第五章 膠囊劑

第五章膠囊劑概述硬膠囊的制備軟膠囊的制備膠囊的質(zhì)量評價及貯藏膠囊劑制備中存在的問題及解決辦法膠囊劑生產(chǎn)管理規(guī)程膠囊劑批生產(chǎn)管理記錄一、概述硬膠囊的特點（1）定義：硬膠囊是指將一定量的原料提取物與原料粉末或輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空心膠囊中，或?qū)追N原料粉末直接裝于空心膠囊中而制成的保健食品。（2）特點：①外觀光潔、美觀，掩蓋原料不適宜的苦味且臭味，易于接受，方便服用。②保健功能因子的生物利用度高，輔料用量少。在胃腸道中崩解快，服用后3-30min崩解，顯效快吸收好。③功能物質(zhì)穩(wěn)定性好。④延緩功能物質(zhì)的釋放。可先將原料制成顆粒狀，然后用不同釋放速度的材料包衣，按比例混勻，裝入空心膠囊中達(dá)到延時的放果。軟膠囊的特點（1）定義：軟膠囊是指將一定量的原料、原料提取物加適宜的輔料密封于球形、橢圓形或其他形狀的軟質(zhì)囊材中制成的劑型。（2）特點：①整潔美觀、容易吞服、掩蓋原料的不適惡臭氣味；②裝量均勻準(zhǔn)確，溶液裝量精度可達(dá)±1%；③軟膠囊完全密封，其厚度可防氧進(jìn)入，對揮發(fā)性或遇空氣容易變質(zhì)的原料可提高穩(wěn)定性，具有更長的存儲期；④適合難以壓片或貯存中會變形的低熔點固體原料；⑤可提高原料的生物利用度；⑥可做成腸溶性軟膠囊及緩釋制劑；⑦若是油狀原料，還可省去吸收、固化等技術(shù)處理，可有效避免油狀原料從吸收輔料中滲出，是油性原料最適宜的劑型；⑧低熔點、生物利用度差的疏水性、不良苦味及臭味、微量活性及遇光、濕、熱不穩(wěn)定且易氧化的原料適合制成軟膠囊。膠囊劑的質(zhì)量要求(1)膠囊劑應(yīng)整潔、不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭。(2)功效成分用量較小時，應(yīng)先用適宜的稀釋劑稀釋，并混合均勻。(3)硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、疏松、混合均勻。(4)膠囊劑的裝量差異、崩解時間及硬膠囊劑的水分含量必須符合藥典有關(guān)規(guī)定。二、硬膠囊劑的制備（一）空心膠囊制備囊材的選擇：（1）制備膠囊所用的主要原料明膠。（2）明膠易吸濕又易脫水，為了增加膠囊的堅韌性與可塑性，加入少量附加劑如羧甲基纖維素鈉或油酸酰胺磺酸鈉、山梨醇、β-萘酚，防止吸濕性與脆裂。也可加入適量甘油保持一定量水分防脆裂。（3）適當(dāng)蔗糖或蜂蜜增加膠囊的硬度，且起矯味作用。（4）加入各種食用色素，增加成品美觀，便于區(qū)別藥物品種。防止腐敗，可加入防腐劑如對羥基苯甲酸酯類等空心膠囊的制備（1）制備過程：可分為溶膠、蘸膠制坯、干燥、拔殼、截割且整理等六通工序，多由自動化生產(chǎn)線完成。（2）空膠囊規(guī)格：000、00、0、l、2、3、4、5號共八種，其容積(ml±10%)分別為1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13?？漳z囊的質(zhì)量（1）檢查項目：外觀、彈性(手壓膠囊口不碎)、溶解時間(37℃、30min)、水分(10-15%)、膠囊壁的厚度與均勻度、微生物等。（2）貯存條件：裝于密閉容器中，置40℃以下、相對濕度30-40%處，避光貯藏。（3）等級：優(yōu)等品（機(jī)制空膠囊）、一等品（適用于機(jī)裝的空膠囊）、合格品（僅適于手工填裝的空膠囊）。（二）囊內(nèi)填充物料硬膠囊中填充的物料，混合均勻的細(xì)粉或顆粒。