食品生產(chǎn)許可審查通則(2022年)

食品生產(chǎn)許可審查通則〔2023〕〔試用版〕為標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)許可審查工作，催促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例〔GB14881〕等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。一、根本要求本通則適用于對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請(qǐng)的審查，包括申請(qǐng)資料審核、現(xiàn)場(chǎng)審查和許可檢驗(yàn)等工作。本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查實(shí)施細(xì)則〔以下簡(jiǎn)稱“實(shí)施細(xì)則”〕和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合使用。現(xiàn)場(chǎng)審查所涉及的相關(guān)責(zé)任主體均應(yīng)依照本通則使用相應(yīng)格式文書。二、審查程序〔一〕制定現(xiàn)場(chǎng)審查打算。許可機(jī)關(guān)受理企業(yè)申請(qǐng)后向?qū)彶榻M織部門移交企業(yè)相關(guān)材料，審查組織部門依據(jù)申請(qǐng)食品品種類別制定現(xiàn)場(chǎng)審查打算，明確審查組人員和審查時(shí)間。審查打算一經(jīng)確定，不得隨便更改。審查組織部門在現(xiàn)場(chǎng)審查5個(gè)3個(gè)工作日前提出?，F(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)在許可受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成，現(xiàn)場(chǎng)13個(gè)工作日。審查組應(yīng)由2至4名生疏相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、治理體系和產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面的審查人員組成，其中1名為審查組長(zhǎng)，現(xiàn)場(chǎng)審查工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。〔二〕審核申請(qǐng)資料及制定審查方案。審查組應(yīng)依據(jù)本通則、實(shí)施細(xì)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查前對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)資料進(jìn)展審核，并制定現(xiàn)場(chǎng)審查方案。現(xiàn)場(chǎng)審查方案應(yīng)包括審查組人員分工、審查重點(diǎn)及留意事項(xiàng)等?！踩硨?shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查。1審查組遵照審查打算規(guī)定的時(shí)間，依據(jù)本通則、實(shí)施細(xì)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合制定的現(xiàn)場(chǎng)審查方案對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查。企業(yè)應(yīng)協(xié)作審查組做好與現(xiàn)場(chǎng)審查有關(guān)的預(yù)備工作，確保生產(chǎn)設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)，換證企業(yè)供給至少近兩年的生產(chǎn)相關(guān)記錄，其他申請(qǐng)類型的企業(yè)供給試生產(chǎn)相關(guān)記錄，并依據(jù)本通則和實(shí)施細(xì)則的規(guī)定預(yù)備生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣用的樣品，保障現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)順當(dāng)進(jìn)展。因企業(yè)緣由導(dǎo)致現(xiàn)場(chǎng)審查無法正常開展或未按規(guī)定預(yù)備好樣品的，視為未通過現(xiàn)場(chǎng)審查?！菜摹承纬蓪彶榻Y(jié)論。1.判定原則。審查組依照《食品生產(chǎn)許可審查記錄表〔以下簡(jiǎn)稱“《審查記錄表》”〕進(jìn)展記錄并判定企業(yè)狀況。審查工程分為關(guān)鍵條款和一般條款，關(guān)鍵條款的審查結(jié)論分為合格和不合格；一般條款實(shí)行評(píng)分制，總分350分，一般條款單項(xiàng)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分為4個(gè)級(jí)別，評(píng)分時(shí)應(yīng)依據(jù)級(jí)別評(píng)分，例如單項(xiàng)總分1010730鍵條款不適用狀況，視為合格；一般條款不適用狀況視為最高分。當(dāng)關(guān)鍵條款全部合格，一般條款得分無零分且總得分大于等于300分〔即得分率≥85.7%〕時(shí)，判定為通過現(xiàn)場(chǎng)審查?！?〕一般條款有一項(xiàng)及以上得分為零或一般條款總得分小于0〔〕定預(yù)備好樣品。2.形成審查結(jié)論。品生產(chǎn)許可審查報(bào)告》等格式文書，并交企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字蓋章確認(rèn)，觀看員應(yīng)一并簽名。如企業(yè)負(fù)責(zé)人拒絕簽字蓋章的，審查組應(yīng)說明狀況并做好記錄。〔五〕生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。審查結(jié)論為通過現(xiàn)場(chǎng)審查的，審查組依據(jù)實(shí)施細(xì)則規(guī)定的抽樣方法進(jìn)展抽樣，樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單。抽樣單及封條應(yīng)有抽樣日期、抽樣人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋審查組織部門和企業(yè)印章。假設(shè)實(shí)施細(xì)則未明確規(guī)定抽樣方法的，審查組在企業(yè)成品倉庫實(shí)行隨機(jī)抽樣的方式抽取樣品，抽樣基數(shù)為抽樣量的10倍以上，抽樣量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求。審查組抽取的兩份樣品由企業(yè)在7日內(nèi)送達(dá)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，一份2用于檢驗(yàn)，一份用于樣品備份。