制藥設備的操作維護保養(yǎng)

制藥設備的操作維護保養(yǎng)主講內容針對固體、輸液、安瓿、中藥濃縮、注射用水SOP的操作、維護、保養(yǎng)規(guī)程固體壓片機輸液生產線（洗瓶、加塞、扎蓋機）安瓿生產線（洗瓶、烘箱、灌裝拉封機）提取真空濃縮系統(tǒng)注射用水系統(tǒng)2021/4/272ZPY-29壓片機

操作前的準備：

a.檢查壓片機應處于“完好”狀態(tài)，否則不能進行生產操作。

b.檢查沖模的質量。應無缺邊、裂縫、變形等及裝置應完整良好。

c.按要求安裝好模具。沖模安裝完畢，用手轉動手輪3-5轉，觀察上、下沖進入中模及在軌道上轉動應靈活、無硬性摩擦。2021/4/273壓片機操作程序接通電源，開啟點動按鈕運行，空車觀察機器運行應無異常，否則應停機檢查并排除故障，必要時通知維修人員及時檢修。將藥粉加入料斗，手動盤車，調節(jié)壓力與充填止所需的片重，合格后開機生產；機器運行過程中，經(jīng)常測量片重和機器的異常聲；關閉電源，取出剩余藥粉，做好模具和設備的清潔工作并填寫好設備運行記錄；2021/4/274壓片機維護和保養(yǎng)每天對主軸及沖桿用適量機油潤滑；對齒輪定期加油脂潤滑劑；經(jīng)常檢查傳動件的松緊、磨損、靈活性等部件，發(fā)現(xiàn)異常情況應立即停車檢修；長期不用，需拆下模具，清潔設備，機件的光面涂上防銹油，用布蓬罩好；沖模卸下后放置在有蓋的箱內，全部浸入油中，防止銹蝕和碰傷。2021/4/275全自動超聲波洗瓶機

操作前的準備：

a.檢查洗瓶機應處于“完好”狀態(tài)，否則不能進行生產操作。

b.檢查水、電、汽正常，各閥、泵、濾器應正常并給各水槽加滿相應的水，加水溫至合適的溫度（通常40∽50℃）。

c.檢查設備安裝的規(guī)格件應符合當前生產規(guī)格（如100ml、250ml、500ml）。

d.接通電源啟動主機，分別點動“粗洗”、“精洗”、“超聲波”應正常運轉。后轉位自動裝置；2021/4/276操作程序打開沖洗用的純化水、注射用水閥門，適當調整打開進水閥，關閉排水閥，水量夠用時不必打開直通補水閥；按順序打開“粗洗”、“精洗”、“超聲波”按鈕，啟動主機，選擇合適的頻率，按下變頻器“RUN”鍵，洗瓶機開始正常運轉；如長時間關機，還需將轉換開關置于“0”位，及時關閉純化水、注射用水閥；遇到緊急情況，按下急停按鈕，機器停止。同時警鈴響，出瓶處知曉；應將洗瓶機內的空瓶走完，才能關閉水閥、蒸汽閥、設備電源；2021/4/277維護和保養(yǎng)開機前對需加潤滑油部分加油，檢查槽輪機構、凸輪滾子油池，保證油面高度；生產過程中設備上不得有任何雜物（如工具、毛巾、毛刷等）易松動部分堅固情況。做好清潔工作，清除雜物，設備、臺面、擋板、積水盤做到無雜物、無油污、無水垢、無堿垢。保證機器良好狀態(tài)；對外洗機進行一月一次，檢查內洗毛刷軸承運轉，潤滑情況；2021/4/278定期檢查機件，檢查各處的緊固情況和磨損情況，及時更換易損件，每6個月進行一次以軸承為主的檢查、保養(yǎng)。對主減速機和撥輪箱定期更換20號機油，一般6月/次。需每年1-2次中級保養(yǎng)與維護；對設備各滾動軸承每月更換黃油；2021/4/279注意事項1、工作過程中應避免倒瓶，否則會引起碎瓶、堵瓶現(xiàn)象；2、遇到碎瓶等緊急情況，應停機及時排除；3、避免直接用手去取碎瓶等，小心劃手；4、變頻器上只做開機操作，其他鍵不要亂動，以免亂程序；5、超聲波工作時有一種高頻“吱”聲，故障時無此聲，此時應停機檢查，排除故障；6、發(fā)生出瓶卡瓶時，也會停機報警，需關閉電源排除故障；2021/4/2710壓塞機的標準操作程序檢查壓塞機應處于“完好”狀態(tài)，否則不能進行開機操作。接通電源，檢查主機運轉情況，無異?，F(xiàn)象，開機生產。取適量符合要求的膠塞置入振蕩器內。旋開“送塞調速”旋鈕至合適的速度，使正常送膠塞。工作結束時，按下“主機停止”按鈕，傳輸帶停止運轉，機器停止工作并關閉電源；2021/4/2711注意事項調頻器上的鍵為設置參數(shù)用，一般不要亂按，以免亂程序；機器運行中，不可用手取放瓶子，以免傷手。如發(fā)生碎瓶，需停機處理；應盡量避免直接關機器電源停機，以免變頻器亂程序；遇緊急情況時，可直接關主機，或將轉換開關置于“0”

