國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系

國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系

ISO/TS16949:2002國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021內(nèi)容綱要Courseoutline第1章-ISO/TS16949背景簡介第2章-基于ISO9000：2000的八項(xiàng)原則及過程法第3章-ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范逐條詳解第4章-基于ISO9000過程為導(dǎo)向的審核方法國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20022第1章

ISO/TS16949背景知識(shí)

國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20023ISO/TS16949的歷史/背景■三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒）從1994年就已經(jīng)采用QS-9000為他們供應(yīng)商的統(tǒng)一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。歐洲汽車制造商開發(fā)出了他們自己的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然VDA6.1（德國）在北美最知名、使用最廣?！雒绹?yīng)基地符合VDA6.1的需求是由于下面的因素產(chǎn)生的：

√戴姆勒-奔馳與克萊斯勒新近的合并

■類似地，在德國，AdamOpen汽車集團(tuán)（通用汽車的分公司）和福特Werke汽車集團(tuán)要求他們的供應(yīng)商滿足QS-9000。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024ISO/TS16949發(fā)展過程ISO/TS16949:2002是美國AIAG、德國VDA-QMC、法國CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英國SMMT、日本JAMA、ISO/TC176的聯(lián)合編制※第一版1999年3月版布※第二版2002年3月版布國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20026ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施■2003年12月15日后ISO：1994將不再作為可以認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)■2003年12月15日后QS-9000將變成一個(gè)獨(dú)立的認(rèn)證-如果尋求ISO9001：2000認(rèn)證，必須獲得單獨(dú)認(rèn)證■ISO/TS16949：1999將在2003年12月15日終止國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027ISO/TS16949質(zhì)量體系：汽車行業(yè)供應(yīng)商■“ISO/TS16949是由國際汽車特別工作組（IATF)、ISO/TC176,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證，及其分委員會(huì)的代表一起起草的一種ISO技術(shù)規(guī)范。應(yīng)用ISO9001：2000時(shí)的具體要求已融入了ISO/TS16949.■此規(guī)范與ISO9001：2000的結(jié)構(gòu)相同，增加的附加要求源于以下文件：-QS-9000質(zhì)量體系要求，第三版-VDA6，第一部分，質(zhì)量體系審核-AVSQ’94應(yīng)用指南-供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)評(píng)估（EAQF94）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002ISO/TS16949以建立美國和歐洲汽車行業(yè)可接收的、單一文件和認(rèn)證程序?yàn)槟康膮f(xié)調(diào)了美國、德國、意大利、法國、日本、英國的供應(yīng)商質(zhì)量體系要求。8ISO/TS16949:2002版標(biāo)準(zhǔn)變化∮基于ISO9001：2000版的過程法的運(yùn)用∮ISO/TS16949：1999版的反饋和經(jīng)驗(yàn)∮增加了日本汽車制造協(xié)會(huì)（JAMA）要求∮增加國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）下屬TC176技術(shù)委員會(huì)的要求∮ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證將由IAIF的五個(gè)監(jiān)督辦公室控制（意大利AMFIA、德國IAO-QMC、美國IAOB、英國SMMT、法國IATF-France）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20029橫向體制取代縱向體制國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200210全球?qū)嵺`ISO/TS16949審核在歐洲國家北美（USA，及墨西哥）南美（特別是巴西）亞洲（中國大陸，日本，南韓，臺(tái)灣，香港，馬來西來和印度）澳大利亞和新西蘭-據(jù)IATF統(tǒng)計(jì)，目前由IATF認(rèn)可的46個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在全球共發(fā)出超過1500張證書。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200211國際汽車特別工作組IATFANFIAitaly意大利AIAGUSA美國CCFA/FIEVFrance法國SMMTUK英國VDA-QMCGermany德國JAMAJapan日本國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200212IAFA網(wǎng)址：

國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200213ISO/TS16949規(guī)定的客戶？國際汽車公司-BMW-DaimlerChrysier,-Fiat-FordMotor-GM(includingOpelVauxhall),-PSAPeugeot-Citroen-RenaultSA,-Volkswagen國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200214正式的解釋機(jī)構(gòu)國際汽車行業(yè)監(jiān)督局IAOB（InternationalAutomotiveOversightBureau)※DaimlerChrysler※FordMotorCompany※GeneralMotors※AIAGMemberMoreinformation:http://-作為國際汽車特別工作（IATF）在北美的監(jiān)督辦公室國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200215正式的解釋機(jī)構(gòu)德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)-質(zhì)量管理中心VerbandderAutomoblindustrieQualitatsmanagementCenter,Vda-QMC

-Audi-Bosch-Volkswage-Siemens-VDO-AdamOpel-Hella-BMW-Valeo-DaimlerBenz-Lemforder-Porsche-TRW-……-作為國際汽車特別工作（IATF）在德國的監(jiān)督辦公室（IAO-QMC）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200216正式的解釋機(jī)構(gòu)法國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)-汽車工業(yè)裝備聯(lián)合會(huì)ComitedesConstructeursFrancaisd’Automobiles,CCFAFederationdesIndustriesdesEquipmentpourVehicules,FIEV

