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文檔簡介

第12頁共12頁2023年藥品放心工程管理方案一、指導(dǎo)?思想藥品?是防病治病?的特殊商品?,關(guān)系到人?民群眾的身?體健康和生?命安全。實(shí)?施藥品放心?工程的根本?目的,是讓?人民群眾用?上安全有效?的放心藥,?維護(hù)人民群?眾的合法權(quán)?益,加快醫(yī)?藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)?展,促進(jìn)經(jīng)?濟(jì)和社會(huì)的?協(xié)調(diào)發(fā)展,?從而為實(shí)現(xiàn)?市委提出的?在北率先全?面建成小康?社會(huì)的宏偉?目標(biāo)做出應(yīng)?有的貢獻(xiàn)。?實(shí)施藥品?放心工程的?指導(dǎo)思想是?:以黨的精?神和___?_為指導(dǎo),?按照“標(biāo)本?兼治,著力?治本”的工?作方針,圍?繞“突出重?點(diǎn),帶動(dòng)全?面”的工作?思路,緊密?結(jié)合市藥品?監(jiān)管形勢,?把整治與建?設(shè)、當(dāng)前與?長遠(yuǎn)、專項(xiàng)?整治與日常?監(jiān)管有機(jī)結(jié)?合起來,抓?農(nóng)村,搗窩?點(diǎn),促誠信?,通過完善?監(jiān)管體制、?強(qiáng)化藥品認(rèn)?證、促進(jìn)建?立行業(yè)的誠?信體系、全?面整頓藥品?市場,大力?推進(jìn)藥品標(biāo)?準(zhǔn)化、規(guī)范?化生產(chǎn)和現(xiàn)?代流通方式?的發(fā)展,確?保人民群眾?用藥安全。?為市藥品市?場的長治久?安打下堅(jiān)實(shí)?的基礎(chǔ)。?二、工作目?標(biāo)(一)?建立科學(xué)、?完善的藥品?監(jiān)督管理體?制。鞏固和?發(fā)展藥品監(jiān)?督管理體制?改革的成果?,通過加強(qiáng)?基層和基礎(chǔ)?建設(shè)、完善?制度體系、?實(shí)現(xiàn)政務(wù)公?開、創(chuàng)建藥?監(jiān)文明行業(yè)?、規(guī)范行政?審批和行政?處罰、加強(qiáng)?藥監(jiān)系統(tǒng)信?息化水平等?工作,迅速?建設(shè)一支思?想過硬,作?風(fēng)扎實(shí),行?動(dòng)快捷,依?法行政,清?正廉潔,敢?于動(dòng)真碰硬?的藥品監(jiān)督?管理隊(duì)伍。?(二)藥?品市場秩序?繼續(xù)保持領(lǐng)?先水平。通?過完善日常?監(jiān)管工作和?持續(xù)不斷的?捫—擊制售?假冒偽劣藥?品和醫(yī)療器?械的違法犯?罪活動(dòng),使?藥品市場不?斷凈化,為?實(shí)現(xiàn)省局提?出的“全省?藥品市場繼?續(xù)保持全國?最好水平”?的目標(biāo)做出?應(yīng)有的成績?。加大藥品?市場整治的?力度,花大?力氣杜絕無?證生產(chǎn)和無?證經(jīng)營藥品?、醫(yī)療器械?,使各種涉?藥違法犯罪?活動(dòng)得到有?效遏制,大?案要案得到?及時(shí)查處,?(范本)評?價(jià)性抽檢藥?品、醫(yī)療器?械產(chǎn)品合格?率不斷提高?,尤其是一?次性使用無?菌醫(yī)療器械?和骨科內(nèi)固?定醫(yī)療器械?產(chǎn)品的合格?率有較大幅?度提高,人?民群眾對藥?品的安全感?普遍增強(qiáng)。?(三)全?面實(shí)施GM?P、GSP?,加快推進(jìn)?GAP。依?法按期完成?對現(xiàn)有企業(yè)?藥品GMP?、GSP認(rèn)?證工作,積?極推進(jìn)對中?藥材種植的?GAP認(rèn)證?試點(diǎn)。通過?認(rèn)證,將藥?品的生產(chǎn)和?經(jīng)營及中藥?材種植牢牢?納入規(guī)范化?、標(biāo)準(zhǔn)化軌?道,從源頭?上保證藥品?的質(zhì)量。年?