；2021/4/2712壓塞機的維護和保養(yǎng)輸瓶線、主機變速箱、傳動軸承6個月?lián)Q一次潤滑油；調整規(guī)格件時，仔細調整相應零件，擰緊緊固件，以防意外。動作符合要求，方可開機；調換下來的規(guī)格件經(jīng)清洗、清潔、清點后放入規(guī)定器具間，按規(guī)定區(qū)域存放。不得缺少、混淆；存放規(guī)格件時，檢查各配件磨損情況，發(fā)現(xiàn)磨損，須修理完好后，再存入配件區(qū)；2021/4/2713及時做好對鏈輪、齒輪、凸輪的潤滑工作；壓塞機每年需1-2次維保；對所有傳動部位的磨損件進行修復或更換部分零配件。每次檢查和保養(yǎng)、處理故障后，做好記錄，內容注明故障原因，處理方法以及維修后運行情況和所用時間。做好現(xiàn)場清潔整理工作，用軟布擦拭機器干凈，不得用水擦洗。

2021/4/2714扎蓋機的標準操作程序檢查軋蓋機應處于“完好”狀態(tài)，否則不能進行開機操作；接通設備電源，檢查傳輸帶、主機應運行正常，否則應排除故障；調節(jié)送蓋調速旋鈕，調節(jié)變頻器頻率，檢查振蕩篩運行情況，應正常；取符合要求的鋁蓋置入振蕩器內；按下“輸瓶啟動”、“主機啟動”，傳輸帶運轉。

