執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫內(nèi)部題庫免費答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫內(nèi)部題庫免費答案第一部分單選題(50題)1、關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，且必須符合國家藥品標準

【答案】：C

2、負責對定點零售藥店處方外配服務情況進行檢查和費用審核的是

A.勞動保障行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生行政部門

D.社會保險經(jīng)辦機構

【答案】：D

3、中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的人員應當具有

A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

【答案】：D

4、下列藥品投訴舉報，應該予以受理的是

A.投訴事項屬于市場監(jiān)督管理部門職責或者藥品監(jiān)督管理部門具有處理權限的

B.法院、仲裁機構、市場監(jiān)督管理部門或者其他行政機關、消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過同一消費者權益爭議的

C.除法律另有規(guī)定外，投訴人知道或者應當知道自己的權益受到被投訴人侵害之日起超過三年的

D.投訴人未提供投訴人的姓名、電話號碼、通訊地址，被投訴人的名稱（姓名）、地址，以及具體的投訴請求以及消費者權益爭議事實的

【答案】：A

5、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)院藥師工作職責的說法，錯誤的是

A.負責處方及用藥醫(yī)囑審核

B.負責指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

D.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，對所在醫(yī)院的藥物治療負全責

【答案】：D

6、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，均應按照“可疑即報”的原則報告。導致不良反應的藥物過量報告方式為

A.按個例藥品不良反應進行報告

B.定期安全性更新報告中匯總

C.按藥品群體不良事件進行報告

D.立即報告

【答案】：A

7、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)后，應當

A.責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

C.撤銷該藥品的藥品廣告批準文號

D.處以1萬元以下罰款

【答案】：A

8、使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須是

A.具有處方權的醫(yī)務人員

B.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C.本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

【答案】：C

9、由國家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.年檢情況

【答案】：C

10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確是()。

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

【答案】：A

11、關于“中藥”的有關說法，錯誤的是

A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥

B.國家對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準文號管理

C.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程

D.GAP認證是強制性的，對生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準文號

【答案】：D

12、（2017年真題）根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是（）

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

【答案】：B

13、須隨時報告，必要時可以越級報告

A.國家對藥品不良反應

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴重或罕見的藥品不良反應

【答案】：D

14、下列技術人員，符合國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是

A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

B.乙某，中藥學專業(yè)大學?？茖W歷，從事中藥學專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.丁某，香港居民，藥學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作2年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丙某，臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學工作4年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

【答案】：D

15、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)后，應當

A.責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

C.撤銷該藥品的藥品廣告批準文號

D.處以1萬元以下罰款

【答案】：A

16、在標簽或說明書印制時應當顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致

A.藥品通用名稱

B.藥品商品名稱

C.注冊商標

D.生物制品

【答案】：A

17、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》(國藥監(jiān)人[2019]12號)，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試新規(guī)定的說法，錯誤的是

A.中專學歷考生2020年12月31日之后不允許參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

B.藥學類、中藥學類相關專業(yè)大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿5年可報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

C.考試成績管理以四年為一個周期，免試部分科目人員須在連續(xù)2年考試年度內(nèi)通過應試科目

D.按國家有關規(guī)定取得藥學或醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在藥學崗位工作，可以參加免試部分藥學科目的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

【答案】：B

18、國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準文號格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進字J20170056

D.國妝特字G20170020

【答案】：D

19、可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是()。

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材

【答案】：A

20、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片

B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

D.經(jīng)過批準接受委托生產(chǎn)中藥飲片

【答案】：B

21、（2015年真題）在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)

【答案】：B

22、2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號

【答案】：D

23、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售

A.非處方藥

B.處方藥

C.甲類非處方藥

D.乙類非處方藥

【答案】：D

24、以下藥品中可以在藥店進行陳列的藥品是

A.阿普唑侖

B.罌粟殼

C.雪上一枝蒿

D.復方甘草片

【答案】：D

25、乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.自主選擇權

C.公平交易權

D.獲得賠償權

【答案】：A

26、（2018年真題）關示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備實管理的說法,錯誤的是（）

A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進口醫(yī)療器極辦理

B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管辦理

C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理

D.第三類醫(yī)療器城實行注冊管理

【答案】：C

27、根據(jù)《藥品管理法》及國務院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權”的精神《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證的行政管理方式是

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權限到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批

【答案】：A

28、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為一級保護野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

【答案】：C

29、審核國家基本藥物目錄的機構是

A.衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.人力資源和社會保障部門

D.國家基本藥物工作委員會

【答案】：D

30、全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.批發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

【答案】：C

31、按照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（試行）》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應，應向

A.所在市級衛(wèi)生行政部門報告

B.所在省級衛(wèi)生行政部門報告

C.所在市級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理部門報告

【答案】：D

32、合格藥品庫（區(qū)）應標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標

【答案】：D

33、當事人要求聽證的，應在行政機關告知后提出的期限是

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.15日內(nèi)

D.20日

【答案】：A

34、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對違反藥品管理法及有關法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是

