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醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表被檢查單位名稱:檢查時(shí)間:檢查人:檢查項(xiàng)目及結(jié)果備注在設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案(是□否□),備案是否在有效期(是□否□);設(shè)置PCR實(shí)驗(yàn)室(是□否□),開(kāi)展核酸檢測(cè)(是□否□),取得臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收合格證書(shū)(是□否□),開(kāi)展室間質(zhì)評(píng)(是□否□),取得培訓(xùn)合格證人2.建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組(是□否□),建立明確的生物安全管理責(zé)任制(是□否□);3.組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)(是□否□),實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗(是□否□);4.建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件;是□否□5.編制實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告;是□否□6.實(shí)驗(yàn)室布局合理(是□否□),實(shí)驗(yàn)室按照功能進(jìn)行分區(qū)(是□否□),環(huán)境設(shè)施符合要求(是□否□);7.實(shí)驗(yàn)室配備必要的生物安全設(shè)備(是□否□),定期檢查和維護(hù)(是□否□);8.配備符合要求的個(gè)人防護(hù)設(shè)備(是□否□)9.具備高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本保存的條件;是□否□;10.病原微生物菌(毒)種和樣本專人管理,是□否□;準(zhǔn)確記錄樣本的來(lái)源、種類、數(shù)量,編號(hào)登記,是□否□11.病原微生物樣本采集操作規(guī)范,是□否□;樣本來(lái)源、采集過(guò)程和方法有記錄,是□否□12.按照規(guī)定進(jìn)行高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸管理;是□否□13.銷(xiāo)毀高致病性病原微生物樣本時(shí)應(yīng)組織專家評(píng)估論證,樣本保存人、銷(xiāo)毀執(zhí)行人和保存單位實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)同時(shí)見(jiàn)證,并簽字確認(rèn),是□否□;按照規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢棄物進(jìn)行處置;是□否□14.保存及銷(xiāo)毀的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本檔案報(bào)衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案,是□否□15.制定實(shí)驗(yàn)室意外事故應(yīng)急處置預(yù)案,是□否□;開(kāi)展意外事故應(yīng)急演練,是□否□;16.實(shí)驗(yàn)室對(duì)照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)指標(biāo)要求,結(jié)合日常工作開(kāi)展自查,是□否□;所在單位進(jìn)行自查,是□否□17.對(duì)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題列出重點(diǎn)問(wèn)題清單、責(zé)任清單,建立重大風(fēng)險(xiǎn)隱患臺(tái)賬,逐項(xiàng)列出時(shí)間表、明確責(zé)任人及具體整改措施,及時(shí)開(kāi)展整改,是□否□18.實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)部工作人員開(kāi)展
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