2021/4/2715旋開“送蓋調速”旋鈕至合適的速度，使正常送鋁蓋。調節(jié)變頻器頻率至適當值，按下調頻器“自動”按鈕，使軋蓋運轉正常；軋蓋停止后，依次關掉“送蓋調速”、“輸瓶停止”和“主機停止”，機器停止運轉并關閉設備電源。2021/4/2716扎蓋機的維護和保養(yǎng)每周對軋蓋頭轉動部分加注潤滑油；輸瓶線和主機變速箱6個月?lián)Q一次潤滑油。所有傳動軸承、電機、變速箱每月檢查一次，有故障及時修理和保養(yǎng)；對所有的轉動、傳動部位的磨損件進行修復或更換部分零配件；調整規(guī)格件時，注意擰緊緊固件，以防意外，動作符合要求后，方可開機；2021/4/2717安瓿立式超聲波洗瓶機準備與操作程序：確認設備所需產品的規(guī)格件，檢查水、電、氣管路連接符合要求；將清洗好的濾芯裝入過濾器罩內，并檢查濾罩及各管路接頭是否緊牢.；插好溢水管，插好儲水槽溢排管(注意密封圈的安裝)；對所有需要潤滑的部件注潤滑油2021/4/2718打開進水閥門，給清洗槽注水，清洗槽注滿水后，水將自動溢入儲水槽內.儲水槽水滿后，即可關閉進水閥門；打開電器箱后端主開關，接通主電源，紅色信號燈亮；在操作畫面上輕觸“加熱I、加熱Ⅱ”，它們分別由紅色變成綠色，水箱自動加熱，并將水恒定在50～60℃在操作畫面上輕觸“水泵啟動”按鍵，同時將循環(huán)水過濾罩內，的空氣排盡．水泵啟動時，儲水槽內水位會下降，這時應打開新鮮水入槽閥門，將水槽注滿水.2021/4/2719打開循環(huán)水控制閥，其壓力表顯示應為≥０.２ＭＰa；打開噴淋水控制閥，并使其閥門保持適當開度（以能將空瓶注滿水為準）；在操作畫面上輕觸超聲波、輸瓶電機、輸瓶網(wǎng)帶上“ON”按鈕，使其正常運行；順時針旋轉〝調速旋紐〞，慢慢設定主機速度直到與容器規(guī)格相適應的位置．生產結束在操作面上依次輕觸水泵﹑超聲波﹑輸瓶網(wǎng)帶上“OFF”按鈕停止運行；關閉水、電、氣供給閥門，排空清洗槽、儲水槽內的水，清洗儲水槽內過濾網(wǎng)，必要時清洗過濾器內的過濾芯．2021/4/2720洗瓶機的維護與保養(yǎng)檢查各傳動槽輪的磨損情況，是否走位，緊固是否良好；檢查傳動機構各輪上的聯(lián)桿聯(lián)接可靠，傳動無陰滯現(xiàn)象；檢查軸、銷、軸承配合可靠無縱向和經(jīng)向移動且靈活；清除內外垃圾，檢查噴針及各管道疏通情況，各噴針磨損及調整；2021/4/2721各不銹鋼螺釘?shù)木o固，各不銹鋼軸承不能磨損，如有損壞立即更換，檢查各電路聯(lián)接可靠性；對水、氣電磁閥門；水、氣過濾器的工作情況，及時修理或更換；對各開關、按鈕、指示燈，按電氣規(guī)范進行檢查；對各接觸器，中間電器按規(guī)范進行檢查；對水泵、馬達、泵頭軸、葉輪、軸封等，每天必須檢查運行情況；2021/4/2722安瓿隧道烘箱打開總電源開關，啟動前后層流和中間凈化風機，觀察壓差表數(shù)值應＞10Pa；打開排風開關，鎖定風門按鈕在第二或三檔，并檢查排風機是否正常工作；根據(jù)所生產不同規(guī)格的安瓿高度，調節(jié)隧道閘門，下沿距口高1-2cm；打開烘干加熱開關，設定烘箱所需工作溫度（升溫、滅菌、冷卻）；2021/4/2723操作程序按觸摸屏提示操作圖開啟各開關按鈕，待風機達到一定轉速后，層流指示燈亮，觀察烘箱風壓應＞10Pa；當加熱到設定溫度時，方可進行進瓶操作。操作人員經(jīng)常檢查烘箱的進出口溫度是否有異常升高，網(wǎng)帶、排風機是否有異常情況，洗瓶結束，把網(wǎng)帶打在放空位置，烘箱繼續(xù)加熱，待烘箱中的安瓿瓶全部走出烘箱高溫滅菌段時，關閉烘箱加熱開關。