呼吸機質(zhì)量與安全管理

年呼吸機不良事件報告的總例 《2016年十大醫(yī)療技術危害《2017年十大醫(yī)療技術危害呼吸根據(jù)ISO14971風險評估 風險醫(yī)療設素/危害

操作使用風人氣 風人臨床應用風主機風外主機風外部器件風呼吸管路風機外部外部電源風外部氣源風電磁干擾風 評價/ 量險 ?電氣安全的風險防 量險管管管管理理理理 雙雙管齊下：保障呼吸機質(zhì)量，確 安呼吸機質(zhì)量與安全管理體系 量

呼吸 全生命周期管

醫(yī)工部（質(zhì)量團隊

①制定，審核，發(fā)布實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標①制定，審核，發(fā)布實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標③建立呼吸機使用、維修管理規(guī)章制度和程序④參加使用科室呼吸機使用質(zhì)量檢查與考評①制定本部門呼吸機使用管理制度①制定本部門呼吸機使用管理制度點我院呼吸機購置數(shù)量逐年變點 供供氧系統(tǒng)應急預專利號:重慶市課題過程管過程管故障分報修故障分報修記錄數(shù)操作使6處8連接錯3主機故流量監(jiān)技5停機/重3耗材相更換氧電9氧濃7內(nèi)置電1附件相呼吸管濕化支其它事模擬氣合

風險值=故障模式所產(chǎn)生 的嚴重程度(S)x發(fā)生的頻度(O)x檢測到故障模式發(fā)生的可能性(D)過程管過程管

空氧混合空氣氣源失空氣道壓力高;空氣放多余壓氧氣氣源失氧氣道壓力高;氧氣放多余壓電電池失電停停吸(呼)壓力感氣道壓力高氣道壓高（低通氣缺氧；或氣壓器分鐘通氣量高通氣氣道缺氧或氣壓氧電氧電池失氧濃持無影濕化濕化器故溫無加溫加患者燙傷呼吸回呼吸回路連接問容量、氣道力窒支支架位置不適或損舒適度降傳感器進容電電源故停停停機；缺顯示顯示器故停停停機；缺主其它技術故停停停機；缺面按鍵、旋鈕或觸摸失參數(shù)調(diào)節(jié)失參數(shù)設停機；缺參數(shù)調(diào)節(jié)失效數(shù)設過程管過程管空氧混合空氣氣源失患者氧，嚴重損98電電池失呼吸機電3吸(呼)壓力傳器氣道壓力高氣壓傷，嚴重損9呼氣流量傳感分鐘通氣量高缺氧，酸，損8氧電氧電池失無重要影2濕化濕化器故肺7呼吸回呼吸回路連接問缺氧，酸，損8支支架位置不適或損患者不3電電源故缺氧，酸，損8顯示顯示器故缺氧，酸，損8主其它技術故缺氧，酸，損8面按鍵、旋鈕或觸摸靈缺氧，酸，損5 空氧混合空氣氣源失7氧氣氣源失7電電池失6吸(呼)壓力傳器氣道壓力6呼氣流量傳感分鐘通氣量88濕化濕化器故7呼吸回呼吸回路連接問8支支架位置不適或壞7電電源故6顯示顯示器故1主其它技術故7面按鍵、旋鈕或觸失1 空氧混合空氣氣源失3氧氣氣源失3電電池失2吸(呼)壓力傳感氣道壓力高5呼氣流量傳感分鐘通氣量高5氧電氧電池失22呼吸回呼吸回路連接問4支支架位置不適或損1電電源故8顯示顯示器故6主其它技術故4面按鍵、旋鈕或觸摸失2過程管過程管

12吸(呼)壓3456年 變化情變化情電電源故-11—顯示顯示器故29主其它技術故35吸(呼)壓傳感氣道壓力高/043呼氣流量感分鐘通氣量低-52呼吸回呼吸回路連問-64濕化濕化氣故078電電池失8空氧混合空氣氣源失-96氧氣氣源失-7氧電氧電池失-—支支架位置不或損-—面按鍵、旋鈕觸摸失0—過程管

預防 -依據(jù)風險估值確定PM周期為半年一次 -我院呼吸機PM方案-我院呼吸機PM方案醫(yī)工工程師 故障數(shù)故障數(shù)量情0呼吸機使用人為原因加強質(zhì)量與安全管理后呼吸機故障及發(fā)生原因的變化情 呼吸肌疲勞

與解與解氣

致致

呼吸機相關性肺損傷

呼吸機相關的發(fā)生率為13～

的因素有：管道情況不規(guī)范；環(huán)境規(guī)范操作 進行上機操病情監(jiān)測呼吸監(jiān)測 自主呼吸、呼吸機通氣狀態(tài)實時監(jiān) 設定目標值為 98.40%1 2 3 4 5 6 7 8 9 10月11月12年通過品管圈活動，設備故障維修時間從3.29呼吸機質(zhì)檢率