GB/T 18268.26-2010測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設備

ICS25040403310017220

;;

N10....

中華人民共和國國家標準

GB/T1826826—2010/IEC61326-2-62005

.:

測量控制和實驗室用的電設備

、

電磁兼容性要求第26部分特殊要求

:

體外診斷IVD醫(yī)療設備

()

Electricaleuimentformeasurementcontrolandlaboratoruse—

qp,y

EMCreuirements—Part26Particularreuirements—

q:q

InvitrodianosticIVDmedicaleuiment

g()qp

(IEC61326-2-6:2005,IDT)

2011-01-14發(fā)布2011-05-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T1826826—2010/IEC61326-2-62005

.:

前言

測量控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求由以下部分組成

GB/T18268《、》:

第部分通用要求

———1:

第部分特殊要求無電磁兼容防護場合用敏感性試驗和測量設備的試驗配置工作條件

———21:、

和性能判據(jù)

第部分特殊要求低壓配電系統(tǒng)用便攜式試驗測量和監(jiān)控設備的試驗配置工作條件和

———22:、、

性能判據(jù)

第部分特殊要求帶集成或遠程信號調理變送器的試驗配置工作條件和性能判據(jù)

———23:、

第部分特殊要求符合的絕緣監(jiān)控裝置和符合的絕緣故障定

———24:IEC61557-8IEC61557-9

位設備的試驗配置工作條件和性能判據(jù)

、

第部分特殊要求接口符合的現(xiàn)場裝置的試驗配置工作條件和性

———25:IEC61784-1,CP3/2、

能判據(jù)

第部分特殊要求體外診斷醫(yī)療設備

———26:(IVD)

第部分執(zhí)行或準備執(zhí)行有關安全功能功能安全的設備的抗擾度要求一般工業(yè)應用

———31:()

第部分執(zhí)行或準備執(zhí)行有關安全功能功能安全的設備的抗擾度要求規(guī)定電磁環(huán)境中

———32:()

的工業(yè)應用

本部分是的第部分

GB/T1826826。

本部分等同采用英文版

IEC61326-2-6:2005()。

本部分依據(jù)標準化工作導則第部分標準的結構和編寫規(guī)則和

GB/T1.1—2000《1:》

標準化工作指南第部分采用國際標準的規(guī)則的有關規(guī)定進行下列編輯性

GB/T20000.2—2001《2:》

修改

:

刪除了國際標準的前言和引言

———;

的本部分改為的本部分

———“IEC61326”“GB/T18268”;

原引用文件的引導語按的規(guī)定改成規(guī)范性引用文件的引導語

———GB/T1.1—2000;

規(guī)范性引用文件中增加了表和第章中出現(xiàn)的引用文件

———19GB/T17626.2、GB/T17626.3、

以及

GB/T17626.4、GB/T17626.5、GB/T17626.6、GB/T17626.8、GB/T17626.11

GB4824;

用小數(shù)點代替作為小數(shù)點的逗號

———“.”“,”。

本部分采用的國際標準中各章的附加內容均采用了特殊編號如等以示區(qū)別鑒

,,3.101、3.102,。

于本部分為等同采用國際標準為與國際標準保持一致本部分未作更改

,,。

本部分由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本部分由全國工業(yè)過程測量和控制標準化技術委員會歸口

(SAC/TC124)。

本部分負責起草單位上海工業(yè)自動化儀表研究所

:。

本部分參加起草單位上海儀器儀表自控系統(tǒng)檢驗測試所福建上潤精密儀器有限公司

:、。

本部分主要起草人王英戈劍李明華洪濟曄

:、、、。

本部分為首次發(fā)布

。

Ⅰ

GB/T1826826—2010/IEC61326-2-62005

.:

測量控制和實驗室用的電設備

、

電磁兼容性要求第26部分特殊要求

:

體外診斷IVD醫(yī)療設備

()

1范圍

的范圍適用于本部分此外的本部分根據(jù)體外診斷醫(yī)療設備的特性

GB/T18268.1。,GB/T18268

及其電磁環(huán)境規(guī)定了其電磁兼容性的抗擾度和發(fā)射的基本要求

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過的本部分的引用而成為本部分的條款凡是注日期的引用文

GB/T18268。

件其隨后所有的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本部分然而鼓勵根據(jù)本部分達成

,(),,

協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用

。,

于本部分

。

電工術語電磁兼容

GB/T4365-2003(IEC60050-161:1990,IDT)

工業(yè)科學和醫(yī)學射頻設備電磁騷擾特性限值和測量方法

GB4824、(ISM)(GB4824—2004,

CISPR11:2003,IDT)

電磁兼容試驗和測量技術靜電放電抗擾度試驗

GB/T17626.2(GB/T17626.2—2006,

IEC61000-4-2:2001,IDT)

電磁兼容試驗和測量技術射頻電磁場輻射抗擾度試驗

GB/T17626.3(GB/T17626.3—

2006,IEC61000-4-3:2002,IDT)

電磁兼容試驗和測量技術電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗

GB/T17626.4(GB/T17626.4—

2008,IEC61000-4-4:2004,IDT)

電磁兼容試驗和測量技術浪涌抗擾度試驗

GB/T17626.5(GB/T17626.5—2008,

IEC61000-4-5:2005,IDT)

電磁兼容試驗和測量技術射頻場感應的傳導騷擾抗擾度

GB/T17626.6(GB/T17626.6—

2008,IEC61000-4-6:2006,IDT)

電磁兼容試驗和測量技術工頻磁場抗擾度試驗

GB/T17626.8(GB/T17626.8—2006,

IEC61000-4-8:2001,IDT)

電磁兼容試驗和測量技術電壓暫降短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗

GB/T17626.11、

(GB/T17626.11