醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告處置制度

醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告處置制度1、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療活動(dòng)中存在的不良事件和安全隱患，對(duì)獲取的醫(yī)療信息進(jìn)行分析、總結(jié)、反饋，并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度、工作流程進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn),同時(shí)通過及時(shí)有效的干預(yù)處置，將不良事件對(duì)患者的損害后果降至最小。2、適用范圍適用于全院各科室、部門。包括藥品不良反應(yīng)事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、護(hù)理不良事件、院內(nèi)感染、后勤保障不良事件報(bào)告等。3、定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦、延長住院時(shí)間、加重病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。4、等級(jí)劃分衛(wèi)生部“醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)（試行）”中按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：Ⅰ級(jí)事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。5、報(bào)告內(nèi)容及分類參考衛(wèi)生部“醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)（試行）”醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別，結(jié)合我院實(shí)際情況予以分類，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療、護(hù)理、院感、醫(yī)技、保障等部門。（1）醫(yī)療部分①違反依法執(zhí)業(yè)的安全（不良）事件使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)、安排非執(zhí)業(yè)人員單獨(dú)執(zhí)業(yè)、超范圍執(zhí)業(yè)、超診療科目執(zhí)業(yè)，以及無準(zhǔn)入資質(zhì)擅自開展診療工作的、執(zhí)業(yè)許可證件過期失效的。②違反醫(yī)療核心制度的安全（不良）事件Ⅰ、違反首診負(fù)責(zé)制有關(guān)規(guī)定，推諉拒收急危重病人;Ⅱ、未經(jīng)批準(zhǔn)越級(jí)、超權(quán)限開展有創(chuàng)操作和治療;Ⅲ、違反查對(duì)制度或手術(shù)安全核查制度導(dǎo)致手術(shù)、治療錯(cuò)誤;Ⅳ、違反會(huì)診制度，可能對(duì)患者的診療造成影響的Ⅴ、不認(rèn)真執(zhí)行交接班制度，影響急危重病人搶救、治療的;Ⅵ、篡改、遺失病歷等。③圍手術(shù)期相關(guān)安全（不良）事件Ⅰ、發(fā)生非計(jì)劃再手術(shù);Ⅱ、各種操作失誤或意外致病人器官、組織計(jì)劃外損傷事件；Ⅲ、手術(shù)或有創(chuàng)操作中異物留置體內(nèi);Ⅳ、擇期手術(shù)出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥（肺栓塞、深靜脈血栓、出血或血腫、傷口裂開、猝死等）;Ⅴ、手術(shù)醫(yī)師在手術(shù)后未及時(shí)診查患者，或觀察不細(xì)致，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)出血、異常滲血;Ⅵ、擇期手術(shù)準(zhǔn)備不足，延誤手術(shù)進(jìn)行等。④對(duì)主要疾病診斷、治療有明顯影響的延誤事件，主要疾病誤診、漏診3天以上；未認(rèn)真履行知情同意手續(xù)，并及時(shí)、規(guī)范、嚴(yán)密地簽訂知情同意文書。⑤出現(xiàn)各種醫(yī)療意外。⑥各項(xiàng)檢查、治療時(shí)可能引起患者臟器功能中、重度損害或死亡的并發(fā)癥。⑦出現(xiàn)中、重度藥物不良反應(yīng)、輸液或輸血反應(yīng)。⑧正常分娩發(fā)生母嬰意外傷害事件。⑨違反各種操作常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，致院內(nèi)感染、中毒等危害身體健康事件。⑩發(fā)生醫(yī)療糾紛處置不及時(shí)引發(fā)糾紛擴(kuò)大的。eq\o\ac(○,11)放射源、麻醉藥品丟失、被盜的。eq\o\ac(○,12)家屬對(duì)醫(yī)療過程提出異議，存在潛在糾紛的。（2）護(hù)理部分①護(hù)理工作中不遵守護(hù)理規(guī)章制度、職責(zé)、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)護(hù)理差錯(cuò)事故的。