風險評估標準和兒童用品風險評估研究

風險評估標準和兒童用品風險評估研究江艷，章若紅，沈國耀上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術研究院，上海，200233建議?！娟P鍵詞】風險評估標準兒童用品StudyonStandardsofRiskAssessmentandRiskAssessmentModelofChildren’sProductsJiangYan,ZhangRuohong,ShenGuoyao(ShanghaiInstituteofQualityInspectionandTechnicalResearch,Shanghai200233,China)Abstract:Inthispaper,domesticandinternationalstandardsofriskassessmentwerestudiedandthedifferencesinterminologyandapplicationswereanalyzed.Thegeneralmodelofriskassessmentfortheproductqualityandsafetywasrefinedandthemodelofchildren'sproductswasproposed.Keyword:riskassessment,standard,children’sproducts一、國內(nèi)外風險管理現(xiàn)行標準國外現(xiàn)行標準《風險管理—術語—標準用詞使用指南（ISO/IECGuide是國際標準化組織技術管理局風險管理工作組WG）19982005年7月，該工作組開始制定《風險管理—風險管理原則與實施指南（ISO3100，這是國際200911。全球統(tǒng)一的ISO31000ISOIEC200912ISO又和IEC（國際電工委員會）共同制定和發(fā)布了《風險管理—風險評估技術》（ISO/IEC31010:200，介紹并規(guī)范了風險評估技術以及使用的工具。這三份標準組合在一起，為各類組織開展風險管理和評估工作提供了從基本概念到具體操作各個層面的依據(jù)。除了國際標準化組織的風險管理標準外，許多國家也都擁有各自的風險管理標準化體系，如澳大利亞和新西蘭聯(lián)合制定的、在國際范圍內(nèi)都頗具影響的4360標準，它不僅在本JISQ2001；英國制定的風險管理標準ARiskManagementStandard?AIRMIC,ALARM,IRM:2002；美國的COSOONR490001標準組織或國家

表1國外風險管理主要標準標準號

標準說明ISO/TMB風險管理工作組IEC合作美國

ISO/IECGuide73:2009ISO31000:2009ISO/IEC31010:2009AS/NZS4360JISQ2001AIRMIC,ALARM,IRM:ONR49000COSO全面風險管理框架標準

促進風險管理術語的規(guī)范使用，為風險管理行為的事實提供指導為任何規(guī)模、任何類型的組織進行風險管理提供一個最高層次的文件為開展風險管理活動的組織提供技術支持，用于指導組織選擇合適的風險評估工具并正確使用影響最大的風險管理標準，被澳大利亞政府和許多上市公司所采用危機管理系統(tǒng)構建指南針對風險管理的相關術語、可以采取的程序、組織結構以及目標中國全國風險管理標準化技術委員會SAC/TC31（NationalTechnicalCommittee310onRiskManagementofStandardizationAdministrationofISO/TMB20071130的管理者。近年來，我國的風險管理標準體系逐漸完善，不但陸續(xù)發(fā)布了與ISO31000ISO/IECGuide73相銜接的通用指導性標準（與ISO/IEC31010相銜接的標準今年也將正式公布2表2我國風險管理主要標準標準號標準名稱類別GB/T20000.4-2003標準化工作指南第4部分：標準中涉及安全的內(nèi)容GB/T23694-2009風險管理術語通用GB/T24353-2009風險管理原則與實施指南GB/T20879-2007進出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風險分析技術要求GB/T21658-2008進出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風險分析工作指南GB/T23633-2009植物病毒和類病毒風險分析指南NY/T1705-2009外來昆蟲風險分析技術規(guī)程椰心葉甲農(nóng)業(yè)NY/T1706-2009外來昆蟲風險分析技術規(guī)程紅棕象甲NY/T1707-2009外來植物風險分析技術規(guī)程飛機草SN/T1601.1-2005進出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風險分析技術要求SN/T1601.2-2005進出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風險分析程序SN/T1601.2-2005進出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風險分析程序SN/T1893-2007雜草風險分析技術要求GB/T19538-2004危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系及其應用指南GB/T23811-2009食品安全風險分析工作原則GB/Z23785-2009微生物風險評估在食品安全風險管理中的應用指南SN/T2305-2009國境口岸食品風險管理分級評定規(guī)程GB/T15706.1-2007機械安全基本概念與設計通則第1部分：基本術語和方法GB/T16856.1-2008機械安全風險評價第1部分：原則GB/T16856.2-2008機械安全風險評價第2部分：實施指南和方法舉例機械安全減小由機械排放的危害性物質(zhì)對健康的風險第1食品GB/TGB/T

