(huì)議(8:00-8:30)辦公室08:30-10:30技術(shù)部08:00-12:00銷(xiāo)售部10:30-12:00銷(xiāo)售部13:00-15:00生產(chǎn)部13:00-14:30財(cái)務(wù)部15:00-17:00倉(cāng)庫(kù)14:30-17:00審核組會(huì)議(17:00-17:30)7.17質(zhì)管部13:00-15:00一車(chē)間13:00-15:00總經(jīng)理15:00-15:30二車(chē)間15:00-16:00管代15:30-16:00審核組會(huì)議(16:00-16:30)末次會(huì)議(16:30-17:30)第二二章章說(shuō)明明::1、、審審核核計(jì)計(jì)劃劃沒(méi)沒(méi)有有統(tǒng)統(tǒng)一一的的格格式式,,但但主主要要的的項(xiàng)項(xiàng)目目不不能能缺缺少少;;2、、時(shí)時(shí)間間安安排排盡盡量量和和被被審審核核方方正正常常工工作作時(shí)時(shí)間間一一致致;;3、、合合理理分分配配各各組組在在各各部部門(mén)門(mén)的的審審核核時(shí)時(shí)間間;;4、實(shí)際執(zhí)行行中各審核組組可根據(jù)審核核進(jìn)展適當(dāng)調(diào)調(diào)整,但必須須在最后完成成時(shí)間內(nèi)完成成審核;5、審核組分分組:專業(yè)組組和非專業(yè)組組第二章練習(xí)2.3.1審核核計(jì)劃根據(jù)以下基本本信息編寫(xiě)項(xiàng)項(xiàng)目審核計(jì)劃劃:審核部門(mén):總總經(jīng)理,管代代,辦公室,,生產(chǎn)部,銷(xiāo)銷(xiāo)售部,生產(chǎn)產(chǎn)車(chē)間,財(cái)務(wù)務(wù)部。審核組:2組組(4人)審核時(shí)間:2天第二章2.3.2組組成審核核組11、規(guī)模:人人日(外審::根據(jù)組織人人數(shù)計(jì)算)。。2、審核員::對(duì)類(lèi)似組織織比較熟悉的的審核員,至至少1名高級(jí)級(jí)審核員、1名專業(yè)審核核員。3、專家:必必要時(shí)聘請(qǐng)。。4、實(shí)習(xí)審核核員:需組織織認(rèn)可。5、審核組長(zhǎng)長(zhǎng):組織、協(xié)協(xié)調(diào)、判斷能能力。注:以上主要針對(duì)對(duì)第三方認(rèn)證證審核,內(nèi)審審審核組的組組成可適當(dāng)靈靈活一些。第二章審核組長(zhǎng)的職職責(zé):1、完成自身身審核任務(wù)。。2、審核組的的管理:分配配任務(wù),內(nèi)部部溝通。3、和受審核核方的溝通協(xié)協(xié)調(diào)。4、制定審核核計(jì)劃,準(zhǔn)備備工作文件。。5、進(jìn)行文件件初審。6、編制審核核報(bào)告(組織織討論形成審審核結(jié)論)。。7、組織跟蹤蹤審核。第二章2.3.3文文件審核目的:1、評(píng)價(jià)QMS文件件的充分性性、系統(tǒng)性性、邏輯性性、連貫性性、合理性性、有效性性、符合性性。2、了解組組織的QMS情況,,以便進(jìn)行行審核準(zhǔn)備備(如編制制檢查表))。階段:文件初審((一般現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核前由由組長(zhǎng)完成成)文件全面審審核(由審審核員在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)完成))第二章基本步驟::1、通讀文文件,同時(shí)時(shí)認(rèn)真記筆筆記;2、借助檢檢查表逐項(xiàng)項(xiàng)檢查(答答題式檢查查);3、根據(jù)發(fā)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題題追蹤檢查查(尤其是是在現(xiàn)場(chǎng)審審核時(shí));;4、對(duì)審核核發(fā)現(xiàn)歸納納、總結(jié),,完成文件件審核報(bào)告告。第二章文審報(bào)告主主要內(nèi)容::受審組織:手冊(cè)版本:審核準(zhǔn)則:ISO9001:2000審核時(shí)間:不符合項(xiàng)(X)、不適宜(O)點(diǎn)或疑點(diǎn)(?)