2021年中國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)相關(guān)政策匯總

2021年中國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)相關(guān)政策匯總根據(jù)國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（GB/T4754-2017），醫(yī)藥流通行業(yè)屬于F門類“批發(fā)和零售業(yè)”，其中，醫(yī)藥代理及終端集采業(yè)務(wù)板塊屬于51大類“批發(fā)業(yè)”下的515中類“醫(yī)藥及醫(yī)療器材批發(fā)”；醫(yī)藥零售業(yè)務(wù)板塊屬于52大類“零售業(yè)”下的525中類“醫(yī)藥及醫(yī)療器材專門零售”。根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布的上市公司行業(yè)分類指引（2012年修訂），醫(yī)藥流通行業(yè)為“批發(fā)和零售業(yè)”（F），其中醫(yī)藥批發(fā)板塊屬于細(xì)分行業(yè)“批發(fā)業(yè)”（F51）；醫(yī)藥零售板塊屬于細(xì)分行業(yè)“零售業(yè)”（F52）。1、行業(yè)管理體制部門性質(zhì)職能國(guó)家衛(wèi)健委主管部門擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管部門制定藥品安全監(jiān)督管理政策，監(jiān)督藥品的研究、生產(chǎn)、流通和使用，監(jiān)管藥品質(zhì)量安全，制定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施國(guó)家醫(yī)療保障局主管部門擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障基金，完善國(guó)家異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算平臺(tái)，組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)服務(wù)行業(yè)和醫(yī)療費(fèi)用等；制定定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議和支付管理辦法并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)管理，醫(yī)保店的準(zhǔn)入及審核；制定定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議和支付管理辦法并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)管理，醫(yī)保店的準(zhǔn)入及審核商務(wù)部主管部門擬定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，指導(dǎo)藥品流通企業(yè)改革，推動(dòng)現(xiàn)代藥品流通方式的發(fā)展國(guó)家發(fā)改委主管部門對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、項(xiàng)目立項(xiàng)備案及審批，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況進(jìn)行宏觀管理和指導(dǎo)，對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督管理中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)行業(yè)協(xié)會(huì)推進(jìn)醫(yī)藥流通行業(yè)自律，規(guī)范和完善行規(guī)行約，推進(jìn)行業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)，維護(hù)和健全市場(chǎng)秩序，維護(hù)行業(yè)、企業(yè)、會(huì)員的合法權(quán)益2、行業(yè)主要法律法規(guī)\t"/zhengce/202112/_blank"顯示，醫(yī)藥流通企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)須遵循國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)管理的相關(guān)法律、法規(guī)以及規(guī)范性文件，中國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、制度以及規(guī)范性文件主要有：類型行業(yè)法規(guī)頒布機(jī)構(gòu)實(shí)施時(shí)間藥品經(jīng)營(yíng)管理《藥品注冊(cè)管理辦法》國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)2019年修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院2019年修訂《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2017年修正《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2016年修正《藥品進(jìn)口管理辦法》原衛(wèi)生部、海關(guān)總署2012年修訂《藥品流通監(jiān)督管理辦法》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2007年《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2000年藥品經(jīng)營(yíng)許可《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2017年修訂《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》原安徽省食品藥品監(jiān)督管理局2004年食品經(jīng)營(yíng)管理《中華人民共和國(guó)食品安全法》全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)2018年修正食品經(jīng)營(yíng)許可《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2017年修正醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2017年修訂《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2018年《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2014年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2017年修訂零售藥店管理《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》商務(wù)部2018年零售藥店管理藥品定價(jià)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2015年《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委等七部委2015年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2016年修訂中醫(yī)診所備案《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委2017年3、相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策

