現(xiàn)場(chǎng)QA新員工培訓(xùn)階段考核

現(xiàn)場(chǎng)QA新員工培訓(xùn)階段考核1、公司產(chǎn)品中“豬用”的是（）？A、血促性素(正確答案)B、A3C、多潘立酮D、縮宮素2、制劑車間目前處方藥有幾種（）？A、4B、5C、6(正確答案)D、73、三生進(jìn)軍人藥領(lǐng)域的具體步驟為（）A、3年積累—2年研究—2年臨床—2年報(bào)批B、3年積累—3年研究—2年臨床—2年報(bào)批C、2年積累—3年研究—3年臨床—2年報(bào)批(正確答案)D、2年積累—2年研究—2年臨床—3年報(bào)批4、根據(jù)已壓塞產(chǎn)品的密封性、軋蓋設(shè)備的設(shè)計(jì)、鋁蓋的特性等因素，非最終滅菌產(chǎn)品軋蓋工序的生產(chǎn)操作環(huán)境應(yīng)該為（）A.B級(jí)背景下的局部A級(jí)B.C級(jí)C.B級(jí)背景下的局部A級(jí)D.C級(jí)背景下的局部A級(jí)(正確答案)5、一車間產(chǎn)品“A3”有效期幾年？A、1B、2C、3(正確答案)D、46、下列哪個(gè)不是公司目前的明星產(chǎn)品？A、孕力寶B、諦諾C、艾力生D、生源粉(正確答案)7、縮宮素注射液的規(guī)格是？A、2ml：0.2mgB、2ml：10單位(正確答案)C、2ml：1單位D、20ml：10單位8、下列是非處方藥的是？A、諦諾(正確答案)B、A3C、A2D、生源水9、下列是最終滅菌產(chǎn)品的是？A、注射用血促性素B、氯前列醇鈉注射液(正確答案)C、生源粉D、A310、下面哪些產(chǎn)品有效期都是兩年？A.生源100ug粉、艾力生1000iu、HCG1000iuB.艾力生1000iu、HCG1000iu、喜達(dá)(正確答案)C.卡貝縮宮素、生源100ug粉、DOM紫色D.A325ug、HCG1000iu、A20.1mg（紅）11、注射劑洗瓶工序最后一次清洗用水是（）。A.飲用水B.純化水C.注射用水(正確答案)D.循環(huán)水12、批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至獸藥有效期后（）。A.一年(正確答案)B.兩年C.三年D.四年13、目前二車間氨基丁三醇前列腺素F2α注射液產(chǎn)品的休藥期是（）。A.牛1日，棄奶期0日(正確答案)B.牛1日，棄奶1日C.牛1日D.牛0日，棄奶期0日14、企業(yè)待檢產(chǎn)品顏色為（）。A.紅色B.黃色(正確答案)C.綠色D.白色15、現(xiàn)階段產(chǎn)品戈那瑞林注射液（10ml:500ug），鋁蓋的顏色是（）。A.綠色B.藍(lán)色(正確答案)C.紅色D.湖藍(lán)色16、生產(chǎn)部門按什么領(lǐng)取物料進(jìn)行生產(chǎn)？A、生產(chǎn)計(jì)劃單B、批生產(chǎn)指令和包裝指令(正確答案)C、生產(chǎn)指令D、包裝指令17、下列產(chǎn)品中，不屬于豬用藥物的是（）A、烯丙孕素內(nèi)服溶液B、戈那瑞林注射液C、注射用血促性素D、氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(正確答案)18、注射用多潘立酮生產(chǎn)日期為2021年01月15日有效期為（）A、2023年01月14日B、2024年01月C、2024/1/14D、2024年01月14日(正確答案)19、戈那瑞林注射液10ml:500ug批號(hào)書寫正確的是（）A、210101B、B210101C、S210101D、C210101(正確答案)20、氯前列醇鈉注射液滅菌溫度為（）A、115B、121(正確答案)C、180D、10021、車間環(huán)境溫度要求（）濕度要求（）A、18-2830%-65%B、18-2630%-65%(正確答案)C、18-2445%-75%D、18-2645%-65%22、一般區(qū)清場(chǎng)有效期（）A、10天B、7天(正確答案)C、3天D、2天23、二車間產(chǎn)品采用了（）方式滅菌？A、干熱B、濕熱(正確答案)C、紫外D、環(huán)氧己烷24、生源粉的銷售對(duì)象是？A、豬B、奶牛(正確答案)C、公牛D、魚類25、B級(jí)區(qū)清場(chǎng)有效期為D、10天D、7天D、3天D、2天(正確答案)26、批記錄生產(chǎn)批號(hào)編寫原則為A、按年月日B、按年月+流水號(hào)C、按字母+年月+流水號(hào)(正確答案)D、按流水+年月日27、C級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)周期為A、1個(gè)月(正確答案)B、2個(gè)月C、3個(gè)月D、半年28、D級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)周期為A、1個(gè)月B、2個(gè)月C、3個(gè)月D、半年(正確答案)29、A/B級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)周期為A、每天(正確答案)B、每周C、1個(gè)月D、半年30、發(fā)現(xiàn)車間有違反GMP的行為,第一時(shí)間怎么做？