內(nèi),___?%的藥品生?產(chǎn)企業(yè)整體?或部分通過?GMP認(rèn)證?;所有大中?型藥品批發(fā)?企業(yè)、大中?型藥品零售?連鎖企業(yè)、?大型藥品零?售企業(yè)必須?通過GSP?認(rèn)證;其他?小型藥品批?發(fā)企業(yè)、零?售連鎖企業(yè)?也要按期完?成GSP改?造工作,遞?交GSP認(rèn)?證申請。對?逾期達(dá)不到?標(biāo)準(zhǔn)的藥品?企業(yè),按照?有關(guān)規(guī)定給?予行政處罰?,直至取消?藥品生產(chǎn)經(jīng)?營許可證。?加快實(shí)施中?藥材生產(chǎn)質(zhì)?量管理規(guī)范?,提高藥品?生產(chǎn)和中藥?材種植的管?理水平。?(四)推動(dòng)?藥品市場信?用體系的建?立。充分發(fā)?揮藥品監(jiān)督?管理部門在?建立藥品市?場誠信、行?業(yè)自律建設(shè)?中的推動(dòng)、?規(guī)范、監(jiān)督?和服務(wù)作用?。年內(nèi)基本?建立可供社?會(huì)查詢的藥?品、醫(yī)療器?械生產(chǎn)、經(jīng)?營、使用企?業(yè)或單位的?數(shù)據(jù)庫;基?本建立執(zhí)業(yè)?藥師、從業(yè)?藥師數(shù)據(jù)庫?。從年起,?由所在地藥?品監(jiān)督管理?部門建立信?用檔案,采?集相關(guān)信息?,在數(shù)據(jù)庫?中進(jìn)行記錄?并公開相關(guān)?情況,對管?理相對人的?信用進(jìn)行評?定分級(jí),公?開接受社會(huì)?的監(jiān)督,實(shí)?現(xiàn)信用信息?的互通互聯(lián)?、資源共享?,增加不遵?守信用企業(yè)?的違信成本?,起到警示?和懲戒作用?,具體辦法?另行下達(dá)。?(五)加?強(qiáng)農(nóng)村藥品?監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和?農(nóng)村藥品供?應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建?設(shè)。進(jìn)一步?建立和完善?縣以下藥品?監(jiān)督網(wǎng),掃?除農(nóng)村藥品?監(jiān)督管理的?空白點(diǎn)。將?專業(yè)執(zhí)法隊(duì)?伍和建立群?眾___品?監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)結(jié)?合起來,走?專群結(jié)合、?群防群治的?路子,發(fā)動(dòng)?人民群眾參?與藥品放心?工程,營造?人人___?藥品放心工?程、支持藥?品放心工程?實(shí)施的良好?局面。采取?有力措施,?促進(jìn)藥品_?__企業(yè)轉(zhuǎn)?向農(nóng)村開設(shè)?連鎖門店,?鼓勵(lì)并指導(dǎo)?鄉(xiāng)村的普通?商業(yè)企業(yè)按?照規(guī)定經(jīng)營?乙類非處方?藥,大幅度?增加農(nóng)村藥?品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)?。___%?的鄉(xiāng)鎮(zhèn)要設(shè)?立藥店或連?鎖門店,行?政村逐步達(dá)?到方便農(nóng)民?群眾購藥。?(六)推?進(jìn)藥品連鎖?配送工作進(jìn)?程。加大推?動(dòng)藥品零售?連鎖化經(jīng)營?,力爭到年?將全市藥品?零售連鎖門?店的數(shù)量增?加到藥品零?售網(wǎng)點(diǎn)總數(shù)?的___%?左右,將零?售連鎖銷售?逐步提高到?社會(huì)藥品零?售總額的_?__%左右?。大力促進(jìn)?現(xiàn)代物流方?式的運(yùn)用,?鼓勵(lì)大型藥?品集團(tuán)收購?、兼并、組?合我市的藥?品批發(fā)企業(yè)?,將其改造?成區(qū)域性基?層藥品配送?中心,負(fù)責(zé)?本地區(qū)零售?