標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 3053-1993 血壓計和血壓表》這一標(biāo)準(zhǔn)是對先前的《GB 3053-1982》、《GB 4727-1984》以及《GB 8049-1987》等標(biāo)準(zhǔn)的整合與更新。主要變更內(nèi)容包括以下幾個方面：

  1. 范圍擴展：新標(biāo)準(zhǔn)不僅涵蓋了汞柱式血壓計，還納入了電子血壓計等新型血壓測量設(shè)備，適應(yīng)了技術(shù)進(jìn)步和市場發(fā)展的需求。

  2. 技術(shù)要求提升：對血壓計的準(zhǔn)確度、重復(fù)性、穩(wěn)定性等關(guān)鍵性能指標(biāo)提出了更嚴(yán)格的要求，確保測量結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。特別是對于電子血壓計，明確了其應(yīng)具備的電氣安全和電磁兼容性要求。

  3. 測試方法改進(jìn)：詳細(xì)規(guī)定了血壓計性能測試的具體方法和條件，增加了對測試環(huán)境、儀器校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)處理等方面的規(guī)范，以保證測試結(jié)果的一致性和可比性。

  4. 安全標(biāo)準(zhǔn)加強：針對使用過程中的安全性，新標(biāo)準(zhǔn)加入了更多關(guān)于材料安全、生物相容性及用戶操作安全的指導(dǎo)原則，確保產(chǎn)品在設(shè)計和使用過程中不會對使用者造成傷害。

  5. 標(biāo)識與包裝要求：對產(chǎn)品的標(biāo)識信息（如制造商信息、型號規(guī)格、生產(chǎn)日期等）和包裝要求進(jìn)行了明確規(guī)定，便于消費者識別和追溯，同時也有利于市場監(jiān)管。

  6. 質(zhì)量管理體系：雖然直接的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可能未明確提及，但隨著標(biāo)準(zhǔn)更新，鼓勵生產(chǎn)廠家遵循更為嚴(yán)格的質(zhì)控體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合最新標(biāo)準(zhǔn)要求。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1993-10-16 頒布
  • 1994-06-01 實施
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GB 3053-1993血壓計和血壓表_第1頁
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UDc615.471C38中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB3053-93壓計和血壓表血Sphygmomanometer1993-10-16發(fā)布1994-06-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局愛布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB3053-931壓表壓和代替CB3053-82GB4727一GB8049-87Sphygmomanometer主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血壓計、血壓表的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、驗收規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運輸、財存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于汞柱式血壓計和機械彈性元件式血壓表；不適用于電子血壓計。該產(chǎn)品供測量人體血壓用。引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲運圖示標(biāo)志GB913GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829周期檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類、技術(shù)條件YY0076金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件產(chǎn)品分類3.1血壓計、血壓表的型式分為臺式、立式和掛式。3.2血壓計、血壓表的測量范圍為0～40kPa(0～300mmHg)。4技術(shù)要求4.1血壓計、血壓表應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并應(yīng)按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造.4.2血壓計、血壓表的外殼應(yīng)堅固，各部件連接可靠。43血壓計的示值管和血壓表的表面玻璃應(yīng)無色透明，不允許有明顯的或影響讀數(shù)的缺陷。4.4血壓計、血壓表采用雙刻度干帕斯卡(kPa)和毫米汞柱(mmHg)兩種計量單位】標(biāo)尺、標(biāo)度盤、標(biāo)度的最小分度值：干帕斯卡的為0.5kPa、毫米汞柱的為2mmHg。4.5血壓計、血壓表零位4.5.1血壓計的汞瓶內(nèi)腔與大氣相通后，汞柱凸面頂端應(yīng)與零位刻線相切,允許誤差為士0.2kPa(士1.5mmHg)。4.5.2血壓表的彈性元件內(nèi)腔與大氣相通后，指針應(yīng)在零位標(biāo)記內(nèi)。。零位標(biāo)記的寬度應(yīng)不大于允許基本誤差絕對值的2倍。4.6血壓計、血壓表示值允許基本誤差為士0.5kPa(±3.75mmHg)4.7血壓計、血壓表應(yīng)有良好的氣密性。4.8血壓計、血壓表的橡膠球、橡膠袋、橡膠管色澤應(yīng)相似，橡膠袋長度為225±4

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