標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 22457-2008《假肢配置服務(wù)》標(biāo)準(zhǔn)是中國關(guān)于假肢配置服務(wù)領(lǐng)域的一項重要規(guī)范文件,旨在確保為需要假肢輔助的人員提供安全、適宜、高質(zhì)量的服務(wù)。該標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了從假肢評估、選擇、制作、裝配到后期維護(hù)的全過程,具體要點包括:

  1. 服務(wù)提供方資質(zhì):規(guī)定了從事假肢配置服務(wù)的機構(gòu)應(yīng)具備的條件,包括擁有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施設(shè)備及良好的服務(wù)質(zhì)量管理體系。

  2. 用戶評估:強調(diào)在配置假肢前需對使用者進(jìn)行全面評估,包括醫(yī)學(xué)評估、功能需求評估及心理社會因素考量,以確保假肢的選擇和配置能最大程度滿足個體需求。

  3. 假肢選擇與設(shè)計:要求根據(jù)評估結(jié)果選擇合適的假肢類型,并可進(jìn)行個性化設(shè)計,考慮因素包括使用者的生活習(xí)慣、職業(yè)需求、身體條件等,確保假肢的功能性、舒適度及耐用性。

  4. 制作與裝配:規(guī)范了假肢制作的材料、工藝及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),強調(diào)裝配過程應(yīng)由專業(yè)人員執(zhí)行,確保精確適配,同時要對用戶進(jìn)行使用訓(xùn)練,教會其正確使用和維護(hù)假肢。

  5. 后續(xù)服務(wù)與維護(hù):規(guī)定了假肢交付后應(yīng)提供的跟蹤服務(wù),包括定期檢查、調(diào)整、維修及適時更換部件,確保假肢長期有效使用,并應(yīng)對用戶進(jìn)行持續(xù)的康復(fù)指導(dǎo)和支持。

  6. 質(zhì)量與安全:強調(diào)在整個服務(wù)過程中必須遵守國家相關(guān)安全與健康標(biāo)準(zhǔn),確保假肢材料無害、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,使用過程中不對用戶造成傷害。

  7. 信息記錄與隱私保護(hù):要求服務(wù)提供方妥善保管用戶個人信息及服務(wù)記錄,尊重并保護(hù)用戶的隱私權(quán)。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-09-19 頒布
  • 2009-03-01 實施
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文檔簡介

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中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅22457—2008

假肢配置服務(wù)

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20080919發(fā)布20090301實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

犌犅22457—2008

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

5制度建設(shè)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

6假肢配置一般要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

7假肢交付!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

8標(biāo)志、包裝、運輸、儲存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

9隨訪!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

附錄A(規(guī)范性附錄)假肢配置病歷首頁!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

附錄B(規(guī)范性附錄)假肢配置檢查表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

附錄C(規(guī)范性附錄)假肢配置尺寸測量記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

附錄D(規(guī)范性附錄)假肢配置處方!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!17

附錄E(資料性附錄)假肢配置協(xié)議!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!18

附錄F(資料性附錄)假肢配置保修卡!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!19

附錄G(資料性附錄)假肢配置產(chǎn)品說明書!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!20

附錄H(規(guī)范性附錄)假肢配置隨訪記錄表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!21

犌犅22457—2008

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的第6章為強制性的,其余為推薦性的。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D和附錄H為規(guī)范性附錄,附錄E、附錄F和附錄G為資料

性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國民政部提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC148)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:國家康復(fù)輔具研究中心、中國康復(fù)研究中心、北京精博現(xiàn)代假肢矯形器技術(shù)

有限公司、上海精博假肢矯形器有限公司、浙江省假肢科研康復(fù)中心、北京市假肢矯形技術(shù)中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馬鳳領(lǐng)、劉俊玲、曹學(xué)軍、蔡大偉、孟宏偉、趙立偉、姚娟、陶靜、屈建國、孫剛、

吳國士。

犌犅22457—2008

引言

假肢配置服務(wù)是一項因人而異、針對性很強、復(fù)雜的專業(yè)性工作,需要配備專用的制作設(shè)施設(shè)備,而

且要求技術(shù)人員按照科學(xué)、合理的程序進(jìn)行。假肢配置服務(wù)涉及殘疾人健康和安全,裝配不當(dāng),不僅降

低穿戴舒適性、動作協(xié)調(diào)性和代償功能,達(dá)不到預(yù)期的康復(fù)效果,反而可能加重殘疾。

國內(nèi)從事假肢裝配的機構(gòu)由于發(fā)展水平和規(guī)模不同,假肢配置過程中在接待、檢查、處方開具、配置

協(xié)議簽訂、準(zhǔn)備工作、制作、訓(xùn)練、交付、隨訪等的各項服務(wù)要求標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。而且,因為沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)

和規(guī)范對假肢裝配機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行約束和評價,致使在發(fā)生糾紛或確定責(zé)任時,殘疾人的權(quán)益得不到

有效保障。因此,本標(biāo)準(zhǔn)的制定非常必要和迫切。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布對假肢裝配市場規(guī)范和殘疾人權(quán)益保護(hù)將起到積極的作用。

犌犅22457—2008

假肢配置服務(wù)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了假肢配置過程中接待、檢查、處方開具、配置協(xié)議簽訂、病歷和配置協(xié)議的保存、裝配

前準(zhǔn)備工作、制作、使用訓(xùn)練、裝配質(zhì)量檢查、交付、標(biāo)志、包裝、運輸、儲存、隨訪等各項服務(wù)的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事假肢裝配的各類機構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T9174一般貨物運輸包裝通用技術(shù)條件

GB/T13461組件式小腿假肢

GB/T14191假肢和矯形器術(shù)語

GB14722組件式髖部、膝部和大

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