中藥藥劑學(xué)習(xí)題緒論_第1頁(yè)
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中藥藥劑學(xué)課后習(xí)題陽(yáng)云清QQ中藥藥劑學(xué)課后習(xí)題陽(yáng)云清QQ:24395818910第一章緒論習(xí)題一、選擇題【A型題】以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),爭(zhēng)論中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量掌握與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),稱為 DA.中成藥學(xué) B.中藥制劑學(xué) C.中藥調(diào)劑學(xué) D.中藥藥劑學(xué) E.工業(yè)藥劑學(xué)2.爭(zhēng)論中藥方劑調(diào)配技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué),稱為 CA.中成藥學(xué) B.中藥制劑學(xué) C.中藥調(diào)劑學(xué) D.中藥藥劑學(xué) E.中藥方劑學(xué)3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》的簡(jiǎn)稱是AA.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP非處方藥的簡(jiǎn)稱是 BA.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP《中華人民共和國(guó)藥典》第一版是EA.1949年版 年版 C.1951年版 年版 6.中國(guó)現(xiàn)行藥典是A.1977年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2023年版 7《中華人民共和國(guó)藥典》是EA.國(guó)家組織編纂的藥品集B.國(guó)家組織編纂的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典C.國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理局編纂的藥品集E.國(guó)家藥典委員會(huì)編纂的藥品集世界上第一部藥典是 C《佛洛倫斯藥典》 B《紐倫堡藥典》 C《修本草》 D《太平惠民和劑局方E《神農(nóng)本草經(jīng)》藥品生產(chǎn)、供給、檢驗(yàn)及使用的主要依據(jù)是 B藥品治理法 B.藥典 C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn) E.調(diào)劑和制劑學(xué)問(wèn)藥材在進(jìn)展提取或用于直接入藥前所進(jìn)展的選擇、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過(guò)程,稱為 E中藥制劑 B.中藥制藥 C.中藥凈化 D.中藥純化 E.中藥前處理11.我國(guó)最早的制藥技術(shù)專著《湯液經(jīng)》的作者是 CA.后漢張仲景 B.晉代葛洪 C.商代伊尹 D.金代李杲E.明代李時(shí)珍12.我國(guó)第一部由政府公布的中藥成方配本是 CA《神農(nóng)本草經(jīng)》 B《五十二病方》 C《太平惠民和劑局方》 D《經(jīng)史證類備本草》 E.本草綱目將液體藥劑分為溶液、膠體溶液、混懸液和乳濁液,屬于A依據(jù)分散系統(tǒng)分類 B.依據(jù)給藥途徑分類C.依據(jù)制備方法分類 D.依據(jù)物態(tài)分類 E.依據(jù)性狀分類依據(jù)《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》將原料藥加工制成的制品,稱為 A.調(diào)劑 B.藥劑 C.制劑 D.方劑 E.劑型中藥材經(jīng)過(guò)加工制成具有肯定形態(tài)的成品,稱為 BA.成藥 B.中成藥 C.制劑 D.藥品 依據(jù)療效精準(zhǔn)、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品稱為 AA.成藥 B.中成藥 C.制劑 D.藥品 對(duì)我國(guó)藥品生產(chǎn)具有法律約束力的是 D《美國(guó)藥典》 B《英國(guó)藥典》 C《日本藥局方》 D《中國(guó)藥典》 E《國(guó)際藥典18《中華人民共和國(guó)藥典》一部收載的內(nèi)容為 EA.中草藥 B.化學(xué)藥品 C.生化藥品 D.生物制品 E.中藥19.以下表達(dá)中不屬于中藥藥劑學(xué)任務(wù)的是 EB.完善中藥藥劑學(xué)根本理論C.研制中藥劑型、制劑E.合成的藥品20.最早實(shí)施GMP的國(guó)家是 BE.德國(guó),1960年【B[21~24]A.1988年3月 B.659年 C.1820年 年 21.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部正式公布中國(guó)的第一部GMP是在:AE《美國(guó)藥典》第一版公布于:CB[25~28]A.