風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)和兒童用品風(fēng)險評估研究

風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)和兒童用品風(fēng)險評估研究江艷，章若紅，沈國耀上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院，上海，200233建議。【關(guān)鍵詞】風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)兒童用品StudyonStandardsofRiskAssessmentandRiskAssessmentModelofChildren’sProductsJiangYan,ZhangRuohong,ShenGuoyao(ShanghaiInstituteofQualityInspectionandTechnicalResearch,Shanghai200233,China)Abstract:Inthispaper,domesticandinternationalstandardsofriskassessmentwerestudiedandthedifferencesinterminologyandapplicationswereanalyzed.Thegeneralmodelofriskassessmentfortheproductqualityandsafetywasrefinedandthemodelofchildren'sproductswasproposed.Keyword:riskassessment,standard,children’sproducts一、國內(nèi)外風(fēng)險管理現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)國外現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《風(fēng)險管理—術(shù)語—標(biāo)準(zhǔn)用詞使用指南（ISO/IECGuide是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)管理局風(fēng)險管理工作組WG）19982005年7月，該工作組開始制定《風(fēng)險管理—風(fēng)險管理原則與實施指南（ISO3100，這是國際200911。全球統(tǒng)一的ISO31000ISOIEC200912ISO又和IEC（國際電工委員會）共同制定和發(fā)布了《風(fēng)險管理—風(fēng)險評估技術(shù)》（ISO/IEC31010:200，介紹并規(guī)范了風(fēng)險評估技術(shù)以及使用的工具。這三份標(biāo)準(zhǔn)組合在一起，為各類組織開展風(fēng)險管理和評估工作提供了從基本概念到具體操作各個層面的依據(jù)。除了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)外，許多國家也都擁有各自的風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)化體系，如澳大利亞和新西蘭聯(lián)合制定的、在國際范圍內(nèi)都頗具影響的4360標(biāo)準(zhǔn)，它不僅在本JISQ2001；英國制定的風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)ARiskManagementStandard?AIRMIC,ALARM,IRM:2002；美國的COSOONR490001標(biāo)準(zhǔn)組織或國家

表1國外風(fēng)險管理主要標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號

標(biāo)準(zhǔn)說明ISO/TMB風(fēng)險管理工作組IEC合作美國

ISO/IECGuide73:2009ISO31000:2009ISO/IEC31010:2009AS/NZS4360JISQ2001AIRMIC,ALARM,IRM:ONR49000COSO全面風(fēng)險管理框架標(biāo)準(zhǔn)