–作為國際汽車特別工作組（IAIF）在法國的監(jiān)督辦公室（IATF-Fance)Moreinformation:國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200217正式的解釋機(jī)構(gòu)意大利汽車工業(yè)國家聯(lián)合會(huì)AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomoblistiche（ANFIA）-作為國際汽車特別工作組（IATF）在意大利的監(jiān)督辦公室Moreinformation：http://www.anfia.it國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200218正式的解釋機(jī)構(gòu)英國自動(dòng)車制造商及貿(mào)易商協(xié)會(huì)SocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.(SMMTLtd)-作為國際汽車特別工作組（IATF）在英國的監(jiān)督辦公室MoreInformation:http://www.smmt.co.uk國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200219目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)預(yù)防缺陷減少偏差降低浪費(fèi)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200220國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200221用途規(guī)定了汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系的要求對(duì)可能有顧客規(guī)定要求的應(yīng)用進(jìn)行了認(rèn)可旨在避免重復(fù)認(rèn)證審核為質(zhì)量管理提供了一個(gè)汽車行業(yè)共同的方法國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200222審核范圍本技術(shù)規(guī)范與ISO9001：2000相結(jié)合，規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)的質(zhì)量體系要求。本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客要求的生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。本技術(shù)規(guī)范也可應(yīng)用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。

注：“外部場所”例如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心等應(yīng)作為支持性現(xiàn)場被審核，其不能按本技術(shù)規(guī)范單獨(dú)被認(rèn)證。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200223方法協(xié)調(diào)-QS-9000質(zhì)量體系要求，第三版-VDA6，第一部分，質(zhì)量體系審核-AVQS’94應(yīng)用指南-供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)評(píng)估（EAQF94）

定義術(shù)語基礎(chǔ)：ISO9001：2000國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200224ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)零件商品公司協(xié)會(huì)行業(yè)基礎(chǔ)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002ISO/TS16949：2002ISO9001：2000更具體更一般25ISO/TS16949文件結(jié)構(gòu)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002客戶要求ISO/TS16949零件和過程批準(zhǔn)程序國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000公司特殊要求界定國際質(zhì)量體系要求界定國際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客關(guān)于以下內(nèi)容的支持參考手冊(cè)，：先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃工具和技能1234第一級(jí)-質(zhì)量手冊(cè)確定方法和職責(zé)，包手對(duì)顧客需求的保證第二級(jí)-程序文件誰，何事，何時(shí)第三級(jí)-作業(yè)指導(dǎo)書回答：如何做第四級(jí)-其它文件及時(shí)記錄信妹如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼26ISO/TS16949文件

ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范

IATF指南（及IASG解釋/QMC報(bào)告）

ISO/TS16949審核規(guī)則

ISO/TS16949檢查表顧客的特殊要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200227IASG注釋（July01，2002發(fā)布）Http://國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200228QMC報(bào)告（October10,2002發(fā)布）Http://www.vda-qmc.de國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200229QS-9000標(biāo)準(zhǔn)克萊斯勒/福特/通用美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）ByDaimler-ChryslerFordMotorCompanyGeneralMotors國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002第1版第2版199619971998第3版30VDA6.1：德國標(biāo)準(zhǔn)德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)（VDA）質(zhì)量管理中心（QMC）整車廠：零部件商：Audi奧迪Bosch博世AdamOpel歐寶Hella海拉BMW寶馬ITT埃梯梯DaimlerBenz奔馳Lemforder倫福德Porsche保時(shí)捷TRM天合Volkswagen大眾Siemens西門子……國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021991第1版第2版

1996第3版19971998第4版31QS-9000：北美標(biāo)準(zhǔn)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002第I部份以ISO9000為基礎(chǔ)的要求第II部份顧客特殊要求生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）潛在的失效模式及后果分析（FMEA）統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）測量系統(tǒng)分析（MSA）32QS-9000：北美標(biāo)準(zhǔn)QS-9000將發(fā)生些什么？-沒有基于ISO9000：2000的修改計(jì)劃-基于ISO9000：1994的第三版手冊(cè)將保持到2006年12月14日-IASG認(rèn)可的解釋將考慮12/15/03后的證書頒發(fā)進(jìn)行發(fā)布QS9000PPAP和參考手冊(cè)將有何變化？-最新版本繼續(xù)有效國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200233VDA6.1：德國標(biāo)準(zhǔn)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002

U企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)

Z1企業(yè)戰(zhàn)略

P產(chǎn)品與過程1,2,17,18<>ISO90014.X-3,4,5,6,7,8,9,1011,12,13,14,15,16,17,19,2034國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理發(fā)展趨勢QC