處方 B.藥 C.藥物 D.中成藥 劑25.用于治療、預(yù)防和診斷疾病的物質(zhì)稱為 C中國(guó)藥典《國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品稱為 E未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品稱為 B醫(yī)療和藥劑配制的書面文件稱 [29~32]A《美國(guó)藥典》 B《英國(guó)藥典》 C《日本藥局方》D《國(guó)際藥典》 E《中國(guó)藥典29.B.P.是 B30.J.P.是 C31.U.S.P.是 APh.Int是 [33~36]丸劑、片劑 B.液體制劑、固體制劑 C.溶液、混懸液D.口服制劑、注射劑 E.浸出制劑、滅菌制劑中藥劑型按物態(tài)可分為 B中藥劑型按外形可分為 A中藥劑型按給藥途徑可分為 D中藥劑型按制備方法可分為E[37~40]A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》簡(jiǎn)稱為 A《藥品非臨床爭(zhēng)論質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》簡(jiǎn)稱為B《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》簡(jiǎn)稱為C《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》簡(jiǎn)稱為 E【X型題】41.中藥藥劑工作的依據(jù)包括AB《中國(guó)藥典》 B《局頒標(biāo)準(zhǔn)》 C《地方標(biāo)準(zhǔn)》 D.制劑標(biāo)準(zhǔn) E.制劑手42.以下表達(dá)正確的選項(xiàng)是 ABCA.藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的 B.藥品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的C.執(zhí)行現(xiàn)行GMP時(shí)要具有前瞻性 D.實(shí)施GMP就是要建立嚴(yán)格的規(guī)章制度E.GMP是中藥現(xiàn)代化的最終目的GMP適用于 BCD一般原料藥的生產(chǎn) B.輸液劑的生產(chǎn) 劑、丸劑膠、囊劑D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量掌握 E.中藥材的生產(chǎn)藥典是 ACE藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供給與使用的依據(jù) B.記載藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的工具書C.由政府公布施行,具有法律的約束力 D.收載國(guó)內(nèi)允許生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)E.由藥典委員會(huì)編纂的屬于藥治理范疇的包括 BDE已上市轉(zhuǎn)變包裝的藥品 B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品C.已上市轉(zhuǎn)變主要制備工藝的藥品 D.已上市轉(zhuǎn)變劑型的藥品E.已上市轉(zhuǎn)變用藥途徑的藥品以下屬于藥品的是 BD板藍(lán)根 B.板藍(lán)根顆粒 C.丹參 D.丹參片 參47.以下說(shuō)法,正確的選項(xiàng)是 ABCDEA.從2023年12月1日開(kāi)頭我國(guó)取消了藥品地方標(biāo)準(zhǔn)C2023D.中藥藥劑工作必需遵照各種藥品治理法規(guī)E.中藥藥劑工作必需遵從《中國(guó)藥典》和《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),爭(zhēng)論中藥藥劑的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),其爭(zhēng)論內(nèi)容包括 ACDEA.配制理論 B.藥理作用 C.生產(chǎn)技術(shù) D.質(zhì)量掌握 E.合理應(yīng)用49.研制藥時(shí),選擇藥物劑型必需考慮的因素有 ABCDEA.生產(chǎn)、服用、攜帶、運(yùn)輸和貯藏的便利性 B.制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量掌握C.制劑的生物利用度 D.藥物本身的性質(zhì) 醫(yī)療、預(yù)防和診斷的需要藥物是治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì),包括 ABCDEA.中藥材 B.農(nóng)作物用藥 C.血液制品 D.動(dòng)物用藥 E.中藥飲片51.藥物制成劑型的目的是 ABCEA.提高某些藥物的生物利用度及療效 便利運(yùn)輸、貯藏與應(yīng)用C.滿足防病治病的需要 D.適應(yīng)藥物的密度E.