促進(jìn)風(fēng)險管理術(shù)語的規(guī)范使用，為風(fēng)險管理行為的事實提供指導(dǎo)為任何規(guī)模、任何類型的組織進(jìn)行風(fēng)險管理提供一個最高層次的文件為開展風(fēng)險管理活動的組織提供技術(shù)支持，用于指導(dǎo)組織選擇合適的風(fēng)險評估工具并正確使用影響最大的風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)，被澳大利亞政府和許多上市公司所采用危機(jī)管理系統(tǒng)構(gòu)建指南針對風(fēng)險管理的相關(guān)術(shù)語、可以采取的程序、組織結(jié)構(gòu)以及目標(biāo)中國全國風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會SAC/TC31（NationalTechnicalCommittee310onRiskManagementofStandardizationAdministrationofISO/TMB20071130的管理者。近年來，我國的風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)體系逐漸完善，不但陸續(xù)發(fā)布了與ISO31000ISO/IECGuide73相銜接的通用指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)（與ISO/IEC31010相銜接的標(biāo)準(zhǔn)今年也將正式公布2表2我國風(fēng)險管理主要標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱類別GB/T20000.4-2003標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第4部分：標(biāo)準(zhǔn)中涉及安全的內(nèi)容GB/T23694-2009風(fēng)險管理術(shù)語通用GB/T24353-2009風(fēng)險管理原則與實施指南GB/T20879-2007進(jìn)出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風(fēng)險分析技術(shù)要求GB/T21658-2008進(jìn)出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風(fēng)險分析工作指南GB/T23633-2009植物病毒和類病毒風(fēng)險分析指南NY/T1705-2009外來昆蟲風(fēng)險分析技術(shù)規(guī)程椰心葉甲農(nóng)業(yè)NY/T1706-2009外來昆蟲風(fēng)險分析技術(shù)規(guī)程紅棕象甲NY/T1707-2009外來植物風(fēng)險分析技術(shù)規(guī)程飛機(jī)草SN/T1601.1-2005進(jìn)出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風(fēng)險分析技術(shù)要求SN/T1601.2-2005進(jìn)出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風(fēng)險分析程序SN/T1601.2-2005進(jìn)出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風(fēng)險分析程序SN/T1893-2007雜草風(fēng)險分析技術(shù)要求GB/T19538-2004危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系及其應(yīng)用指南GB/T23811-2009食品安全風(fēng)險分析工作原則GB/Z23785-2009微生物風(fēng)險評估在食品安全風(fēng)險管理中的應(yīng)用指南SN/T2305-2009國境口岸食品風(fēng)險管理分級評定規(guī)程GB/T15706.1-2007機(jī)械安全基本概念與設(shè)計通則第1部分：基本術(shù)語和方法GB/T16856.1-2008機(jī)械安全風(fēng)險評價第1部分：原則GB/T16856.2-2008機(jī)械安全風(fēng)險評價第2部分：實施指南和方法舉例機(jī)械安全減小由機(jī)械排放的危害性物質(zhì)對健康的風(fēng)險第1食品GB/TGB/T

機(jī)械部分：用于機(jī)械制造商的原則和規(guī)范機(jī)械安全減小由機(jī)械排放的危害性物質(zhì)對健康的風(fēng)險第2部分：產(chǎn)生驗證程序的方法學(xué)GB/T20900-2007 GB/T22696.1-20081GB/TGB/T