注意問題：(l)定量粉末在填充時常發(fā)生小量的損失而使最后填充者的含量不足，按實際需要量做好備份量。(2)填充小劑量的粉末，應(yīng)先用適當(dāng)?shù)南♂寗?如乳糖、淀粉)稀釋一定倍數(shù)，混勻后填充。(3)浸膏粉應(yīng)保持干燥，添加適當(dāng)輔料混勻后填充。(4)揮發(fā)油應(yīng)先用吸收劑(如碳酸鈣、輕質(zhì)氧化鈣、磷酸氫鈣等)或配方中粉性較強(qiáng)的物料細(xì)粉吸收后填充。（三）膠囊的封口平口膠囊：封口的材料常用與制備空膠囊時相同濃度的明膠，保持膠液溫度在50℃，于囊帽與囊身套合處封上一條膠液，烘干即可。鎖口型膠囊：物料填充后，囊身囊帽上上即咬合鎖口，粉末不易泄漏，空氣也不易在縫間流通，有利于功效成分的保存。（四）拋光硬膠囊劑封口后，應(yīng)將囊體外粘上的多余粉末除去，再用拋光劑進(jìn)行拋光處理，使膠囊美觀。三、軟膠囊劑的制備軟膠囊劑又稱為膠丸劑，是將油類或?qū)γ髂z等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于軟膠囊中而制成的一種圓形或橢圓形制劑。軟膠囊外形多樣，有圓形、卵形、橢圓形、筒形及其它形狀。軟膠囊分類：用壓制法制成的，中間往往有壓縫，被稱為有縫膠丸；用滴制法制成的，呈圓球形而無縫，則稱為無縫膠丸。（一）囊內(nèi)填充物料原料是油類，需加入適量抑菌劑，或再添加一定量的玉米油(或PEG400)，攪勻。原料是固態(tài)，粉碎過100-200目篩，再與玉米油混合均勻，以極細(xì)膩的質(zhì)點形式均勻地懸浮于玉米油中。填充原料大多為非水溶液，若要添加與水相混溶的液體如聚乙二醇、吐溫80等時，應(yīng)注意其吸水性，因膠囊殼水分會迅速向內(nèi)容物轉(zhuǎn)移，而使膠殼的彈性降低。內(nèi)容物的pH按制在2.5-7.0為宜；醛類物質(zhì)使明膠固化而影響溶出；遇水不穩(wěn)定的內(nèi)容物采取保護(hù)措施等。（二）囊材的組成膠料：主要明膠、阿拉伯膠。明膠的質(zhì)量除符合《中國藥典》規(guī)定的要求外，還應(yīng)符合凝膠強(qiáng)度與黏度及含鐵量要求。凝膠強(qiáng)度適當(dāng)，強(qiáng)度高者，膠殼的物理穩(wěn)定好。黏度范圍為25-45mPa·s，對吸濕的藥物，宜采用膠凍力高、強(qiáng)度低的明膠。增塑劑：常用甘油、山梨醇，單獨(dú)或混合使用。附加劑：防腐劑常用1.6%對羥基苯甲酸甲酯與0.04%對羥基苯甲酸丙酯的混合物。色素應(yīng)為國家法律所批準(zhǔn)的水溶性染料單獨(dú)或混合使用。香料有0.10%乙基香蘭醛、2%香精。（三）化膠軟膠囊主要含有明膠、阿拉伯膠、增塑劑、防腐劑(如山梨酸鉀、尼泊金等、遮光劑和色素等成分。按生產(chǎn)需要將以上物料加入夾層罐中攪拌，蒸汽夾層加熱，使其熔化，保溫1-2h，靜置待泡沫上浮后，保溫過濾，成為膠漿備用。（四）滴制或壓制滴制機(jī)：油料加入料斗中；明膠漿加入膠漿斗中，保持一定溫度；盛軟膠囊器中放入冷卻液；調(diào)節(jié)好出料口和出膠口，膠漿、油料先后以不同的速度從同心管口滴出，明膠在外層，藥液從中心管滴出，明膠漿先滴到液體石蠟上面并展開，油料立即滴在剛剛展開的明股表面上，油料便被包裹在膠皮里面，使膠皮圓球形，由于溫度不斷下降，逐漸凝固成軟膠囊。制得膠丸在室溫(20-30℃）冷風(fēng)干燥，經(jīng)石油醚洗滌兩次，再經(jīng)過95%乙醇洗滌后于30-35℃烘干，至水分合格，即得軟膠囊。滴制法設(shè)備簡單，投資少，幾乎不產(chǎn)生廢膠，產(chǎn)品成本低。