為了細(xì)化和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化醫(yī)藥管理措施，近年來(lái)國(guó)家各有關(guān)主管部門出臺(tái)了一系列的產(chǎn)業(yè)政策以保障醫(yī)藥市場(chǎng)的有序、健康發(fā)展，相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策如下：（1）一般性政策行業(yè)政策名稱發(fā)文時(shí)間發(fā)布機(jī)構(gòu)主要內(nèi)容《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》2020年中共中央、國(guó)務(wù)院全面部署醫(yī)療保障制度改革工作，提出“1+4+2”的總體改革框架；到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系；健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個(gè)機(jī)制；網(wǎng)上醫(yī)療服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個(gè)支持《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》2020年國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委提出將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保支付范圍，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照自愿原則，與統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂補(bǔ)充協(xié)議后，其為參保人員提供的常見病、慢性病“互聯(lián)網(wǎng)+”復(fù)診服務(wù)可納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?鼓勵(lì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供“不見面”購(gòu)藥服務(wù)，探索推進(jìn)定點(diǎn)零售藥店配藥直接結(jié)算，按照統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定的醫(yī)保政策和標(biāo)準(zhǔn)，分別由個(gè)人和醫(yī)?；疬M(jìn)行結(jié)算，助力疫情防控《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》2020年國(guó)家藥監(jiān)局具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)，可以向公眾展示處方藥信息。藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記?！蛾P(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》2018年國(guó)務(wù)院提出健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系，將互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)、藥品供應(yīng)保障服務(wù)、醫(yī)療保障結(jié)算服務(wù)、人工智能應(yīng)用服務(wù)等領(lǐng)域相融合；加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管和安全保障等發(fā)展目標(biāo)《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》2018年商務(wù)部到2020年，全國(guó)大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立；到2025年，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立。明確主要任務(wù)有：確定分類類別，根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，按照經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況將零售藥店劃分為三個(gè)類別。制定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，由低到高劃分為A、AA、AAA三個(gè)等級(jí)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》2017年國(guó)務(wù)院培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)；推行藥品購(gòu)銷“兩票制”；落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策，降低藥品虛高價(jià)格；加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》2016年商務(wù)部到2020年，藥品流通行業(yè)發(fā)展基本適應(yīng)全面建成小康社會(huì)的總體目標(biāo)和人民群眾不斷增長(zhǎng)的健康需求，形成統(tǒng)一開放、競(jìng)爭(zhēng)有序、網(wǎng)絡(luò)布局優(yōu)化、組織化程度和流通效率較高、安全便利、群眾受益的現(xiàn)代藥品流通體系《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》2016年國(guó)務(wù)院推動(dòng)醫(yī)藥分開，采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供，不得限制處方外流。探索醫(yī)院門診患者多渠道購(gòu)藥模式，患者可憑處方到零售藥店購(gòu)藥。推動(dòng)企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)和兼并重組，提高市場(chǎng)集中度，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集約化和現(xiàn)代化經(jīng)營(yíng)。調(diào)整市場(chǎng)格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)的重要渠道《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》2015年人力資源和社會(huì)保障部2015年底前，各地要按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于第一批取消62項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)[2015]57號(hào)）文件要求，全面取消社會(huì)保險(xiǎn)行政部門實(shí)施的“基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查”和“基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店資格審查”，并完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理辦法《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》2015年國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委等七部委按照使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的要求，逐步建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，最大限度減少政府對(duì)藥品價(jià)格的直接干預(yù)。除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消藥品政府定價(jià)，完善藥品采購(gòu)機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M(fèi)作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成（2）兩票制、一票制“兩票制”即藥品從生產(chǎn)企業(yè)到藥品流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)再開一次發(fā)票，從而達(dá)到規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)的目的。