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期、檢驗(yàn)要求及儲(chǔ)運(yùn)條件，確定樣品送達(dá)時(shí)間。生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在樣品保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在10個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。特別狀況下，可適當(dāng)延長(zhǎng)檢驗(yàn)時(shí)間。檢驗(yàn)完成后2個(gè)工作日內(nèi)，生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織部門及企業(yè)遞送檢驗(yàn)報(bào)告。企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可在自收到檢驗(yàn)報(bào)告后的5個(gè)工作日內(nèi)向許可機(jī)關(guān)提誕生產(chǎn)許可復(fù)檢申請(qǐng)?！擦骋扑蛯彶椴牧?。審查組織部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)審查材料、生產(chǎn)許可檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)展審核、匯總，自收到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)報(bào)告后3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送許可機(jī)關(guān)。審查組織部門對(duì)企業(yè)的材料負(fù)有保密義務(wù)。三、審查內(nèi)容審查內(nèi)容包括治理職責(zé)、人員要求、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件、選購治理、生產(chǎn)治理及產(chǎn)品防護(hù)、食品檢驗(yàn)八個(gè)局部，共45款，主要內(nèi)容如下：〔一〕治理職責(zé)。企業(yè)制定完善的治理制度，治理層中有專人負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全工作，設(shè)置機(jī)構(gòu)或人員落實(shí)治理體系的運(yùn)行。企業(yè)產(chǎn)品可追溯，能有效治理不合格品，并能準(zhǔn)時(shí)召回?fù)?dān)憂全食品?！捕橙藛T要求。企業(yè)治理、生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員按崗位需求進(jìn)展培訓(xùn)并符合各自崗位的資質(zhì)與力量要求。食品加工人員身體安康，作業(yè)區(qū)人員保持個(gè)人衛(wèi)生?！踩成a(chǎn)場(chǎng)所。生產(chǎn)場(chǎng)所符合場(chǎng)地使用要求，廠區(qū)規(guī)劃合理，生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔，環(huán)境保持清潔衛(wèi)生。廠房、車間布局合理，不同作業(yè)區(qū)有效分別或分隔。廠房、車間面積和空間與生產(chǎn)力量相適應(yīng)，內(nèi)部構(gòu)造設(shè)計(jì)與材料性質(zhì)符合衛(wèi)生操作要求。食品生產(chǎn)不得與非食品產(chǎn)品生產(chǎn)共用車間和生產(chǎn)線?！菜摹吃O(shè)備設(shè)施。企業(yè)配備與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、供水排水設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、廢棄物存放設(shè)施、個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施、照明設(shè)施、倉儲(chǔ)設(shè)施、溫控設(shè)施、蟲害掌握設(shè)施，并處于正常運(yùn)行狀態(tài)。〔五〕標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件。企業(yè)在生產(chǎn)過程中執(zhí)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備3案的企業(yè)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，制定合理的產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，產(chǎn)品所使用的原輔材料符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求?！擦尺x購治理。企業(yè)應(yīng)制定選購文件對(duì)供給商進(jìn)展有效治理，實(shí)行購入批次食品原輔料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)制度，并可追溯選購狀況。〔七〕生產(chǎn)治理及產(chǎn)品防護(hù)。企業(yè)依據(jù)食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，嚴(yán)格掌握關(guān)鍵環(huán)節(jié)，制定防止生物污染、物理污染、化學(xué)污染的掌握打算和掌握程序,做好原輔材料的貯存、保管、領(lǐng)用、投料以及過程檢驗(yàn)和關(guān)鍵掌握點(diǎn)等記錄，實(shí)現(xiàn)選購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售各環(huán)節(jié)的可追溯。〔八〕食品檢驗(yàn)。企業(yè)對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗(yàn)并做好記錄，經(jīng)檢驗(yàn)合格方可出廠銷售；自行檢驗(yàn)的企業(yè)具備與所檢工程相適應(yīng)的檢驗(yàn)力量，托付檢驗(yàn)的企業(yè)與有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽訂有效的托付檢驗(yàn)協(xié)議；建立留樣制度，準(zhǔn)時(shí)保存檢驗(yàn)樣品。四、其他本通則由國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局負(fù)責(zé)解釋。附件：《食品生產(chǎn)許可審查記錄表》《食品生產(chǎn)許可審查報(bào)告》《食品生產(chǎn)許可審查方案》《食品生產(chǎn)許可審查工作會(huì)議簽到表》《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查通知書》《食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣單》《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》41