壓制機(jī)：將明膠與甘油、水等溶解制成膠板，再將保健食品原料置于兩塊膠板之間，調(diào)節(jié)好出膠皮的厚度和均勻度，附鋼模壓制而成。用自動旋轉(zhuǎn)扎囊機(jī)，兩條機(jī)器自動制成的膠帶向相反方向移動，到達(dá)旋轉(zhuǎn)模前，一部分已加壓結(jié)合，此時藥液從填充泵中經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入膠板間，旋轉(zhuǎn)進(jìn)入凹槽，后膠帶全部軋壓結(jié)合，將多余膠帶切割即可。制出的膠丸，先冷卻固定，再用乙醇洗滌去油，干燥即得。產(chǎn)量大，自動化程度高，成品率較高，計量準(zhǔn)確，適合于工業(yè)化大生產(chǎn)。（五）整丸與干燥滴出的膠丸先均勻攤于紗網(wǎng)上，在10℃以下低溫吹風(fēng)4h以上，再置于擦丸機(jī)擦去表面液狀石蠟。然后在10℃以下低溫吹風(fēng)20h以上取出。用乙醇-丙酮(5：1)的混合液藏或石油醚的溶液洗去膠丸表面油層后吹干洗液，再在40-50℃下干燥約24h。取出干燥的膠丸，燈檢。除去廢丸后，用95%乙醇洗滌，再在40-50℃下吹干，送化驗合格后，即可包裝。（六）生產(chǎn)工藝環(huán)境要求軟膠囊工藝室：溫度22-24℃，相對濕度20%。軟膠囊干燥室：溫度22-24℃，相對濕度20%。軟膠囊檢測室：溫度22-24℃，相對濕度35%。四、膠囊劑的質(zhì)量評價及貯藏外觀：應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并無異臭，硬膠囊劑內(nèi)容物應(yīng)干燥、疏松，混合均勻。水分：硬膠囊的內(nèi)容物，除另有規(guī)定外，水分不得越過9.0%。裝量差異：裝量差異應(yīng)當(dāng)控制在±10%以內(nèi)，超出裝量差異限度的膠囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的1倍。

檢查方法：取樣品10粒，精密稱定重量，傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼)，硬膠囊劑用小刷或其他適宜的用具拭凈，軟膠囊劑用乙醇等溶劑洗凈，置通風(fēng)處使溶劑揮盡，分別精蜜稱囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的重量。崩解時限：硬膠囊劑或軟膠囊劑，除另有規(guī)定外，取供試品6粒，按照崩解時限的方法(軟膠囊劑或漂浮在液面的硬膠囊劑可加擋板)檢查，硬膠囊劑各粒均應(yīng)在30min內(nèi)、軟膠囊劑各粒均應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外）。功效成分/標(biāo)志性成分的定性或定量：膠囊劑制成后，根據(jù)所含功效成分/標(biāo)志性成分的性質(zhì)，應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行功效成分/標(biāo)志性成分的定性鑒別和含量測定，合格后才能應(yīng)用。定性鑒別和含量測定的方法，必須排除膠囊劑中除功效成分/標(biāo)志性成分以外的其他成分的干擾。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：膠囊劑不得檢出致病菌。軟膠囊包裝：(1)瓶包裝：瓶裝容器有玻璃瓶或塑料瓶，塑料瓶的材料應(yīng)為食品級以上，包裝容器廠家應(yīng)具有在應(yīng)合格的有效資質(zhì)。