標準解讀

《GB 15193.18-2015 食品安全國家標準 健康指導值》與前一版《GB 15193.18-2003 日容許攝入量(ADI)的制定》相比，主要在以下幾個方面進行了調整和更新：

  1. 名稱與范圍的變更：新標準將名稱從“日容許攝入量(ADI)的制定”調整為“食品安全國家標準 健康指導值”，這一改變不僅反映了標準內容的拓寬，也體現了對食品安全健康指導原則的更全面關注。

  2. 概念與定義的更新：2015版標準對健康指導值的概念進行了明確和細化，不僅包括了日容許攝入量(ADI)，還可能涵蓋了其他健康參考值，如暫定每周耐受攝入量(PTWI)等，以適應不同物質風險評估的需求。

  3. 評估方法與科學依據的增強：新版標準在制定健康指導值時采用了更先進的風險評估技術與方法，更多地考慮了最新的科學研究成果和國際標準，確保了指導值的科學性和實用性得到提升。

  4. 標準體系的協(xié)調性：2015版標準加強了與國際標準及我國其他食品安全標準的協(xié)調性，確保在食品安全管理中的一致性和連貫性，便于國內外交流與比較。

  5. 透明度與可操作性的提升：新標準在制定過程中增強了透明度，明確了健康指導值確定的具體步驟和要求，為食品生產、監(jiān)管及公眾提供了更為清晰的操作指南。

  6. 風險管理理念的融入：相較于2003版，2015版標準更加強調風險管理的理念，不僅關注單一物質的風險評估，也考慮了多種食品中有害物質的聯合暴露效應，以及特殊人群（如兒童、孕婦）的保護需求。

  7. 修訂與更新機制：新標準建立了更加靈活的修訂機制，以便根據科學研究的最新進展和技術發(fā)展及時調整健康指導值，確保標準的時效性和科學性。


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  • 2015-08-07 頒布
  • 2015-10-07 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家標準

GB1519318—2015

.

食品安全國家標準

健康指導值

2015-08-07發(fā)布2015-10-07實施

中華人民共和國發(fā)布

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

中華人民共和國

國家標準

食品安全國家標準

健康指導值

GB15193.18—2015

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20166

*

書號

:155066·1-50552

版權專有侵權必究

GB1519318—2015

.

前言

本標準代替日容許攝入量的制定

GB15193.18—2003《(ADI)》。

本標準與相比主要變化如下

GB15193.18—2003,:

標準名稱修改為食品安全國家標準健康指導值

———“”;

修改了標準的范圍

———;

修改了術語和定義

———;

增加了健康指導值

———“”;

修改了制定概述

———ADI;

刪除了制定日容許攝入量的一些特例

———“”。

Ⅰ

GB1519318—2015

.

食品安全國家標準

健康指導值

1范圍

本標準規(guī)定了食品及食品有關的化學物質健康指導值的制定方法

。

本標準適用于能夠引起有閾值的毒作用的受試物

。

2術語和定義

注本章所涉及的健康指導值相關術語中英對照和縮略詞見附錄

:A。

21健康指導值

.

人類在一定時期內終生或攝入某種或某些物質而不產生可檢測到的對健康產生危害的

(24h)(),

安全限值包括日容許攝入量耐受攝入量急性參考劑量等

,、、。

22起始點

.

從人群資料或實驗動物的敏感觀察指標的劑量反應關系得到的用于外推健康指導值的劑量值

-,,

如未觀察到有害作用劑量和基準劑量等

。

23未觀察到有害作用劑量

.

通過動物試驗以現有的技術手段和檢測指標未觀察到任何與受試物有關的有害作用的最大劑量

,。

24最小觀察到有害作用劑量

.

在規(guī)定的條件下受試物引起實驗動物組織形態(tài)功能生長發(fā)育等有害效應的最小作用劑量

,、、。

25基準劑量

.

依據劑量反應關系研究的結果利用統(tǒng)計學模型求得的受試物引起某種特定的較低健康風險發(fā)

-,、

生率通常定量資料為定性資料為劑量的可信限區(qū)間下限值

(10%,5%)95%。

26不確定系數

.

安全系數

在為制定健康指導值時所應用的從實驗動物外推到人假定人最敏感或從部分個體外推到一般人

()

群時所用的復合系數

。

3健

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