阿奇霉素 合成藥物的制備

會(huì)計(jì)學(xué)1阿奇霉素合成藥物的制備目錄阿奇霉素的發(fā)現(xiàn)發(fā)展歷程市場(chǎng)分析藥理毒理藥代動(dòng)力學(xué)臨床應(yīng)用不良反應(yīng)合成路線(xiàn)發(fā)展前景第1頁(yè)/共34頁(yè)通用名阿奇霉素化學(xué)名(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮拼音名AQIMEISU英文名AZITHROMYCINCASNo.83905-01-5第2頁(yè)/共34頁(yè)結(jié)構(gòu)式分子式C38H72N2O12分子量749.00規(guī)格相關(guān)藥品阿奇霉素干混懸劑、阿奇霉素混懸劑、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素顆粒劑、阿奇霉素片、阿奇霉素糖漿、注射用阿奇霉素、注射用硫酸阿奇霉素第3頁(yè)/共34頁(yè)第4頁(yè)/共34頁(yè)阿奇霉素的發(fā)現(xiàn)發(fā)展歷程

阿奇霉素是在紅霉素結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染和衣原體所致的性傳播性疾病。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，由于阿奇霉素對(duì)流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強(qiáng)4倍，而如今性傳播疾病發(fā)病率較多，因此阿奇霉素以其自阿奇霉素身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)穩(wěn)居大環(huán)內(nèi)酯內(nèi)藥物龍頭。阿奇霉素最先是由克羅地亞普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。為了取得更大的經(jīng)濟(jì)效益，原研發(fā)公司將全球的生產(chǎn)和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)權(quán)進(jìn)行了轉(zhuǎn)讓?zhuān)擅绹?guó)輝瑞公司和意第5頁(yè)/共34頁(yè)大利Sigma-Tau公司授讓進(jìn)行全球開(kāi)發(fā)。輝瑞公司在取得了全球開(kāi)發(fā)權(quán)后，其獲批的阿奇霉素商品名為希舒美。08年，希舒美在阿奇霉素的市場(chǎng)占有率達(dá)到30.78%。在中國(guó)，阿奇霉素的生產(chǎn)始于1995年SFDA批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)開(kāi)始。2006年，中國(guó)一共有158個(gè)阿奇霉素的新批文，2007年也有32個(gè)新批文。如今阿奇霉素已經(jīng)是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中劑型最全面的品種，包括片劑、膠囊、注射液、粉針劑以及輸液劑等，而且其原料藥及制劑已被載入05版的中國(guó)藥典。第6頁(yè)/共34頁(yè)市場(chǎng)分析

阿奇霉素是近年開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，是在紅霉素化學(xué)結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素。該品最初由南斯拉夫SourPliva公司研發(fā)后在該國(guó)最先上市，美國(guó)輝瑞公司授讓了全球開(kāi)發(fā)權(quán)后，將其推向全球市場(chǎng)。1990年9月該產(chǎn)品在英國(guó)上市，1991年底獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，商品名為Zithromax（希舒美），該品于2005年10月專(zhuān)利期滿(mǎn)。阿奇霉素在上市后的十幾年里，全球的銷(xiāo)售額穩(wěn)步上升，在2000年全球處方藥市場(chǎng)上阿奇霉素排名第25位，銷(xiāo)售額為13.82億美元，進(jìn)入“重磅炸彈”藥品行列，其中美國(guó)和歐洲是阿奇霉素最大的第7頁(yè)/共34頁(yè)消費(fèi)國(guó)，美國(guó)年銷(xiāo)售額為9.61億美元，列為本國(guó)暢銷(xiāo)藥物第20位。近幾年，世界抗生素市場(chǎng)風(fēng)云變幻，但阿奇霉素始終呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的勢(shì)頭，2003年希舒美已達(dá)到歷史上的頂峰，高達(dá)20.10億美元，同比增長(zhǎng)率為32.6%，隨著藥品專(zhuān)利期的結(jié)束，2004年阿奇霉素已進(jìn)入“慢車(chē)道”，但是希舒美全年銷(xiāo)售額仍達(dá)18.1億美元。