食品生產(chǎn)許可審查記錄表申證單元：生產(chǎn)場(chǎng)所地址：審查日期: 年 月 日使用說明本審查記錄表適用于食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)審查，使用時(shí)應(yīng)結(jié)合實(shí)施細(xì)則要求，從其規(guī)定。審查組應(yīng)依據(jù)每一項(xiàng)審查內(nèi)容和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，填寫審查結(jié)論和審查記錄。〔20、人員要求〔50、生產(chǎn)場(chǎng)所〔55準(zhǔn)及工藝文件〔35、選購治理〔40、生產(chǎn)治理及產(chǎn)品防護(hù)〔70、食品檢驗(yàn)8〔序號(hào)前標(biāo)注“*2、4、9、1037判定原則：關(guān)鍵條款審查結(jié)論分為合格和不合格；一般條款實(shí)行評(píng)分制，總分410不得給出其他分?jǐn)?shù)。關(guān)鍵條款不適用狀況，視為合格；一般條款不適用狀況視為最高300〔〕關(guān)鍵條款有一項(xiàng)及以上為不合格2〕一般條款有一項(xiàng)及以上得300評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)中所描述的內(nèi)容為扣分項(xiàng)，未描述的內(nèi)容均為“符合規(guī)定要求”。1審查工程條款審查工程條款審查內(nèi)容一、治理職責(zé)〔20分〕評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定要求。10式授權(quán)。企業(yè)治理層中有全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安授權(quán)。工作有欠缺。7組織領(lǐng)導(dǎo)及崗位職責(zé)1施和保持工作。3企業(yè)合理設(shè)置與食品安全相關(guān)的部門或人員，其職責(zé)、權(quán)限明確。無質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系的建立、實(shí)施和保持工作，或企業(yè)治理層無人員全面負(fù)人員職責(zé)及權(quán)限。0制度齊全。合格企業(yè)建立食品安全治理制度，包括但不限于以下內(nèi)容：人員培訓(xùn)制度、從業(yè)人員安康檢查制度和安康檔案制度、選購驗(yàn)治理制度*2收及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過程安全治理制度、貯運(yùn)治理添加劑治理制度、記錄及文件治理制度。制度不齊全。不合格不合格品及產(chǎn)品召回3企業(yè)按不合格品治理制度的規(guī)定建立和保存不合格食品原符合規(guī)定要求。10企業(yè)依據(jù)食品召回制度對(duì)被召回的食品進(jìn)展追溯，查找原整改方案等內(nèi)容。

記錄略有欠缺。 7分不合格品及召回治理有欠缺。 3分未按制度要求執(zhí)行。 0分二、人員要求〔50分〕審查工程 條款 審查內(nèi)容

評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)合格*4 量安全有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

不合格資質(zhì)力量

生產(chǎn)治理者應(yīng)具有與生產(chǎn)崗位相適應(yīng)的資質(zhì)和相關(guān)工作經(jīng)法擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任和義務(wù)。5 食品質(zhì)量安全學(xué)問。標(biāo)準(zhǔn)，嫻熟把握相關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)。

符合規(guī)定要求。生產(chǎn)人員質(zhì)量安全學(xué)問不太生疏。人員相應(yīng)技能有欠缺。要求。

20分1460符合規(guī)定要求。 10分安康要求 6

〔指直接接觸包裝或未包裝的食品、食品設(shè)備〕持年度有效的安康證明，并建立安康檔案。

未建立安康檔案。 7分缺個(gè)別人員有效的安康證明。 3分3缺假設(shè)干人員有效的安康證明。0缺假設(shè)干人員有效的安康證明。0符合規(guī)定要求。10檢查工作未落實(shí)7衛(wèi)生要求7進(jìn)入作業(yè)區(qū)人員按要求穿著干凈的工作服、洗手、消毒；頭、不攜帶個(gè)人物品；并做好檢查。個(gè)別人員未按要求執(zhí)行。3假設(shè)干人員未按要求執(zhí)行。0符合規(guī)定要求。10記錄有欠缺。7培訓(xùn)要求8學(xué)問培訓(xùn)考核，做好培訓(xùn)記錄。 個(gè)別培訓(xùn)打算執(zhí)行不到位。3未進(jìn)展年度培訓(xùn)。0審查工程條款審查內(nèi)容三、生產(chǎn)場(chǎng)所〔55分〕評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定要求。合格*9企業(yè)必需具備符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定的與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所，并提交有權(quán)合法使用證明。不符合規(guī)定要求。不合格廠區(qū)要求廠區(qū)四周無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和場(chǎng)所，難以避開時(shí)設(shè)計(jì)必要的防范措施。符合規(guī)定要求。合格*10不符合規(guī)定要求。不合格11廠區(qū)布局合理，各功能區(qū)域劃清楚顯，宿舍、食堂、職工娛符合規(guī)定要求。10式，不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。*12 食品生產(chǎn)不得與非食品產(chǎn)品生產(chǎn)共用車間和生產(chǎn)線。