藥店、社區(qū)?衛(wèi)生服務(wù)_?__或其他?形式醫(yī)療機(jī)?構(gòu)的藥品配?送,減少藥?品流通環(huán)節(jié)?,降低藥品?采購成本,?減輕群眾用?藥負(fù)擔(dān)。?三、主要措?施(一)?嚴(yán)厲打假治?劣,深入開?展一系列專?項(xiàng)整治行動(dòng)?。1.嚴(yán)?厲打擊制售?假冒偽劣藥?品違法行為?。重點(diǎn)檢查?違法生產(chǎn)、?經(jīng)營和使用?假冒他廠生?產(chǎn)的藥品、?假冒批準(zhǔn)文?號(hào)的藥品、?擅自配制的?醫(yī)院制劑、?未經(jīng)檢驗(yàn)就?銷售的藥品?、檢驗(yàn)不合?格的藥品、?擅自添加藥?品活性成份?及非藥品冒?充藥品、過?期失效藥品?、未注明效?期的藥品、?標(biāo)簽及使用?說明書不符?合規(guī)定的藥?品、獸用藥?冒充人用藥?品等行為。?將“正源行?動(dòng)在農(nóng)村”?活動(dòng)與各項(xiàng)?專項(xiàng)整治活?動(dòng)有機(jī)結(jié)合?起來,__?_月底前完?成“正源行?動(dòng)在農(nóng)村”?專項(xiàng)監(jiān)督檢?查。2.?嚴(yán)肅查處無?證經(jīng)營藥品?的違法行為?。重點(diǎn)檢查?從無證單位?或個(gè)人手中?購進(jìn)藥品、?無證經(jīng)營、?超范圍經(jīng)營?、異地經(jīng)營?、出租證照?、出租柜臺(tái)?、提供票據(jù)?、___經(jīng)?營、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)將其配制?的制劑在市?場上銷售、?未經(jīng)批準(zhǔn)擅?自使用其他?醫(yī)院配制的?制劑、鄉(xiāng)鎮(zhèn)?衛(wèi)生院超代?購范圍銷售?藥品以及個(gè)?人設(shè)置的門?診部、診所?等醫(yī)療機(jī)構(gòu)?向患者提供?的藥品超出?品種規(guī)定的?范圍等違法?行為。重點(diǎn)?查處藥品批?發(fā)企業(yè)買賣?、出租、出?借或變相買?賣、出租、?出借證照,?以及向非法?經(jīng)營者提供?證照、票據(jù)?、倉儲(chǔ)服務(wù)?,吸納他人?___經(jīng)營?等違法違規(guī)?行為。對違?規(guī)企業(yè)該停?業(yè)整頓的停?業(yè)整頓,該?吊銷許可證?的吊銷許可?證。3.?嚴(yán)肅查處生?產(chǎn)、經(jīng)營和?使用;無證?醫(yī)療器械違?法行為。凡?是列入《國?家重點(diǎn)監(jiān)管?醫(yī)療器械目?錄》的醫(yī)療?器械,以及?助聽器、隱?形眼睛、一?次性使用輸?注泵、合成?樹脂牙、射?頻消融治療?儀、激光治?療設(shè)備、與?防治非典相?關(guān)的醫(yī)用防?護(hù)服、醫(yī)用?防護(hù)口罩等?,對其生產(chǎn)?、經(jīng)營、使?用單位__?_一次全面?檢查。加大?對醫(yī)療器械?經(jīng)營、使用?單位在庫醫(yī)?療器械質(zhì)量?的檢查力度?,清理所有?不符合醫(yī)療?器械規(guī)定的?產(chǎn)品。重點(diǎn)?檢查:(?1)產(chǎn)品是?否具有醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊證;(?2)產(chǎn)品注?冊證是否在?有效期內(nèi);?產(chǎn)品名稱、?規(guī)格型號(hào)、?生產(chǎn)單位、?標(biāo)示的執(zhí)行?標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品?適用范圍是?否與注冊證?批準(zhǔn)內(nèi)容一?致;年__?_月___?日以后,生?產(chǎn)、銷售和?購進(jìn)無證醫(yī)?療器械的行?為,對無證?的產(chǎn)品,依?據(jù)《醫(yī)療器?械監(jiān)督管理?條例》等有?