阿奇霉素制劑現(xiàn)已是臨床應(yīng)用成熟的品種，其原料藥、片劑、膠囊已載入2000、2005版中國(guó)藥典，目前批準(zhǔn)生產(chǎn)的劑型還有分散片、顆粒劑、注射劑、輸液、干混懸劑和干糖漿劑等。阿奇霉素也是我國(guó)避開(kāi)行政保護(hù)開(kāi)發(fā)的一個(gè)產(chǎn)品，1995年8月，國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)生產(chǎn)阿奇霉素，至今，我國(guó)SFDA第8頁(yè)/共34頁(yè)額最大，按用藥數(shù)量計(jì)算，份額占到了69.5%；按用藥金額計(jì)算，份額占到了85.7%。2004年阿奇霉素片劑企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)數(shù)據(jù)：遼寧大連輝瑞制藥有限公司排名第一，其份額為36.85%，北京太洋藥業(yè)有限公司的份額為18.81%。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較激烈。阿奇霉素的工藝已下達(dá)了25個(gè)原料藥生產(chǎn)文號(hào)，194個(gè)制劑生產(chǎn)文號(hào)，有150多個(gè)不同規(guī)格、劑型的品牌。2004年阿奇霉素各類(lèi)劑型在全國(guó)16城市230家醫(yī)院的抽樣用藥金額為2.3億元，推總?cè)珖?guó)醫(yī)院用藥金額達(dá)到20億元。其中片劑的用藥金額約2.6億元。阿奇霉素片劑各規(guī)格的市場(chǎng)份額，目前以250MG規(guī)格所占的份第9頁(yè)/共34頁(yè)技術(shù)已逐漸走向成熟，經(jīng)過(guò)近幾年的發(fā)展，其原料藥產(chǎn)量平穩(wěn)上升，北京太洋藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、哈藥集團(tuán)已成為主要制造廠家，2002年3家產(chǎn)量已達(dá)15．4噸。此外，大連輝瑞制藥、齊魯制藥廠、四川明欣藥業(yè)、上?，F(xiàn)代浦東藥廠、浙江奧托康制藥集團(tuán)也具有一定的產(chǎn)能，2004年SFDA又批準(zhǔn)了浙江立信藥業(yè)、浙江震元制藥、浙江永寧制藥3家企業(yè)生產(chǎn)阿奇霉素制劑，目前11家藥業(yè)具有了生產(chǎn)批件。2004年，中國(guó)國(guó)內(nèi)阿奇霉素生產(chǎn)量增長(zhǎng)幅度較大，其中：上半年阿奇霉素原料藥產(chǎn)量為第10頁(yè)/共34頁(yè)77噸，比上一年同期增長(zhǎng)了30%，2004年7～9月份的原料藥產(chǎn)量為33噸，從而使前3季度產(chǎn)量達(dá)到110噸，為上年同期的154%。阿奇霉素國(guó)產(chǎn)原料藥產(chǎn)能的提升，也帶動(dòng)了外貿(mào)出口，據(jù)健康網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2004年1～9月阿奇霉素原料藥出口金額已達(dá)2730萬(wàn)元，占大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)原料藥的11．08%，出口企業(yè)集中在浙江沿海地區(qū)，新昌國(guó)邦、浙江省醫(yī)保進(jìn)出口公司占據(jù)了總量的80%。在國(guó)產(chǎn)阿奇霉素強(qiáng)有力的沖擊下，進(jìn)口原料藥市場(chǎng)已迅速萎縮。第11頁(yè)/共34頁(yè)藥理毒理阿奇霉素系通過(guò)阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過(guò)程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組B溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、a-溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其它鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感（嗜血）桿菌、副流感（嗜血）桿菌、第12頁(yè)/共34頁(yè)卡他（摩拉）菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類(lèi)志賀吡鄰單胞菌。