化妝品用DMDM乙內(nèi)酰脲原料要求和編制說明

104：DMDMDMDM乙內(nèi)酰脲原料要求〔以下稱《要求DMDM要求及檢驗方法，其他相關要求及檢驗方法按相應規(guī)定執(zhí)行。根本信息名稱DMDM乙內(nèi)酰脲INCI名稱及其ID號DMDMHYDANTOINID：942INCI標準中文譯名DMDM乙內(nèi)酰脲IUPAC名稱系統(tǒng)命名法：1,3-雙〔羥甲基〕-5,5-二甲基咪唑烷-2,4-二酮常見別名及縮寫DMDM海因，DMDMH〔DMDMHYDANTOIN〕登記號CAS登記號6440-58-0EINECS登記號229-222-8分子式、構造式及分子量CH NO7 12 2 4構造式：分子量：188.2性狀及理化常數(shù)本品為白色晶體，易溶于水、甲醇、乙醇等。相對密度25℃1.141.17，活性物DMDM乙內(nèi)酰脲〕含量一般54%～56%。技術要求使用目的及適用范圍作為防腐劑使用。廣泛應用于化裝品中。限量要求使用限量要求在化裝品中最大允許使用濃度為0.6%。DMDM乙內(nèi)酰脲中相關組分限量要求DMDM乙內(nèi)酰脲中游離甲醛含量進展必要的安全性風險評估分析，以保證產(chǎn)品在正常以及合理的、可預見的使用條件下，不會對人體安康產(chǎn)生安全危害。檢驗方法DMDM乙內(nèi)酰脲含量測定方法儀器0.0001g磁力攪拌器帶磁力攪拌棒pH計滴定管，50ml試劑①鹽酸滴定溶液〔0.5mol/L〕〔0.5mol/L〕過氧化氫溶液〔30%〕緩沖溶液②，pH=7，pH=9試驗步驟〔7.5%〕配制取12.5ml過氧化氫溶液〔30%，至50ml定容至刻度，搖勻。滴定溶液的標定取在270～300℃枯燥至恒重的基準無水碳酸鈉0.8g〔準確至0.0001g，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10用滴定溶液滴定至溶液由綠色轉變?yōu)樽霞t色時，煮沸2分鐘，冷卻至①《要求》檢驗局部所用試劑除特別說明外，均為分析純。所用水均指純化水②如使用的pH計有對緩沖溶液要求，應按要求選擇緩沖溶液。室溫，連續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?1ml鹽酸滴定液無水碳酸鈉的取用量，算出滴定溶液的濃度。供試品溶液制備0.75g〔準確至0.0001g〕250ml的圓底25ml水。在另一圓底燒瓶中參加25ml水，作為空白10ml7ml〔7.5%〕分別參加20.0ml〔0.5mol/L每個燒瓶加上水冷凝器，用加熱爐加熱20分鐘。完成后，將燒瓶從加10ml水沖洗冷凝器內(nèi)壁。用冰浴將燒瓶冷卻到室溫。滴定用緩沖溶液〔pH=7〕和緩沖溶液〔pH=9〕對pH計進展校正?！?.5mol/L〕進展滴定，滴定終點為pH=7.50。并分別記錄消耗滴定溶液的體積。計算C，按下式計算：其中：ml；V1：空白溶液消耗的滴定溶液體積，ml；〔HC：鹽酸滴定溶液〔0.5mol/L〕濃度，mol/；m：供試品質(zhì)量，g；0.8：校正系數(shù)〔由于會反響生成肯定量的DM乙內(nèi)酰脲〕DMDM乙內(nèi)酰脲含量，按下式計算：DMDM乙內(nèi)酰脲游離甲醛含量的測定方法儀器0.0001g鹽酸羥胺〔0.1mol/L〕溴酚藍指示液試驗步驟鹽酸羥胺水溶液〔10%〕的制備50g鹽酸羥胺〔準確至0.0001g〕至500ml容量瓶中，用水溶解，并稀釋定容至刻度?，F(xiàn)用現(xiàn)配。滴定溶液標定取在105℃枯燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g〔準確至0.0001g50ml液2滴，用滴定溶液滴定；在接近終點時，應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定溶液〔0.1mol/L〕相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。依據(jù)滴定溶液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出滴定溶液的濃度。滴定過程準確稱取2g供試品〔準確到0.0001g，至250ml25ml鹽酸羥胺水溶液〔10，漩渦震蕩使混合均勻。在另一個250ml燒瓶中，用移液管移取 25ml鹽酸羥胺水溶液〔10%，作為空白溶液。153滴溴酚藍指示液。〔0.1mol/L〕綠色。計算供試品中游離甲醛含量，按下式計算：其中：：供試品溶液消耗的滴定溶液體積，ml；：空白溶液消耗的滴定溶液體積，ml；〔NaO：氫氧化鈉滴定溶液〔0.1mol/L〕m：供試品質(zhì)量，gDMDM編制說明一、化裝品用DMDM乙內(nèi)酰脲技術要求說明〔一〕DMDMDMDM0.6％。1988DMDMCIR的評價資料說明，DMDMLD和經(jīng)口毒性LD50 50均大于5g/kg，皮膚刺激性為無刺激性到中等刺激，沒有眼刺激性、致敏性、重復毒性、生殖和發(fā)育毒性、光毒性以及光致敏性的報道。致突變性可能是受所釋放甲醛的影響。CIRDMDM1％〔以添加量計。我國現(xiàn)階段沒有可以參考的DMDM準?！痘b品用DMDM乙內(nèi)酰脲原料要求》中DMDM乙內(nèi)酰脲的使用限0.6％，對人體不產(chǎn)生安康危害?！睤MDM〕的含量54%～56%。〔二〕DMDMDMDM醛釋放體系的防腐劑，在化裝品應用中，會緩慢釋放甲醛，通過所釋放的甲醛到達防腐的目的，因此甲醛是DMDM乙內(nèi)酰脲的雜質(zhì)和共存物。甲醛本身也是《化裝品衛(wèi)生標準》中允許使用的防腐劑，規(guī)定在中最大允許使用濃度為0.2%〔均以游離甲醛計，同時制止用于噴霧產(chǎn)品中。甲醛是一種廣泛存在的化學物質(zhì)，大局部生命體在陳代謝過程中都會產(chǎn)生少量甲醛。國際多個相關機構〔如：OECD、NICNAS、CIR等〕均對甲醛的安全性進展過評價，相關資料說明，甲醛經(jīng)皮吸取率LD50

LC50

578mg/3。IARC2AEPADMDM酰脲中游離甲醛含量進展必要的安全性風險評估分析，以保證產(chǎn)品在正常以及合理的、可預見的使用條件下，不會對人體安康產(chǎn)生安全危害。二、DMDM〔一〕DMDM我國現(xiàn)階段沒有可以參考DMDM國家標準或行業(yè)標準。由于DMDM乙內(nèi)酰脲會緩慢釋放甲醛，因此，無法準確直接測定2molDMDM通過匯總、整理收集到的資料，承受滴定法測量供試品中總甲醛含量。先使甲醛與過氧化氫反響生成甲酸，參加過量的氫氧化鉀中和所生成的甲酸，再使用酸性標準滴定溶液滴定過量的氫氧化鉀，以計DMDM酰脲含量。法外，也可使用自動滴定法?！捕?/p>