(2)部分鋁塑包裝和雙鋁包裝品：鋁塑包裝和雙鋁包裝包裝易透氣，關(guān)鍵要對材料嚴(yán)格把關(guān)，是否帶有氣泡。此外，必須關(guān)注鋁層與黏合層的黏合性。貯藏：膠囊劑應(yīng)于密閉、陰涼干燥處貯藏，以免吸濕而發(fā)生黏結(jié)；但不宜過分干燥，以免膠囊中的水分過少而易于脆裂。五、膠囊劑制備中存在的問題及解決方法溶出度不合格：主要是原料或輔料生產(chǎn)工藝的變異，改變原料或輔料的供應(yīng)商后，往往影響原處方的溶出度，應(yīng)穩(wěn)定原、輔料供應(yīng)商，變更原、輔料供應(yīng)商后，應(yīng)進(jìn)行工藝驗證。裝量差異超限：顆粒流動性差，顆粒粗細(xì)不均勻。應(yīng)保持顆粒粗細(xì)較為均勻，減少細(xì)粉，增加流動性。加強(qiáng)顆粒充填過程中的稱量檢查，可每15min稱量一次。吸潮：膠囊劑吸潮后導(dǎo)致水分不合格，常通過降低膠囊填充模充、存放間的濕度來解決。某些吸濕性較強(qiáng)的品種使用鋁塑包裝后，在濕度較大的環(huán)境中易造成水分不合格，可改用鋁-鋁包裝，提高氣密性。小嘴漏油：膠囊工序比較復(fù)雜而繁多，容易產(chǎn)生漏油問題，軟黏丸，網(wǎng)膠帶容易熔融斷卷，丸不容易自然剝落，出現(xiàn)氣泡丸(油眼睛現(xiàn)象)、大小頭丸、癱軟丸等問題。根據(jù)不同情況，造成的原因各異，根據(jù)現(xiàn)象特征采取相應(yīng)的具體對策措施。慢性漏油：內(nèi)容物顆粒過大，又同步不能相應(yīng)正確調(diào)整，嵌入接縫線，或模腔倒角等使接縫線實際黏合面太窄造成。懸浮液作內(nèi)容物，且以PEG系列作助懸劑的軟膠囊容易發(fā)生成品慢性漏油問題。環(huán)境溫度變化極端，使“冷暴”現(xiàn)象產(chǎn)生，產(chǎn)生成品慢性漏油現(xiàn)象，應(yīng)控制好生產(chǎn)環(huán)境條件和工藝工序過程時間，對成品在寒冷地區(qū)的考慮適當(dāng)增加增塑劑的量。軟黏膠囊：膠液質(zhì)量和制丸膠皮冷卻溫度不合適以及噴體過熱，制備過程中沒能綜合結(jié)合最佳制丸工藝點。膠囊下不來：模具磨損、模具軸抖動過度、模具裝配不準(zhǔn)，模具太松未緊嚙合，可以結(jié)合現(xiàn)象來判斷，個別是膠液質(zhì)量與噴體過熱。膠囊大小頭：比較明顯的受熱不均勻或過熱造成。因為里側(cè)散熱沒有外端一側(cè)效果好；制膠囊間凈化出風(fēng)口的位置影響膠囊的形狀；左右兩條膠帶厚薄差異過度或熱冷差異過度造成膠囊兩側(cè)不對稱；電加熱棒電熱絲的纏繞不均勻等。制膠囊設(shè)備常見故障處理方法六、膠囊劑生產(chǎn)管理規(guī)程原輔料的預(yù)處理：(1)原輔料使用前，應(yīng)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、件數(shù)及化驗合格單，并檢重驗質(zhì)、過篩，謹(jǐn)防異物混入；(2)處理后的原輔料裝入潔凈、干燥的容器中，內(nèi)外附有標(biāo)簽，做好記錄，轉(zhuǎn)入下工序。配料與制粒：(1)核對前工序下轉(zhuǎn)的藥粉、稠膏(浸膏)的標(biāo)鑒，無誤后驗收；(2)配料計算及投料時，要求操作者與復(fù)核者在生產(chǎn)記錄上簽名；(3)需制粒后裝囊的品種，制粒時要先將顆?；旌暇鶆?，逐漸加入定比例的稠膏，或一個批號分幾次制粒時，顆粒應(yīng)大小一致；(4)對黏合劑劑的溫度、濃度、數(shù)量等技術(shù)參數(shù)，必須嚴(yán)格控制操作，用水制粒時應(yīng)采用純水；(5)稱量用的衡器，使用前應(yīng)校正，并定期期校驗。