本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類(lèi)桿菌、類(lèi)桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支第13頁(yè)/共34頁(yè)原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿（假單胞）桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴(lài)于RNA的蛋白合成。第14頁(yè)/共34頁(yè)藥代動(dòng)力學(xué)口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%；當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。第15頁(yè)/共34頁(yè)臨床應(yīng)用本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。用法用量以阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用第16頁(yè)/共34頁(yè)方法如下：成人：（1）沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。（2）治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g），連用5日。對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥，一日1次服用本品0.5g?；蚩倓┝肯嗤詾?.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。第17頁(yè)/共34頁(yè)不良反應(yīng)病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見(jiàn)腹脹。一般為輕至中度。偶見(jiàn)肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素及青霉素類(lèi)相似。曾見(jiàn)一過(guò)性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。第18頁(yè)/共34頁(yè)第19頁(yè)/共34頁(yè)

一般生產(chǎn)工藝流程圖

第20頁(yè)/共34頁(yè)在此過(guò)程中，原輔料的粉碎過(guò)篩、配粉稱(chēng)量、分裝都需要經(jīng)過(guò)人工轉(zhuǎn)料，物料先后經(jīng)過(guò)三個(gè)中間容器，不但繁鎖，勞動(dòng)強(qiáng)度大，更重要的是增加了交叉污染的機(jī)會(huì)，并在頻繁轉(zhuǎn)料過(guò)程中產(chǎn)生了大量的粉塵。膠囊填充機(jī)的上料，國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)仍然是人工上料，一勺一勺地往上加料。操作人員的時(shí)間與精力實(shí)際上大部份是耗在人工上料上。而理想的流程應(yīng)該是：物料應(yīng)盡量裝在同一個(gè)容器中，在同一個(gè)容器中隨著流程從一個(gè)工序流向下一個(gè)工序。這也是要對(duì)膠囊生產(chǎn)流程所要探討的內(nèi)容。

第21頁(yè)/共34頁(yè)制藥工業(yè)的發(fā)展過(guò)程，實(shí)際上就是不斷探討與優(yōu)化生產(chǎn)流程的過(guò)程。流程布置按布置形式分，可分為垂直分層布置與平面輔助輸送布置兩大類(lèi)。典型的垂直分層布置的特點(diǎn)為：物料送上最高層，隨流程工序依次往下層進(jìn)行，利用物料的重力，完成物料的轉(zhuǎn)移。典型的平面輔助輸送布置，是以流程的平面布置為基礎(chǔ)，開(kāi)發(fā)一系列專(zhuān)用的物料轉(zhuǎn)移設(shè)備，使固體制劑生產(chǎn)流程中各工序有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)，達(dá)到流程通暢的目的。由于垂直分層布置需要多層廠房，每層均需設(shè)置人凈、物凈系統(tǒng)，以及流程聯(lián)結(jié)的聯(lián)系不便于管理等問(wèn)題，平面輔助輸送布置第22頁(yè)/共34頁(yè)優(yōu)勢(shì)已較明顯。加上一系列與之配套的物料轉(zhuǎn)移設(shè)備經(jīng)長(zhǎng)期實(shí)踐證明方便可靠，一些與此流程相適應(yīng)的工藝設(shè)備開(kāi)發(fā)成功，平面輔助輸送布置已為國(guó)外眾多生產(chǎn)廠家所采用。料直接投入到混合料斗進(jìn)行混合，自動(dòng)提升料斗，夾緊料斗，按設(shè)定的轉(zhuǎn)速與時(shí)間自動(dòng)完成總混作業(yè)?；旌贤戤吅?，物料裝入到物料桶中，由提升機(jī)加料到膠囊灌裝機(jī)上，加用軟連接方式把它們連接起來(lái)，那么此整個(gè)過(guò)程，無(wú)需人工多次轉(zhuǎn)料，也沒(méi)有中間轉(zhuǎn)料容器，大大地減少了交叉污染的可能性，而且操作在幾乎密閉的條件下進(jìn)行，可以極大地減少粉塵，節(jié)省人力物力，可大大降低生產(chǎn)成本。第23頁(yè)/共34頁(yè)發(fā)展前景