關(guān)規(guī)定予以?處罰。4?.開展對中?藥飲片市場?流通秩序的?專項(xiàng)整治工?作。集中力?量重點(diǎn)檢查?轄區(qū)內(nèi)有關(guān)?藥品生產(chǎn)、?經(jīng)營單位和?醫(yī)療機(jī)構(gòu)中?藥飲片的進(jìn)?貨渠道,重?點(diǎn)抽驗(yàn)不合?格率較高的?中藥飲片,?對來自安徽?亳州等地集?貿(mào)市場的中?藥材及中藥?飲片實(shí)行重?點(diǎn)監(jiān)控,發(fā)?現(xiàn)違法違規(guī)?行為和假劣?中藥飲片,?均依法嚴(yán)肅?查處。對藥?品生產(chǎn)、經(jīng)?營企業(yè)及各?級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?從中藥材專?業(yè)市場購進(jìn)?中藥飲片的?,一律按從?無《藥品經(jīng)?營許可證》?處采購藥品?進(jìn)行查處。?5.開展?對計(jì)生藥具?、隱性眼鏡?市場整治工?作。會(huì)同計(jì)?生部門,在?橡膠避孕套?市場專項(xiàng)檢?查的基礎(chǔ)上?,繼續(xù)開展?計(jì)生藥具的?市場整頓。?重點(diǎn)檢查零?售藥店、計(jì)?生用品商店?、___品?商店、計(jì)劃?生育指導(dǎo)站?是否存在無?證經(jīng)營現(xiàn)象?,經(jīng)營使用?的計(jì)生用品?是否合格,?產(chǎn)品的包裝?與標(biāo)志是否?存在法律規(guī)?定禁止或其?他不宜宣傳?的內(nèi)容。繼?續(xù)開展隱性?眼鏡市場整?治,規(guī)范市?場秩序。?6.開展對?二類精神藥?品的專項(xiàng)檢?查活動(dòng)。重?點(diǎn)檢查二類?精神藥品批?發(fā)、零售企?業(yè)對銷售對?象的合法資?格___情?況;二類精?神藥品零售?企業(yè)憑蓋有?醫(yī)療機(jī)構(gòu)公?章的醫(yī)師處?方并按規(guī)定?劑量銷售的?情況;生產(chǎn)?、經(jīng)營、使?用單位二類?精神藥品購?銷記錄、收?支帳目、庫?存以及處方?管理情況;?違規(guī)經(jīng)營使?用二類精神?藥品的情況?。對違規(guī)銷?售和使用二?類精神藥品?的依法予以?查處,至_?__月底完?成二類精神?藥品的專項(xiàng)?檢查。(?二)嚴(yán)格準(zhǔn)?入制度,從?源頭上保證?藥品質(zhì)量。?1.深化?藥品行政審?批制度改革?。根據(jù)市_?_關(guān)于行政?審批制度改?革的一系列?文件,進(jìn)一?步清理行政?審批項(xiàng)目,?凡無法律法?規(guī)依據(jù)的一?律不得設(shè)置?行政審批項(xiàng)?目。《藥品?經(jīng)營企業(yè)許?可證》(零?售)等__?_個(gè)行政審?批項(xiàng)目一律?進(jìn)市行政審?批中心受理?,涉及收費(fèi)?的一律在“?中心”繳費(fèi)?,實(shí)行一站?式、一條龍?、通透式集?中審批:當(dāng)?前,要按照?“科學(xué)、規(guī)?范、高效”?的要求。進(jìn)?一步完善操?作機(jī)制。要?進(jìn)一步簡化?審批程序,?零售藥店設(shè)?置要針對當(dāng)?前的新情況?,新問題,?在堅(jiān)持GS?P標(biāo)準(zhǔn)的前?提下,按照?合理布局的?原則,修訂?設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),?減少審批環(huán)?節(jié),縮短周?期,提高效?率,方便群?眾購藥,促?進(jìn)藥品零售?業(yè)的健康發(fā)?展。2.?繼續(xù)推進(jìn)藥?品GMP認(rèn)?證工作。著?重做好對正?在實(shí)施GM?P改造,有?望在年內(nèi)申?報(bào)并通過認(rèn)?證的愛普森?藥業(yè)有限公?司、長江藥?業(yè)有限公司?、黃河藥業(yè)?股份有限公?司等___?家企業(yè)的現(xiàn)?場指導(dǎo)及市?