QA

QM

企業(yè)管理

TQC

6δ

Q?35國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002TQCModel能力Qualification適時(shí)Timing成本CostSaving這樣才能開發(fā)出具有竟?fàn)幜Φ漠a(chǎn)品Balancing平衡顧客期望的因素36

一切追求以最短時(shí)間、符合顧客的質(zhì)量、最低的成本推出具有競爭力的產(chǎn)品占領(lǐng)導(dǎo)市場！國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002TQC的理念37國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002中華人民共和國憲法何謂管理？平衡法律責(zé)任利潤有效性效率38EuropeanFoundationofQualityManagement

歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)

BusinessExcellenceModel

業(yè)務(wù)創(chuàng)優(yōu)模型國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200239技術(shù)規(guī)范

=技術(shù)委員會(huì)成員達(dá)成的協(xié)議

-面臨市場的迫切需求

-2/3的委員會(huì)成員投票表決贊成國際汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)ANFIAItaly意大利AIGAUSA美國CCFAFrance法國FIEVFrance法國SMMTUK英國VDAGermany德國JAMAJapan日本國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200240國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002QS9000VDA6.1其它歐洲標(biāo)準(zhǔn)ISO14000ISO9001:2000QS9000TS16949:200241第2章

基于ISO9000：2000的

八項(xiàng)原則及過程法

國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200242八條質(zhì)量管理原則

QualityManagementPrinciples1-以顧客為中心的組織Customer-centeredOrganization2-領(lǐng)導(dǎo)作用-Roleofleadership3-全員參與ParticipationofAll4-過程法ProcessApproach5-系統(tǒng)化管理SystematicManagement6-持續(xù)改進(jìn)ContinualImprovement7-以事實(shí)為決策依據(jù)Fact-basedDecisionMaking8-互利的供方關(guān)系ReciprocalRelationshipwithSuppliers國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200243過程使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)注：一個(gè)過程的輸出通常是其他過程的輸入國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002控制轉(zhuǎn)換資源輸入輸出反饋44以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式圖國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002客戶輸出質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品滿意客戶要求輸入45典型的過程模型

TypicalProcessModel國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002Controls控制Objective目標(biāo)CorrectiveAction改進(jìn)行動(dòng)Resources資源Measurement測量ContinuousImprovement持續(xù)改進(jìn)Inputs輸入Outputs輸出46過程化管理

ProcessApproach國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002程序-控制的方法PROCEDURE*PROCESS(“Setofinterrelatedorinteractingactivities”)監(jiān)控和測量時(shí)機(jī)（過程前、中后）輸出Output輸入Input(包括資源)MONITORINGANDMEASUREMENTOPPORTUNITIES(Before,duringandafterthdprocess)產(chǎn)品-過程的結(jié)果PRODUCT

(“Resultofaprocess”)過程的效率達(dá)到目標(biāo)時(shí)所消耗的資源47ProcessApproach國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002APDCAPDCPROCESSAEXTERNAL

CUSTOMERInputAInputBAPDCPROCESSBPROCESSCInputCOutputAOutputBAPDCOutputCPROCESSEInputEInputDPROCESSDOutputDAPDCAPDCEXTERNAL

CUSTOMERPROCESSFAPDCInternalCustomerInternalCustomerInputFOutputFFeedbackTypicalnetworkofinteractingprocesses48國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002Act*Howtoimprovenexttime?Plan*Whattodo?*Howtodoit?Check*Didthingshappenaccordingtoplan?Do*DowhatwasplannedProcessApproach49管理過程ManagementProcesses顧客導(dǎo)向的過程（CustomerOrientedProcess,Cops）-市場分析-生產(chǎn)-投標(biāo)-交付-產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)-三包/服務(wù)-產(chǎn)品和過程驗(yàn)證和確認(rèn)-顧客反饋國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002顧客導(dǎo)向的過程Cops顧客顧客過程類型支持性過程SupportProcesses50以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)結(jié)構(gòu)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002管理過程領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃質(zhì)量管理體系、質(zhì)量文化資料、質(zhì)量管理評(píng)審內(nèi)部溝理文件的控制質(zhì)量記錄的控制顧客期望和要求產(chǎn)品形成過程開發(fā)和市場營銷采購和供方評(píng)審生產(chǎn)過程確認(rèn)檢驗(yàn)工具監(jiān)控搬運(yùn)、存放、饈裝、發(fā)送支持和改進(jìn)過程缺陷控制、數(shù)據(jù)分析和利用識(shí)別和可追溯性檢驗(yàn)、不斷改進(jìn)過程改進(jìn)和糾正措施員工過程新員工的指導(dǎo)進(jìn)修、訓(xùn)練、技能評(píng)定工作環(huán)境和基礎(chǔ)設(shè)施訓(xùn)練需要、訓(xùn)練證明與顧客有關(guān)的過程投訴管理顧客財(cái)產(chǎn)的對(duì)待售后服務(wù)、顧客咨詢贏得顧客制定報(bào)價(jià)訂單處理監(jiān)控過程質(zhì)量管理體系績效的量度管理評(píng)審內(nèi)部審核顧客滿意度的量度過程的測量產(chǎn)品的測量51國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002Overlappingprocesses重疊過程總過程annualplanning年度計(jì)劃monthlyplanning月度計(jì)劃dailyplanning每日計(jì)劃CustomerOrder顧客訂貨PlanningReview計(jì)劃評(píng)審Production生產(chǎn)PurchaseMeasuringEquipment采購測量設(shè)備CalibrateMeasuringEquipment校驗(yàn)測量設(shè)備MeasureProduce測量設(shè)備52國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002Parallelactivitiesinprocesses過程中的平行活動(dòng)分過程OrganizeDelivery組織交付ProducePart2生產(chǎn)第二部份ProducePart1生產(chǎn)第一部份Assembly裝配Shipment出貨裝船DailyPlanning每日計(jì)劃CustomerOrder顧客代表53工作任務(wù)分解表（例）

