標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1420-2013 血壓計(jì)和血壓表型式評(píng)價(jià)大綱》是針對(duì)血壓測(cè)量設(shè)備(包括水銀柱式血壓計(jì)、無液血壓表及電子血壓計(jì))的型式評(píng)價(jià)制定的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布,旨在通過一系列嚴(yán)格的技術(shù)要求與測(cè)試方法來確保血壓測(cè)量?jī)x器的質(zhì)量與準(zhǔn)確性,以保障醫(yī)療安全。

文件中首先明確了適用范圍,指出其適用于上述提到的各種類型血壓計(jì)或血壓表的設(shè)計(jì)定型鑒定以及產(chǎn)品生產(chǎn)許可前的技術(shù)評(píng)估。對(duì)于已獲準(zhǔn)生產(chǎn)的型號(hào),在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、材料等方面發(fā)生重大變更時(shí)也需重新進(jìn)行型式評(píng)價(jià)。

在技術(shù)要求部分,《JJF 1420-2013》詳細(xì)列出了血壓計(jì)/表必須滿足的各項(xiàng)性能指標(biāo),如測(cè)量范圍、分辨率、精度等級(jí)等,并規(guī)定了不同種類產(chǎn)品的具體數(shù)值要求。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了安全性和電磁兼容性方面的要求,確保設(shè)備在使用過程中不會(huì)對(duì)用戶造成傷害,同時(shí)能夠在各種環(huán)境條件下正常工作。

關(guān)于測(cè)試方法,《JJF 1420-2013》提供了詳盡的操作指南,涵蓋從外觀檢查到功能驗(yàn)證等多個(gè)環(huán)節(jié)。其中包括但不限于:壓力系統(tǒng)的密封性試驗(yàn)、重復(fù)性誤差測(cè)定、長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察等內(nèi)容。每項(xiàng)測(cè)試都有明確的目的、步驟說明以及合格判定標(biāo)準(zhǔn),為制造商和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了一套完整的評(píng)價(jià)體系。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-07-04 頒布
  • 2013-10-04 實(shí)施
?正版授權(quán)
JJF 1420-2013血壓計(jì)和血壓表型式評(píng)價(jià)大綱_第1頁
JJF 1420-2013血壓計(jì)和血壓表型式評(píng)價(jià)大綱_第2頁
JJF 1420-2013血壓計(jì)和血壓表型式評(píng)價(jià)大綱_第3頁
JJF 1420-2013血壓計(jì)和血壓表型式評(píng)價(jià)大綱_第4頁
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1420—2013

血壓計(jì)和血壓表型式評(píng)價(jià)大綱

ProgramofPatternEvaluationofSphygmomanometers

2013-07-04發(fā)布2013-10-04實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

血壓計(jì)和血壓表型式評(píng)價(jià)大綱

JJF1420—2013

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

*

中國(guó)質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

20139

*

書號(hào)

:155026·J-2833

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJF1420—2013

血壓計(jì)和血壓表型式評(píng)價(jià)大綱??

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ProramofPatternEvaluationof?JJF1420—2013?

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Sphygmomanometers

歸口單位全國(guó)壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

:

參加起草單位北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

:

本規(guī)范委托全國(guó)壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1420—2013

本規(guī)范主要起草人

:

胡安倫上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

屠立猛上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

參加起草人

:

胡海濤北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

JJF1420—2013

目錄

引言………………………

(Ⅱ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

法制管理要求…………

4(1)

計(jì)量單位……………

4.1(1)

最大允許誤差………………………

4.2(1)

計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)……………………

4.3(1)

外部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)………………………

4.4(1)

試驗(yàn)樣機(jī)……………

4.5(2)

提交技術(shù)資料………………………

4.6(2)

計(jì)量要求………………

5(2)

零位誤差……………

5.1(2)

血壓計(jì)靈敏度………………………

5.2(2)

氣密性………………

5.3(2)

示值誤差……………

5.4(2)

血壓表指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性……………

5.5(2)

通用技術(shù)要求…………

6(2)

正常工作條件………………………

6.1(2)

參考工作條件………………………

6.2(2)

外觀…………………

6.3(3)

指示裝置……………

6.4(3)

臂帶…………………

6.5(3)

交變壓力……………

6.6(3)

沖擊試驗(yàn)……………

6.7(3)

型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目…………

7(3)

試驗(yàn)條件和方法………………………

8(4)

試驗(yàn)用壓力標(biāo)準(zhǔn)器…………………

8.1(4)

試驗(yàn)條件和方法……………………

8.2(4)

型式評(píng)價(jià)結(jié)果的判定原則……………

9(7)

附錄血壓計(jì)和血壓表型式評(píng)價(jià)原始記錄格式……

A(8)

JJF1420—2013

引言

國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1002—2010《》、JJF1001《》

和測(cè)量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)成本大綱制訂的基礎(chǔ)性系列規(guī)范

JJF1059《》。

本大綱按照血壓計(jì)和血壓表和血壓計(jì)和血壓

JJG270—2008《》GB3053—1993《

表的內(nèi)容要求編制而成能夠?qū)ρ獕河?jì)和血壓表的性能作出客觀全面有效的評(píng)價(jià)

》,、。

本大綱的結(jié)構(gòu)按照計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫導(dǎo)則進(jìn)行編排

JJF1016—2009《》,

各章節(jié)按照計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)和型式批準(zhǔn)通用規(guī)范和

JJF1015—2002《》JJF1002—

國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則的規(guī)定進(jìn)行編制

2010《》。

JJF1420—2013

血壓計(jì)和血壓表型式評(píng)價(jià)大綱

1范圍

本大綱適用于臺(tái)式和立式水銀血壓計(jì)以下簡(jiǎn)稱血壓計(jì)和彈性式血壓表以

()()(

下簡(jiǎn)稱血壓表的型式評(píng)價(jià)

)。

2引用文件

本大綱引用了下列文件

:

血壓計(jì)和血壓表

JJG270—2008

血壓計(jì)和血壓表

GB3053—1993

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本大綱凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本大綱

,()。

3概述

血壓計(jì)和血壓表是醫(yī)院或家庭用間接測(cè)量方法觀察人體血壓的儀器

血壓計(jì)的工作原理是根據(jù)流體靜力平衡原理由連通器把貯汞瓶與示值管連通當(dāng)

,,

貯汞瓶?jī)?nèi)水銀表面受壓后迫使示值管內(nèi)水銀升高而指示出壓力值

,。

血壓表的工作原理是根據(jù)胡克定律在被測(cè)壓力作用下迫使彈性敏感元件彈性

,,(

膜盒產(chǎn)生了相應(yīng)的彈性變形位移借助于連桿通過齒輪軸傳動(dòng)機(jī)構(gòu)傳動(dòng)并予以

)(),,

放大由固定于齒輪軸上的指針將被測(cè)壓力值在分度盤上指示出來

,。

4法制管理要求

計(jì)量單位

4.1

血壓計(jì)和血壓表應(yīng)采用和雙刻度

“kPamm

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