標準解讀

《GB 2024-1994 針灸針》相比于其前一版《GB 2024-1987》，在多個方面進行了修訂與完善，以適應針灸臨床應用的需求和提升產(chǎn)品質(zhì)量。具體變更內(nèi)容包括：

  1. 產(chǎn)品分類：新標準細化了針灸針的分類方法，不僅按照針身直徑分為不同型號，還根據(jù)針灸針的材質(zhì)、處理工藝等進行了更細致的劃分，提高了標準的適用性和準確性。

  2. 技術(shù)要求：增加了對針灸針材質(zhì)純度、硬度、韌性等方面的要求，確保針具在使用過程中的安全性和耐用性。同時，對針尖的鋒利度、針體的平直度以及表面光潔度提出了更嚴格的標準，減少治療過程中的疼痛感和組織損傷風險。

  3. 檢測方法：更新了針灸針各項性能指標的檢測方法，引入了更為科學、精確的測試手段，如采用電子顯微鏡檢查針尖形態(tài)，使用專用設(shè)備測量針身硬度和彈性等，提高了檢測的客觀性和可靠性。

  4. 消毒與包裝：針對針灸針的消毒和包裝環(huán)節(jié)制定了更加嚴格的規(guī)范，要求采用無菌密封包裝，明確了滅菌方法和有效期要求，以防止交叉感染，保障醫(yī)療安全。

  5. 標志與標簽：新標準強調(diào)了產(chǎn)品標識的重要性，要求在針灸針的包裝上明確標注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家信息及必要的使用說明和警告語，便于用戶正確識別和使用。

  6. 安全性評估：引入了針灸針的安全性評估要求，包括生物相容性測試，確保產(chǎn)品在人體使用時不會引起不良反應或毒性作用，提升了產(chǎn)品的整體安全水平。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB 2024-2016
  • 1994-04-12 頒布
  • 1994-10-01 實施
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UDC615.472615.85C36中華人民共和國國家標準GB2024-94針針Acupunctureneedles1994-04-12發(fā)布1994-10-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準GB2024-94針針代替GB2024—87Acupunctureneedles1主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了針灸針的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、財存的要求。本標準適用于供針灸療法使用的未滅菌針灸針和一次性使用無菌針灸針(以下簡稱滅菌針灸針)2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB/T28288逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T4240不銹鋼絲GB/T4342金屬顯微維氏硬度試驗方法GB/T4506針尖鋒利度和強度試驗方法3產(chǎn)品分類針灸針的品種分為滅菌針灸針(一次性使用無菌針灸針)和未滅菌針灸針(針灸針)兩種。373.2針灸針的針柄型式分為平柄針、環(huán)柄針、花柄針。33滅菌針灸針的型式分為帶進針管和不帶進針管兩種3.4針灸針的規(guī)格以針體的直徑×針體長度表示。3.5針灸針的型式如下圖所示，其基本尺寸應符合表1的規(guī)定。國家技術(shù)監(jiān)

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