阿奇霉素是近年生產(chǎn)開(kāi)發(fā)的新大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，化學(xué)結(jié)構(gòu)與紅霉素相似，是在紅霉素結(jié)構(gòu)上修飾后，得到的一種廣譜抗生素。阿奇霉素也是臨床中應(yīng)用成熟的品種，其原料藥及主要制劑已收載入2000年版中國(guó)藥典，目前批準(zhǔn)生產(chǎn)的劑型還有：分散片、顆粒劑、注射劑、干混懸劑和干糖漿劑等。阿奇霉素是我國(guó)避開(kāi)行政保護(hù)開(kāi)發(fā)的一個(gè)產(chǎn)品，1995年8月21日國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)生產(chǎn)阿奇霉素，至今我國(guó)SFDA已下達(dá)25個(gè)原料藥生產(chǎn)文號(hào)，194個(gè)制劑生產(chǎn)文號(hào)，知名品牌較多，主要是維宏、泰力特、舒美特等150余個(gè)多第24頁(yè)/共34頁(yè)種釋藥制劑。阿奇霉素系通過(guò)阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過(guò)程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，其藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)為具有15元氮雜大環(huán)內(nèi)酯，對(duì)酸穩(wěn)定，可廣泛分布到人體各組織，其抗菌譜有所擴(kuò)展，除保留對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用外，還對(duì)革蘭陰性球菌、桿菌及厭氧菌有較強(qiáng)的作用，藥物在血液中和組織中的濃度均高、半衰期長(zhǎng)，其特點(diǎn)是適用于混合性感染的治療。血藥濃度為紅霉素的2-10倍，在組織中滲透深度更高，為血藥濃度的12-50倍，由于給藥劑量與次數(shù)相應(yīng)減少，不良反應(yīng)低，更適用于少年兒童和對(duì)青霉素藥物敏感患者。種釋藥制劑。阿奇霉素系通過(guò)阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過(guò)程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，其藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)為具有15元氮雜大環(huán)內(nèi)酯，對(duì)酸穩(wěn)定，可廣泛分布到人體各組織，其抗菌譜有所擴(kuò)展，除保留對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用外，還對(duì)革蘭陰性球菌、桿菌及厭氧菌有較強(qiáng)的作用，藥物在血液中和組織中的濃度均高、半衰期長(zhǎng)，其特點(diǎn)是適用于混合性感染的治療。血藥濃度為紅霉素的2-10倍，在組織中滲透深度更高，為血藥濃度的12-50倍，由于給藥劑量與次數(shù)相應(yīng)減少，不良反應(yīng)低，更適用于少年兒童和對(duì)青霉素藥物敏感患者。阿奇霉素耗用主要原料是：紅霉素、吡啶、二氮甲烷、二氧化鉑等，為了增加其水溶性，分別與乳糖酸醛、馬來(lái)酸、門(mén)冬氨酸、富馬酸、枸椽第25頁(yè)/共34頁(yè)酸二氫鈉等成鹽，制成阿奇霉素成品。經(jīng)過(guò)近幾年的震蕩，阿奇霉素原料藥市價(jià)已趨平穩(wěn)，主要由北京太洋藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、哈藥集團(tuán)生產(chǎn)。此外齊魯制藥廠、四川明欣藥業(yè)、輝瑞制藥、上?，F(xiàn)代浦東藥廠、浙江奧托康制藥集團(tuán)也具有生產(chǎn)能力。獲得制劑生產(chǎn)批文的廠家眾多，已形成一定銷(xiāo)售規(guī)模的仍為少數(shù)企業(yè)，市場(chǎng)上知名度較高的品牌是大連輝瑞的希舒美，國(guó)產(chǎn)品牌是維宏片、泰力特膠囊、麗珠奇樂(lè)分散片、欣匹特注射劑，以及杭州愛(ài)大制藥洛奇等。