干燥：(1)按品種規(guī)定控制干燥盤中濕顆粒的厚度、數(shù)量，干燥過程中應(yīng)經(jīng)常翻料，并定時通風(fēng)，定時記錄干燥溫度，防止焦化，控制顆粒水分在規(guī)定范圍內(nèi)；(2)應(yīng)定期檢查烘箱溫度的均勻性；(3)采用沸騰床干燥時，所用的空氣要凈化除塵，操作中應(yīng)不斷檢查有無結(jié)料現(xiàn)象，使其干燥均勻。整粒：(1)整粒機(jī)落料斗中應(yīng)裝有永久磁鐵，吸除意外進(jìn)入顆粒中的鐵屑；(2)芳香性物料按規(guī)定含量經(jīng)計算后在整粒過程中逐漸加入，以便混合均勻；顆粒混合后，應(yīng)在容器密閉存放4h以上，便于滲透均勻；(3)混好的顆粒裝在潔凈的容器中，容器內(nèi)外均應(yīng)附有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、批號、批量、件數(shù)、日期、工號，及時送中間站；(4)特殊品種，應(yīng)在密閉室中生產(chǎn)，操作人員成隔離操作；室內(nèi)裝有吸塵裝置，排除的粉塵應(yīng)集中處理。裝囊：(1)分裝前核對空心膠囊半成品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，應(yīng)與化驗合格單相符；(2)空心膠囊、半成品及其成品應(yīng)放置恒溫恒濕室，室溫18-28℃，濕度45-65%；(3)手工分裝時，定人調(diào)劑、稱量、復(fù)核并簽章；設(shè)專人檢驗質(zhì)量差異；收、發(fā)均應(yīng)驗質(zhì)；(4)機(jī)器分裝定人負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試與養(yǎng)護(hù)，分裝前試裝，檢查裝置量差異、外觀；定時檢查裝填量，不合格的膠囊應(yīng)返工處理；(5)稱量、檢測所用的衡器，使用前校正，定期檢定；(6)分裝好半成品裝入潔凈、干燥容器中，密閉保存，防止吸濕，容器內(nèi)外應(yīng)附有標(biāo)簽。檢囊、打光(1)用75%乙醇、0.1%新潔爾滅溶液擦拭膠囊磨光機(jī)內(nèi)外表面、毛刷及器具，進(jìn)行消毒、擦干，毛刷吹干；(2)專人挑揀拋光過的膠囊，檢查其外觀質(zhì)量；(3)將合格品送入打蠟間，用液體石蠟為膠囊打蠟，增加其光澤度；(4)打好蠟的合格品用密閉容器包裝好(必要時可放吸潮劑)，申請檢驗；(5)及時清潔拋光機(jī)器、清洗工具、容器具，搞好場地衛(wèi)生，填寫清場記錄。包裝：(1)包裝材料的預(yù)處理：①玻璃瓶用飲用水刷洗干凈，最后用純水沖洗，高溫滅菌干燥，清潔貯存；②盛裝塑料瓶蓋、瓶塞的外包裝應(yīng)嚴(yán)密，內(nèi)部清潔干燥；③直接接觸保健食品的棉花、紙等內(nèi)包裝物

用適當(dāng)方法清潔滅菌，密閉保存。(2)用鋁塑包裝時，嚴(yán)格控制熱封溫度。鋁箔上印刷的字跡慎防脫落或變模糊。(3)數(shù)粒用具應(yīng)專人檢查、清洗、保管和發(fā)放。(4)對包裝標(biāo)簽上的品名、規(guī)格、批號等必須復(fù)核校對。包裝結(jié)束后，應(yīng)準(zhǔn)確統(tǒng)計領(lǐng)用數(shù)、實用數(shù)及剩余數(shù)。