A、上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)B、呵斥員工C、給與指正(正確答案)D、先記錄，再判斷31、下列哪個(gè)不是外包聯(lián)動(dòng)線的崗位？A、燈檢B、理瓶(正確答案)C、裝盒D、賦碼32、目前注射用水取樣周期為A、一個(gè)月(正確答案)B、一周C、半年D、每批次33、下列哪項(xiàng)沒有包含在批檢驗(yàn)記錄里面？A、現(xiàn)場(chǎng)記錄(正確答案)B、清場(chǎng)記錄C、操作記錄D、檢驗(yàn)報(bào)告34、一車間工藝員名字叫？A、張磊杰B、周琦峰(正確答案)C、劉阿杰D、吳鴦鴦35、二車間車間主任是誰？A、張磊杰B、周琦峰C、劉阿杰(正確答案)D、吳鴦鴦36、下列哪項(xiàng)不是凍干的步驟？A、預(yù)凍B、一次升華C、二次升華D、結(jié)晶(正確答案)37、下列需要滅菌的產(chǎn)品是？A、縮宮素注射液B、烯丙孕素內(nèi)服溶液C、注射用血促性素D、氯前列醇鈉注射液(正確答案)38、一般外包包裝時(shí)間為A、生產(chǎn)的第二天(正確答案)B、生產(chǎn)當(dāng)天C、兩天后D、一周內(nèi)39、縮宮素一盒包裝多少支？A、15支B、12支C、10支(正確答案)D、11支40、血促性素英文簡(jiǎn)稱為？A、HCGB、PMSG(正確答案)C、FSHD、PG1、下列哪些是QA的關(guān)鍵監(jiān)控點(diǎn)？A、人員操作B、環(huán)境溫濕度(正確答案)C、員工健康D、文件填寫(正確答案)2、現(xiàn)場(chǎng)QA每天需要進(jìn)行的取樣是？A、成品(正確答案)B、中間體C、半成品(正確答案)D、原料3、下列作為“灌裝”關(guān)鍵控制點(diǎn)的是？A、環(huán)境控制(正確答案)B、人員操作C、裝量(正確答案)D、生產(chǎn)時(shí)限4、外包工序需要復(fù)核的“三期”是指？A、批號(hào)(正確答案)B、規(guī)格(正確答案)C、有效期(正確答案)D、生產(chǎn)日期5、M2車間生產(chǎn)的產(chǎn)品有哪些？A、氯前列醇鈉5ml(正確答案)B、諦諾10ml(正確答案)C、艾力生D、孕力寶1、工藝規(guī)程應(yīng)作為操作規(guī)程以及批記錄的指導(dǎo)文件，所以應(yīng)該越復(fù)雜越好對(duì)錯(cuò)(正確答案)2、進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員可以化妝和佩帶飾物對(duì)錯(cuò)(正確答案)3、生產(chǎn)用輔料的稱量可以不在稱量室內(nèi)進(jìn)行對(duì)錯(cuò)(正確答案)4、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)明設(shè)備編號(hào)、名稱、運(yùn)行狀態(tài)等。運(yùn)行的設(shè)備應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的信息，如名稱、規(guī)格、批號(hào)等，沒有內(nèi)容物的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)標(biāo)明清潔狀態(tài)。對(duì)(正確答案)錯(cuò)5、一般區(qū)的消毒劑有效期為7天對(duì)錯(cuò)(正確答案)6、測(cè)沉降菌的培養(yǎng)基一般培養(yǎng)5天就可以觀察菌落數(shù)了對(duì)錯(cuò)(正確答案)7、酒精使菌體蛋白質(zhì)變性而殺菌，濃度越高越好，常用75-80%酒精是為了節(jié)約。對(duì)錯(cuò)(正確答案)8、不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格獸藥的生產(chǎn)操作，除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。對(duì)(正確答案)錯(cuò)9、批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，