市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)方案

PAGEPAGE4市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)方案一、考評(píng)目的（一）行外部質(zhì)量控制。（二）為艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資格考評(píng)提供技術(shù)依據(jù)。（三質(zhì)量管理和人員素質(zhì)得到不斷提高。二、考評(píng)依據(jù)㈠《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法（2006版㈡《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范年版（。三、參加單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)的艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室。四、組織與分工滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)點(diǎn)的考核工作。式報(bào)送。五、考評(píng)內(nèi)容及時(shí)間1、考評(píng)內(nèi)容：市艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)向轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室發(fā)放一套考核樣品（5確證中心實(shí)驗(yàn)室提供抗體的檢測(cè)。2、考評(píng)時(shí)間考核血清發(fā)放時(shí)間：20171108請(qǐng)各單位注意及時(shí)到市疾控中心檢驗(yàn)科拿樣品，并檢查樣品是否正常，如出現(xiàn)異常（破裂、漏液、樣本量不足等血清學(xué)考核報(bào)告截止時(shí)間：20171130戳或電子郵件發(fā)送時(shí)間為準(zhǔn)。3、報(bào)告要求（1（附表1130日前報(bào)送到市艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)把電子文檔發(fā)送到市艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室郵箱（。（2）各實(shí)驗(yàn)室必須保留一套復(fù)印資料以備復(fù)查。六、考評(píng)程序（一）各參加考評(píng)的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)格按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法（2006版范》的要求操作。參加考評(píng)的實(shí)驗(yàn)室在領(lǐng)到考評(píng)樣品和方案后，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將相關(guān)資料報(bào)上級(jí)實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)各實(shí)驗(yàn)室也必須保留一套復(fù)印資料以備復(fù)查。（二）進(jìn)行評(píng)分，并將考評(píng)結(jié)果反饋給各篩查實(shí)驗(yàn)室并上報(bào)衛(wèi)計(jì)局備案。七、考評(píng)結(jié)果判定（一）艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室血清學(xué)考核評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)1、滿分為100分2、血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果（80分，每個(gè)檢測(cè)結(jié)果占16分。3（20分5分，結(jié)果報(bào)告單和原始記錄（含酶標(biāo)儀打印結(jié)果）是否規(guī)范各占5分。4.HIV10080600分。（二）考評(píng)結(jié)果的判定級(jí)別不合格血清學(xué)檢測(cè)能力驗(yàn)證得分<60分級(jí)別不合格合格60～80分合格良好81～90分良好優(yōu)秀≥91分優(yōu)秀八、考評(píng)結(jié)果的處理（一）對(duì)考評(píng)不合格的實(shí)驗(yàn)室，市衛(wèi)生局將委派專家組現(xiàn)場(chǎng)3政部門暫停其檢測(cè)資格。檢測(cè)資格被暫停的實(shí)驗(yàn)室，如果在限期內(nèi)不申請(qǐng)?jiān)俅慰荚u(píng)者，建議衛(wèi)生行政部門撤銷其檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資格。（二）展檢測(cè)工作。九、注意事項(xiàng)（一）考核樣品為人血清學(xué)樣品，已經(jīng)過(guò)56℃30處理，傳染性項(xiàng)目類質(zhì)控品雖經(jīng)滅活處理，但由于潛在的傳染因素，仍應(yīng)按傳染性樣品對(duì)待。請(qǐng)各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照《規(guī)范》要求操作。（二）實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系。（三）各單位須注意各份報(bào)表的反饋時(shí)間。（四）填表時(shí)無(wú)數(shù)據(jù)的打“/”。（五）發(fā)郵件時(shí)請(qǐng)?jiān)谥黝}注明單位名稱。聯(lián)系人：電話：27郵編：電子郵箱：附表1： 年省 市艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室血清學(xué)考核報(bào)考評(píng)單位 樣品名稱： 樣品ODOD實(shí)驗(yàn)試劑廠家試試檢劑劑測(cè)批效方號(hào)期法檢測(cè)日期ELISAOD12考核樣品空白陰性O(shè)D陽(yáng)性O(shè)D臨