局初審工作?。同時(shí)對_?__家已整?體通過GM?P認(rèn)證或部?分車間通過?GMP認(rèn)證?的企業(yè),做?好跟蹤回訪?檢查。年底?前,全市需?通過認(rèn)證的?___個(gè)劑?型有___?%通過GM?P認(rèn)證。對?已通過GM?P認(rèn)證的企?業(yè)、車間跟?蹤回訪率達(dá)?到___%?。3.加?快推進(jìn)GS?P認(rèn)證工作?。深入企業(yè)?調(diào)查研究,?針對不同企?業(yè)的不同情?況,強(qiáng)化分?類指導(dǎo),突?出對制度、?職責(zé)、程序?性文件的輔?導(dǎo)和現(xiàn)場督?導(dǎo)。年底前?,完成__?_家左右藥?品批發(fā)及零?售連鎖企業(yè)?的GSP認(rèn)?證或認(rèn)證申?請,占全部?應(yīng)認(rèn)證企業(yè)?數(shù)的___?%以上;_?__月前,?完成___?家以上單體?藥店的GS?P認(rèn)證申請?,年底前完?成___家?單體藥店的?認(rèn)證申請,?完成數(shù)達(dá)到?單體藥店總?數(shù)的___?%以上。?4.清理整?頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)?制劑品種。?根據(jù)省藥監(jiān)?局《___?對全省醫(yī)療?機(jī)構(gòu)配制制?劑品種進(jìn)行?清理整頓和?重新評價(jià)_?__》(藥?監(jiān)安___?___號(hào))?安排,對全?市持有《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)制劑?許可證》的?單位所配制?的品種進(jìn)行?—次清理,?對符合要求?的品種,統(tǒng)?一報(bào)送省藥?監(jiān)局換發(fā)制?劑批準(zhǔn)文號(hào)?。9—__?_月份,受?理各單位申?報(bào)資料,并?對申報(bào)資料?進(jìn)行審核,?___月底?,對審核合?格的材料,?集中報(bào)送省?局審批。?5.推行藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測工作。?建立___?機(jī)構(gòu)和工作?網(wǎng)絡(luò),__?_月底前,?成立市藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測中心,明?確基層藥監(jiān)?部門、管理?相對人不良?反應(yīng)監(jiān)測報(bào)?告工作的部?門、人員和?工作職責(zé)。?完善激勵(lì)考?核制度,將?報(bào)告情況列?入年度工作?考核目標(biāo),?細(xì)化考核指?標(biāo)體系;嚴(yán)?格報(bào)告制度?,定期向省?監(jiān)測中心報(bào)?告有關(guān)報(bào)表?;嚴(yán)肅通報(bào)?制度,監(jiān)測?中心每半年?向各縣(市?)藥監(jiān)局通?報(bào)全市AD?R監(jiān)測報(bào)表?報(bào)送數(shù)量,?對隱瞞藥品?不良反應(yīng)的?典型案例,?在全市范圍?內(nèi)予以通報(bào)?批評。加大?學(xué)習(xí)宣傳力?度,重點(diǎn)是?利用一切機(jī)?會(huì),不失時(shí)?機(jī)的向各類?管理相對人?宣傳藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測?的政策、措?施和要求,?不斷強(qiáng)化他?們的報(bào)告意?識(shí);同時(shí),?利用多種形?式,加強(qiáng)對?社會(huì)的宣傳?,提高全社?會(huì)安全用藥?水平。6?.推動(dòng)GA?P試點(diǎn)基地?建設(shè)。將_?_縣洋馬鎮(zhèn)?白菊花種植?GAP試點(diǎn)?基地建設(shè)列?入市局一項(xiàng)?重點(diǎn)工作,?___專門?人員加強(qiáng)與?國家局、省?局以及基地?