GB/T 17006.2-2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-1部分：洗片機穩(wěn)定性試驗

IcS.11.040.50C43中華人民共和國國家標準GB/T17006.2-2000idtIEC61223-2-1：1993醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-1部分：洗片機穩(wěn)定性試驗EvaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartmentsPart2-1:Constancytests-Filmprocessors2000-07-12發(fā)布2000-12-01實施國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17006：2-2000次前言IEC前言范圍和目的1.1范圍1.2目的2引用標準術語33.1術語的使用3.2定義……………·4穩(wěn)定性試驗總則4.1試驗程序原則4.2試驗設備…………4.3洗片機:清潔、維護和記錄4.4暗室安全照明狀態(tài)5試驗過程……5.1洗片機性能穩(wěn)定性的確定5.2控制膠片的穩(wěn)定性5.3海波蒲留試驗6措施·…·一致性說明·……·……圖1片基附加灰霧密度、速度指數和對比指數隨顯影溫度的變化（最佳過程）圖2控制曲線顯示片基附加灰霧密度、速度指數和對比指數作為時間函數的舉例附錄A(標準的附錄）術語索引附錄B(提示的附錄）試驗報告標準格式示例·……………………·附錄C(提示的附錄）實施指南·······附錄D(提示的附錄）附錄E(提示的附錄））洗片機初始設置的過程

GB/T17006.2-2000前本標準等同采用國際電工委員會IEC61223-2-1:1993《醫(yī)用成像部門中的評價及例行試驗第2-1部分：穩(wěn)定性試驗——洗片機》。制定本標準的目的是滿足醫(yī)用洗片機的生產、使用等單位制造與應用的需要·以適應國際貿易、技術和經濟交流以及采用國際標準發(fā)展的需求。本標準中的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E都是提示的附錄。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X射線設備及用具標準化分技術委員會歸口本標準起草單位：遼寧省醫(yī)療器械研究所本標準主要起草人：劉百實

GB/T17006.2-2000IEC前言1）IEC(國際電工委員會)是一個擁有所有國家電工委員會(IEC國家委員會)的全世界標準化組織。IEC的目的是促進在電氣與電子領域中所有標準化問題上的國際合作。IEC除了開展其他活動外還發(fā)布國際標準,其準備工作委托給各技術委員會，任何對該主題感興趣的IEC國家委員會都可以參與準備工作,與IC有聯系的國際組織、政府機構及非政府機構也可以參與準備工作。IEC根據與國際標準化組織(ISO)之間協議所確定的條件進行緊密地合作。2）IEC關于技術問題的正式決議或協定，由對這些問題特別關心的各國家委員會的代表組成的技術委員會擬定。這些決議或協定盡可能表達國際上對于所涉及的這些問題的一致意見。3）這些決議或協定的標準、技術報告或導則的形式發(fā)布，推薦國際上使用，并在此意義上被各國家委員會接受。44）為了促進國際上的統(tǒng)一,IEC各國家委員會同意在其國家和地區(qū)標準中以最大限度采用IEC國際標準。IEC標準與相應的國家和地區(qū)標準之間如有分歧，必須在國家和地區(qū)標準中清楚地加以說明。IEC61223-2-1國際標準是由IEC第62技術委員會（醫(yī)用電氣設備)第62B分委員會(診斷成像設備）制定的。本標準正文以下列文件為基礎：表決報告62B（CO)8062B（CO)91有關本標準投票表決的全部情況·可查閱上表中所指出的表決報告。本標準為IEC61223中的第2-1部分，包括下列部分:第1部分：總則第2-1部分：穩(wěn)定性試驗洗片機第2-2部分：穩(wěn)定性試驗X射線攝影暗臣和換片器-屏臣組件屏-片接觸及相對靈敏度第2-3部分：穩(wěn)定性試驗暗室安全照明狀態(tài)第2-4部分：穩(wěn)定性試驗硬拷貝照相機第2-5部分;穩(wěn)定性試驗圖像顯示裝置第2-6部分：穩(wěn)定性試驗X射線計算機體層攝影設備第2-7部分：穩(wěn)定性試驗傳統(tǒng)的X射線齒科攝影設備第2-8部分:穩(wěn)定性試驗防護屏、隔板及器具第2-9部分：穩(wěn)定性試驗間接透視與間接攝影射線設備第2-10部分：穩(wěn)定性試驗乳腺攝影X射線設備第2-11部分：穩(wěn)定性試驗普通直接攝影X射線設備第2-12部分：穩(wěn)定性試驗觀片燈

中華人民共和國國家標準醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-1部分：洗片機穩(wěn)定性試驗GB/T17006.2—2000idtIEC61223-2-1:1993Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartmcnts-Part2-1:Constancytests-Filmprocessors范圍和目的1.1范圍本標準適用于X射線試驗室中處理下列X射線攝影或攝影材料的X射線洗片機各種有屏膠片；無屏膠片：用于記錄間接X射線攝影的攝影膠片：·X射線影像增強器的輸出影像；其他轉換的X射線攝影圖像；用于考貝X射線攝影的攝影材料：-由電子方法記錄和顯示管提供做永久信息圖像的攝影材料。例如：硬拷貝照相機·或由其他電子方法產生的膠片，包括：在象普通重建體層攝影、數字圖像、超聲、核醫(yī)學、磁共振這些診斷設備中使用的激光器在本標準中所描述的方法主要針對自動洗片機但對手工處理的試驗設備也可采用。本標準是一系列典型出版物中的一部分（標準和技術報告）這些出版物描述各種診斷X射線設備子系統(tǒng)性能穩(wěn)定性的試驗方法·如GB/T17006.1—2000所述。1.2目的本標準描述洗片機的穩(wěn)定性參數和檢查這些參數的方法.以確保產生保證X射線攝影和照相材料足夠質量一致性的攝影條件引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時·所示版本均為有效。所有標準都會被修訂·使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T6583—1994質量管理和質量保證術語GB9706.3—1995醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求GB/T17006.1—2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第1部分:總則(idtIEC61223-