廠區(qū)稍有異味，或堆放少許雜物。7分廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生較差。 3分廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生差或生活區(qū)與生 產(chǎn)區(qū)未保持適當(dāng)距離或分隔。符合規(guī)定要求。 合格不符合規(guī)定要求。 不合格符合規(guī)定要求。 20分廠房和車間 13

作業(yè)區(qū)的分別或分隔略有缺陷。 14分布局不太合理，或廠房、車間的生產(chǎn)車間分隔。

面積和空間與生產(chǎn)力量不太匹6。布局不合理，存在穿插污染，或廠房、車間的面積和空間與生產(chǎn) 力量不匹配。

符合規(guī)定要求。 5分頂棚衛(wèi)生狀況略有缺乏，或有細(xì)微裂縫。 4分5水滴掉落的裝置或措施。 頂棚衛(wèi)生狀況缺乏，或有破損，或脫落，或防止水滴掉落措施不 足。頂棚衛(wèi)生狀況差，或頂棚構(gòu)造不合理，或使用的材料不符合衛(wèi)生 要求。面交界處構(gòu)造合理、易于清潔，能有效避開污垢積存。

符合規(guī)定要求。 5分墻面、隔斷衛(wèi)生狀況略有缺乏， 或有微小裂縫。墻面、隔斷衛(wèi)生狀況缺乏，或有破損，或脫落。 2分墻面、隔斷衛(wèi)生狀況差，或墻面、隔斷構(gòu)造不合理，或使用的材料 不符合衛(wèi)生要求。符合規(guī)定要求。 5分免灰塵積存且易于清潔。毒，有防止積水的適當(dāng)措施。

窗臺(tái)有積塵但易清潔。 4分的門不能準(zhǔn)時(shí)關(guān)閉，或個(gè)別門窗 2分材料不符合衛(wèi)生要求。門窗材料不符合衛(wèi)生要求，窗臺(tái) 易積灰塵且不易于清潔。符合規(guī)定要求。 5分地面有微小裂縫。 4分地面有破損，不易于清潔。 2分6地面嚴(yán)峻破損，難以清潔，無防地面嚴(yán)峻破損，難以清潔，無防符合要求。0符合規(guī)定要求。5楚〔如生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、樓層數(shù)、面積、用途等。廠區(qū)平面圖及廠房和車間平面圖與實(shí)際全都，標(biāo)示不清楚。與實(shí)際略有出入。與實(shí)際差異較大。418企業(yè)提交的廠房和車間平面圖與申請(qǐng)人的廠房和車間布局全都，且標(biāo)示清楚〔如各功能間面積、用途、人流物流走向等。20四、設(shè)備設(shè)施〔60分〕審查工程條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定要求。合格*19配備與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)處于正常運(yùn)行狀態(tài)。不符合規(guī)定要求。不合格符合規(guī)定要求。10與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具，使用光滑、無吸收性、無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制成，且易于生產(chǎn)設(shè)備清潔保養(yǎng)和消毒。個(gè)別設(shè)備未校準(zhǔn)和維護(hù)，或記錄不齊全。720生產(chǎn)設(shè)備不留空隙地固定在墻壁或地板上，或在安裝時(shí)與地面和墻壁間保存足夠空間，便于清潔和維護(hù)。設(shè)備安裝存在欠缺，或設(shè)備與用具不易于清潔保養(yǎng)和消毒。3用于監(jiān)測(cè)、掌握、計(jì)量、記錄的設(shè)備，定期維護(hù)，并做好相應(yīng)的記錄。國(guó)家強(qiáng)制檢定計(jì)量器具應(yīng)定期檢定。設(shè)備安裝不合理，或設(shè)備未校準(zhǔn)、應(yīng)的記錄。國(guó)家強(qiáng)制檢定計(jì)量器具應(yīng)定期檢定。設(shè)備安裝不合理，或設(shè)備未校準(zhǔn)、企業(yè)提交的設(shè)備布局圖應(yīng)與現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備布局相全都。維護(hù)，且無維護(hù)記錄，或設(shè)備與布局圖與現(xiàn)場(chǎng)布局不全都。0符合規(guī)定要求。5具有與生產(chǎn)需求相適應(yīng)的供水和排水設(shè)施。食品加工用水與其他不與食品接觸用水的管路系統(tǒng)應(yīng)明確用水管路系統(tǒng)未明確標(biāo)示。4供水和排水設(shè)施標(biāo)識(shí)以便區(qū)分。排水系統(tǒng)入口安裝有帶水封的地漏等裝置，21排水出口實(shí)行適當(dāng)措施防止蟲害滋生。排水系統(tǒng)出入口的設(shè)計(jì)欠缺。2室內(nèi)排水的流向由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，且有防止逆流的設(shè)計(jì)。未配備供水和排水設(shè)施，或排水的流向不合理。0符合規(guī)定要求。5洗消間的門不便于閉合。4清洗消毒設(shè)施22工區(qū)域分隔，洗消間的門便于閉合。清洗消毒設(shè)施數(shù)量缺乏或性能欠缺，或洗消間未與加工區(qū)域分隔，略有穿插污染。2未配備清洗消毒設(shè)施，或性能嚴(yán)重缺乏。0廢棄物存放設(shè)施23配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施；車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器標(biāo)識(shí)清楚，不得與盛裝符合規(guī)定要求。5防止蟲害孳生。