WorkBreakdownStructured(Example)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002項(xiàng)目一：培訓(xùn)Project1:Training項(xiàng)目Project培訓(xùn)準(zhǔn)備PrepareforTraining實(shí)施培訓(xùn)ImplementTraining總結(jié)Summary進(jìn)行面談ConductInterviews總結(jié)/匯報(bào)Summarize/Report設(shè)計(jì)課程DesignProgram確定培訓(xùn)設(shè)備IdentifyTrainingAids與客戶一起審查設(shè)計(jì)ReviewDesignwithClient尋找并確定培訓(xùn)地點(diǎn)IdentifyVenue發(fā)出通知IssueNotice學(xué)員報(bào)告ParticipantsAttend確定要求DetermineRees.制作證書ProduceCertificate實(shí)施培訓(xùn)ImplementTraining54網(wǎng)絡(luò)圖（例）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002B設(shè)計(jì)培訓(xùn)課程DesignProgramC與客戶一起審查設(shè)計(jì)ReviewDesignWithclientD確定培訓(xùn)設(shè)備IdentifyAidsE尋找并確定培訓(xùn)地點(diǎn)IdentifyVenueA進(jìn)行面談ConductInterviewF發(fā)出通知IssueNoticeG學(xué)員報(bào)到ParticipantsAttendH實(shí)施培訓(xùn)ImplementTrainingI制作證書ProducecertificatesJ總結(jié)與匯報(bào)Summarize/reportK完成Finish55國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002攔路搶動(dòng)的騎士每天的作業(yè)流程（例）起床開始看見商人了嗎？早餐登上塔樓了望爬下塔樓騎馬出發(fā)對(duì)商人進(jìn)行搶劫把掠奪的東西拖回家結(jié)束檢查表：從什么上面我可以認(rèn)出一個(gè)商人？檢查表：行為方式常用的藏身處是否56第3章

ISO/TS16949：2002

技術(shù)規(guī)范逐條詳解

國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200257ISO/TS16949的結(jié)構(gòu)第一部分：基于ISO9001ISO9001（2000）加上汽車行業(yè)所規(guī)定的要求

第二部分：客戶的特殊要求行業(yè)各自的特殊要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200258SHALL（必須、應(yīng)）-強(qiáng)制要求SHOULD（可以）-推薦采用的方法，選用其它方法應(yīng)滿足TS的要求NOTE（備注）-用于指導(dǎo)作用SUCHAS（例如）-所給建議僅用于指導(dǎo)作用國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200259ISO/TS16949第一部份以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002601.范圍Scope1.1總則General本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的是質(zhì)量管理體系要求：它要求一個(gè)組織需要：-持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品-達(dá)到顧客與規(guī)范要求-持續(xù)改進(jìn)-預(yù)防不合格-顧客滿意國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200261國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021.范圍Scope1.2允許的裁剪

裁剪的原則比ISO9001：94更為嚴(yán)格裁剪的標(biāo)準(zhǔn)：1-根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的特性（只允許在條款7.3）2-裁剪不影響企業(yè)提供合格產(chǎn)品的能力或責(zé)任3-制造過程設(shè)計(jì)不允許被裁剪62國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20023.術(shù)語和定義3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。63ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的要求的結(jié)構(gòu)1---說明范圍與裁剪的范圍2---引用標(biāo)準(zhǔn)3---術(shù)語和定義4---質(zhì)量管理的體系5---管理職責(zé)6---資源管理7---產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8---測量、分析與改進(jìn)