電氣設(shè)備的安全風(fēng)險評估和風(fēng)險降低第2部分：風(fēng)險分析和風(fēng)險評價電氣設(shè)備的安全風(fēng)險評估和風(fēng)險降低第3部分：危險、危電險處境和危險事件的示例 設(shè)GB/T22697.1-20081GB/T22702-2008兒童上衣拉帶安全規(guī)格GB/T22704-2008提高機(jī)械安全性的兒童服裝設(shè)計和生產(chǎn)實施規(guī)范GB/T22705-2008童裝繩索和拉帶安全要求GB/T20918-2007信息技術(shù)軟件生存周期過程風(fēng)險管理GB/T20984-2007信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險評估規(guī)范GB/T22702-2008兒童上衣拉帶安全規(guī)格GB/T22704-2008提高機(jī)械安全性的兒童服裝設(shè)計和生產(chǎn)實施規(guī)范GB/T22705-2008童裝繩索和拉帶安全要求GB/T20918-2007信息技術(shù)軟件生存周期過程風(fēng)險管理GB/T20984-2007信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險評估規(guī)范GB/Z24364-2009信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險管理指南YD/T1730-2008電信網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)安全風(fēng)險評估實施指南SY/T6631-2005危害辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制推薦作法SY/T6653-2006基于風(fēng)險的檢查(RBI)推薦作法SY/T6714-2008基于風(fēng)險檢驗的基礎(chǔ)方法GB/T21714.2-20082QX/T85-2007雷電災(zāi)害風(fēng)險評估技術(shù)規(guī)范GB/T22760-2008消費品安全風(fēng)險評估通則YY/T0316-2008醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的作用信息石油天然氣其他標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)號GB/T24420-2009SN/T2352-2009GB/T20002.2-2008GB/T20032-2005標(biāo)準(zhǔn)名稱類別供應(yīng)鏈風(fēng)險管理指南出入境特殊物品風(fēng)險評估/技術(shù)分析規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)中特定內(nèi)容的起草第2部分：老年人和殘疾人的需求項目風(fēng)險管理應(yīng)用指南二、國內(nèi)外現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的分析標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語定義ISO31000:2009標(biāo)準(zhǔn)是風(fēng)險管理領(lǐng)域全球最高級別的標(biāo)準(zhǔn)。從我國現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)體系來看，GB/T23694-2009用的是ISO/IECGuide73:2002，因此細(xì)究這份標(biāo)準(zhǔn)，還是可以發(fā)現(xiàn)一些與ISO31000:2009不統(tǒng)一的情況（其術(shù)語引用ISOGuide73:200ISO31000標(biāo)準(zhǔn)將風(fēng)險評估定義為風(fēng)將風(fēng)險識別歸入了風(fēng)險分析的范疇。表3術(shù)語ISO31000:2009術(shù)語ISO31000:2009GB/T23694-2009說明風(fēng)險評估風(fēng)險識別，風(fēng)險分析和風(fēng)險評價的全過程。風(fēng)險來源包括風(fēng)險分析和風(fēng)險 國標(biāo)不包括評價在內(nèi)的全部過程。風(fēng)險識別。能單獨或共同引起風(fēng)險的具有潛在本質(zhì)的因素?？赡軙?dǎo)致一定后果 ISO標(biāo)準(zhǔn)注：風(fēng)險來源可以是有形的，也可以使無形的。的事項或活動。 調(diào)了無形風(fēng)險源。兩者風(fēng)險處理包含的內(nèi)容有差異。風(fēng)險處理變更風(fēng)險的過程。 選擇及實施風(fēng)險應(yīng)對注1風(fēng)險處理應(yīng)包括： 措施的過程。以決定不實施或不繼續(xù)引發(fā)風(fēng)險的活動來規(guī)避 注2：風(fēng)險處理措施風(fēng)險； 括規(guī)避優(yōu)化轉(zhuǎn)移或為贏得機(jī)遇迎接或提升風(fēng)險； 保留風(fēng)險移除風(fēng)險來源；變更可能性；變更后果；與他方（包括契約關(guān)系人與風(fēng)險金融機(jī)構(gòu)）分享風(fēng)險；以告知的方式保留風(fēng)險。標(biāo)準(zhǔn)適用領(lǐng)域和評估模型目前國內(nèi)的風(fēng)險及風(fēng)險評估方面的標(biāo)準(zhǔn)大部分都是近兩年正式發(fā)布和實施的，從表2可見，基本集中在農(nóng)業(yè)、食品、機(jī)械、電氣設(shè)備等領(lǐng)域。在各領(lǐng)域的風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)中，有些較為詳細(xì)地介紹了風(fēng)險評估模型以及各種危害源與潛16856、GB/T18569、GB/T22696、GB/T22697、GB/T19538、GB/T、GB/Z、YY/T、GB/T、GB/T2090020984、GB/T21714.2、QX/T85、NY/T1705～1707、SN/T1893等；有些則側(cè)重于在發(fā)現(xiàn)風(fēng)險后如何降低風(fēng)險至可接受范圍20032SN/T1601.1如：涉及兒童服裝的三份標(biāo)準(zhǔn)22702、GB/T22704、GB/T22705）對服裝設(shè)計、繩索風(fēng)險評估模型主要包括危險識別、風(fēng)險評定（或稱風(fēng)險估計、風(fēng)險評價、風(fēng)險處理、風(fēng)險溝通等部分（要素GB/T24353-2009是國內(nèi)風(fēng)險管理系列標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，參考ISO/DIS31000編制而成，盡管如此，該標(biāo)準(zhǔn)給出的風(fēng)險評估模型（如圖1）和ISO31000:2009（2）ISO31000GB/T243531GB/T243532中各領(lǐng)域風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)，我們提出了產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估的一般模型（如圖3。溝建立背景監(jiān)通溝建立背景監(jiān)通風(fēng)險評估風(fēng)險識別督和風(fēng)險分析和協(xié)風(fēng)險評價檢風(fēng)險處理調(diào)查2ISO31000風(fēng)險評估風(fēng)險識別 督風(fēng)險分析 和風(fēng)險評價 檢風(fēng)險應(yīng)對查圖1GB/T24353中的風(fēng)險評估模型開始開始評估前準(zhǔn)備開列產(chǎn)品清單；收集產(chǎn)品質(zhì)量安全信息；……風(fēng)險識別質(zhì)量信息分類，確定危險源監(jiān)督和檢查風(fēng)險評估風(fēng)險分析定性或定量分析產(chǎn)品安全風(fēng)險風(fēng)險評價劃分風(fēng)險等級風(fēng)險處理使風(fēng)險降低到可接受范圍內(nèi)風(fēng)險交流發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估公告結(jié)束圖3產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估的一般模型產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估的一般模型框架基本沿襲了ISO31000GB/T24353（GB/T22760-2008）中的表述，對應(yīng)于GB/T24353此，一般模型中將“風(fēng)險交流”環(huán)節(jié)放在風(fēng)險評估工作的最后進(jìn)行。ISO/IEC31010ISO31000敏感性因素等、風(fēng)險評價等方面涉及的一些風(fēng)險評估技術(shù)，并加以比較。同時，標(biāo)準(zhǔn)還說明了如何選擇和應(yīng)用合適的風(fēng)險評估技術(shù)和方法。三、兒童用品質(zhì)量安全風(fēng)險評估模型建議ISO31000和GB/T243533（如圖4所示，將風(fēng)險評估分為三個步驟：即風(fēng)險識別、風(fēng)險分析以及風(fēng)險評價。開 始 開列兒童用品清單風(fēng)險識別監(jiān)督和 風(fēng)檢 險查 評估 風(fēng)險分析風(fēng)險評價風(fēng)險交流結(jié) 束