相關(guān)文件標(biāo)準(zhǔn)條款不符合內(nèi)容備注質(zhì)量手冊(cè)4.2.3未批準(zhǔn)X審核結(jié)論審核員/日期:審核組長(zhǎng)/日期:文審中不符合糾正結(jié)果驗(yàn)證:審核員/日期:第二章文審檢查表表:文件整體審審核:文件規(guī)模和和層次是否否適合組織織情況?是否覆蓋標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)全部要要素?層次和結(jié)構(gòu)構(gòu)是否邏輯輯清晰(查查文件清單單)?是否控制((版本,批批準(zhǔn),發(fā)布布)?名詞術(shù)語(yǔ)是是否符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)?是否有發(fā)布布令、管代代任命令??是否有受審審核方的基基本信息((簡(jiǎn)介)??第二章質(zhì)量手冊(cè)審審核:是否按要求求闡明質(zhì)量量方針和目目標(biāo)?組織機(jī)構(gòu)圖圖、職能分分配表、職職能職責(zé)規(guī)規(guī)定和具體體過(guò)程中的的描述是否否一致?是否對(duì)主要要過(guò)程清楚楚描述(流流程圖)??是否明確了了體系依據(jù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)??是否界定了了體系覆蓋蓋范圍?關(guān)關(guān)于刪減的的說(shuō)明是否否充分?下層文件的的引用是否否清晰?第二章程序文件、、指導(dǎo)書(shū)、、記錄審核核:是否包括標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的的6個(gè)程序序文件?是否包括程程序文件的的基本內(nèi)容容(職責(zé),,目的,范范圍)?下層文件的的引用是否否清晰?作業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)是否空泛泛?是否包括標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的的21種記記錄?第二章練習(xí)2.3.3文文件審核核在編制QMS文件過(guò)過(guò)程中完成成文件審核核。第二章2.3.4檢檢查表表2.3.4-1過(guò)程程檢查表表2.3.4-2部門(mén)門(mén)檢查表表2.3.4-3檢查查表作用用2.3.4-4檢查查表編制制2.3.4-5檢查查表使用用檢查表::現(xiàn)場(chǎng)審審核提問(wèn)問(wèn)備忘錄錄第二章2.3.3-1過(guò)程程檢查表表審核部門(mén)檢查項(xiàng)目及方法檢查結(jié)果記錄備注供應(yīng)部采購(gòu)計(jì)劃是否審批?隨機(jī)抽查4份計(jì)劃3號(hào)計(jì)劃未審批,1/8/5號(hào)計(jì)劃按要求審批2是否對(duì)供方評(píng)價(jià)?抽查合格供方清單及評(píng)價(jià)記錄?張部長(zhǎng)證實(shí),無(wú)供方清單,未進(jìn)行評(píng)價(jià)3材料庫(kù)采購(gòu)物資是否驗(yàn)證?抽查記錄查1/5/10號(hào)記錄,均驗(yàn)證1審核過(guò)程程:7.4(采采購(gòu))第二章2.3.3-2部門(mén)門(mén)檢查表表標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項(xiàng)目及方法檢查結(jié)果記錄備注5.5.1詢問(wèn)部長(zhǎng):營(yíng)銷(xiāo)部的職能范圍?銷(xiāo)售,售后服務(wù),顧客反饋1隨機(jī)詢問(wèn)1個(gè)銷(xiāo)售人員:營(yíng)銷(xiāo)部職能范圍?銷(xiāo)售,服務(wù),宣傳,顧客滿意度1隨機(jī)詢問(wèn)1個(gè)銷(xiāo)售人員:本人職責(zé)?張三:沒(méi)規(guī)定,領(lǐng)導(dǎo)隨時(shí)安排37.2抽查3份合同是否評(píng)審?查2/5/8號(hào)合同,均評(píng)審1審核部門(mén)門(mén):營(yíng)銷(xiāo)銷(xiāo)部第二章2.3.3-3檢查查表作用用1、導(dǎo)向向作用::反映審核核過(guò)程的的特征、、內(nèi)容2、規(guī)范范作用::保證審核核全面而而不重復(fù)復(fù),減少少盲目性性3、監(jiān)控控作用::減少隨意意性、顧顧此失彼彼,減輕輕審核員員壓力4、記錄錄作用::檢查表兼兼做審核核記錄檢查表的的最高境境界:沒(méi)沒(méi)有檢查查表第二章2.3.3-4檢查查表編制制1、檢查查表的內(nèi)內(nèi)容2、編制制思路方方法3、應(yīng)注注意的問(wèn)問(wèn)題第二章1、檢查查表的內(nèi)內(nèi)容1)要求求:標(biāo)明明標(biāo)準(zhǔn)條條款號(hào)。。