國(guó)內(nèi)進(jìn)口制劑主要是克羅地亞普利瓦醫(yī)藥第26頁(yè)/共34頁(yè)公司的膠囊、片劑和干混懸劑，原料藥是愛(ài)爾蘭的產(chǎn)品。阿奇霉素是在紅霉素結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染和衣原體所致的性傳播性疾病。由于阿奇霉素對(duì)流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強(qiáng)4倍，而如今性傳播疾病發(fā)病率較多，因此阿奇霉素以其自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)穩(wěn)居大環(huán)內(nèi)酯內(nèi)藥物龍頭。阿奇霉素最先是由克羅地亞普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。為了取得更大的經(jīng)濟(jì)效益，原研發(fā)公司將全球的生產(chǎn)和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)權(quán)進(jìn)行了轉(zhuǎn)讓?zhuān)擅绹?guó)輝瑞公司和意大利Sigma-Tau公司第27頁(yè)/共34頁(yè)授讓進(jìn)行全球開(kāi)發(fā)。輝瑞公司在取得了全球開(kāi)發(fā)權(quán)后，其獲批的阿奇霉素商品名為希舒美。2008年，希舒美在阿奇霉素的市場(chǎng)占有率達(dá)到30.78%。而在中國(guó)，阿奇霉素的生產(chǎn)始于1995年SFDA批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)開(kāi)始。06年，中國(guó)一共有158個(gè)阿奇霉素的新批文，2007年也有32個(gè)新批文。如今阿奇霉素已經(jīng)是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中劑型最全面的品種，包括片劑、膠囊、注射液、粉針劑以及輸液劑等，而且其原料藥及制劑已被載入05版的中國(guó)藥典。近年來(lái)，隨著社會(huì)的愈加開(kāi)放以及人們觀念的改變，性傳播疾病的發(fā)病率呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。而阿奇霉素與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的一個(gè)主要的不同就是可以用于治療性病和梅毒等非淋菌性尿道炎。獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)使得國(guó)際市場(chǎng)需求日益增大，而國(guó)際需求的增大則直接推動(dòng)了阿奇霉素臨床用藥的增加，從而推動(dòng)市場(chǎng)增第28頁(yè)/共34頁(yè)長(zhǎng)，同時(shí)也奠定了阿奇霉素在大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中的龍頭地位。由于阿奇霉素對(duì)非復(fù)雜性淋病和衣原體尿道炎及子宮頸炎治愈率達(dá)近100%，因此美國(guó)FDA抗感染咨詢(xún)委員會(huì)已推薦阿奇霉素用于敏感細(xì)菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織等感染，這樣也可以刺激阿奇霉素的市場(chǎng)需求，而阿奇霉素未來(lái)的市場(chǎng)前景也將更加看好。在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家海關(guān)總署、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、中國(guó)生命科學(xué)研究院、《生物醫(yī)藥世界》、《中國(guó)藥業(yè)情報(bào)》、國(guó)內(nèi)外相關(guān)刊物雜志的基礎(chǔ)信息以及阿奇霉素研究單位等公布和提供的大量資第29頁(yè)/共34頁(yè)料，對(duì)阿奇霉素相關(guān)企業(yè)的實(shí)地調(diào)查，對(duì)我國(guó)阿奇霉素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局與形勢(shì)、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、發(fā)展趨勢(shì)與規(guī)劃建議等進(jìn)行深入研究，并重點(diǎn)分析了