1.消費者傷害案例2.12315、12365消費者投訴國內(nèi)外產(chǎn)品召回信息、預(yù)警信息，國內(nèi)產(chǎn)品監(jiān)督抽查信息行業(yè)潛規(guī)則生產(chǎn)廠家反饋信息檢測機(jī)構(gòu)匯總信息（檢測過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患）必要時，建立舉報機(jī)制物理機(jī)械性能和電性能（動機(jī)構(gòu)外露、設(shè)計缺陷等）燃燒性能（阻燃性能不達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品）化學(xué)安全性能（鋇、鎘、鉛等特定元素的遷移，總鉛，增亞硝胺，甲醛，pH等）危害程度。即傷害的嚴(yán)重程度、與安全標(biāo)準(zhǔn)的差距等環(huán)境、發(fā)生傷害的可能性等檢出率。即事件可能被檢出的頻次4.……由評估模型得到風(fēng)險系數(shù)，根據(jù)風(fēng)險系數(shù)劃分風(fēng)險等級：嚴(yán)重風(fēng)險、中等風(fēng)險、輕微風(fēng)險令生產(chǎn)企業(yè)整改等中等風(fēng)險。停止銷售、補充或修正消費說明、發(fā)布安全警示等輕微風(fēng)險。要求生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)和完善產(chǎn)品更新兒童用品清單，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法標(biāo)準(zhǔn)缺失或不完善的情況，建議相關(guān)部門進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的制修訂圖4兒童用品質(zhì)量安全風(fēng)險評估模型建議脫落或服裝繩索纏繞可致嬰幼兒窒息危險等等有明確而嚴(yán)格的要求，屢屢對我國出口的兒童用品進(jìn)行通報。根據(jù)20091020101411670條兒童用品的質(zhì)量安全問題一直是社會關(guān)注的焦點GB6675-2003《玩具安