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全球及中國胃癌藥物行業(yè)需求基數(shù)、市場規(guī)模及HER2靶向藥物在研情況分析\t"/market/202112/_blank"2021年中國胃癌藥物行業(yè)分析報告-市場現(xiàn)狀與盈利前景預(yù)測顯示,胃癌是指原發(fā)于胃的上皮源性惡性腫瘤。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的中國胃癌診療規(guī)范,隨著病情進(jìn)展,胃癌患者可出現(xiàn)類似胃炎、潰瘍病的癥狀,主要有上腹飽脹不適或隱痛、食欲減退、噯氣、返酸、惡心、嘔吐、黑便等。進(jìn)展期胃癌患者除上述癥狀外,常出現(xiàn)體重減輕、貧血、乏力、胃部疼痛(胃癌一旦穿孔,可出現(xiàn)劇烈腹痛的胃穿孔癥狀)、消化道出血以及其他癥狀(如腹瀉、轉(zhuǎn)移灶的癥狀等)。晚期患者可出現(xiàn)嚴(yán)重消瘦、貧血、水腫、發(fā)熱、黃疸和惡病質(zhì)。胃癌分類胃癌具有較高的發(fā)病率及死亡率。根據(jù)中國胃癌診療規(guī)范,在中國,胃癌發(fā)病率僅次于肺癌居第二位,死亡率排第三位。2016-2020年,隨著全球老齡化加劇、年輕患者的診斷發(fā)病率的不斷提升,全球及中國胃癌患者基數(shù)預(yù)計將持續(xù)增長,其中中國胃癌發(fā)病人數(shù)約占全球總發(fā)病人數(shù)的40%。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,全球新診斷胃癌病例從2016年的98。0萬例增至2020年的108。9萬例,中國約47。0萬例;預(yù)計到2025年,全球新胃癌患者發(fā)病總數(shù)將達(dá)到125。6萬,中國約54。6萬例。2016-2025年全球胃癌新發(fā)病患者數(shù)量及增長預(yù)測情況2016-2025年中國、美國胃癌新發(fā)病患者數(shù)量及預(yù)測情況目前,用于胃癌適應(yīng)癥患者的非生物藥物主要為化療藥物,例如卡培他濱(于1998年首次獲美國FDA批準(zhǔn))、順鉑(于1978年首次獲美國FDA批準(zhǔn))、奧沙利鉑(于2002年首次獲美國FDA批準(zhǔn))及依維莫司(于2009年首次獲美國FDA批準(zhǔn),專利于2039年到期),但大部分藥物以仿制藥形式上市。根據(jù)弗若斯特沙利文資料顯示,目前已有多款用于胃癌治療的創(chuàng)新生物藥在美國獲批,許多已被證實對治療胃癌具有較好療效且副作用較少的創(chuàng)新生物藥已在美國獲批準(zhǔn)上市使用。截至2021年7月31日,在中國有三款創(chuàng)新生物藥曲妥珠單抗、納武利尤單抗及維迪西妥單抗可供使用,其他在美國已上市產(chǎn)品如雷莫蘆單抗及帕博利珠單抗在中國尚未獲批。目前,僅曲妥珠單抗被納入國家醫(yī)保藥品目錄。對于HER2靶向藥,中國共7款創(chuàng)新生物藥臨床在研,其中包括浙江醫(yī)藥、杭州多禧生物科技在研的兩款A(yù)DC藥物。美國/中國已上市胃癌創(chuàng)新生物制劑療法序號靶點通用名商品名公司名稱FDA批準(zhǔn)日期美國治療線NMPA批準(zhǔn)日期中國治療線1PD-1納武利尤單抗歐狄沃百時美施貴寶--2020年三線2PD-1帕博利珠單抗可瑞達(dá)默沙東2017年≥二線--3VEGFR2雷莫蘆單抗Cyramza禮來2014年≥二線--4HER2曲妥珠單抗赫賽汀羅氏2010年一線2012年一線5HER2維迪西妥單抗愛地希榮昌生物--2021年三線6HER2TrastuzumabDeruxtecanEnhertu第一三共2021年三線--美國/中國治療胃癌的在研靶向HER2創(chuàng)新生物藥序號靶點藥品代碼公司名稱適應(yīng)癥擬上市地臨床進(jìn)展公開日期1HER2RO4368451羅氏HER2陽性胃癌美國III期2013.012HER2MGAH-22Macrogenics/再鼎醫(yī)藥HER2陽性胃癌(IHC3+或IHC2+/FISH+)美國II/III期2019.093HER2RC48榮昌生物HER2表達(dá)(IHC2+/3+)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌美國II期-4HER2MRG002美雅珂生物HER2陽性胃癌(IHC3+或IHC2+/FISH+)美國I/II期2020.075HER2A-166美國科倫HER2陽性胃癌美國I/II期2018.076HER2RO4368451羅氏HER2陽性胃癌(IHC2+/FISH+或IHC3+)中國III期2013.017HER2KN026康寧杰瑞HER2過表達(dá)胃癌中國II期2019.048HER2DX126-262杭州多禧生物科技HER2陽性胃癌中國I期2019.069HER2ARX788浙江醫(yī)藥/安博生物HER2陽性胃癌(IHC2+/FISH+或IHC3+)中國I期2019.0410HER2MBS301北京天廣實HER2陽性胃癌(IHC2+/FISH+或IHC3+)中國I期2019.0311HER2DP303c石藥集團(tuán)HER2過表達(dá)胃癌中國II期2021.0412HER2N/A再鼎醫(yī)藥HER2陽性胃癌(IHC3+)中國II/III期2020.09綜上所述,隨著新型抗HER2候選藥物的不斷推出、胃癌患者基數(shù)的增加預(yù)計將推動全球及中國胃癌藥物市場持續(xù)增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球胃癌藥物市場規(guī)模184億美元,同比增長12。2%;預(yù)計未來全球胃癌藥物市場將持續(xù)增長,2021年市場規(guī)模將增至206億美元。2015-2020年全球胃癌藥物市場規(guī)模及增速在國內(nèi)市場,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,截至20
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