廢棄物存放設(shè)施未標(biāo)識(shí)。 4分廢棄物存放設(shè)施略有滲漏現(xiàn)象、不易于清潔，或車間外廢棄物放 置場(chǎng)所未與食品加工場(chǎng)所隔離。未配備廢棄物存放設(shè)施，或廢棄物存放設(shè)施與盛裝產(chǎn)品或原料的 容器混用。他物品分開放置。更衣室配備穿衣鏡。

符合規(guī)定要求。 10分個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施 24通風(fēng)設(shè)施

〔或〕消毒設(shè)施；與消毒設(shè)施同班次食品加工人員數(shù)量相匹配，必要時(shí)設(shè)置冷熱水混合明易懂的洗手消毒方法。〔穿戴鞋套〕〔其規(guī)格尺寸應(yīng)使工作人員必需通過消毒池才能進(jìn)入。淋浴室等設(shè)施。衛(wèi)生間不得與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。進(jìn)氣口與排氣口和戶外垃圾存放裝置等污染源保持適宜的

個(gè)別衛(wèi)生設(shè)施性能缺乏，或更衣室未配備穿衣鏡、未標(biāo)示洗手消 毒方法。個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計(jì)略有缺陷。 3分個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計(jì)不合理或存在嚴(yán)峻欠缺，或衛(wèi)生間與食品生產(chǎn)、包裝或貯存區(qū)域直接連通。符合規(guī)定要求。 5分9距離和角度。進(jìn)、排氣口裝有防止蟲害侵入的網(wǎng)罩等設(shè)施。通風(fēng)排氣設(shè)施易于清潔、修理或更換。距離和角度。進(jìn)、排氣口裝有防止蟲害侵入的網(wǎng)罩等設(shè)施。通風(fēng)排氣設(shè)施易于清潔、修理或更換。通風(fēng)排氣設(shè)施不易于清潔、修理或更換。4置并定期清潔，空氣干凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。依據(jù)生產(chǎn)需要，必要時(shí)安裝除塵設(shè)施。通風(fēng)設(shè)施〔包括空氣過濾設(shè)施和性能缺乏或進(jìn)、排氣口無防止蟲害的設(shè)施。2車間通風(fēng)設(shè)計(jì)不合理，空氣從清生產(chǎn)加工的要求。0符合規(guī)定要求。5光澤和亮度略有缺乏。4照明設(shè)施26全型照明設(shè)施或?qū)嵭蟹雷o(hù)措施。個(gè)別照明設(shè)施防護(hù)缺乏。2光澤和亮度不能滿足生產(chǎn)和操作的需要，或照明設(shè)施無防護(hù)。0符合規(guī)定要求。5倉儲(chǔ)設(shè)施27具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施。倉的溫、濕度掌握設(shè)施。倉庫的維護(hù)和清潔略有缺乏。4倉儲(chǔ)設(shè)施與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量和貯存的要求不太匹配。2無倉儲(chǔ)設(shè)施或其不能滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量和貯存的要求。無倉儲(chǔ)設(shè)施或其不能滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量和貯存的要求。0符合規(guī)定要求。5溫控設(shè)施28監(jiān)測(cè)溫度的設(shè)施有缺陷。4以及用于監(jiān)測(cè)溫度的設(shè)施。依據(jù)生產(chǎn)需要，設(shè)置掌握室溫的設(shè)施。溫控設(shè)施數(shù)量缺乏或性能有欠缺。未配備與生產(chǎn)相適宜的溫控設(shè)施。20符合規(guī)定要求。5生產(chǎn)車間及倉庫設(shè)置紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風(fēng)幕等未繪制蟲害掌握平面圖。4蟲害掌握設(shè)施29蟲害掌握設(shè)施。準(zhǔn)確繪制蟲害掌握平面圖，標(biāo)明捕鼠器、粘置的位置。蟲害掌握設(shè)施存在缺陷。2無有效的蟲害掌握設(shè)施。0五、標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件〔35分〕審查工程條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定要求。1530衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。缺個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)文本。10標(biāo)準(zhǔn)文件企業(yè)食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案。缺假設(shè)干標(biāo)準(zhǔn)文本。5無標(biāo)準(zhǔn)文本，或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)備案，或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不適用。0工藝文件齊全、內(nèi)容合理。20工藝文件齊全、內(nèi)容合理。20局部文件內(nèi)容欠合理。1431企業(yè)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。工藝文件不完整。6工藝文件無工藝文件或工藝文件不合理。0〔GB2760能危害人體安康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料。符合規(guī)定要求。合格*32不符合規(guī)定要求。不合格六、選購治理〔40分〕審核工程條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定要求。10供給商評(píng)價(jià)記錄不標(biāo)準(zhǔn)。7供給商評(píng)價(jià)33評(píng)價(jià)，收集供給商資質(zhì)證明文件，并做好相關(guān)記錄。供給商評(píng)價(jià)有缺陷，或供給商資質(zhì)文件收集不齊全。收集供給商資質(zhì)文件。30符合規(guī)定要求。10選購記錄欠標(biāo)準(zhǔn)。7選購文件34企業(yè)按選購制度要求制定選購文件，如選購驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、選購打算、選購清單或選購合同等，做好選購記錄。選購文件不標(biāo)準(zhǔn)或缺個(gè)別選購記錄。3無選購文件，或缺假設(shè)干選購記錄。0分選購驗(yàn)證 35