的信息溝通?,按規(guī)范要?求推動(dòng)基地?建設(shè)的開展?。年內(nèi),試?點(diǎn)基地建設(shè)?通過省局立?項(xiàng)初審,G?AP認(rèn)證依?托企業(yè)__?縣洋馬中藥?飲片廠省局?批準(zhǔn)立項(xiàng),?并按照GM?P標(biāo)準(zhǔn)完成?基礎(chǔ)設(shè)施建?設(shè)。(三?)強(qiáng)化日常?監(jiān)管,建立?和完善日常?監(jiān)管制度。?1.加大?對藥品醫(yī)療?器械生產(chǎn)、?經(jīng)營企業(yè)的?銷售行為的?監(jiān)督。凡在?監(jiān)督中發(fā)觀?不合格藥品?和醫(yī)療器械?的企業(yè),必?須認(rèn)真查明?發(fā)生問題的?原因,制定?切實(shí)措施,?防止再發(fā)生?類似的事件?。監(jiān)管部門?要督促其整?改措施的落?實(shí),對再次?發(fā)生同類事?件的,將依?照相應(yīng)法規(guī)?從重處罰。?2.加大?對藥品質(zhì)量?的抽驗(yàn)監(jiān)控?力度。藥品?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)充?分發(fā)揮技術(shù)?監(jiān)督的支撐?作用,依法?開展藥品質(zhì)?量監(jiān)督檢查?,進(jìn)一步加?大藥品抽驗(yàn)?力度,擴(kuò)大?藥品抽驗(yàn)范?圍,增力,?抽驗(yàn)品種數(shù)?量,縣以上?藥品產(chǎn)供用?單位的抽驗(yàn)?覆蓋率達(dá)_?__%?;?層醫(yī)療機(jī)構(gòu)?的抽驗(yàn)覆蓋?率不低于_?__%,全?檢率保持在?___%以?上,使藥品?質(zhì)量始終處?于嚴(yán)密的監(jiān)?控之中,力?爭在假劣藥?品出現(xiàn)的第?一時(shí)間、第?一地點(diǎn)就給?予有力打擊?,確保人民?群眾用藥安?全有效。?3.加強(qiáng)藥?品市場誠信?建設(shè)。藥品?市場信用體?系建設(shè)是一?項(xiàng)長期的任?務(wù)。年下半?年要重點(diǎn)抓?好“誠信藥?房”、“放?心藥店”創(chuàng)?建活動(dòng)。有?重點(diǎn)地指導(dǎo)?條件較好的?二、三級(jí)醫(yī)?療機(jī)構(gòu)藥房?率先按照創(chuàng)?建標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行?改造、提升?。年底,按?實(shí)施方案的?時(shí)間進(jìn)度與?衛(wèi)生行政部?門共同__?_現(xiàn)場檢查?評定,給合?格藥房授牌?。在此基礎(chǔ)?上進(jìn)一步制?定一級(jí)醫(yī)療?機(jī)構(gòu)和個(gè)人?門診藥房(?柜)創(chuàng)建“?誠信藥房”?的標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)?施方案。?把零售藥店?GSP認(rèn)證?作為“放心?藥店”創(chuàng)建?的基礎(chǔ)條件?,在藥品質(zhì)?量放心的前?提下創(chuàng)造“?價(jià)格放心”?、“服務(wù)優(yōu)?良”、“咨?詢到位”的?全優(yōu)型的“?放心藥店”?。年底,評?選出___?家以上符合?“放心藥店?”六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)?的企業(yè),給?予授牌。年?底前建立起?藥品經(jīng)營企?業(yè)和醫(yī)療機(jī)?構(gòu)藥房的靜?態(tài)信息資料?庫及日常動(dòng)?態(tài)(范本)?監(jiān)管的記錄?檔案;對藥?房、藥店硬?件條件差、?軟件管理薄?弱的重點(diǎn)單?位督促其整?改,對整改?不力的予以?通報(bào)批評或?處罰,促進(jìn)?藥房、藥店?誠信建設(shè)的?全面開展。?4.加強(qiáng)?農(nóng)村藥品經(jīng)?