機械部分：用于機械制造商的原則和規(guī)范機械安全減小由機械排放的危害性物質(zhì)對健康的風險第2部分：產(chǎn)生驗證程序的方法學GB/T20900-2007 GB/T22696.1-20081GB/TGB/T

電氣設備的安全風險評估和風險降低第2部分：風險分析和風險評價電氣設備的安全風險評估和風險降低第3部分：危險、危電險處境和危險事件的示例 設GB/T22697.1-20081GB/T22702-2008兒童上衣拉帶安全規(guī)格GB/T22704-2008提高機械安全性的兒童服裝設計和生產(chǎn)實施規(guī)范GB/T22705-2008童裝繩索和拉帶安全要求GB/T20918-2007信息技術軟件生存周期過程風險管理GB/T20984-2007信息安全技術信息安全風險評估規(guī)范GB/T22702-2008兒童上衣拉帶安全規(guī)格GB/T22704-2008提高機械安全性的兒童服裝設計和生產(chǎn)實施規(guī)范GB/T22705-2008童裝繩索和拉帶安全要求GB/T20918-2007信息技術軟件生存周期過程風險管理GB/T20984-2007信息安全技術信息安全風險評估規(guī)范GB/Z24364-2009信息安全技術信息安全風險管理指南YD/T1730-2008電信網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)安全風險評估實施指南SY/T6631-2005危害辨識、風險評價和風險控制推薦作法SY/T6653-2006基于風險的檢查(RBI)推薦作法SY/T6714-2008基于風險檢驗的基礎方法GB/T21714.2-20082QX/T85-2007雷電災害風險評估技術規(guī)范GB/T22760-2008消費品安全風險評估通則YY/T0316-2008醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的作用信息石油天然氣其他標準號標準號GB/T24420-2009SN/T2352-2009GB/T20002.2-2008GB/T20032-2005標準名稱類別供應鏈風險管理指南出入境特殊物品風險評估/技術分析規(guī)程標準中特定內(nèi)容的起草第2部分：老年人和殘疾人的需求項目風險管理應用指南二、國內(nèi)外現(xiàn)行標準的分析標準術語定義ISO31000:2009標準是風險管理領域全球最高級別的標準。從我國現(xiàn)有的標準體系來看，GB/T23694-2009用的是ISO/IECGuide73:2002，因此細究這份標準，還是可以發(fā)現(xiàn)一些與ISO31000:2009不統(tǒng)一的情況（其術語引用ISOGuide73:200ISO31000標準將風險評估定義為風將風險識別歸入了風險分析的范疇。表3術語ISO31000:2009術語ISO31000:2009GB/T23694-2009說明風險評估風險識別，風險分析和風險評價的全過程。風險來源包括風險分析和風險 國標不包括評價在內(nèi)的全部過程。風險識別。能單獨或共同引起風險的具有潛在本質(zhì)的因素。可能會導致一定后果 ISO標準注：風險來源可以是有形的，也可以使無形的。的事項或活動。 調(diào)了無形風險源。兩者風險處理包含的內(nèi)容有差異。風險處理變更風險的過程。 選擇及實施風險應對注1風險處理應包括： 措施的過程。以決定不實施或不繼續(xù)引發(fā)風險的活動來規(guī)避 注2：風險處理措施風險； 括規(guī)避優(yōu)化轉移或為贏得機遇迎接或提升風險； 保留風險移除風險來源；變更可能性；變更后果；與他方（包括契約關系人與風險金融機構）分享風險；以告知的方式保留風險。標準適用領域和評估模型目前國內(nèi)的風險及風險評估方面的標準大部分都是近兩年正式發(fā)布和實施的，從表2可見，基本集中在農(nóng)業(yè)、食品、機械、電氣設備等領域。在各領域的風險評估標準中，有些較為詳細地介紹了風險評估模型以及各種危害源與潛16856、GB/T18569、GB/T22696、GB/T22697、GB/T19538、GB/T、GB/Z、YY/T、GB/T、GB/T2090020984、GB/T21714.2、QX/T85、NY/T1705～1707、SN/T1893等；有些則側重于在發(fā)現(xiàn)風險后如何降低風險至可接受范圍20032SN/T1601.1如：涉及兒童服裝的三份標準22702、GB/T22704、GB/T22705）對服裝設計、繩索風險評估模型主要包括危險識別、風險評定（或稱風險估計、風險評價、風險處理、風險溝通等部分（要素GB/T24353-2009是國內(nèi)風險管理系列標準中的指導性標準，參考ISO/DIS31000編制而成，盡管如此，該標準給出的風險評估模型（如圖1）和ISO31000:2009（2）ISO31000GB/T243531GB/T243532中各領域風險管理標準，我們提出了產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估的一般模型（如圖3。溝建立背景監(jiān)通溝建立背景監(jiān)通風險評估風險識別督和風險分析和協(xié)風險評價檢風險處理調(diào)查2ISO31000風險評估風險識別 督風險分析 和風險評價 檢風險應對查圖1GB/T24353中的風險評估模型開始開始評估前準備開列產(chǎn)品清單；收集產(chǎn)品質(zhì)量安全信息；……風險識別質(zhì)量信息分類，確定危險源監(jiān)督和檢查風險評估風險分析定性或定量分析產(chǎn)品安全風險風險評價劃分風險等級風險處理使風險降低到可接受范圍內(nèi)風險交流發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估公告結束圖3產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估的一般模型產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估的一般模型框架基本沿襲了ISO31000GB/T24353（GB/T22760-2008）中的表述，對應于GB/T24353此，一般模型中將“風險交流”環(huán)節(jié)放在風險評估工作的最后進行。ISO/IEC31010ISO31000敏感性因素等、風險評價等方面涉及的一些風險評估技術，并加以比較。同時，標準還說明了如何選擇和應用合適的風險評估技術和方法。三、兒童用品質(zhì)量安全風險評估模型建議ISO31000和GB/T243533（如圖4所示，將風險評估分為三個步驟：即風險識別、風險分析以及風險評價。開 始 開列兒童用品清單風險識別監(jiān)督和 風檢 險查 評估 風險分析風險評價風險交流結 束