②發(fā)生患者壓瘡、墜床、管路滑脫/斷裂/堵塞、跌倒、燙傷等。③不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的。④留置輸液導(dǎo)管致局部嚴(yán)重感染或敗血癥。⑤違反查對(duì)制度錯(cuò)發(fā)、錯(cuò)配、錯(cuò)用藥物以及血液（血液制品）的。（3）院感及傳染病報(bào)告部分①突發(fā)公共衛(wèi)生事件遲報(bào)、瞞報(bào)或處置不及時(shí)及處置嚴(yán)重工傷、重大事故、成批中毒、傳染病暴發(fā)流行等事件時(shí)，未及時(shí)上報(bào)。②發(fā)生院內(nèi)感染爆發(fā)③發(fā)生病原微生物生物危害事件。④醫(yī)療廢物遺失、泄漏、擴(kuò)散造成大面積環(huán)境污染事件。（4）醫(yī)技部分①檢查、檢驗(yàn)報(bào)告單部位、結(jié)論錯(cuò)誤。②重要檢查標(biāo)本丟失；重要檢查結(jié)果丟失。③輸血科發(fā)生血型錯(cuò)誤、血液質(zhì)量問題，導(dǎo)致重大差錯(cuò)事件。④檢驗(yàn)危急值未及時(shí)報(bào)告或發(fā)生毒株、菌株遺失、被盜。⑤藥械科違反查對(duì)制度導(dǎo)致藥物錯(cuò)發(fā)、超量使用及毒麻藥品不按要求管理導(dǎo)致被盜、丟失。（5）后勤保障部分（包括設(shè)備）①搶救設(shè)備、主要手術(shù)器械故障。②醫(yī)院內(nèi)摔傷、墜床或其他建筑物、設(shè)施意外傷害。③院內(nèi)His網(wǎng)絡(luò)故障10分鐘以上。④醫(yī)療場(chǎng)所意外停電停水事件。⑤建筑物或設(shè)備管道、配件脫落。⑥各種醫(yī)療器械漏電、電傷患者。⑦植入器械質(zhì)量問題（不管病人是否有投訴）。⑧有害物質(zhì)外泄、放射源丟失等相關(guān)事件。⑨醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的安全（不良）事件。⑩傷害事件：自殺、自傷等事件。（6）醫(yī)護(hù)安全事件包括針刺、銳器刺傷，接觸化療藥、傳染病等導(dǎo)致?lián)p害的不良事件。（7）其它事件：非上列其他異常事件。6、醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告程序（1）報(bào)告及處理流程（另附）（2）報(bào)告形式①書面報(bào)告。②緊急電話報(bào)告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。（3）報(bào)告說明①當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》（具體見附件），記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容，Ⅲ-Ⅵ級(jí)事件要求24～48h內(nèi)報(bào)告，Ⅰ-Ⅱ級(jí)或情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭或電話上報(bào)告職能科室，由其核實(shí)結(jié)果后再上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。②職能科室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。③涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)、非計(jì)劃再手術(shù)的實(shí)行雙重填報(bào)。④以上處理結(jié)果（《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》）最后統(tǒng)一報(bào)醫(yī)教部、護(hù)理部備案。（4）處理原則：獎(jiǎng)勵(lì)為主、為報(bào)告者保密原則。獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制①醫(yī)院對(duì)不良事件報(bào)告獎(jiǎng)勵(lì)100/例；②若報(bào)告為難免性壓瘡病例，由護(hù)理部評(píng)估確認(rèn)，科室采取積極有效防控措施，出院時(shí)終末評(píng)估又未發(fā)生壓瘡，每例予以200元獎(jiǎng)勵(lì)。處罰機(jī)制：以我院《考核管理標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則》及《醫(yī)療質(zhì)量考核實(shí)施辦法》為基礎(chǔ)，結(jié)合不良事件的級(jí)別，對(duì)以下情形分別予以不同處理。①發(fā)生漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)醫(yī)療安全不良事件扣獎(jiǎng)1000元/例。由此引發(fā)糾紛或事故并造成醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失的另按本院《醫(yī)療糾紛（爭(zhēng)議）處理辦法》處罰。②鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告且