2021/4/2724維護與保養(yǎng)及時清理隧道瓶屑、雜物、無磨擦干擾現(xiàn)象，保證網(wǎng)帶運轉暢通正常；及時更換初、高效過濾器（表面明顯變臟）應及時調整網(wǎng)帶，減速機要經(jīng)常檢查，箱內潤滑油半年更換一次；經(jīng)常觀察上部箱兩臺主熱風電機，保證潤滑，經(jīng)常注油（脂）；及時更換燒壞電加熱管，主機傳動部件要經(jīng)常潤滑；2021/4/2725安瓿灌裝封口機檢查所有充氣針頭與灌裝針頭，使其與安瓿瓶口對中；檢查上下（運行軌道）固定螺絲是否松動用手柄轉動，盤車查看灌封機設備運行有否故障；啟動灌封機電源開關，打開層流罩開關；觀察進瓶接近開關、缺瓶止灌功能有無失控現(xiàn)象；打開針架高位開關和拉絲高位開關，用合格的藥液清洗機器15分鐘，置換機器管路中的注射用水2021/4/2726操作程序啟動按鈕按下抽風。打開液化氣及氧氣總閥門；先打開液化氣閥門，點燃液化氣；再打開氧氣閥門；調節(jié)液化氣和氧氣壓力，使預熱火頭顏色淺于拉絲火頭顏色；打開缺瓶止灌開關，關閉針架高位和拉絲高位開關；啟動主電機開關，調節(jié)速度至設定運行速度2021/4/2727維護與保養(yǎng)對各傳動件、軸、套、軸承、聯(lián)桿、撥叉清洗檢查加油，如有變形，損壞，磨損件及時更換；經(jīng)常檢查凸輪機構有無嚴重磨損，及時調整設定的工作位置有否偏移；經(jīng)常檢查減速機磨損情況，防止?jié)櫥透珊?，避免渦輪蝸桿缺油咬齒；及時更換相關的傳動配件，保證設備正常運行；2021/4/2728多功能提取罐檢查壓力表、溫度計，確保壓力表回“0”，并在校驗期內，溫度計準確；檢查水、汽管道、閥門，保證管路暢通無泄漏，閥門開關靈活；把罐內沖洗干凈，出料門不得留有殘渣、殘液，以防關門時漏液；關閉氮氣瓶閥門，排空氣包壓力；檢查進口、出口罐蓋，使其“完好”；2021/4/2729操作程序將藥材由投料口均勻投入罐內，關閉投料門，擰緊門上螺絲；打開加水閥，根據(jù)工藝要求放入飲用水（純化水）至規(guī)定量；打開排空閥、蒸汽閥門，關閉直排閥，開始煎煮。觀察溫度，以煮沸開始記時，煮料過程中，操作人員不得離開工作崗位；藥液按工藝要求煮好后，關閉進蒸汽閥門。打開蒸汽直排閥，排掉余汽，打開放液閥，打開藥液泵出口閥，按藥液泵綠色“啟動”按鈕，開泵，把藥液打到已清潔的貯罐；2021/4/2730藥液放完，關放液閥，關水泵、關閥門，按藥液泵紅色“停”按鈕；藥液打盡后，拔出保險銷，打開出料門出料。出料時，出料口周圍嚴禁站人，防止被燙傷；出料后，打開罐上噴淋閥門，放飲用水，清洗罐內壁。洗凈后關閉閥門。冷卻；操作中，夾套壓力＜0.25MPa，安全閥提桿15天拉一次，每次上下往復兩下，確保靈敏可靠。2021/4/2731維護與保養(yǎng)及時排除、更換相關的閥門；每日排放蒸汽冷凝水，每周檢查泵的密封性及噪音情況；每天檢查真空系統(tǒng)，使其運行正常；每天檢查各管路的用汽壓力，有否異常。并及時處理故障；每周檢查各電器控制開關，使其在防爆區(qū)保持功能正常；2021/4/2732多效蒸餾水機檢查注射用水系統(tǒng)應處于“完好”狀態(tài)，否則不能開機工作；檢查純化水應符合要求，壓縮空氣（壓力在0.4-0.5MPa）蒸汽（總壓力在0.3-0.6MPa）；開啟蒸汽管路旁路閥排放蒸汽冷凝水，等出蒸汽為止關閉該閥；合上電源在控制面板的設置中，檢查注射用水出水溫度、電導率設定值是否正確（第一次設定后不再改變）；2021/4/2733操作程序開啟進水閥、蒸汽閥，使蒸汽壓力在0.3-0.4MPa左右，預熱10-15分鐘(夏季時間短些，冬季時間長些)。同時打開排放閥；開啟進水泵，調節(jié)進水泵閥，緩慢增加進水量，約10分鐘后，待整機熱平衡后，調節(jié)水泵壓力應略高于蒸汽壓力0.1-0.2MPa待出水溫度>60℃時，打開壓縮空氣閥門；當塔內溫度>101℃時，冷卻水泵自動開啟，進入冷卻水。調節(jié)冷卻水泵，控制壓力在