七、膠囊劑批生產(chǎn)管理記錄(1)生藥材前處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；(2)車間批計劃指令單；(3)一般生產(chǎn)區(qū)清潔記錄；(4)消毒劑配制使用記錄表；(5)空氣滅菌記錄表；(6)粉碎、過篩生產(chǎn)記錄；(7)粉碎過篩工序清場記錄；(8)整?？偦焐a(chǎn)記錄；(9)膠囊填充生產(chǎn)記錄；(10)膠囊填充工序清場記錄；(11)內(nèi)包裝生產(chǎn)記錄；(12)內(nèi)包工序清場記錄；(13)批物料平衡表；(14)膠囊劑工藝查證記錄；(15)一般生產(chǎn)區(qū)清場記錄；(16)不合格品記錄表。八、膠囊制備實例（增力膠囊）（一）配方（二）生產(chǎn)工藝流程（三）原料藥材的整理炮制（四）制劑過程和工藝條件1領(lǐng)料稱量：（1）按生產(chǎn)指令和生產(chǎn)處方領(lǐng)取所需物料。在領(lǐng)取稱量時，應(yīng)先核對物料品名是否與處方相符，物料與原輔料檢驗報告單是否相符；（2）在稱量時應(yīng)先檢查衡器是否定期校驗；（3）稱量時1人稱1人核對，滑石粉在30萬級控制區(qū)內(nèi)稱量，其他藥材可在一般生產(chǎn)區(qū)中稱量，稱量后簽字。提取揮發(fā)油：將處方量的“當(dāng)歸、赤芍”投入多功能提取罐內(nèi)，竊封罐口，加入5倍最飲用水，開啟夾層加熱蒸氣閥，緩慢升溫(注重在避免暴沸)至沸騰，同時通過冷凝收集蒸餾液，蒸餾液冷卻后油水分離，將揮發(fā)油裝入潔凈容器內(nèi)，標(biāo)明品名

、數(shù)量、批號備用。提取液濃縮：將處方量的黃芪、茯苓、淫羊藿、巴戟天、車前子、雞內(nèi)金、甘草與當(dāng)歸和赤茍?zhí)崛]發(fā)油后的藥渣合并，同時車前子用布袋盛裝，均勻投入多功能提取罐內(nèi)，加飲用水7倍量，按回流提取濃縮機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作程序浸潤1h后加熱至沸，煎煮3h，放出煎液，再加5倍飲用水，煎煮2h，放出煎液。打開多功能提取罐下面出液閥門，將提取藥液濃縮到相對密度1.15-1.20。噴霧干燥：取濃縮后的藥液按噴溫干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作，控制塔頂溫度160-180℃，塔底溫度80-90℃，進(jìn)行噴霧干燥。含水量低于5%，收集干燥藥粉標(biāo)明品名、批號、數(shù)量、件數(shù)、操作者、生產(chǎn)時間等?；郏涸?0萬級潔凈區(qū)內(nèi)，準(zhǔn)確稱取處方量的海金沙、滑石，粉碎過篩，將物料用F-400粉碎機(jī)粉碎至規(guī)定細(xì)度，用80目篩網(wǎng)過篩。混合：取噴霧干燥后的藥粉，滑石過篩后的藥粉，核對品名、批號、數(shù)量、件數(shù)，按生產(chǎn)處方計算應(yīng)得藥粉總量，缺少部分用藥用淀粉補(bǔ)足。在混合機(jī)內(nèi)混合15min，噴人揮發(fā)油，再混合15min，混合后藥物裝人密封容器內(nèi)?；炇覍λ幏圻M(jìn)行性狀，鑒別、水分等項檢驗，合格后標(biāo)明品名、批號、規(guī)格，數(shù)量、件數(shù)、操作者、生產(chǎn)時間，轉(zhuǎn)入下道工序。膠囊填充：嚴(yán)格按自動硬膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作，手動調(diào)整每粒重0.3g，將藥粉裝入料斗，手動送藥粉至填充盤內(nèi)，將0#空心膠囊裝入膠囊料斗內(nèi)，打開真空(-0.6MPa)，壓縮空氣(2kg壓力)