第二章 藥物的性狀檢查與鑒別試驗 -

藥物的性狀檢查與鑒別試驗第二章第一節(jié)藥物的性狀檢查與物理常數(shù)測定外觀藥物的聚集狀態(tài)、晶型、色澤以及臭、味等性質(zhì)

藥物的性狀（description）反映了藥物特有的物理性質(zhì)。溶解度極易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解、幾乎不溶或不溶物理常數(shù)相對密度、餾程、熔點、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、碘值、吸收系數(shù)熔點固體熔化成液體的溫度熔融同時分解的溫度自初熔至全熔的一段溫度比旋度：在一定波長與溫度下，偏振光透過長1dm且每1ml中含有旋光性物質(zhì)1g的溶液時測得的旋光度。用表示。注意：單位的換算

對液體樣品：[]

t

=————

lC對固體樣品：[]

t=————lC100

式中：[]:比旋光度t:測定時的溫度

l:測定管長度的dm數(shù):測得的旋光度

C:供試品溶液濃度（g/100ml）D

D

pH測定法pH-mV選擇溫度補償定位測定測定方法注意事項pH測定前，選擇兩種pH值約相差3個pH單位的標準緩沖液取與供試品pH較接近的一種標準緩沖液進行定位定位后，用另一種標準緩沖液核對儀器示值，誤差應不大于±0.02pH單位。否則，應小心調(diào)節(jié)斜率。配制標準緩沖液與溶解供試品的水應是新沸過并放冷的純化水，pH應為5.5~7.0。

第二節(jié)藥物的鑒別試驗

藥物的鑒別試驗（identificationtest）是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學、物理化學或生物化學方法來判斷藥物的真?zhèn)?。是依?jù)某一類藥物的化學結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征，通過化學反應來鑒別藥物的真?zhèn)?。一般鑒別試驗generalidentificationtest無機藥物：陰離子和陽離子的特殊反應有機藥物：采用典型的官能團反應只能證實是某一類藥物不能證實是某一個藥物典型項目硫酸鹽氯化物鈉鹽苯甲酸鹽芳香第一胺類丙二酰脲類是證實某一種藥物的依據(jù)，它是根據(jù)每一種藥物化學結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學特性不同，選用某些特有的靈敏的定性反應，來鑒別藥物的真?zhèn)巍勹b別試驗specificidentificationtest在一般鑒別試驗的基礎上，來最終確證藥物真?zhèn)舞b別方法理化鑒別法光譜法生物學法

HPLC、GC法

薄層色譜法

紙色譜法

呈色反應鑒別法

紫外-可見分光光度鑒別法

紅外分光光度鑒別法

沉淀生成反應鑒別法

色譜法

氣體生成反應鑒別法

測定生成物的熔點熒光反應鑒別法

紫外-可見分光光度鑒別法

比較吸收系數(shù)的一致性比較吸光度比值一致性對比吸收光譜一致性紅外分光光度鑒別法

主要用于組分單一、結(jié)構(gòu)明確的原料藥，特別適用于用其他方法不易區(qū)分的同類藥物，如磺胺