標準解讀

《FZ/T 64063-2017 醫(yī)用貼彈性基布》這一標準主要規(guī)定了醫(yī)用貼彈性基布的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存要求。它是針對用于制作各種醫(yī)療貼敷材料的彈性基布制定的質量控制規(guī)范，確保此類產(chǎn)品在醫(yī)療應用中的安全性和功能性。

該標準具體內容涵蓋以下幾個關鍵方面：

  1. 范圍：明確了本標準適用于由紡織纖維材料制成，用于生產(chǎn)各種醫(yī)用貼片（如創(chuàng)可貼、外科手術用貼片等）的彈性基布。這些基布需直接接觸皮膚或通過其他材料間接接觸皮膚使用。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了實施該標準時所依據(jù)的其他國家標準或行業(yè)標準，確保所有測試和要求的一致性和準確性。

  3. 術語和定義：對標準中使用的專業(yè)術語進行了明確界定，幫助讀者理解各項技術要求的準確含義。

  4. 技術要求：詳細說明了醫(yī)用貼彈性基布應滿足的基本性能指標，包括但不限于物理性能（如斷裂強力、伸長率）、化學性能（如pH值、甲醛含量）、生物相容性及微生物指標等，確保產(chǎn)品安全無害，適合醫(yī)療用途。

  5. 試驗方法：規(guī)定了如何進行各項性能測試的具體步驟和條件，以確保測試結果的可重復性和準確性。這包括測試設備、樣品制備、測試環(huán)境等要求。

  6. 檢驗規(guī)則：說明了產(chǎn)品檢驗的分類（如出廠檢驗、型式檢驗）、抽樣方案以及合格判定規(guī)則，確保每批產(chǎn)品的質量控制符合標準要求。

  7. 標志、包裝、運輸和貯存：規(guī)定了產(chǎn)品標簽上應包含的信息（如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等），以及包裝材料、運輸和貯存條件，以保護產(chǎn)品在流通和儲存過程中的品質不受損害。

該標準的實施旨在提升醫(yī)用貼彈性基布的產(chǎn)品質量和市場準入門檻，保障患者使用安全，同時也為生產(chǎn)商提供了明確的生產(chǎn)和質量控制指導。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-04-21 頒布
  • 2017-10-01 實施
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文檔簡介

ICS5908030

W59..

中華人民共和國紡織行業(yè)標準

FZ/T64063—2017

醫(yī)用貼彈性基布

Medicalelasticbasefabric

2017-04-21發(fā)布2017-10-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

FZ/T64063—2017

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本標準由全國紡織品標準化技術委員會產(chǎn)業(yè)用紡織品分技術委員會歸口

(SAC/TC209/SC7)。

本標準起草單位杭州蕭山強生布廠中紡標檢驗認證有限公司

:、。

本標準主要起草人劉飛飛高炯應建林

:、、。

Ⅰ

FZ/T64063—2017

醫(yī)用貼彈性基布

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用貼彈性基布的要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸與貯存

、、、、、。

本標準適用于制作創(chuàng)可貼膏藥貼等醫(yī)用產(chǎn)品的機織彈性基布和針織彈性基布

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

紡織品色牢度試驗評定變色用灰色樣卡

GB/T250

紡織品色牢度試驗耐汗?jié)n色牢度

GB/T3922

紡織品織物拉伸性能第部分斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法

GB/T3923.11:()

機織物密度的測定

GB/T4668

紡織品機織物單位長度質量和單位面積質量的測定

GB/T4669—2008

紡織品防水性能的檢測和評價沾水法

GB/T4745

紡織品色牢度試驗耐水色牢度

GB/T5713

紡織品調濕和試驗用標準大氣

GB/T6529

機織物與針織物緯斜和弓緯試驗方法

GB/T14801

紡織品頂破強力的測定鋼球法

GB/T19976

紡織品機織物拉伸彈性試驗方法

FZ/T01034

針織物拉伸彈性回復率試驗方法

FZ/T70006

3要求

31內在質量

.

311機織彈性基布的內在質量指標應符合表的規(guī)定

..1。

表1機織彈性基布內在質量指標

序號項目要求

單位面積質量偏差率

1/%±5.0

密度偏差率經(jīng)緯向

2/%/±3.0

經(jīng)向

斷裂強力≥500

3/N緯向

≥220

緯向定力伸長率

4/%≥20

緯向定力彈性回復率

5/%≥

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