4，5，6，7，8是重點(diǎn)所在國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002八條要素644質(zhì)量管理體系Qualitymanagementsystem總體要求組織必須建立，文件化，實(shí)施，維護(hù)，并通過持續(xù)改進(jìn)它的效能以達(dá)到本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002一個(gè)質(zhì)量管理體系654.1為了實(shí)施質(zhì)量管理體體系，組織必須：

a）確定質(zhì)量管理體系有哪些過程；

b）確定這些過程的順序與相互聯(lián)系；

c）確定標(biāo)準(zhǔn)與方法，確保這些過程在運(yùn)行和受控

d）確保資源與信息，支持這些過程的運(yùn)作與監(jiān)視；

e）測量、監(jiān)視和分析這些過程；

f）實(shí)施持續(xù)改進(jìn)和措施。注1：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責(zé)任國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024質(zhì)量管理體系Qualitymanagementsystem章魚圖烏龜圖PLANDOCHECKACTION664.2.1總則質(zhì)量管理體系文件化的目的為了有效的運(yùn)作為了過程控制過程的多少復(fù)雜程度控制水平?jīng)Q定文件的數(shù)量國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求—Documentationrequirments674.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a）質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)b）質(zhì)量手冊(cè)c）本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序d）組織為確保過程有效策劃，運(yùn)行與控制的所需文件e）本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄*****凡是本標(biāo)準(zhǔn)提到的“形成文件的程序”之處，必須建立該程序，形成文件的，并加以實(shí)施和維護(hù)。注：ISO/TS16949規(guī)定了附加文件要求。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements68國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements4.2.2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。69國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。70國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements工程規(guī)范組織應(yīng)有一個(gè)過程，以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩個(gè)工作周。組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新。注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（例如：控制計(jì)劃、FMEA等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。714.2.4記錄的控制-特殊類型的文件，目的是提供證據(jù)。-記錄應(yīng)該予以制定與維護(hù)。

以上提到的“處置”包括銷毀；“質(zhì)量記錄”同樣包括顧客要求的記錄。記錄保存滿足安全法規(guī)和顧客要求。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements72國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)

ManagementResponsibility73質(zhì)量方針強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)（5.3）質(zhì)量策劃落實(shí)在有關(guān)部門和層次要有可衡量的目標(biāo)（5.4.1）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility74國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility在管理上的要求職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)部溝通（5.5）指定管理者代表（5.5）進(jìn)行管理評(píng)審（5.6）755.1管理承諾ManagementCommitment最高管理層必須通過以下活動(dòng)對(duì)承諾提供證據(jù)：-向組織傳達(dá)/溝通滿足要求及法規(guī)要求的重要性；-制定質(zhì)量方針；-確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；-進(jìn)行管理評(píng)審；-確保資源的獲得；5管理職責(zé)ManagementResponsibility國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002765.2顧客為中心CustomerFocus最高管理者必須以顧客滿意為目標(biāo)確保顧客要求的確定與滿足國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility775.3質(zhì)量方針QualityPolicy最高管理者必須確保質(zhì)量方針：-與組織的宗旨相適應(yīng)；-包括對(duì)滿足要求與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的承諾；-能提供制定與評(píng)估質(zhì)量目標(biāo)的架構(gòu)-能在組織內(nèi)得到理解與溝通-其持續(xù)適用性方面經(jīng)過評(píng)審（reviewed）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility785.4策劃Planning5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理層應(yīng)該確保在組織的相關(guān)職能與層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容（7.1a）而且必須應(yīng)是可測量的，與質(zhì)量方針一致的。質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充內(nèi)容最高管理者應(yīng)經(jīng)營計(jì)劃中明確質(zhì)量目標(biāo)和測量方法以貫徹質(zhì)量方針。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理層應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，來滿足4.1與質(zhì)量目標(biāo)。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility795.5職責(zé)，權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限最高管理層應(yīng)確保的職責(zé)，權(quán)限及其相互關(guān)系的確定并在組織內(nèi)得到溝通。質(zhì)量職責(zé)若產(chǎn)品、過程或服務(wù)不符合規(guī)定的要求，必須立即通知有權(quán)負(fù)責(zé)糾正措施的管理層。

負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)，并根據(jù)需要糾正質(zhì)量問題。生產(chǎn)過程所有班次都必須配備負(fù)責(zé)人員在場或必須有被授權(quán)人員在場。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility80國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility5.5職責(zé)，權(quán)限與溝通5.5.2.管理者代表

最高管理層應(yīng)指定一名人員，無認(rèn)他有如何其它職責(zé)，應(yīng)提負(fù)包括以的職責(zé)與權(quán)限。a）確保體系所需程序的建立，實(shí)施與維護(hù)b）向最高管理層報(bào)告體系的運(yùn)行狀況與如何改進(jìn)的需求c）以及確保顧客要求在組織內(nèi)部的宣傳貫徹。815.5職責(zé)，權(quán)限與溝通顧客代表