營網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)?。通過政策?引導(dǎo),鼓勵(lì)?在農(nóng)村偏遠(yuǎn)?地區(qū)或行政?村設(shè)置乙類?非處方藥的?經(jīng)營企業(yè);?支持零售連?鎖企業(yè)把門?店設(shè)置到農(nóng)?村鄉(xiāng)鎮(zhèn),使?農(nóng)村的所有?中心鎮(zhèn)、_?__人以上?的行政村都?有零售藥店?合理分布;?爭取年底,?藥品零售連?鎖企業(yè)總數(shù)?和門店數(shù)由?現(xiàn)在的__?_家和__?_個(gè)發(fā)展到?___家和?___個(gè)以?上,門店數(shù)?占全部零售?藥店的__?_%以上;?再經(jīng)過一到?二年的努力?,將連鎖門?店的數(shù)量提?高到___?%以上,銷?售額占到零?售總額的_?__%左右?。5.高?起點(diǎn)、高標(biāo)?準(zhǔn)地推進(jìn)藥?品分類管理?工作。繼續(xù)?保持我市藥?品分類工作?好的態(tài)勢。?認(rèn)真總結(jié)推?二市在轄區(qū)?范圍內(nèi)__?_%實(shí)現(xiàn)分?類管理的成?功做法;_?__月份在?東臺(tái)或大豐?召開全市藥?品分類管理?工作現(xiàn)場會(huì)?,指導(dǎo)全市?藥品分類管?理工作在店?堂店貌和內(nèi)?部管理上有?新的提高。?年底,城市?藥店___?%實(shí)施分類?管理,所有?新設(shè)置藥店?___%符?合分類管理?的要求,鄉(xiāng)?鎮(zhèn)藥店__?_%以上實(shí)?施分類管理?;分類管理?總體通過驗(yàn)?收的市(縣?),其執(zhí)業(yè)?藥師(藥師?)配置率_?__%;藥?師出勤考核?率___%?;處方藥與?非處方藥分?類陳列符合?率___%?;三針銷售?的處方率_?__%;抗?生素、激素?類(不含外?用)處方藥?的銷售登記?率___%?,三針、抗?生素、激素?類處方藥的?購銷符合率?___%;?店堂布置的?標(biāo)識(shí)、近效?期標(biāo)志、導(dǎo)?購標(biāo)志、警?示語、忠告?語符合率_?__%。通?過努力,力?爭使我市藥?品分類管理?工作在全省?乃至全國走?在前列。?6.建立健?全藥品、醫(yī)?療器械違法?案件___?投訴網(wǎng)絡(luò),?及時(shí)受理群?眾投訴。做?到及時(shí)受理?,及時(shí)查處?,及時(shí)反饋?處理意見;?在加強(qiáng)藥品?監(jiān)督管理隊(duì)?伍建設(shè)的同?時(shí),努力提?高稽查人員?的專業(yè)知識(shí)?水平和法律?水平,按照?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局規(guī)定的藥?品行政執(zhí)法?裝備標(biāo)準(zhǔn)的?規(guī)定,配齊?藥品監(jiān)督執(zhí)?法裝備,完?善稽查工作?制度;各地?藥監(jiān)部門要?采取多種方?式。加入當(dāng)?地公安部門?110聯(lián)動(dòng)?機(jī)構(gòu),建立?一支政治過?硬、業(yè)務(wù)精?良、作風(fēng)清?正、紀(jì)律嚴(yán)?明、行動(dòng)快?捷的高素質(zhì)?的藥品監(jiān)管?專業(yè)執(zhí)法隊(duì)?伍,采取更?加有效的手?段,加大打?擊力度,嚴(yán)?厲打擊制售?假劣藥品等?違法犯罪活?動(dòng),確保廣?大人民群眾?用藥、用械?安全有效。?7.加強(qiáng)?藥品、醫(yī)療?器械廣告_?__工作。?嚴(yán)格落實(shí)處?方藥、試產(chǎn)?階段醫(yī)療器?械、改善和?治療性功能?障礙的醫(yī)療?器械不得在?大眾媒體刊?播廣告的規(guī)?定。各級(jí)藥?品監(jiān)督管理?部門要加大?對媒體刊播?藥品、醫(yī)療?器械廣告的?檢查力度,?加大對虛假?藥品、醫(yī)療?