需向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明，驗(yàn)收合格前方可使安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展自行檢驗(yàn)或托付檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄。

符合規(guī)定要求。 20分進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不標(biāo)準(zhǔn)。 14分相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄照實(shí)記錄食品原料食品添加劑、缺個(gè)別批次產(chǎn)品的合格證明文件 食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱規(guī)格數(shù)量供貨者名稱及聯(lián)系方式、或驗(yàn)收記錄。進(jìn)貨日期等內(nèi)容,并與原始記錄憑證相對(duì)應(yīng)。2

缺假設(shè)干批次產(chǎn)品的合格證明文件或驗(yàn)收記錄，或記錄存在嚴(yán)峻錯(cuò) 漏。七、生產(chǎn)治理及產(chǎn)品防護(hù)〔70分〕審查工程 序號(hào) 審查內(nèi)容 評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定要求。

2036

有不標(biāo)準(zhǔn)。

14生產(chǎn)治理

類使用數(shù)量原輔料批號(hào)等各項(xiàng)記錄保存不得少于2年，缺個(gè)別批次記錄。 6分實(shí)現(xiàn)選購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售各環(huán)節(jié)的可追溯。缺假設(shè)干批次記錄或記錄存在嚴(yán)峻 錯(cuò)漏，無法追溯。企業(yè)依據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵掌握環(huán)37 記錄。