2)檢查查項(xiàng)目::PDCA,5W1H。3)審核核方式::?jiǎn)?,看看,抽樣樣(樣本本?shù))。。4)審核核發(fā)現(xiàn)::嚴(yán)重不不合格項(xiàng)項(xiàng)需共同同確認(rèn)。。第二章2、編制制思路方方法練習(xí):逐要素編制通用過(guò)程檢查查表(熟記標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款)。實(shí)戰(zhàn):部門(mén)檢查查表1、通讀讀QMS文件,,做筆記記,特別別是了解解清楚職職能、職職責(zé)。2、通過(guò)過(guò)職能分配配表搞清各部部門(mén)對(duì)應(yīng)應(yīng)的條款款(分清清分管、、主相關(guān)關(guān)、通相相關(guān))。。3、按照照PDCA循環(huán)思路路理清審審核思路路。4、大部部分檢查查表可沿沿用通用用內(nèi)容,,針對(duì)1中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題增增加特殊殊、具體體的項(xiàng)目目。第二章3、應(yīng)注注意的問(wèn)問(wèn)題1、部門(mén)門(mén)審查基基本思路路:確定定過(guò)程((要素)),過(guò)程程審核。。2、包括括通相關(guān)關(guān)項(xiàng)目,,一般從從職能職職責(zé)開(kāi)始始。3、重要要項(xiàng)目不不能遺漏漏,至少少不能遺遺漏要素素。注意意輕重緩緩急。4、以審審核計(jì)劃劃為中心心,突出出重點(diǎn)和和關(guān)鍵。。5、注意意可操作作性:檢檢查對(duì)象象、地點(diǎn)點(diǎn)、方式式。6、抽樣樣:范圍圍、數(shù)量量和代表表性。7、審核核方式::靈活多多樣,切切忌純粹粹YES/NO。8、注意意積累。。摸索、、總結(jié)合合適的快速編制制方法。第二章2.3.3-5檢查查表使用用1、審核核開(kāi)始::介紹職職能職責(zé)責(zé),體系系運(yùn)作。。2、靈活活使用::切忌按按順序念念題或隨隨意發(fā)揮揮。3、審核核記錄::有條理理,祥略略適當(dāng),,可辨認(rèn)認(rèn),可核核查。4、發(fā)現(xiàn)現(xiàn)可疑不不合格::充分核核實(shí)、確確認(rèn),記記錄詳細(xì)細(xì)。5、審核核方式::隨機(jī)應(yīng)應(yīng)變。6、提問(wèn)問(wèn)專業(yè)化化:注意意被審對(duì)對(duì)象特點(diǎn)點(diǎn)。7、最后后檢查::有無(wú)遺遺漏要素素。第二章2.3.5通通知提前(3-5天天)將項(xiàng)項(xiàng)目審核核計(jì)劃通通知給有有關(guān)部門(mén)門(mén),以做做好有關(guān)關(guān)準(zhǔn)備,,不搞突突然襲擊擊。第二章練習(xí)2.3.4編編制檢查查表第二章編寫(xiě)九千千質(zhì)量培培訓(xùn)中心心過(guò)程程檢查表表,要求求,重點(diǎn)點(diǎn)在提問(wèn)問(wèn)(審核核內(nèi)容))上,要要求:明確角色色(類(lèi)比:法法官,記記者)提問(wèn)盡可可能全、、細(xì)(覆覆蓋標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)全部要要點(diǎn));;根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求設(shè)設(shè)計(jì)一些些一般問(wèn)問(wèn)題,盡盡可能結(jié)結(jié)合實(shí)際際(可以以自我假假設(shè));注意提問(wèn)問(wèn)順序的的邏輯性性(審核核思路))。條款號(hào)審核項(xiàng)目簡(jiǎn)寫(xiě)4.14.2.15.5.1貴部門(mén)負(fù)責(zé)的主要工作?部門(mén)職能練習(xí)1::掌握提提問(wèn)的方方法和思思路條款編號(hào)審核項(xiàng)目簡(jiǎn)寫(xiě)審核方式審核順序涉及部門(mén)4.14.2.1練習(xí)2::完善檢檢查表1、設(shè)計(jì)計(jì)審核方方式;2、、確確定定審審核核順順序序((審審核核思思路路));;3、、確確定定被被審審核核部部門(mén)門(mén)((完完成成部部門(mén)門(mén)檢檢查查表表))。。