GB/T 17006.8-2003醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-9部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)間接透視和間接攝影X射線設(shè)備

ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9:1999醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-9部分:穩(wěn)定性試驗(yàn)間接透視和間接攝影X射線設(shè)備Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part2-9:ConstancytestsEquipmentforindireetradioscopyandindirectradiography(IEC61223-2-9:1999,IDT)2003-06-24發(fā)布2003-12-01實(shí)施中華人民共和國(guó)發(fā)布國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9：1999前言范圍和目的1.1范圍1.2目的2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)3.1要求的程度3.2術(shù)語(yǔ)的應(yīng)用4穩(wěn)定性試驗(yàn)概述4.1影響試驗(yàn)程序的一般條件4.2基準(zhǔn)值的建立4.3穩(wěn)定性試驗(yàn)的頻次4.4設(shè)備、檢測(cè)儀器和試驗(yàn)條件的標(biāo)識(shí)·4.5測(cè)量的功能參數(shù)5試驗(yàn)·……5.1X射線源組件的輻射輸出5.2灰階影像和自動(dòng)強(qiáng)度控制5.3大尺寸細(xì)節(jié)的閩值對(duì)比度5.4射線輻射高對(duì)比度細(xì)節(jié)極限分辨率5.5穩(wěn)定性試驗(yàn)的試驗(yàn)頻次：6符合性聲明附錄A（規(guī)范性附錄）術(shù)語(yǔ)索引附錄B（資料性附錄）試驗(yàn)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)格式示例附錄C（資料性附錄)采取措施指南·…附錄D（規(guī)范性附錄）體模和試驗(yàn)器件

GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9：1999前GB/T17006《醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)》共分為十一個(gè)部分：第1部分：總則：第2-1部分：洗片機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)；第2-2部分：X射線攝影暗和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對(duì)靈敏度穩(wěn)定性試驗(yàn)；第2-3部分：暗室安全照明狀態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)；第2-4部分：硬烤貝照相機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)第2-5部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗(yàn)；第第2-6部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備穩(wěn)定性試驗(yàn)；第2-7部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)口內(nèi)牙科X射線攝影設(shè)備不包括牙科全景設(shè)備：第2-9部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)間接透視和間接攝影X射線設(shè)備；第2-10部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)乳腺X射線設(shè)備;第2-11部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)普通直接攝影X射線設(shè)備本部分是GB/T17006的第8部分.對(duì)應(yīng)于IEC61223-2-9:1999《醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)—第2-9部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)-間接透視和間接攝影X射線設(shè)備》英文版)。本部分與IEC61223第2-9部分的一致性程度為等同。對(duì)于IEC61223-2-9.還做了下列編輯性修改：“本標(biāo)準(zhǔn)”一詞改為"本部分”；b用小數(shù)點(diǎn)"."代替作為小數(shù)點(diǎn)的","；刪除了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)前言："IEC61223的本部分”改為"GB/T17006的本部分"：_3.2術(shù)語(yǔ)的使用按照我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的編排、表述和印刷習(xí)慣進(jìn)行了修改。本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國(guó)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口本部分起草單位：沈陽(yáng)東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所本部分主要起草人：黃愛和、王志強(qiáng)、牟莉，

GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9：1999醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-9部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)間接透視和間接攝影X射線設(shè)備范圍和目的1.1花圍GB/T17006的本部分適用于下列x射線設(shè)備：產(chǎn)生X射線·影響X射線傳播，檢測(cè)X射線輻射以及b放射線裝置中具有診斷X射線系統(tǒng)，并使用X射線影像增強(qiáng)器連同模擬和(或)數(shù)字存儲(chǔ)系統(tǒng).用于X射線間接透視和間接攝影進(jìn)行處理·顯示和存儲(chǔ)診所入射線影像：團(tuán)路電視顯示系統(tǒng)；剪輯膠片照相機(jī)；-X射線電影攝影機(jī)本部分是系列標(biāo)準(zhǔn)的一部分（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)報(bào)告)它規(guī)定了診斷x射線設(shè)備各種子系統(tǒng)操作穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法。本部分給出了GB/T17006.8—2003（見第2章)描述的診斷x射線設(shè)備性能穩(wěn)定性試驗(yàn)的方法。GB/T17006的本部分適用于沒(méi)有數(shù)字影像裝置的間接透視和間接攝影X射線設(shè)備。1.2目的本部分規(guī)定：描述或影響上述X射線設(shè)備組件性能的基本參數(shù),以及使被測(cè)參數(shù)的測(cè)量值變化在令人滿意的范圍之內(nèi)的檢查方法，以保持適當(dāng)?shù)挠跋駱?biāo)準(zhǔn)同時(shí)減少不必要的對(duì)患者的輻照，這些方法是建立在使用適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)器件得到的放射線學(xué)信息評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上的。試驗(yàn)方法的目的是：建立設(shè)備可接受的性能的基準(zhǔn)值：發(fā)發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證可能需要采取糾正措施的任何功能參數(shù)的顯著變化因?yàn)椴煌膞射線設(shè)備之間差異很大，本部分不可能設(shè)定各種參數(shù)的目標(biāo)值和公差作為普遍接受的性能標(biāo)準(zhǔn)。然而,對(duì)于可能需要采取適當(dāng)措施的單個(gè)參數(shù)測(cè)量值變化的程度，本部分給出了指導(dǎo)。本部分不涉及-機(jī)械和電氣方面安全性：X射線輻射防護(hù)方法有效性的檢查；成像性能的最優(yōu)化。關(guān)于測(cè)量方法·為了實(shí)用的原因引用了相關(guān)出版物描述的方法·這些方法宜先于應(yīng)用本部分描述的方法進(jìn)行并作為參考（見第2章）。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)GB/T17006的本部分的引用