標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 15193.18-2015 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 健康指導(dǎo)值》與前一版《GB 15193.18-2003 日容許攝入量(ADI)的制定》相比,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新:

  1. 名稱與范圍的變更:新標(biāo)準(zhǔn)將名稱從“日容許攝入量(ADI)的制定”調(diào)整為“食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 健康指導(dǎo)值”,這一改變不僅反映了標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的拓寬,也體現(xiàn)了對(duì)食品安全健康指導(dǎo)原則的更全面關(guān)注。

  2. 概念與定義的更新:2015版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)健康指導(dǎo)值的概念進(jìn)行了明確和細(xì)化,不僅包括了日容許攝入量(ADI),還可能涵蓋了其他健康參考值,如暫定每周耐受攝入量(PTWI)等,以適應(yīng)不同物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需求。

  3. 評(píng)估方法與科學(xué)依據(jù)的增強(qiáng):新版標(biāo)準(zhǔn)在制定健康指導(dǎo)值時(shí)采用了更先進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)與方法,更多地考慮了最新的科學(xué)研究成果和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),確保了指導(dǎo)值的科學(xué)性和實(shí)用性得到提升。

  4. 標(biāo)準(zhǔn)體系的協(xié)調(diào)性:2015版標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及我國(guó)其他食品安全標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性,確保在食品安全管理中的一致性和連貫性,便于國(guó)內(nèi)外交流與比較。

  5. 透明度與可操作性的提升:新標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中增強(qiáng)了透明度,明確了健康指導(dǎo)值確定的具體步驟和要求,為食品生產(chǎn)、監(jiān)管及公眾提供了更為清晰的操作指南。

  6. 風(fēng)險(xiǎn)管理理念的融入:相較于2003版,2015版標(biāo)準(zhǔn)更加強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,不僅關(guān)注單一物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,也考慮了多種食品中有害物質(zhì)的聯(lián)合暴露效應(yīng),以及特殊人群(如兒童、孕婦)的保護(hù)需求。

  7. 修訂與更新機(jī)制:新標(biāo)準(zhǔn)建立了更加靈活的修訂機(jī)制,以便根據(jù)科學(xué)研究的最新進(jìn)展和技術(shù)發(fā)展及時(shí)調(diào)整健康指導(dǎo)值,確保標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)效性和科學(xué)性。


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  • 2015-10-07 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB1519318—2015

.

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

健康指導(dǎo)值

2015-08-07發(fā)布2015-10-07實(shí)施

中華人民共和國(guó)發(fā)布

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

健康指導(dǎo)值

GB15193.18—2015

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

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網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20166

*

書(shū)號(hào)

:155066·1-50552

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB1519318—2015

.

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替日容許攝入量的制定

GB15193.18—2003《(ADI)》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下

GB15193.18—2003,:

標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)健康指導(dǎo)值

———“”;

修改了標(biāo)準(zhǔn)的范圍

———;

修改了術(shù)語(yǔ)和定義

———;

增加了健康指導(dǎo)值

———“”;

修改了制定概述

———ADI;

刪除了制定日容許攝入量的一些特例

———“”。

GB1519318—2015

.

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

健康指導(dǎo)值

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品及食品有關(guān)的化學(xué)物質(zhì)健康指導(dǎo)值的制定方法

本標(biāo)準(zhǔn)適用于能夠引起有閾值的毒作用的受試物

。

2術(shù)語(yǔ)和定義

注本章所涉及的健康指導(dǎo)值相關(guān)術(shù)語(yǔ)中英對(duì)照和縮略詞見(jiàn)附錄

:A。

21健康指導(dǎo)值

.

人類在一定時(shí)期內(nèi)終生或攝入某種或某些物質(zhì)而不產(chǎn)生可檢測(cè)到的對(duì)健康產(chǎn)生危害的

(24h)(),

安全限值包括日容許攝入量耐受攝入量急性參考劑量等

,、、。

22起始點(diǎn)

.

從人群資料或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物的敏感觀察指標(biāo)的劑量反應(yīng)關(guān)系得到的用于外推健康指導(dǎo)值的劑量值

-,,

如未觀察到有害作用劑量和基準(zhǔn)劑量等

。

23未觀察到有害作用劑量

.

通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)以現(xiàn)有的技術(shù)手段和檢測(cè)指標(biāo)未觀察到任何與受試物有關(guān)的有害作用的最大劑量

,。

24最小觀察到有害作用劑量

.

在規(guī)定的條件下受試物引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物組織形態(tài)功能生長(zhǎng)發(fā)育等有害效應(yīng)的最小作用劑量

,、、。

25基準(zhǔn)劑量

.

依據(jù)劑量反應(yīng)關(guān)系研究的結(jié)果利用統(tǒng)計(jì)學(xué)模型求得的受試物引起某種特定的較低健康風(fēng)險(xiǎn)發(fā)

-,、

生率通常定量資料為定性資料為劑量的可信限區(qū)間下限值

(10%,5%)95%。

26不確定系數(shù)

.

安全系數(shù)

在為制定健康指導(dǎo)值時(shí)所應(yīng)用的從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物外推到人假定人最敏感或從部分個(gè)體外推到一般人

()

群時(shí)所用的復(fù)合系數(shù)

。

3健

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