標準解讀

GB 38598-2020《消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求》這一國家標準，詳細規(guī)定了消毒產(chǎn)品在市場流通時，其標簽和說明書必須遵循的具體準則，旨在確保消費者能夠獲取準確、完整且易于理解的產(chǎn)品信息，同時指導生產(chǎn)者合規(guī)標注，保障公眾健康安全。該標準覆蓋內(nèi)容廣泛，主要包括以下幾個方面：

  1. 基本信息要求：消毒產(chǎn)品的標簽和說明書中必須明確標注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、生產(chǎn)日期與有效期、衛(wèi)生許可證號、執(zhí)行標準編號等內(nèi)容，確保產(chǎn)品的可追溯性。

  2. 成分標識：需列出產(chǎn)品主要活性成分及其含量范圍，對于復配消毒劑，還需標明各有效成分。這有助于消費者了解產(chǎn)品成分，避免過敏或不適用情況。

  3. 使用方法與范圍：詳細說明產(chǎn)品的適用環(huán)境或物品、推薦的使用濃度、作用時間及具體操作步驟，確保消毒效果的同時防止誤用。

  4. 警示語與注意事項：明確標注必要的安全警示，如“遠離兒童”、“僅限外用”、“避免接觸眼睛和皮膚”等，以及在特定條件下使用的特別警告，確保消費者安全使用。

  5. 儲存條件與有效期：指示產(chǎn)品的適宜儲存環(huán)境（如避光、常溫保存）及有效期，防止因不當儲存導致產(chǎn)品失效或變質(zhì)。

  6. 環(huán)保聲明：鼓勵提供產(chǎn)品廢棄后的處理建議，促進環(huán)境保護。

  7. 聯(lián)系方式：提供生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)系方式，包括電話、郵箱等，以便消費者咨詢或反饋。

  8. 進口產(chǎn)品特別規(guī)定：進口消毒產(chǎn)品除需符合上述要求外，還應有中文標簽，標注原產(chǎn)國或地區(qū)，以及國內(nèi)代理商的信息。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-11-17 頒布
  • 2021-12-01 實施
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文檔簡介

ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標準

GB38598—2020

消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求

Generalrequirementforlabelandinstructionbookofdisinfectionproducts

2020-11-17發(fā)布2021-12-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB38598—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

消毒劑要求

4………………4

消毒器械要求

5……………5

指示物要求

6………………6

衛(wèi)生用品要求

7……………7

各項指標標注要求

8………………………8

附錄資料性附錄消毒產(chǎn)品標簽說明書書寫示例

A()、………………12

Ⅰ

GB38598—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口

。

Ⅲ

GB38598—2020

消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求

1范圍

本標準規(guī)定了消毒劑消毒器械指示物衛(wèi)生用品的標簽說明書通用要求和各項指標標注要求

、、、、。

本標準適用于中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和使用的消毒產(chǎn)品

、。

本標準不適用于不在國內(nèi)銷售和使用的出口消毒產(chǎn)品

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

危險貨物包裝標志

GB190

包裝儲運圖示標志

GB/T191

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

GB15979

消毒技術(shù)規(guī)范年版中華人民共和國衛(wèi)生部

(2002)()

健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定衛(wèi)法監(jiān)發(fā)號

(〔2001〕109)

定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第號

(〔2005〕75)

危險化學品目錄國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局第部門公告年第號

(1020155)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

消毒產(chǎn)品disinfectionproducts

納入消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分類目錄的消毒劑消毒器械指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的

、、

產(chǎn)品

。

注1指示物包括生物指示物化學指示物和滅菌物品包裝物

:、。

注2衛(wèi)生用品包括抗菌制劑抑菌制劑隱形眼鏡護理用品含隱形眼鏡護理液隱形眼鏡保存液隱形眼鏡清潔

:、、(、、

劑濕巾衛(wèi)生濕巾和其他衛(wèi)生用品

)、、。

32

.

新消毒產(chǎn)品newdisinfectionproducts

利用新材料新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械

、。

33

.

消毒劑disinfectant

用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達到消毒或滅菌要求的制劑

。

34

.

消毒器械disinfectionapparatus

用于殺滅傳播媒

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