10關(guān)鍵掌握點(diǎn)記錄不標(biāo)準(zhǔn)。 7分13掌握程序或作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容欠合理。掌握程序或作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容欠合理。3無掌握程序或作業(yè)指導(dǎo)書，或無記錄。0符合規(guī)定要求。10記錄不標(biāo)準(zhǔn)。7企業(yè)保持生產(chǎn)車間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施清潔，對(duì)生產(chǎn)、包裝、貯38存等設(shè)備及工器具、生產(chǎn)用管道進(jìn)展維護(hù)和保養(yǎng)，并定期檢修；制定防止生物污染、物理污染、化學(xué)污染的掌握打算和掌握程序；并做好相關(guān)記錄。生產(chǎn)車間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施未能保理。3生產(chǎn)車間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生較差，或無掌握程序，或掌握程序不合理，或無記錄。0符合規(guī)定要求。1039有毒有害物質(zhì)有安全的獨(dú)立包裝，明確標(biāo)識(shí)，并與原料、半錄。有毒有害物質(zhì)標(biāo)識(shí)不標(biāo)準(zhǔn)。7使用記錄不完整。3產(chǎn)品防護(hù)有毒有害物治理存在嚴(yán)峻缺陷，或無使用記錄。0食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品倉庫設(shè)專人治理，定符合規(guī)定要求。1040則。記錄不標(biāo)準(zhǔn)。7倉庫治理有缺陷。3倉庫治理有缺陷。3倉庫治理存在嚴(yán)峻缺陷，或無記錄。0符合規(guī)定要求。10原料、半成品、成品、包裝材料等依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存標(biāo)識(shí)不明確，或未離墻離地存放。7分41場(chǎng)所、或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識(shí)；貯存物品應(yīng)與墻壁、物品一同貯存。貯存治理存在缺陷。3原料、半成品、成品、包裝材料一同貯存。八、食品檢驗(yàn)〔20分〕0審查工程條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定要求。5個(gè)別儀器未供給檢定或校準(zhǔn)證自行檢驗(yàn)的企業(yè)具備與所檢工程相適應(yīng)的檢驗(yàn)室及檢驗(yàn)設(shè)書，或檢驗(yàn)室環(huán)境條件略不滿足要求。4自行檢驗(yàn)43備。檢驗(yàn)室整體布局合理，溫濕度、光線等環(huán)境條件滿足儀的儀器能供給有效的檢定或校準(zhǔn)證書。檢驗(yàn)室布局欠合理，或假設(shè)干儀器未供給檢定或校準(zhǔn)證書。2檢驗(yàn)室布局嚴(yán)峻不合理，或環(huán)境準(zhǔn)證書。0理制度，保證按要求實(shí)施托付檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可理制度，保證按要求實(shí)施托付檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可出廠銷售；符合規(guī)定要求。合格托付檢驗(yàn)*44實(shí)施托付檢驗(yàn)的企業(yè)需供給與有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂有效對(duì)出廠產(chǎn)品逐批出廠檢驗(yàn)。不符合規(guī)定要求。不合格符合規(guī)定要求。102個(gè)別批次的檢驗(yàn)記錄不標(biāo)準(zhǔn)。7檢驗(yàn)記錄42期等內(nèi)容，檢驗(yàn)合格證號(hào)可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。未能供給個(gè)別批次的檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。3未能供給假設(shè)干批次的檢驗(yàn)記錄、 檢驗(yàn)報(bào)告，或記錄存在嚴(yán)峻錯(cuò)漏。符合規(guī)定要求。5產(chǎn)品留樣45留樣記錄。個(gè)別留樣記錄有欠缺。4審查結(jié)論匯總1審查結(jié)論匯總1不合格關(guān)鍵條款號(hào)2得零分項(xiàng)條款號(hào)一二三3一般條款總得分五六七合計(jì)貯存條件有欠缺。2貯存條件不滿足留樣要求，或無留樣記錄。0172

食品生產(chǎn)許可審查報(bào)告審查組依據(jù)《食品生產(chǎn)許可治理方法《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《 食品生產(chǎn)許可審查實(shí)施細(xì)則，于 年 月 日至 年 月 日對(duì) 〔企業(yè)名稱〕 申請(qǐng)的單元進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)審查，結(jié)果如下：關(guān)鍵條款不合格數(shù)：一般條款總得分：；，得零分項(xiàng)條款數(shù)：；3.因企業(yè)緣由〔見備注〕導(dǎo)致：現(xiàn)場(chǎng)審查無法正常開展無法抽取樣品審查結(jié)論： 通過現(xiàn)場(chǎng)審查 未通過現(xiàn)場(chǎng)審查〔可加附頁〕審查組長(zhǎng)：審查員：年 月 日

觀看員：年 月 日

企業(yè)意見：企業(yè)簽名〔蓋章：年 月 日備注注：12保障食品質(zhì)量安全。3

食品生產(chǎn)許可審查方案食品生產(chǎn)企業(yè)名稱聯(lián)系人 電話生產(chǎn)場(chǎng)所地址審查日期食品品種類別及申證單元：審查依據(jù)：《食品安全法》，《食品生產(chǎn)許可治理方法》，《食品生產(chǎn)許可審查通則》以及《 食品生產(chǎn)許可審查實(shí)施細(xì)則》審查組成員

審查分工

審查工作安排證號(hào) 審查內(nèi) 容組長(zhǎng)：成員：審查重點(diǎn)及留意事項(xiàng) 〔可附頁〕備注4

食品生產(chǎn)許可審查工作會(huì)議簽到表企業(yè)名稱會(huì)議地點(diǎn)會(huì)議類型會(huì)議時(shí)間審查組長(zhǎng)

審查組

首次 末次年 月 日 時(shí) 分至 時(shí) 分食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議人員簽名食品生產(chǎn)企業(yè)職位 簽名審查組長(zhǎng)審查員審查員簽名觀看員