1.消費者傷害案例2.12315、12365消費者投訴國內(nèi)外產(chǎn)品召回信息、預警信息，國內(nèi)產(chǎn)品監(jiān)督抽查信息行業(yè)潛規(guī)則生產(chǎn)廠家反饋信息檢測機構匯總信息（檢測過程中發(fā)現(xiàn)的風險隱患）必要時，建立舉報機制物理機械性能和電性能（動機構外露、設計缺陷等）燃燒性能（阻燃性能不達標的產(chǎn)品）化學安全性能（鋇、鎘、鉛等特定元素的遷移，總鉛，增亞硝胺，甲醛，pH等）危害程度。即傷害的嚴重程度、與安全標準的差距等環(huán)境、發(fā)生傷害的可能性等檢出率。即事件可能被檢出的頻次4.……由評估模型得到風險系數(shù)，根據(jù)風險系數(shù)劃分風險等級：嚴重風險、中等風險、輕微風險令生產(chǎn)企業(yè)整改等中等風險。停止銷售、補充或修正消費說明、發(fā)布安全警示等輕微風險。要求生產(chǎn)企業(yè)改進和完善產(chǎn)品更新兒童用品清單，對于產(chǎn)品標準和檢測方法標準缺失或不完善的情況，建議相關部門進行標準的制修訂圖4兒童用品質(zhì)量安全風險評估模型建議脫落或服裝繩索纏繞可致嬰幼兒窒息危險等等有明確而嚴格的要求，屢屢對我國出口的兒童用品進行通報。根據(jù)20091020101411670條兒童用品的質(zhì)量安全問題一直是社會關注的焦點GB6675-2003《玩具安