最高管理層必須確定人員的職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客需求，以滿足如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等方面的要求。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理層需確保在組織內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility82國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility5.6管理評(píng)審ManagementReview最高管理者，應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適合性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)定組織的質(zhì)量管理體系的改進(jìn)的機(jī)會(huì)與更改需求，并包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。評(píng)審要有記錄。83國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility5.6管理評(píng)審ManagementReview質(zhì)量管理體系績效這些評(píng)估應(yīng)該包括質(zhì)量體系的所有要求和趨勢，作為持續(xù)改進(jìn)過程一個(gè)重要部分。管理評(píng)審的部分應(yīng)該監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)，定期報(bào)告對(duì)不良質(zhì)量成本的評(píng)估。評(píng)估結(jié)果必須記錄，至少可作為以下方面實(shí)現(xiàn)程度的證據(jù)：a）經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)b）顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度845.6.2評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息-審核的結(jié)果；-顧客反饋；-過程的成效與產(chǎn)品的符合性；-預(yù)防的糾正措施的狀況；-以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施；-可能會(huì)影響質(zhì)量管理體系的經(jīng)過計(jì)劃的改變；-改進(jìn)的建議國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility85評(píng)審輸入-補(bǔ)充內(nèi)容失效領(lǐng)域的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境方面的影響應(yīng)該輸入管理評(píng)審。5.6.3評(píng)審輸出應(yīng)包括與以下相關(guān)的決定或措施：-質(zhì)量體系及其過程有效性的改進(jìn)；-顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)-資源的需求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility86國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20026.資源管理

ResourceManagement876.1資源的提供ProvisionofResource組織應(yīng)該確定與提供所需的資源用以實(shí)施與維護(hù)質(zhì)量管理體系并持續(xù)改其有效性；用以達(dá)到顧客要求，使顧客滿意。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20026資源管理ResourceManagement886.2人力資源HumanResource國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20026資源管理ResourceManagement動(dòng)員目標(biāo)：積極進(jìn)取訓(xùn)練良好的雇員訓(xùn)練良好雇員能力（“技能”）訓(xùn)練差低高雇員激勵(lì)機(jī)制（“進(jìn)取心”）89企業(yè)必須…國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002a）…弄清從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員需要哪些能力e）…對(duì)培訓(xùn)、訓(xùn)練、技巧和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行合適的記錄。b）…負(fù)責(zé)安排訓(xùn)練或其它措施來滿足這一需要。c）…對(duì)所采取的措施的有效性進(jìn)行評(píng)定。d）…確保人員了解自己工作的意義和重要性，并且知道它是如何有助于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的。90從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員必須有適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能與經(jīng)驗(yàn)作為其能夠勝任的基礎(chǔ)。組織應(yīng)該做的：a）確定人員所必要的能力b）提供培訓(xùn)或采取其他措施滿足需求c）評(píng)價(jià)措施的有效性c）確保員工意識(shí)到位國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource91國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement

6.2人力資源控制過程培訓(xùn)計(jì)劃/進(jìn)修計(jì)劃員工培訓(xùn)履歷記錄實(shí)施計(jì)劃和記錄培訓(xùn)教材與考核素質(zhì)技能狀況員工需求匯報(bào)企業(yè)戰(zhàn)略培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)92國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource一個(gè)汽缸蓋成本=DM120一個(gè)報(bào)廢汽缸蓋價(jià)值=DM20每報(bào)廢一個(gè)汽缸蓋，就扔掉DM100企業(yè)并沒有自行印制鈔票的權(quán)利，而是必須通過激烈的競爭，從客戶中賺取鈔票—?dú)w根到底，支付工人薪金的，是那些客戶。Note：質(zhì)量不僅僅是最終產(chǎn)品的質(zhì)量，而且指生產(chǎn)過程質(zhì)量方式，例如：用圖表向生產(chǎn)小組展示由于質(zhì)量問題而產(chǎn)生的額外花費(fèi)向員工告知客戶對(duì)低質(zhì)產(chǎn)品的反應(yīng)將生產(chǎn)人員派客戶所在地，體驗(yàn)客戶所遇到的問題將適當(dāng)?shù)男畔⑼ㄟ^適當(dāng)方式展示企業(yè)的市場占有率93產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員有資格實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求并具能適當(dāng)?shù)墓ぞ吲c技術(shù)的技能。--組織應(yīng)適當(dāng)?shù)墓ぞ吲c技能作出規(guī)定。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource94培訓(xùn)組織必須建立保持形成文件的程序明確培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)從事特殊工作的人員必須按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核必須保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄對(duì)滿足顧客的特殊要求應(yīng)特別關(guān)注國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource95培訓(xùn)注1這個(gè)適用于組織中影響質(zhì)量的各級(jí)員工注2顧客特定要求的一個(gè)例子是以數(shù)學(xué)為基礎(chǔ)的數(shù)字化資料（Digitizedmath-basedData）的運(yùn)用。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource96崗位培訓(xùn)適用時(shí)，組織必須對(duì)影響質(zhì)量的新工作或變動(dòng)工作崗位的人員提供崗位培訓(xùn)。這一要求包括臨時(shí)雇傭的人員。必須通知影響質(zhì)量的人員有關(guān)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客造成的后果。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource97員工激勵(lì)和授權(quán)組織必須有一個(gè)過程鼓勵(lì)員工過到質(zhì)量目的和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)同，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程。這一過程必須促進(jìn)各級(jí)的質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí)。組織必須有一個(gè)過程衡量確保員工意識(shí)到其活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及如何對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource98國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResourceNote：員工何以獲得合理的薪金的情況，金錢作為激勵(lì)因素的作用是有限的。如果員工對(duì)嫡取高額金不感興趣，那么產(chǎn)品質(zhì)量較差對(duì)他們的收入影響下大，或太小，不足以讓他們提高質(zhì)量作為頭等大事。如何激發(fā)員工的積極性65％-證員工更好地了解信息24％-讓員工積極參與事件9％-給予員工更多培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)會(huì)2％-更高薪水根據(jù)G.哈格曼.奧斯陸99組織必須對(duì)實(shí)現(xiàn)合格產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施予以確定，提供并維護(hù)，基礎(chǔ)設(shè)施包括，例如：-建筑物，工作場所及相關(guān)設(shè)施；-過程設(shè)備，包括硬件和軟件；-支持性服務(wù)例如運(yùn)輸與通訊。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure1006.3.1設(shè)施、設(shè)備和廠房策劃☆應(yīng)用跨部門小組的方法☆制定設(shè)施、過程和設(shè)備計(jì)劃☆優(yōu)化工廠布局※減少材料的交轉(zhuǎn)和搬，※便于材料的同步流動(dòng)※增值使用場地空間國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure1016.3.1設(shè)施、設(shè)備和廠房策劃（續(xù)）需考下列因素，以制定評(píng)估現(xiàn)有操作和過程效果的方法（IATF指南）總體工作計(jì)劃適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化操作員與生產(chǎn)線的平衡人體工程及人類因素儲(chǔ)存及緩充庫存量增值內(nèi)容國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure注：這些要求應(yīng)注重在精益生產(chǎn)的原則和質(zhì)量管理體系的有效性102精益生產(chǎn)系統(tǒng)（LMS）5S目視管理標(biāo)準(zhǔn)化工作改善防錯(cuò)快速切換全員生產(chǎn)維護(hù)看板快速問題解決企業(yè)文化和意識(shí)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure1036.3.2應(yīng)急計(jì)劃組織必須為諸如能源供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等情況制定應(yīng)急計(jì)劃，以便在緊急情況下也能滿足顧客特定的要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure104組織應(yīng)確定與管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境，這里為其它管理體系留下了空間如ISO14000，OHSASI18000國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.4工作環(huán)境WorkEnvironment105組織必須確定、提供和維護(hù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品合格所必需的工作環(huán)境國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002工作安全性工作方法人類工程學(xué)社會(huì)設(shè)施1066.4.1確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量特別是在設(shè)計(jì)控制、過程控制中，企業(yè)必須貫徹產(chǎn)品安全和降低對(duì)員工的潛在危險(xiǎn)。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.4工作環(huán)境WorkEnvironment1076.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔保持生產(chǎn)設(shè)施處于對(duì)所制造產(chǎn)品合適的、清潔、有序的狀態(tài)必須按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行維護(hù)。資源管理ResourceManagement6.4工作環(huán)境WorkEnvironment國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021085S-WorkEnvironment國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021097.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