國(guó)家“兩票制”的相關(guān)政策內(nèi)容及涉及主體情況如下：序號(hào)政策名稱文號(hào)出臺(tái)部門主要政策內(nèi)容涉及主體實(shí)施日期1《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》國(guó)辦發(fā)[2016]26號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票）綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份公立醫(yī)院2016.04.212《在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》國(guó)醫(yī)改辦發(fā)[2016]4號(hào)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中逐步推行“兩票制”鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)全面推開公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2016.12.263《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》國(guó)辦發(fā)[2017]13號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳綜合醫(yī)改試點(diǎn)?。▍^(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”，爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推開公立醫(yī)院2017.01.24目前“一票制”仍屬于探索階段，“一票制”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款、生產(chǎn)企業(yè)自行或委托配送，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)只開一次發(fā)票。2020年3月5日，中央國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見，其中提到“推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算”，一票制正式被提出。根據(jù)相關(guān)文件，鼓勵(lì)實(shí)施一票制的相關(guān)省份為：福建、湖北、陜西、山西、天津、廣東、山東（部分城市）等省份。目前各省政策為鼓勵(lì)一票制，并未強(qiáng)制執(zhí)行。（3）帶量采購(gòu)“帶量采購(gòu)”指在藥品集中采購(gòu)過(guò)程中開展招投標(biāo)或談判議價(jià)時(shí)，通過(guò)約定采購(gòu)數(shù)量來(lái)降低采購(gòu)單價(jià)，從而降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。關(guān)于“帶量采購(gòu)”的相關(guān)政策內(nèi)容及涉及主體包括如下：序號(hào)政策名稱出臺(tái)部門主要政策內(nèi)容涉及主體頒布日期1“4+7”城市藥品集中采購(gòu)文件聯(lián)合采購(gòu)辦公室在北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)試點(diǎn)城市，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購(gòu)，通過(guò)約定采購(gòu)量來(lái)實(shí)現(xiàn)藥品降價(jià)試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018-11-52國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案國(guó)務(wù)院辦公廳在前述11個(gè)試點(diǎn)城市組織集中采購(gòu)和使用，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019-1-13聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件聯(lián)合采購(gòu)辦公室擴(kuò)大藥品集中采購(gòu)政策至全國(guó)25個(gè)省份，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本省（區(qū)）集中采購(gòu)中選品種，并確保完成約定采購(gòu)量聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分軍隊(duì)及社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019-9-14關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見國(guó)家醫(yī)療保障局、財(cái)政部和衛(wèi)生委等九部門在全國(guó)范圍內(nèi)推廣“4+7”試點(diǎn)集中帶量采購(gòu)模式公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店2019-9-255關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見國(guó)家醫(yī)療保障局推進(jìn)形成合理的藥品差價(jià)比價(jià)關(guān)系，依法管理麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格；建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)相關(guān)的價(jià)格招采工作使用醫(yī)保結(jié)算的機(jī)構(gòu)2019-11-2662019年安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心本次帶量采購(gòu)實(shí)施范圍以省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn)，逐步推廣至全省縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019-12-247安徽省公立醫(yī)安徽省醫(yī)療保障局進(jìn)一步完善未過(guò)評(píng)藥公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2020-7-17（4）藥品零加成藥品“零價(jià)差/零加成”政策是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在銷售藥品的過(guò)程中，以購(gòu)入價(jià)賣給患者，政策的基本情況如下：序號(hào)政策名稱文號(hào)出臺(tái)部門主要政策內(nèi)容涉及主體實(shí)施日期1《關(guān)于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》國(guó)衛(wèi)體改發(fā)[2017]22號(hào)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同財(cái)政部、中央編辦、國(guó)家發(fā)改委等部委明確提出2017

年9

月30

日前，全國(guó)所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成（中藥飲片除外）。公立醫(yī)院2017.042《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》國(guó)衛(wèi)體改發(fā)[2018]4號(hào)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同財(cái)政部、國(guó)家發(fā)改委、人力資源社會(huì)保障部提出對(duì)公立醫(yī)院取消藥品加成減少的合理收入，要嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)亓⑨t(yī)院綜合改革實(shí)施方案確定的補(bǔ)償途徑和比例執(zhí)行，中央財(cái)政在2018年-2020年繼續(xù)安排資金支持縣級(jí)和城市公立醫(yī)院綜合改革，以鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果。公立醫(yī)院2018.03（5）“藥店分級(jí)管理”“藥店分級(jí)管理”政策是指將藥店分級(jí)別進(jìn)行管理，對(duì)于不同級(jí)別的零售藥店，允許其經(jīng)營(yíng)的藥品種類有所區(qū)別，該政策的基本情況如下：序號(hào)政策名稱文號(hào)出臺(tái)部門主要政策內(nèi)容涉及主體實(shí)施日期1《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》-商務(wù)部零售藥店實(shí)行分級(jí)管理，用A級(jí)表示，由高到低分為：AAA級(jí)、AA級(jí)、A級(jí)。