簽名 職務(wù)工作單位

簽名 職務(wù)職務(wù)備注5

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查通知書〔食品生產(chǎn)企業(yè)名稱：依據(jù)《食品生產(chǎn)許可治理方法《食品生產(chǎn)許可審查通則《 食品生產(chǎn)許可審查實(shí)施細(xì)則規(guī)定現(xiàn)定于年月日對(duì)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的〔食品品種類別及申證單元〕進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)審查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、現(xiàn)場(chǎng)審查組：組長(zhǎng)： 聯(lián)系：成員： 聯(lián)系：二、現(xiàn)場(chǎng)審查工作程序：首次會(huì)議。23.審查組內(nèi)部會(huì)議，做出初步意見。4.與企業(yè)溝通溝通，確定審查結(jié)論。5.末次會(huì)議。三、參與首末次會(huì)人員：審查組全體成員、觀看員及企業(yè)相關(guān)人員等。四、請(qǐng)企業(yè)做好現(xiàn)場(chǎng)審查相關(guān)預(yù)備工作。供給適宜的工作場(chǎng)所，配備適當(dāng)?shù)膶彶閹椭藛T，以及做好其他與現(xiàn)場(chǎng)審查有關(guān)的預(yù)備工作，確保生產(chǎn)設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)，換證企業(yè)供給至少近兩年的生產(chǎn)相關(guān)記錄，其他申請(qǐng)類型的企業(yè)供給試生產(chǎn)相關(guān)記錄，并依據(jù)通則和實(shí)施細(xì)則的規(guī)定預(yù)備生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣用的樣品，保障現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)順當(dāng)進(jìn)展。五、如對(duì)審查人員有回避要求的，應(yīng)在審查日期3個(gè)工作日前提出?！膊块T公章〕年 月 日注：本通知書一式兩份；一份送達(dá)企業(yè)，一份存檔〔本注正式使用時(shí)不顯示〕附件6 食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣單抽 抽樣單位名稱

編號(hào)：樣 抽樣單位地址 第單 一位 聯(lián)系人 聯(lián)系 聯(lián)：檢生 食品生產(chǎn)企業(yè)名稱 交檢機(jī)產(chǎn) 生產(chǎn)場(chǎng)所地址 驗(yàn)機(jī)單 構(gòu)位 法人代表 聯(lián)系人 聯(lián)系 〔白食品品種名稱 〕獲證狀況 □已獲證 □申請(qǐng)獲證 等級(jí)/類別受 第檢 生產(chǎn)日期/批號(hào) 保質(zhì)期 二聯(lián)產(chǎn) 抽樣基數(shù) 抽樣份數(shù) ：品 每份數(shù)量 標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 交信 抽息 抽樣日期 封樣狀態(tài) 樣備樣量及封存地點(diǎn) 抽樣地點(diǎn) 單位儲(chǔ)運(yùn)條件 送樣截止時(shí)間 〔紅檢 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 〕驗(yàn)機(jī) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)地址 聯(lián)系人 第構(gòu) 三聯(lián)信 聯(lián)系 郵政編碼 ：息 交對(duì)上述內(nèi)容無異議 對(duì)上述內(nèi)容無異議 對(duì)上述內(nèi)容無異議 申請(qǐng)企業(yè)簽名〔蓋章: 抽樣人員簽名〔蓋章： 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽收〔簽名： 〔黃〕年 月 日申證單元及種類：備注：

年 月 日

第四聯(lián)：存年 月 日 留存〔綠〕注：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)后，準(zhǔn)時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告〔一式一份〕及抽樣單其次聯(lián)〔紅〕寄送抽樣單位7

食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書申請(qǐng)食品品種類別及申證單元生產(chǎn)場(chǎng)所地址聯(lián)系人聯(lián)系 電子郵件申請(qǐng)日期 年 月 日首次申請(qǐng)□ 連續(xù)換證□ □〔格式文本，自行下載，按法律規(guī)定和后附留意事項(xiàng)填寫〕留意事項(xiàng)填寫要實(shí)事求是，不得弄虛作假。用鋼筆填寫或打印，要求字跡清楚、工整，不得涂改。的全都〔印章復(fù)印無效。申請(qǐng)生產(chǎn)食品品種類別及申證單元依據(jù)相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定填寫。個(gè)申證單元。計(jì)量單位應(yīng)使用行業(yè)通用的法定計(jì)量單位。企業(yè)提交本申請(qǐng)書一式2份。8．申請(qǐng)生產(chǎn)許可證變更時(shí)，只填寫變更局部?jī)?nèi)容。食品生產(chǎn)許