適應(yīng)藥物本身性質(zhì)的特點(diǎn)應(yīng)當(dāng)將藥品標(biāo)準(zhǔn)作為法定依據(jù),遵照?qǐng)?zhí)行的包括 ABCD藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品使用單位 C.藥品檢驗(yàn)部門 E.藥品使用對(duì)象中華人民共和國(guó)公布的藥典包括CDEA.1965年版 年版 C.1985年版 年版 54.與中藥藥劑相關(guān)的分支學(xué)科包括 CE中藥化學(xué) B.中藥藥理學(xué) C.工業(yè)藥劑學(xué) D.中藥學(xué) E.生物藥劑學(xué)55.藥品標(biāo)準(zhǔn)是指 CEA.各省、市、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn) B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) D.出口藥品標(biāo)準(zhǔn) E.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)二、名詞解釋能主治、用法和用量的物質(zhì)。劑型:是指將原料藥加工制成適合于臨床直接應(yīng)用的形式,又稱藥物劑型。制劑: 藥加工制成適合于臨床直接應(yīng)用的形式,又稱藥物劑型。劑型是施予機(jī)體前的最終形式。方劑:是指依據(jù)醫(yī)師處方,專為某一病人,將飲片或制劑進(jìn)展調(diào)配而成的,標(biāo)明用法和用量的制品。調(diào)劑:是指依據(jù)醫(yī)師處方專為某一病人配制,注明用法及用量的藥劑調(diào)配操作。包括處方藥和非處方藥。、烘干和粉碎等過(guò)程。中藥制劑學(xué):是爭(zhēng)論中藥制劑的處方組成、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量掌握和臨床應(yīng)用的學(xué)科。GMP質(zhì)量的一整套科學(xué)治理方法。三、填空題從中藥藥劑學(xué)角度,復(fù)方丹參滴丸應(yīng)當(dāng)稱為 制劑 。藥典是由國(guó)家組織編纂,政府公布施行,具有 法律約束力 。中藥制劑與西藥制劑的差異在于 原料 不同。世界上第一部 全國(guó)性 的藥典是《修本草。藥物劑按分散系統(tǒng)可分為 真溶液 類、膠體溶液類、 混懸液 類和乳濁液類等。藥物劑型按物態(tài)可分為 固體 類、半固體類、 液體 和氣體類等。的目的是向社會(huì)供給 優(yōu)良 的藥品。將原料藥加工制成臨床直接應(yīng)用的形式,稱為 劑型 。中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為《中國(guó)藥典和《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》_,二者具有同樣的 法律 效應(yīng)。《國(guó)際藥典》是 WHO 編撰的?,F(xiàn)行的《中國(guó)藥典》分為 一部、二部、三部 。中藥藥劑學(xué)包括_中藥調(diào)劑__和 中藥制劑兩局部?jī)?nèi)容。中國(guó)最早的藥典是 太平惠民藥局。世界第一部具有藥典性質(zhì)的藥劑方典是 《太平惠民和劑局方》 。藥典是藥品 生產(chǎn) 、檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)與 使用 的主要依據(jù)。藥典所收載的藥物均為療效精準(zhǔn)、 毒副作用小 、 質(zhì)量穩(wěn)定 的常用藥物及其制劑?!八幮杂幸送枵撸松⒄?,宜水煎者,宜酒漬者,宜煎膏者,亦有不行入湯酒者,并隨藥性,見(jiàn)于 本草經(jīng)》 。輔料一般分為賦形劑與附加劑,其中主要作為藥物載體,賜予各種制劑肯定的形態(tài)和構(gòu)造的輔料,稱為 賦形劑 。生物藥劑學(xué)是爭(zhēng)論藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥〔劑型給藥〕后呈現(xiàn)的 生物效應(yīng) 之間關(guān)系的。_中成藥 。劑型的進(jìn)展經(jīng)過(guò)了常規(guī)劑型、緩釋劑型、控釋劑型、靶向劑型 代。除了常規(guī)劑型之外的四個(gè)劑型又屬 藥物傳遞系 〔簡(jiǎn)稱DDS。四、是非題已上市5年以上,只是轉(zhuǎn)變劑型、轉(zhuǎn)變用藥途徑,不屬于藥?!痢苍囆小?023121依照本《藥品注冊(cè)治理方法》的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。√非處方藥是指患者不經(jīng)過(guò)醫(yī)師診斷開(kāi)方,直接到藥局或藥店自行購(gòu)置的藥品?!痢短交菝窈蛣┚址健肥俏覈?guó)第一部由政府公布的中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)?!獭?59,在中國(guó)公布施行。√宋代紹興二十一年〔公元1151年〕一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的治理方法?!