標準解讀

GB 15213-1994 是一項針對醫(yī)用電子加速器的國家標準，它規(guī)定了醫(yī)用電子加速器在性能指標和試驗方法上的具體要求。該標準旨在確保醫(yī)用電子加速器的安全性、可靠性和治療效果，適用于生產和使用中的醫(yī)用電子加速器的質量控制與評估。

標準內容概覽

  1. 范圍：明確了標準的應用對象，即設計用于放射治療的醫(yī)用電子加速器，包括但不限于直線加速器和回旋加速器等，規(guī)定了這些設備應滿足的基本性能要求及測試方法。

  2. 引用標準：列出了實施本標準時需要參考的其他相關國家標準或國際標準，確保各項測試和評估有統(tǒng)一的基礎和依據。

  3. 術語和定義：對標準中使用的專業(yè)術語進行了明確界定，幫助讀者準確理解各項要求的具體含義。

  4. 性能要求：

    • 劑量學特性：規(guī)定了輸出劑量的精確度、穩(wěn)定性和均勻性要求，以及劑量率控制的準確性。
    • 輻射安全：設定了防止輻射泄露的安全界限，確?；颊吆筒僮魅藛T的安全。
    • 機械和電氣性能：涵蓋了加速器的機械穩(wěn)定性、定位精度及電氣控制系統(tǒng)的可靠性要求。
    • 維護和服務：雖不直接規(guī)定性能，但強調了設備應便于維護和提供詳細的操作指南。

  5. 試驗方法：詳細描述了如何進行各項性能測試，包括必要的測試環(huán)境、儀器、步驟和評判標準，確保測試結果的可重復性和準確性。

    • 劑量測量：介紹了使用劑量儀或其他合適設備測量輸出劑量的方法。
    • 輻射防護測試：規(guī)定了檢測射線泄露和散射的程序。
    • 機械和電氣測試：包含了驗證加速器運動部件精度和電氣控制系統(tǒng)穩(wěn)定性的具體測試流程。

  6. 檢驗規(guī)則：說明了產品檢驗的分類（如型式試驗、出廠檢驗等）和合格判定準則。

  7. 標志、包裝、運輸和貯存：對產品的標識信息、包裝要求及運輸、貯存條件給出了指導，以保護設備在流轉過程中的完好性。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB 15213-2016
  • 1994-09-24 頒布
  • 1995-03-01 實施
?正版授權
GB 15213-1994醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法_第1頁
GB 15213-1994醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法_第2頁
GB 15213-1994醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法_第3頁
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GB 15213-1994醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法-免費下載試讀頁

文檔簡介

UDC.615.47：621.3.038.624F91GE中華人民共和國國家標準GB15213-94用日電子速醫(yī)性能和試驗方淺法Medicalelectronaccelerators--Functionalperformancecharacteristicsandttestmethods1994-09-24發(fā)布1995-03-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

主題內容與適用范圍術語和引用標準2.1術語2.2引用標準3性能指標·1劑量監(jiān)測系統(tǒng)3.1$.2深深度吸收劑量特性3.3福射野的均整度3.4輻射野的指示3.5輻射柬軸的指示3.6等中心……3.7沿輻射束軸的距離指示3.8旋轉運動標尺的零刻度位置3.9前后輻射野的重合性3.10治療床的運動………4試驗方法·…………·4.1標準試驗條件4.1.1角度位置4.1.2體模的材料和位置4.1.3測試點的位置4.1.4輻射探測器4.1.5標準測試深度4.1.64.1.7試驗期間的調整4.2刑量監(jiān)測系統(tǒng)4.3深度吸收劑量特性1204.4輻射野的均整度_13)輻射野的指示4.5(17)4.6輻射束軸的指示（19)4.7等中心·（20)（21)4.8沿輻射束軸的距離指示旋轉運動標尺的零刻度位置4.9（21)前后輻射野的重合性…………4.10（22)治療床的運動4.11（22）

中華人民共和國國家標準速用醫(yī)電加GB15213-94性能方和法Medicalelectronaccelerators-Functionalperformancecharacteristicsandtestmethods本標準等效采用國際標準IEC976(1989）醫(yī)用電子加速器性能》和IEC977（1989《1～50MeV醫(yī)用電子加速器性能導則》主題內容與適用范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用電子加速器的性能指標和試驗方法。本標準適用于醫(yī)療事業(yè)中以治療為目的的醫(yī)用電子加速器，本標準適用于能產生×-輻射和電子輻射的醫(yī)用電子加速器,其標稱能量為1～50MeV,在距輻射源1m處的最大劑量率為0.001～1Gy/s,正常治療距離(NTD)在50～200cm之間。本標準適用于配備有等中心機架的醫(yī)用電子加速器，對非等中心設備的性能和試驗方法可以作適當修正。除非隨機文件中有其他規(guī)定，本標準適用于在下列條件的環(huán)境中安裝、使用的設備：溫度15～35℃相對濕度30%～75%b大氣壓_7×10*～11×10"Pa(700～1100mbar)隨機文件必須說明運輸和財存的環(huán)境條件。電源必須符合GB9706.1中第1.4b.2)項的規(guī)定電源必須有足夠低的內阻使有載和空載的電壓波動不超過士5%。注：NTD為正常治療距離英文名稱的縮寫，下文同。術語和引用標準2.1術語“必須-含義為強制要求符合本標準的規(guī)定?！皯摗?含義為強烈推薦而不是一定要求符合本標準的規(guī)定。“可以”一—-含義為允許以某種特定方式達到本標準規(guī)定的要求。2.2引用標準GB9706.1醫(yī)用電氣設備第一部分：通用安全要求ZBF91001醫(yī)用電子加速器名詞術語GB9706.5醫(yī)用電氣設備能

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