GB/T 17006.6-2003醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-4部分：硬拷貝照相機穩(wěn)定性試驗

ICS11.040.50C43中華人民共和國國家標準GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-4部分:硬拷貝照相機穩(wěn)定性試驗Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part2-4：Constancytests-Hardcopycameras(IEC61223-2-4:1994.IDT)2003-01-27發(fā)布2003-07-01實施華中民共和發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994二前1范圍和目的1.1范圍1.2的2規(guī)范性引用文件3術語3.1要求的程度3.2術語的應用4穩(wěn)定性試驗概述4.1影響試驗程序的一般條件4.2基準值的建立…….…4.3穩(wěn)定性試驗頻次4.4設備、檢測儀器標識和試驗條件4.5性能參數(shù)5試驗方法5.1摘要5.2試驗設備5.3武驗程序5.4數(shù)據(jù)評價5.5應用準則5.6試驗報告…………5.7采取的措施…….5.8試驗頻次·6試驗合格的表述……··………··附錄A（規(guī)范性附錄）術語11附錄B（資料性附錄)試驗報告標準格式示例·····13附錄C（資料性附錄）實施指南15附錄D（資料性附錄)說明……附錄E（資料性附錄）參考文獻基準試驗圖形17圖1檢查灰階復現(xiàn)穩(wěn)定性試驗圖形示意圖圖2檢查幾何形狀穩(wěn)定性試驗圖形示意圖圖3測量幾何尺寸方格測試圖形示意圖圖4檢查分辨率穩(wěn)定性試驗圖形示意圖

GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994前本部分等同采用國際電工委員會IEC61223-2-4:1994醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-4部分：硬烤貝照相機穩(wěn)定性試驗》英文版）標準。本部分是GB/T17006醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗中的一部分,目前已出版的部分有：GB/T17006.1—2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第1部分：總則GB/T17006.2—2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-1部分:洗片機穩(wěn)定性試驗GB/T17006.3—2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-2部分：X射線攝影暗臣和換片器-屏-片接觸和屏-面組件相對靈敏度穩(wěn)定性試驗GB/T17006.4—2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-3部分：暗室安全照明狀態(tài)穩(wěn)定性試驗GB/T17006.5—2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-5部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗GB/T17006.6—1997醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-6部分：X射線計算機體層攝影設備穩(wěn)定性試驗根據(jù)我國的實際情況為便于使用.本標準還做了下列編輯性修改：a）原文中用小一字號大寫字母印刷的術語·本標準中以小一號黑體字代替：b）用小數(shù)點"."代替作為小數(shù)點的".；℃）刪除國際標準的前言；d）引言中所述有關星號的位置，為便于編輯.由“左”邊改為“右"邊。本標準的附錄A為規(guī)范性附錄，附錄B、附錄C、附錄D、附錄E均為資料性附錄本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心本標準主要起草人：夏連季、牟莉，

GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994本部分中的某些規(guī)定或聲明需要補充資料(信息）該資料在附錄D說明中給出。章、條右邊空白處的星號提示有這種補充資料

GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-4部分：硬烤貝照相機穩(wěn)定性試驗范圍和目的1.1范圍本部分適用于在單色連續(xù)感光材料上（例如光學膠片和對紅外線輻射敏感的材料)產(chǎn)生圖像的硬烤貝熙相機·并且包括采用陰極射線管、激光束.或熱電打印系統(tǒng)的各種照相機.例如在診斷成像系統(tǒng)中應用的：數(shù)字放射攝影數(shù)字減影計算機體層攝影成像磁共振成像超聲成像核醫(yī)學成像本試驗方法是以試驗圖形的使用為基礎·本部分不適用于核醫(yī)學中使用的X一Y（模擬)記錄系統(tǒng)本部分是專用出版物(標準和技術報告)系列的一部分.如GB/T17006.1—2000(見第2章)所述它給出了診斷成像性能穩(wěn)定性試驗方法。1.2目的在對硬拷貝照相機進行了校準和調(diào)整以后.為了確立對于維持產(chǎn)生一致的硬拷貝所要求的條件.本標準描述了一種檢查硬拷貝照相機產(chǎn)生的圖像質(zhì)量穩(wěn)定性及有關性能參數(shù)的方法。這個方法旨在：設備驗收后，對本硬烤貝照相機建立一個性能基準水平：檢檢測和鑒定可能在性能參數(shù)中的任何有意義的變化·然后需要修正影響關于這些測量，其基準是在相關的出版物中描述過的方法制定的。根據(jù)實際的原因應當優(yōu)先于執(zhí)行在這個標準中描述的(見GB/T17006.1—2000)方法。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而.鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T17006.1-2000/IEC61233-1:1993醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第1部分：總則GB/T17006.2-2000/IEC61223-2-1:1993醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-1部分：洗片機穩(wěn)定性試驗GB/T17006.3-2000/IEC61223