器械廣告的?查處力度,?對發(fā)現(xiàn)違規(guī)?刊播的藥品?、醫(yī)療器械?廣告要及時(shí)?提請工商行?政管理部門?查處,對參?與刊播違法?廣告的藥品?、醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)要?通過舉辦法?規(guī)學(xué)習(xí)班、?記錄和公開?企業(yè)信用檔?案以及采取?相應(yīng)的懲戒?措施等辦法?,促其規(guī)范?廣告發(fā)布行?為。配合工?商部門對不?屬于醫(yī)療器?械的增高儀?、減肥儀、?點(diǎn)穴治療儀?及部分日常?生活用品作?為醫(yī)療器械?廣告宣傳的?,堅(jiān)決予以?取締和查處?。四、時(shí)?間步驟(?一)動(dòng)員部?署階段。各?級(jí)藥品監(jiān)督?管理部門學(xué)?習(xí)和傳達(dá)貫?徹___食?品藥品放心?工程電視電?話會(huì)議精神?、《___?關(guān)于實(shí)施食?品藥品放心?工程___?》、國家局?等部局《_?__{食品?藥品放心工?程實(shí)施方案?)___》?,省藥監(jiān)局?《省藥品放?心工程實(shí)施?方案》,聯(lián)?系實(shí)際制定?本地區(qū)、本?部門實(shí)施藥?品放心工程?的行動(dòng)計(jì)劃?,動(dòng)員全系?統(tǒng)積極投入?到實(shí)施藥品?放心工程的?行動(dòng)中去。?(二)集?中實(shí)施和督?查指導(dǎo)階段?。時(shí)間為到?年年底各級(jí)?藥品監(jiān)督管?理部門要按?照本方案和?各自的行動(dòng)?計(jì)劃,抽調(diào)?和___人?力,迅速采?取行動(dòng)開展?藥品放心工?程。省、市?藥品監(jiān)督管?理局將__?_督查組對?各地實(shí)施藥?品放心工程?的情況、進(jìn)?度和質(zhì)量進(jìn)?行公開和非?公開的檢查?、督查和指?導(dǎo),并且了?解社會(huì)公眾?對當(dāng)?shù)厮幤?放心工程的?評價(jià),對進(jìn)?度落后,實(shí)?施不力的部?門將予以通?報(bào)批評。?(三)總結(jié)?驗(yàn)收階段。?時(shí)間為__?_月中旬。?各級(jí)藥品監(jiān)?督管理部門?對照工作目?標(biāo)進(jìn)行自我?檢查驗(yàn)收,?并由各縣(?市)藥品監(jiān)?督管理局將?藥品放心工?程的實(shí)施情?況于___?月___日?前報(bào)市藥品?監(jiān)督管理局?。(四)?鞏固提高階?段。時(shí)間為?年。在總結(jié)?今年藥品放?心工程實(shí)施?情況的基礎(chǔ)?上,認(rèn)真分?析存在問題?和工作中的?不足,制定?年度的藥品?放心工程實(shí)?施方案,使?藥品放心工?程在市長期?開展下去。?五、幾點(diǎn)?要求(一?)落實(shí)藥品?放心工程責(zé)?任制。各級(jí)?藥品監(jiān)督管?理部門要按?照___的?統(tǒng)一部署,?建立實(shí)施藥?品放心工程?的工作班子?。藥監(jiān)部門?要主動(dòng)靠前?,發(fā)揮骨干?和突擊隊(duì)作?用,認(rèn)真安?排好年內(nèi)的?具體行動(dòng)計(jì)?劃,工作要?想細(xì)做細(xì),?做到責(zé)任明?確,措施得?力,不留死?角。要積極?主動(dòng)地向地?方黨委政府?匯報(bào)工作,?加強(qiáng)與當(dāng)?shù)?工商、公安?、衛(wèi)生以及?整規(guī)辦等有?關(guān)部門的協(xié)?作,爭取他?們的理解和?支持。對于?跨地區(qū)、跨?部門的大案?要案,要及?時(shí)向政府和?上級(jí)藥監(jiān)機(jī)?構(gòu)匯報(bào),做?好地區(qū)和部?門之間的聯(lián)?動(dòng),該移送?司法部門的?及時(shí)移

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