A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責

B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

【答案】：A

35、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的工商行政管理部門

D.B省的工商行政管理部門

【答案】：D

36、藥品說明書和標簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關問題。

A.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體

B.藥品通用名稱不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差

【答案】：D

37、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責令改正

A.可以并處1萬元以下罰款

B.可以并處2萬元以下罰款

C.可以并處2萬元以上罰款

D.可以并處5萬元以下罰款

【答案】：B

38、下列藥品的說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是（）。

A.非處方藥

B.麻醉藥品

C.外用藥品

D.以上均是

【答案】：D

39、關于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責任的說法，錯誤的是

A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證

D.構成犯罪的，追究刑事責任

【答案】：C

40、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是

A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

B.質(zhì)量受權人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人可以兼任

D.質(zhì)量受權入不可以獨立履行職責

【答案】：C

41、根據(jù)國家關于藥品出口管理的有關規(guī)定藥品出口銷售證明有效期不超過

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】：D

42、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

【答案】：B

43、以下關于藥品說明書的格式和書寫要求，說法正確的是

A.核準日期為該藥品生產(chǎn)的時間

B.核準日期應當印制在說明書首頁右上角

C.修改日期應當印制在說明書首頁左上角

D.存在專用標識的藥品，專有標識在說明書首頁左上方標注

【答案】：C

44、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，甲獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

【答案】：D

45、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當

A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物

B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物

C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物

D.首選基本藥物并達到一定使用比例

【答案】：C

46、關于醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、保管的說法，錯誤的是

A.采購過程中嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益

B.驗收過程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

C.養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應及時上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理并采取相關措施

D.中藥飲片出入庫應當有完整記錄

【答案】：C

47、三級綜合醫(yī)院藥學部藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%

【答案】：C

48、國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)[2019]46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報電話是

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

【答案】：B

49、負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理局

E.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

50、說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括（）。

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計量方法

D.用藥次數(shù)

【答案】：B

第二部分多選題(50題)1、某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有

A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名

B.聘請中藥學專業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員

C.藥師拒絕調(diào)配超劑量處方

D.抗生素與保健食品擺放在同一柜臺

【答案】：BC

2、（2019年真題）醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有

A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請

B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結束后再歸還相同量的藥品

C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥方至少保存3年備查

D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓與考核，經(jīng)考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

【答案】：ACD

3、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時可以使用

A.藥品通用名稱

B.復方制劑藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.新活性化合物的專利藥品名稱

【答案】：ABD

4、藥品廣告應符合下列哪些法律法規(guī)及有關規(guī)定的，方可予以通過審查

A.《廣告法》

B.《藥品管理法》

C.《藥品管理法實施條例》

D.《藥品廣告審查發(fā)布標準》

【答案】：ABCD

5、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容包括

A.藥品質(zhì)量是否符合國家標準，藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP等規(guī)定，藥品生產(chǎn)與批準的工藝是否一致

B.藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應證、用法用量要求

C.可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍

D.已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因

【答案】：ABCD

6、行政處分的種類包括

A.警告

B.賠償損失

C.開除

D.罰款

【答案】：AC

7、GSP細則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應做到

A.陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放

B.明示服務公約、公布監(jiān)督電話、設置顧客意見簿

C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生

D.對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理

【答案】：ABCD

8、醫(yī)療機構可實施備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括

A.由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)

B.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】：ABCD

9、藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括

A.最先進制法

B.安全無毒副作用

C.治愈率達90%

D.同類藥品中最安全有效

【答案】：ABCD

10、根據(jù)《處方管理辦法》，藥師不得調(diào)劑的處方有

A.不規(guī)范的處方

B.不能判定其合法性的處方

C.住院醫(yī)師開具限制使用級抗菌藥物

D.住院醫(yī)師為自己開具麻醉藥品處方

【答案】：ABCD

11、關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年

B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)

C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應辦理變更注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動

【答案】：ABCD

12、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得含有的內(nèi)容有

A.“保證治愈”“即刻見效”“療效最佳”等表示功效的斷言或保證的內(nèi)容

B.說明治愈率或者有效率的內(nèi)容

C.禁忌證、注意事項及需要警示或提示的內(nèi)容

D.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容

【答案】：ABD

13、可以委托生產(chǎn)的藥品包括

A.維C銀翹片

B.人血白蛋白

C.狂犬疫苗

D.板藍根顆粒

【答案】：AD

14、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》及相關規(guī)定，關于野生藥材資源保護的說法，正確的有