ProductRealization國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021107.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程一覽國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002開發(fā)過程與顧客有關(guān)的過程采購過程產(chǎn)品制造和/或服務(wù)提供監(jiān)控和測量工具的控制111組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程要求相一致在實(shí)品實(shí)現(xiàn)的策劃上，組織應(yīng)確定以下內(nèi)容：-質(zhì)量目標(biāo)和要求；-過程、文件，資源的要求-驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)活動(dòng)-產(chǎn)品接收準(zhǔn)則-所需的記錄以上所以策劃應(yīng)以滿足產(chǎn)品要求為依據(jù)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization112注3：某些顧客把項(xiàng)目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃看作產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的手段。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃具體表現(xiàn)了缺陷預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)的概念，而并非發(fā)現(xiàn)缺陷。以跨部門的工作方法（Multidisciplinaryapproach）為基礎(chǔ)。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization1137.1.1附加要求顧客要求和對(duì)比技術(shù)規(guī)范的參考應(yīng)作為質(zhì)量計(jì)劃的部分，包括到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中去。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization1147.1.2接收準(zhǔn)則組織應(yīng)明確接收準(zhǔn)則，如被要求應(yīng)由顧客批準(zhǔn)，如為計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)，應(yīng)為零缺陷接收準(zhǔn)則。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization1157.1.3保密性組織應(yīng)確保在開發(fā)階段的合同產(chǎn)品或項(xiàng)目及其相關(guān)產(chǎn)品信息的保密。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization1167.1.4更改控制組織應(yīng)有一個(gè)過程去控制和作出反應(yīng)對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改。應(yīng)評(píng)估任何更改的影響，規(guī)定確認(rèn)和驗(yàn)證活動(dòng)，以確保符合顧客的要求。更改在實(shí)施前應(yīng)驗(yàn)證。注：任何影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改需要通知顧客，并得到其認(rèn)可。-組織必須考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)。顧客的裝配過程和其他相關(guān)產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響。-當(dāng)顧客要求時(shí)，額外的驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)要求，如那些對(duì)型號(hào)引進(jìn)所需要的要求都必須遵守。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization117-組織應(yīng)該確定-顧客規(guī)定的要求包括交付與交付后活動(dòng)的要求-顧客沒有規(guī)定的要求，但對(duì)于規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；-與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求（C）；-任何由組織確定的附加要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.2與顧客有關(guān)的過程Customer-relatedProcesses7.2.1與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determinationofrequirementsrelatedtotheproduct118注1：作為顧客合同或采購訂單中一部分的售后產(chǎn)品服務(wù)應(yīng)涵蓋到交付產(chǎn)品中。注2：對(duì)于再循環(huán)、環(huán)境關(guān)注和特性的要求應(yīng)作為組織對(duì)產(chǎn)品和制造過程的認(rèn)識(shí)結(jié)果而加以規(guī)定。注3：符合C條的情況包括所有適合的政府、安全和環(huán)境規(guī)范，對(duì)材料的獲取、儲(chǔ)存、處置、回收、消除或銷毀。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.2與顧客有關(guān)的過程Customer-relatedProcesses7.2.1與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determinationofrequirementsrelatedtotheproduct國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002119顧客指定的特殊特性組織必須提供表明符合在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿足顧客的要求的文件。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.2與顧客有關(guān)的過程Customer-relatedProcesses7.2.1與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determinationofrequirementsrelatedtotheproduct120組織要在向顧客承諾提供某個(gè)產(chǎn)品之前，（例如：提交投標(biāo)書，接受某個(gè)合同或訂單，接受合同或訂單的改變），對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審ReviewofRequirementsRelatedtotheProduct121附加要求對(duì)在7.2.2中要求的正式評(píng)審的放棄，需要顧客受權(quán)。生產(chǎn)可行性在合同評(píng)審過程包括風(fēng)險(xiǎn)分析中，組織應(yīng)對(duì)預(yù)期產(chǎn)品生產(chǎn)的可行性進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)并文化化。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審ReviewofRequirementsRelatedtotheProduct122組織應(yīng)對(duì)以下方面確定、實(shí)施與客戶溝通的有效安排：-產(chǎn)品信息-訊價(jià)、合同和訂單的處理/修改-顧客反饋，包括顧客投訴國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.2.3顧客溝通123顧客溝通-補(bǔ)充內(nèi)容組織應(yīng)有能力進(jìn)行必需的信息交流，包括顧客規(guī)定語言和格式的資料。（例：計(jì)算輔助設(shè)計(jì)資料，電子數(shù)據(jù)交換等）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.2.3顧客溝通124設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃過程中，組織必須確定：-設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各階段；-每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)-設(shè)計(jì)與開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（DesignandDevelopment）7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃（組織應(yīng)策劃和控制）DesignandDevelopmentPlanning重點(diǎn)：要素7.3的要求包括產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，且集中在缺陷預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。125跨部門工作方式組織必須選擇一種跨部門工作方式，以便為產(chǎn)品誕生過程作準(zhǔn)備。在此組織必須考慮以下內(nèi)容：開發(fā)、最終確定和監(jiān)控特殊特性，開發(fā)、評(píng)估FMEAs包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施。開發(fā)、評(píng)估控制計(jì)劃。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（DesignandDevelopment）7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃（組織應(yīng)策劃和控制）DesignandDevelopmentPlanning126-輸入應(yīng)包括-功能和性能要求；（包括特殊特性）-適用的法律法規(guī)要求；-從以前類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)獲得的有用信息；-設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求；國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（DesignandDevelopment）7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入DesignandDevelopmentInputs127產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)規(guī)定確定、文件化并評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，包括：顧客要求（合同評(píng)審）例如特殊特性（見）、標(biāo)識(shí)、可追溯性，包裝等信息的利用：組織必須建有從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對(duì)手分析、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、市場資料及其它相關(guān)來源中獲得的信息運(yùn)用于同類特性的現(xiàn)行和將來項(xiàng)目之中。產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維持性、時(shí)機(jī)（Timing）、成本等的目標(biāo)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ProductRealization7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（DesignandDevelopment）7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入DesignandDevelopmentInputs128生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)確定、文件化和評(píng)審生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)輸入要求，包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料，例如設(shè)計(jì)FMEAs

生產(chǎn)力，過程能力和成本的目標(biāo)。顧客要求，若需要，前期開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實(shí)