醫(yī)療器械招標資質(zhì)預(yù)審需提供材料

7/7醫(yī)院醫(yī)療器械招標資質(zhì)預(yù)審要求

一、生產(chǎn)企業(yè)作為投標人需遞交的材料:（一)、審核表＊*＊**醫(yī)院醫(yī)療器械招標投標企業(yè)（產(chǎn)品）資質(zhì)審核表(見附件1）（二）、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復印件及副本原件（復印件加蓋企業(yè)公章，原件當場核對后退還）。２、《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件及原件（復印件加蓋企業(yè)公章，原件當場核對后退還）。３、法定代表人參與投標，須提供本人身份證復印件及原件（原件當場核對后退還）；其它受委托人員參與投標，須提供《法定代表人授權(quán)書》原件及受委托人身份證原件（身份證原件當場核對后退還)。（法定代表人授權(quán)書格式見附件２）4、稅務(wù)登記證5、組織機構(gòu)代碼證６、所提供材料真實性的自我保證聲明（加蓋企業(yè)公章)。(見附件3）(三）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)投標產(chǎn)品資質(zhì)冊1、醫(yī)療器械注冊證復印件（加蓋企業(yè)公章)２、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表或醫(yī)療器械注冊登記表復印件（加蓋企業(yè)公章）3、所提供材料真實性的自我保證聲明(加蓋企業(yè)公章）。（見附件3）二、經(jīng)營企業(yè)作為投標人需遞交的材料：（一）、審核表*＊***＊*醫(yī)院醫(yī)療器械招標投標企業(yè)（產(chǎn)品)資質(zhì)審核表（見附件1)，（二）、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)冊１、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復印件及副本原件(復印件加蓋企業(yè)公章,原件當場核對后退還)。2、《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件及原件（復印件加蓋企業(yè)公章，原件當場核對后退還)。3、法定代表人參與投標，須提供本人身份證復印件及原件(原件當場核對后退還);其它受委托人員參與投標，須提供法定代表人授權(quán)書原件及受委托人身份證原件（身份證原件當場核對后退還）。(法定代表人授權(quán)書格式見附件2）4、稅務(wù)登記證５、組織機構(gòu)代碼證6、所提供材料真實性的自我保證聲明（加蓋企業(yè)公章）(見附件3).(三)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)投標產(chǎn)品資質(zhì)冊１、投標產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件(加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章,進口醫(yī)療器械不需提供)２、投標產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復印件（加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章，進口醫(yī)療器械不需提供)3、投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表或醫(yī)療器械注冊登記表復印件(加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章及投標企業(yè)公章，進口醫(yī)療器械加蓋一級代理商公章及投標企業(yè)公章）4、投標產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的經(jīng)銷授權(quán)書（加蓋投標企業(yè)公章)5、所提供材料真實性的自我保證聲明(加蓋投標企業(yè)公章）(見附件2）。(四)生產(chǎn)企業(yè)（國產(chǎn)）或代理企業(yè)(進口產(chǎn)品)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)證明（參考:一、生產(chǎn)企業(yè)作為投標人需遞交的材料）三、材料的要求１、遞交材料時，應(yīng)將＊***＊醫(yī)院招標投標企業(yè)（產(chǎn)品）資質(zhì)審核表、企業(yè)資質(zhì)冊、投標產(chǎn)品資質(zhì)冊分開裝訂，一并裝入檔案袋內(nèi)。審核表勿與企業(yè)資質(zhì)冊、投標產(chǎn)品冊一起裝訂，檔案袋上要求注明投標企業(yè)名稱及投標人姓名及聯(lián)系電話。2、經(jīng)營企業(yè)代理多個生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品時,產(chǎn)品資質(zhì)冊以生產(chǎn)企業(yè)為單位裝訂。3、《招標投標企業(yè)資質(zhì)審核表》、應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印，內(nèi)容完整、清晰、不得涂改,每頁需加蓋投標企業(yè)公章。４、投標材料的復印件應(yīng)清晰，并加蓋投標企業(yè)公章。5、投標材料凡是涉及外文的，均需要另翻譯為簡體中文，并加蓋投標人公章,否則以無此資格證明材料處理。6、投標企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè),僅限投標本企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，投標企業(yè)為經(jīng)營企業(yè),所投標產(chǎn)品須在核準的經(jīng)營范圍內(nèi).7、如遇特殊情況不能提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本原件的投標企業(yè),所提供副本復印件所注冊的事項(包括變更的事項）與食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站登記信息必須一致。

附件1：**＊**＊醫(yī)院醫(yī)療器械招標投標企業(yè)(產(chǎn)品)資質(zhì)審核表

資質(zhì)審核編號：_____＿___＿__＿_____＿投標企業(yè)名稱（蓋章）：_______＿_＿_＿_＿聯(lián)系人：_____＿＿______＿__＿____＿＿__聯(lián)系電話：____＿_＿____＿___________

。填表說明１、表1中“資質(zhì)審核編號”投標企業(yè)不填，由資質(zhì)審核人員填寫。投標企業(yè)在企業(yè)名稱處加蓋公章。2、表1應(yīng)使用Ａ4規(guī)格紙張打印,內(nèi)容完整、清晰、不得涂改,每頁需加蓋投標企業(yè)公章。3、表1中“許可范圍"嚴格按照投標企業(yè)所持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上核準的“生產(chǎn)范圍”或“經(jīng)營范圍”填寫。如生產(chǎn)或經(jīng)營范圍發(fā)生變更或增加的，需填寫變更或增加后的經(jīng)營范圍。

附件1*****＊醫(yī)院醫(yī)療器械招標投標企業(yè)資質(zhì)審核表資質(zhì)審核編號:填表日期:年月日企業(yè)名稱

企業(yè)類別生產(chǎn)企業(yè)□經(jīng)營企業(yè)□投標人

身份證號碼

聯(lián)系電話

投標產(chǎn)品名稱型號規(guī)格醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營）企業(yè)許可證證號

有效期至

法人代表

許可范圍

企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照注冊號注冊資本成立日期經(jīng)營范圍□符合□不符合年檢情況營業(yè)期限稅務(wù)登記證證號經(jīng)營范圍□符合□不符合□合格□不合格組織機構(gòu)代碼證代碼有效期□合格□不合格醫(yī)療器械注冊證證號登記表□有□無□合格□不合格代理授權(quán)書□有□無有效期限□合格□不合格其它證明文件投標單位承諾本單位鄭重承諾：提供的所有材料均真實可信，如有虛假,承擔一切法律責任.投標企業(yè)（蓋章）審核意見承辦科室審核員

簽字：年月日招采中心審核簽字：年月日附件2＊＊*＊*＊*＊醫(yī)院招標采購法人代表委托書

致:**＊＊＊醫(yī)院本委托書聲明:注冊于(公司地址）的（公司名稱）（法定代表人姓名)代表本公司委托（被委托人的姓名）＿＿________＿________為公司的合法代理人，在＊＊＊＊*醫(yī)院招標采購活動中提交企業(yè)資質(zhì)證明文件,以本公司名義處理一切與之有關(guān)的事務(wù)。并承諾：我單位保證所提供的資質(zhì)證明文件真實、合法、完整,并愿承擔因資質(zhì)證明文件的缺陷所蒙受的全部經(jīng)濟損失及承擔相應(yīng)的法律責任。本委托書于年月日生效，有效期至年月日，特此聲明。委托人(法定代表人）簽字被委托人（代理人)簽字企業(yè)名稱：(蓋章）

被委托人居民身份證復印件粘貼處

附件3：

材料真實性