A.虎骨禁止一切貿(mào)易活動并且不允許用于制藥

B.中國藥品標準已經(jīng)不設置虎骨藥用標準

C.對非內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，可根據(jù)具體品種，替代或減去豹骨

D.對內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，一律將豹骨去掉，不用代用品

【答案】：AB

15、麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門有

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.公安部

C.衛(wèi)生健康委

D.農(nóng)業(yè)部

【答案】：ABC

16、（2016年真題）下列情況屬于違法情形的有

A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志

B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片

D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售

【答案】：BCD

17、對銷后退回的藥品

A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨

B.憑退貨單位開具的退貨憑證收貨

C.存放于不合格藥品庫（區(qū)）

D.專人保管并做好退貨記錄

【答案】：AD

18、下列哪些藥品不準零售

A.麻醉藥品

B.一類精神藥品

C.醫(yī)院制劑

D.罌粟殼

【答案】：ABCD

19、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

A.發(fā)生嚴重不良反應

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被更便宜的品種所替代的

C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.藥品標準被取消的

【答案】：CD

20、含有毒性中藥飲片的處方

A.一次有效

B.多次購藥有效

C.取藥后處方保存1年備查

D.取藥后處方保存2年備查

【答案】：AD

21、（2015年真題）執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質(zhì)量和指導用藥，具體職責包括

A.臨床藥學工作

B.開展治療藥物監(jiān)測

C.提供用藥信息

D.處方審核

【答案】：ABCD

22、有關中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營，嚴禁的行為包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

C.藥品經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽活動

D.藥品經(jīng)營企業(yè)從不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片

【答案】：ABCD

23、藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時應當

A.企業(yè)對有特殊質(zhì)量控制要求的藥品也應當打開最小包裝進行檢查

B.拼箱藥品不必開箱檢查至最小包裝

C.按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收

D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查

【答案】：CD

24、應建立出庫雙人核對制度的是

A.麻醉藥品

B.一類精神藥品

C.二類精神藥品

D.放射性藥品

【答案】：AB

25、關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，錯誤的有

A.醫(yī)療機構制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應的品種。方便臨床使用

B.醫(yī)療機構配制制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度

C.醫(yī)療機構配制的制劑經(jīng)批準方可在市場銷售

D.醫(yī)療機構配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構檢驗合格后方可使用

【答案】：CD

26、執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.有2年以上的藥學實踐經(jīng)驗

【答案】：ABC

27、藥品GSP是為保證藥品在流通全過程中始終符合質(zhì)量標準，依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)制定的針對藥品采購、購進驗收、儲存運輸、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范，其核心是要求企業(yè)通過嚴格的質(zhì)量管理制度來約束自身經(jīng)營相關行為，對藥品流通全過程進行質(zhì)量控制。在經(jīng)營活動中要持續(xù)符合藥品GSP的要求的企業(yè)或環(huán)節(jié)包括

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品上市許可持有人開辦的藥店

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品環(huán)節(jié)

【答案】：ABC

28、有關中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A.銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地

B.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗

C.醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片

D.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

【答案】：CD

29、醫(yī)療機構需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括

A.氫可酮

B.甲丙氨酯

C.扎來普隆

D.瑞芬太尼

【答案】：AD

30、下列有關法律效力層次的說法，正確的有

A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

【答案】：ABC

31、屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是

A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》

B.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

C.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位

D.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)

【答案】：ABCD

32、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括

A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員

C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度

【答案】：ABCD

33、發(fā)布處方藥廣告不可以通過面向大眾的

A.國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學刊物

B.電視

C.報紙

D.網(wǎng)絡

【答案】：BCD

34、醫(yī)師開具處方時可以使用的是

A.藥品通用名稱

B.復方制劑藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.新活性化合物的專利藥品名稱

【答案】：ABD

35、藥學工作人員在直接面對服務對象時，應當遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括

A.仁愛救人，文明服務

B.濟世為懷，清廉正派

C.嚴謹治學，理明術精

D.謙讓謹慎，獨立創(chuàng)新

【答案】：ABC

36、下列有處方權的是

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師

C.執(zhí)業(yè)助理藥師

D.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

【答案】：BD

37、有關藥師處方審核的說法，正確的有

A.藥師是處方審核工作的第一責任人，藥師應當對處方各項內(nèi)容進行逐一審核

B.藥師認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，建議其修改或者重新開具處方

C.藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥，處方醫(yī)師不同意修改時，藥師應當按照有關規(guī)定報告

D.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應當拒絕調(diào)配，及時告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關規(guī)定報告

【答案】：ABD

38、雙黃連注射液屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》中成藥部分乙類藥品，目錄內(nèi)該藥品的備注欄為“限二級及以上醫(yī)療機構重癥患者”。關于該藥品醫(yī)療保險支付方式的說法，正確的有

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用雙黃連注射液于重癥患者按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

B.參保人員在二級醫(yī)療機構住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費用可按醫(yī)療保險規(guī)定支付

C.參保人員在三級醫(yī)療機構住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費用可按醫(yī)療保險規(guī)定支付

D.適應癥限定是對藥品法定說明書的修改，臨床醫(yī)師應根據(jù)病情合理用藥

【答案】：BC

39、以下關于醫(yī)療機構配制的制劑表述正確的是

A.不得在市場上銷售或者變相銷售

B.不得發(fā)布廣告

C.不得在醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用

D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)

【答案】：AB

40、根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括

A.是否存在重復給藥現(xiàn)象

B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性

C.藥品劑量、用法的正確性

D.選用劑型與給藥途徑的合理性

【答案】：ABCD

41、以下關于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是

A.應當持有與委托生產(chǎn)藥品相適應的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書

B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應當符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要