虒?shí)現(xiàn)GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的前提條件?!蘂LP報(bào)告、試驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)及相關(guān)條件、治理監(jiān)視機(jī)制等?!炭偨Y(jié)和報(bào)告。√GAPWHO五、簡(jiǎn)答題試述藥物劑型的重要性。;③有些劑型有靶向作用;④轉(zhuǎn)變劑型可轉(zhuǎn)變藥效。中藥制劑所用輔料的特點(diǎn)是什么?3.藥物制劑型的目的是什么?物的生物利用度及療效。藥劑學(xué)各分支學(xué)科的內(nèi)涵是什么?①中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),爭(zhēng)論中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量掌握及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué);②工業(yè)藥劑學(xué)是論述藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)理論與實(shí)踐的一門學(xué)科;③物理藥劑學(xué)是將物理化學(xué)根本原理應(yīng)用于藥劑學(xué)的一門學(xué)科;④生物藥劑學(xué)是爭(zhēng)論藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥〔劑型給藥〕后呈現(xiàn)的生物效應(yīng)之間關(guān)系的一門學(xué)科;⑤臨床藥學(xué)是爭(zhēng)論〔或濃度與時(shí)間之間關(guān)系的一門學(xué)科。制劑、方劑與成藥之間有什么關(guān)系?藥”則直接用于臨床,是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。舉例說(shuō)明藥物的不同劑型,作用強(qiáng)度、速度、維持時(shí)間及其產(chǎn)生的不良反響有所不同。避開(kāi)了茶堿對(duì)胃腸道的刺激,不良反響降低。簡(jiǎn)述藥典的性質(zhì)及作用。治理的依據(jù);③藥典在肯定程度上反映了該國(guó)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也表達(dá)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和效勞方向;④藥典在保證人民用藥安全、有效,促進(jìn)藥物爭(zhēng)論和生產(chǎn)上起著不行替代的作用。簡(jiǎn)述中藥藥劑學(xué)的任務(wù)。①繼承中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)中藥藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與閱歷;②吸取現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理制劑;⑤查找中藥藥劑的輔料。簡(jiǎn)述中藥藥劑工作主要依據(jù)。和《藥品注冊(cè)治理方法〔試行〕等;③《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的治理》等法規(guī)性條例;④《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)〔GMP〔試行〔GLP〔GCP〔試行〔P〔GSP。10.藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量掌握必需按GMP進(jìn)展治理的意義何在?①藥品與人的安康及生命直接相關(guān),因此在藥品生產(chǎn)中不行有錯(cuò);②藥物本身對(duì)機(jī)體來(lái)說(shuō)是一種異物,而病人的抵抗力又不如正常人強(qiáng),故對(duì)藥品質(zhì)量要求特別高;③在有些情形下檢驗(yàn)不能完全反映藥品GMP有效。六、論述題試述實(shí)施GMP治理的關(guān)鍵。GMP歷教育和崗前培訓(xùn);④加強(qiáng)制度和標(biāo)準(zhǔn)的建立。試述何謂GMP,實(shí)施GMP的目的及其總的要求。GMP證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)治理方法。實(shí)施GMP的目的是讓使用者得到優(yōu)良的藥品。GMP程必需有明確規(guī)定;②全部必要的設(shè)備必需經(jīng)過(guò)校驗(yàn);③全部人員必需經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);④要求有符合規(guī)定的廠房建筑及裝備;⑤使用合格的原料,承受經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的科學(xué)的生

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