零售藥店2012.122《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》國(guó)辦發(fā)[2017]13號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理，提升零售連鎖率。零售藥店2017.023《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》國(guó)辦發(fā)[2018]83號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳要求由商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局以及國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)制定零售藥店分級(jí)分類管理的指導(dǎo)性文件。零售藥店2018.084《關(guān)于<全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）>公開征求意見的通知》-國(guó)家商務(wù)部市場(chǎng)秩序司將零售藥店由低到高分為一類、二類、三類三個(gè)等級(jí)，并在此基礎(chǔ)上，對(duì)二、三類藥店由低到高劃分為A、AA、AAA三個(gè)等級(jí)，并對(duì)上述各類別零售藥店需滿足的條件以及可經(jīng)營(yíng)藥品類型作出相應(yīng)規(guī)定。零售藥店2018.11（6）“處方外流與醫(yī)藥分開”

“處方外流與醫(yī)藥分開”政策是指醫(yī)院把處方單對(duì)外開放，患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥，該政策的基本情況如下：序號(hào)政策名稱文號(hào)出臺(tái)部門主要政策內(nèi)容涉及主體實(shí)施日期1《關(guān)于印發(fā)“十三五深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》國(guó)發(fā)〔2016〕78號(hào)國(guó)務(wù)院推動(dòng)醫(yī)藥分開，采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供，不得限制處方外流。探索醫(yī)院門診患者多渠道購(gòu)藥模式，患者可憑處方到零售藥店購(gòu)藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)零售藥店2016.122《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離。醫(yī)療機(jī)構(gòu)零售藥店2017.013《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號(hào)醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委明確臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的國(guó)家醫(yī)保談判藥品藥品可通過(guò)定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙渠道供應(yīng)，患者可自行選擇藥物購(gòu)買渠道。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店2021.04（7）“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”是指通過(guò)將互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)藥流通領(lǐng)域的深度融合，實(shí)現(xiàn)藥品流通模式的轉(zhuǎn)型升級(jí)。利用互聯(lián)網(wǎng)和信息化技術(shù)，將外部需求信息與內(nèi)部物流操作相結(jié)合，使企業(yè)在藥品批發(fā)、物流配送、醫(yī)藥電商等方面實(shí)現(xiàn)高效率操作。該政策的基本情況如下：序號(hào)政策名稱文號(hào)出臺(tái)部門主要政策內(nèi)容涉及主體實(shí)施日期1《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”；引導(dǎo)互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣，網(wǎng)訂店取、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。藥品流通企業(yè)、零售藥店2017.012《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳提出需要完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)，對(duì)線上開具的常見病慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、第三方配送機(jī)構(gòu)2018.043《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要（2019—2022年）》發(fā)改社會(huì)〔2019〕1427號(hào)國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局等21個(gè)部門提出建立互聯(lián)網(wǎng)診療處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享的渠道，支持在線開具處方藥品的第三方配送。零售藥店第三方配送機(jī)構(gòu)2019.084《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》-國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保支付范圍，參保人員憑定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開具的處方，可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)零售藥店配藥。探索推進(jìn)定點(diǎn)零售藥店配藥直接結(jié)算。定點(diǎn)零售藥店2020.02（8）“醫(yī)保控費(fèi)”近年來(lái)，為減少醫(yī)?；鸬牟缓侠碇С?，提高醫(yī)保基金的使用率，中國(guó)出臺(tái)了一系列醫(yī)?？刭M(fèi)政策，按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，加快醫(yī)保支付方式改革，開展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)，繼續(xù)推進(jìn)按病種劃分的多元復(fù)合醫(yī)療保險(xiǎn)支付模式改革。醫(yī)?？刭M(fèi)是基本醫(yī)保管理和深化醫(yī)改的重要環(huán)節(jié)，是調(diào)節(jié)醫(yī)療服務(wù)行為、引導(dǎo)醫(yī)療資源配置的重要杠桿。目前，關(guān)于醫(yī)保控費(fèi)政策的主要內(nèi)容如下：序號(hào)政策名稱發(fā)文機(jī)關(guān)發(fā)布日期主要內(nèi)容涉及主體1關(guān)于開展基本醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)總額控制的意見人力資源社會(huì)保障部、財(cái)政部、衛(wèi)生部2012.11.14深化醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)方式改革，結(jié)合基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算管理的全面施行，開展基本醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)總額控制醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等5部門2015.10.27堅(jiān)持總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整