條款號(hào)審核項(xiàng)目5.5.14.2.35.4.15.66.27.4單項(xiàng)項(xiàng)測(cè)測(cè)驗(yàn)驗(yàn)::編編寫(xiě)寫(xiě)某某綜綜合合部部檢檢查查表表第三三章章現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審審核核目錄錄3.0主要要要要求求3.1首次次會(huì)會(huì)議議3.2現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審審核核3.3不符符合合報(bào)報(bào)告告3.4審核核組組內(nèi)內(nèi)部部會(huì)會(huì)議議3.5末次次會(huì)會(huì)議議3.6審核核報(bào)報(bào)告告3.0主主要要要要求求第三三章章1、、嚴(yán)嚴(yán)格格依依據(jù)據(jù)審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則進(jìn)進(jìn)行行審審核核;;2、、按按計(jì)計(jì)劃劃控控制制審審核核總總體體進(jìn)進(jìn)度度;;3、、不不偏偏離離審審核核目目標(biāo)標(biāo);;4、、客客觀觀準(zhǔn)準(zhǔn)確確,,以以事事實(shí)實(shí)為為依依據(jù)據(jù);;5、、以以促促進(jìn)進(jìn)體體系系改改進(jìn)進(jìn)為為根根本本目目的的。。3.1首首次次會(huì)會(huì)議議觀看看一一次次典典型型的的首首次次會(huì)會(huì)議議錄錄像像,,認(rèn)認(rèn)真真記記錄錄開(kāi)開(kāi)會(huì)會(huì)的的各各項(xiàng)項(xiàng)議議程程、、內(nèi)內(nèi)容容及及時(shí)時(shí)間間,,然然后后回回答答下下列列問(wèn)問(wèn)題題,,特特別別注注意意那那些些不不合合適適的的行行為為。。第三章章練習(xí)1、順順序列列出會(huì)會(huì)議的的議程程。宣布開(kāi)開(kāi)會(huì)((審核核組長(zhǎng)長(zhǎng))介紹審審核組組成員員(審審核組組長(zhǎng)))介紹受受審核核方與與會(huì)人人員(受審審方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)))受審核核方簡(jiǎn)簡(jiǎn)單致致辭(受審審方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)))介紹審審核程程序和和方法法(審審核組組長(zhǎng)))確定陪陪同人人員和和職責(zé)責(zé)(審審核組組長(zhǎng)))確認(rèn)審審核所所需資資源((審核核組長(zhǎng)長(zhǎng))確認(rèn)其其它事事宜如如安全全(審審核組組長(zhǎng)))確認(rèn)末末次會(huì)會(huì)議時(shí)時(shí)間((審核核組長(zhǎng)長(zhǎng))致謝,,宣布布會(huì)議議結(jié)束束(審審核組組長(zhǎng)))第三章章練習(xí)2如如何何介紹紹審核核程序序和方方法1、明明確審審核目目的、、范圍圍、準(zhǔn)準(zhǔn)則;;2、傳傳達(dá)審審核計(jì)計(jì)劃;;3、審審核抽抽樣方方法及及其風(fēng)風(fēng)險(xiǎn);;4、確確認(rèn)證證實(shí)溝溝通渠渠道::組長(zhǎng)長(zhǎng)和管管代;;5、確確認(rèn)及及時(shí)向向受審審方通通報(bào)審審核進(jìn)進(jìn)展;;6、確確認(rèn)保保密義義務(wù);;7、不不合格格項(xiàng)確確認(rèn)及及不符符合報(bào)報(bào)告;;8、承承諾::公正正,客客觀,,中立立;9、接接受申申訴及及申訴訴渠道道。第三章章練習(xí)3指指出出首次次會(huì)中中不適適宜的的行為為或安安排1、總總經(jīng)理理沒(méi)有有準(zhǔn)時(shí)時(shí)到場(chǎng)場(chǎng);2、開(kāi)開(kāi)場(chǎng)白白組長(zhǎng)長(zhǎng)沒(méi)有有直入入主題題;3、審審核員員插話話自我我介紹紹;4、總總經(jīng)理理講話話太長(zhǎng)長(zhǎng);5、受受審核核方有有關(guān)
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