以人為研究對(duì)象的研究中的倫理學(xué)

TheEthicsofResearchUsingHumanSubjects:

InterpretingCommonPrinciples

以人為研究對(duì)象的研究中的倫理學(xué)：

解釋普遍原則NancyM.P.King,JDProfessorofSocialMedicineUniversityofNorthCarolina,ChapelHill北卡羅來(lái)納州大學(xué)社會(huì)醫(yī)學(xué)教授，法學(xué)博士NancyM.P.King1WhyIsEthicsImportantinResearch?

為什么在研究中倫理學(xué)重要？Ethicsispartofbeinghuman

倫理學(xué)是人類的一部分Peoplehavemoralrelationshipsandobligations人與人之間具有道德關(guān)系和義務(wù)Peoplehavemanymoralroles人要扮演多重道德角色ResearchersandIRBmembershavemoralrolesinresearch

在研究中研究者和IRB成員要承擔(dān)道德任務(wù)ResearchersandIRBmembershavemoralobligationsto,andrelationshipswith,subjects

研究者和IRB成員對(duì)研究對(duì)象有道德義務(wù)和關(guān)系2ResearchEthicsandEverydayEthics

研究倫理學(xué)與日常倫理學(xué)ResearchersandIRBmembersshouldusetheirownmoralexperience

研究者和IRB成員應(yīng)該應(yīng)用他們自己的道德經(jīng)驗(yàn)Researchethicsrulesshouldmakesensetoresearchers,IRBs,andsubjects研究者、IRB和研究對(duì)象應(yīng)該理解研究倫理學(xué)規(guī)章Researchethicsrulesareaspecificapplicationofmoregeneralprinciples

研究倫理學(xué)規(guī)章是通用原則的具體應(yīng)用3ThreeBasicPrinciples

三個(gè)基本原則RespectforPersons尊重個(gè)人Informedconsent知情同意Protectingvulnerablepeopleandgroups保護(hù)脆弱人群Beneficence/Nonmaleficence行善/避免傷害Balancingrisksofharmandpossiblebenefitsappropriately適當(dāng)平衡傷害的風(fēng)險(xiǎn)與可能的益處Minimizingharms降低傷害到最小Justice公正Choosingresearchsubjectsandgroupsofsubjectsfairly

公平地選取研究對(duì)象與研究人群Workingtobringbeneficialresultsofresearchtopeopleandgroupswhohavecontributedtotheresearch

努力讓研究結(jié)果對(duì)為研究做出貢獻(xiàn)的人和人群帶來(lái)益處4HealthResearchIsDifferentFromHealthCare

健康研究不同于衛(wèi)生保健Thegoalofhealthcareistobenefitthepatient

衛(wèi)生保健的目標(biāo)是讓病人受益Theprovidermusthaveevidencethatthetreatmentislikelytowork

提供者必須擁有治療方法可能有效的證據(jù)Thegoalofresearchistocontributetoknowledge,nottohelpthesubject研究的目標(biāo)是為知識(shí)做貢獻(xiàn)，而不是幫助研究對(duì)象Theresearcherdoesnotknowwhattheevidencefromthestudywillshow研究者不知道研究將顯示什么證據(jù)5TrytoAvoid

設(shè)法避免Confusingtheresearcher’srolewiththehealthcareprovider’srole混淆了研究者與衛(wèi)生保健提供者的角色Thinkingthatresearch“bonuses”makeresearchersintohealthcareproviders

認(rèn)為研究“獎(jiǎng)勵(lì)”讓研究者成為衛(wèi)生保健提供者The“therapeuticmisconception”ofconfusingresearchinterventionswithtreatments混淆研究干預(yù)與治療的“治療誤解”6HealthResearchIsDifferentFromPublicHealthWork

醫(yī)學(xué)研究不同于公共衛(wèi)生工作Ifpublichealthsurveillanceorinterventionwillcontributetoknowledge,itisresearch如果公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和調(diào)查為知識(shí)做貢獻(xiàn)，它就成為研究Ifaplannedprojectisnotbasedongoodevidence,itshouldbecomeresearch,sothatallcanbesureitisworthdoing如果一個(gè)設(shè)計(jì)好的項(xiàng)目沒有良好的證據(jù)基礎(chǔ)，它將成為研究，所以要完全保證它值得做Ifpublichealthworkisnotresearch,authoritiesshouldstillmakesurethey:如果公共衛(wèi)生工作不是研究，權(quán)威仍然要保證它們Provideinformationaboutittoinvolvedpeopleandcommunities

向參與的人和社區(qū)提供關(guān)于研究的信息Considerrisksofharmtoindividualsandgroups

考慮對(duì)個(gè)人和群體造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)Trytoavoidorminimizeanyharms

設(shè)法避免傷害或?qū)档偷阶钚?RespectforPersons

尊重Informedconsent知情同意Protectingvulnerablepeopleandgroups

保護(hù)脆弱人群Throughrespectforpersons,wecan:

通過(guò)尊重，我們能夠：Supportandenhancesubjects’abilitytodecide

支持和增強(qiáng)研究對(duì)象的決策能力Providegoodinformation提供好的信息Protectconfidentiality保密Avoidunfairinfluencesonchoices

避免對(duì)選擇的不公平影響8Beneficence/Nonmaleficence

行善/避免傷害Balancingrisksofharmandpossiblebenefitsappropriately適當(dāng)平衡傷害的風(fēng)險(xiǎn)與可能的益處Minimizingharms降低傷害到最小Throughbeneficenceandnonmaleficence,wecanrequire:通過(guò)行善和避免傷害，我們能要求：Scientificvalidity科學(xué)有效性Scientificandsocialvalue科學(xué)和社會(huì)價(jià)值Thoughtfulresearchdesign深思熟慮的研究設(shè)計(jì)Goodpreclinicalevidence良好的臨床前證據(jù)Properuseofhumansubjects恰當(dāng)利用人類研究對(duì)象9Justice

公正Choosingresearchsubjectsandgroupsofsubjectsfairly

公平選取研究對(duì)象與研究對(duì)象的群體Workingtobringbeneficialresultsofresearchtopeopleandgroupswhohavecontributedtotheresearch

努力讓研究結(jié)果對(duì)為研究做出貢獻(xiàn)的人和人群帶來(lái)益處

10WhatIsFair?SomeExamples

什么是公平？一些例子Treatingeveryonethesame

同樣地對(duì)待每個(gè)人“Fromeachaccordingtohisability,toeachaccordingtohisneeds”

“從根據(jù)每個(gè)人的能力到根據(jù)他的需要”Treatingpeopleaccordingtowhattheydeserve,notwhattheyneed

根據(jù)他們應(yīng)得的，而不是根據(jù)他們的需要對(duì)待他們Givingeveryoneanequalopportunitytobenefit(notjustgivinganequalbenefit)

在利益面前給予每個(gè)人平等的機(jī)會(huì)（不僅僅給予平等的利益）Givingsomepeopleabetterchancetobenefit,tocorrectpastinjustices

在利益面前給以一些人更多的機(jī)會(huì)以糾正過(guò)去的不公平Notexploitingpeople

不剝削人11TrytoAvoid

設(shè)法避免Usingsubjects利用研究對(duì)象Forconvenience為了方便Becausetheylivenearby因?yàn)樗麄冏≡诟浇麭ecausetheycanbeexplitedifpoorordesperate

因?yàn)樨毟F或絕