標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 15692.8-1995 是一項中國國家標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《制藥機(jī)械名詞術(shù)語 藥物檢測設(shè)備》。這項標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了在制藥行業(yè)中所使用的藥物檢測設(shè)備相關(guān)的專業(yè)術(shù)語及其定義，旨在統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)的語言溝通，確保技術(shù)交流的準(zhǔn)確性和一致性。以下是該標(biāo)準(zhǔn)涉及部分內(nèi)容的簡要說明：

  1. 范圍：標(biāo)準(zhǔn)明確了適用的設(shè)備類型，涵蓋了從原料檢驗到成品測試等多個環(huán)節(jié)中使用的各種藥物檢測設(shè)備，包括但不限于光譜分析儀、色譜儀、微生物限度檢測儀、溶出度測試儀等。

  2. 術(shù)語和定義：針對每一種藥物檢測設(shè)備或相關(guān)技術(shù)，標(biāo)準(zhǔn)提供了精確的術(shù)語定義。例如，它會定義“高效液相色譜儀(HPLC)”是一種利用液體作為流動相，在固定相上通過分配系數(shù)的差異分離混合物組分的儀器，常用于藥物成分的定量分析。

  3. 分類：根據(jù)檢測原理、應(yīng)用范圍或是檢測對象的不同，標(biāo)準(zhǔn)對藥物檢測設(shè)備進(jìn)行了分類，幫助用戶更好地理解和區(qū)分不同類型的設(shè)備及其功能特點。

  4. 技術(shù)要求與性能指標(biāo)：雖然本標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注術(shù)語定義，但也會間接提及某些設(shè)備應(yīng)具備的基本技術(shù)要求或性能指標(biāo)，為設(shè)備的選型、使用和維護(hù)提供參考依據(jù)。

  5. 安全與規(guī)范：標(biāo)準(zhǔn)可能包含關(guān)于操作安全、設(shè)備校準(zhǔn)及維護(hù)保養(yǎng)的一般性指導(dǎo)原則，確保設(shè)備使用的合規(guī)性和安全性。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15692-2008
  • 1995-08-29 頒布
  • 1996-05-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 15692.8-1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語藥物檢測設(shè)備_第1頁
GB/T 15692.8-1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語藥物檢測設(shè)備_第2頁
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GB/T 15692.8-1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語藥物檢測設(shè)備-免費下載試讀頁

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UDC615.012:001.4C30中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T：15692.8-一1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語藥物檢測設(shè)備Termsofpharmaceuticalmachinery-Medicinedetectinginstrument1995-08-29發(fā)布1996-05-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)制藥機(jī)械名詞術(shù)語GB/T15692.8-1995檢藥物設(shè)備Termsofpharmaceuticalmachinery-Medicinedetectinginstrument主題內(nèi)容與適用范甲本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥物檢測設(shè)備的術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥物檢測過程中的機(jī)械與設(shè)備，2藥物檢測設(shè)備術(shù)語2.1藥物檢測設(shè)備mmedicinedetectinginstrument檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。2.2便度瀏定儀hardnesstester測定片劑硬度的儀器.2.3溶出試驗儀dissolutiontester測定片劑、膠囊等藥物釋放度的儀器2.4除氣儀gasremovinginstrument用于溶解介質(zhì)除氣的設(shè)備，是溶出儀的配套儀器2.55崩解儀disintegrationtester測定片劑崩解時限的儀器。2.6全劑崩解器suppositorydisintegrationtester測定栓劑融變時限的設(shè)備1.1脆碎儀brittlenesstester檢測片劑的機(jī)械穩(wěn)定性、抗磨性、耐滾軋、碰撞性等物理性能的設(shè)備2.8檢片機(jī)tabletdetector檢香片劑外觀質(zhì)量的機(jī)器2.9金屬檢測儀metaldetector檢測藥物中金屬雜質(zhì)含世的儀器。2.10凍力儀bloomtester檢測膠囊明膠凍力值及膠凍制品硬度的設(shè)備2.11安部注射液異物檢查設(shè)備impuritydetectingequipmentforampouleinjection檢查安瓶注射液內(nèi)異物的設(shè)備。2.11.1安部注射液異物檢測儀impuritydetectorforampouleinjection利用光電原理，檢測安額注射液內(nèi)異物大小,并將其數(shù)據(jù)打印顯示的設(shè)備、2.11.2女注射液異物半自動檢查機(jī)semi-automaticimpuritydetecti

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