GB/T 18305-2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用GB/T 19001-2008的特別要求

ICS0312010

A00..

中華人民共和國國家標準

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

代替:

GB/T18305—2003

質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件

組織應(yīng)用GB/T19001—2008的特別要求

Qualitymanagementsystems—Particularrequirementsfortheapplicationof

GB/T19001—2008forautomotiveproductionandrelevantservice

partorganizations

(ISO/TS16949:2009,Qualitymanagementsystems—Particular

requirementsfortheapplicationofISO9001:2008forautomotive

productionandrelevantservicepartorganizations,IDT)

2016-12-13發(fā)布2017-07-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

目次

前言

…………………………Ⅴ

關(guān)于認證的說明

……………Ⅵ

引言

…………………………Ⅶ

范圍

1………………………1

總則

1.1…………………1

應(yīng)用

1.2…………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………2

汽車行業(yè)的術(shù)語和定義

3.1……………2

質(zhì)量管理體系

4……………3

總要求

4.1………………3

總要求補充

4.1.1———………………4

文件要求

4.2……………4

總則

4.2.1……………4

質(zhì)量手冊

4.2.2………………………4

文件控制

4.2.3………………………4

工程規(guī)范

……………………5

記錄控制

4.2.4………………………5

記錄保存

……………………5

管理職責

5…………………5

管理承諾

5.1……………5

過程效率

5.1.1………………………5

以顧客為關(guān)注焦點

5.2…………………6

質(zhì)量方針

5.3……………6

策劃

5.4…………………6

質(zhì)量目標

5.4.1………………………6

質(zhì)量目標補充

———…………6

質(zhì)量管理體系策劃

5.4.2……………6

職責權(quán)限與溝通

5.5、……………………6

職責和權(quán)限

5.5.1……………………6

質(zhì)量職責

……………………7

管理者代表

5.5.2……………………7

顧客代表

……………………7

內(nèi)部溝通

5.5.3………………………7

管理評審

5.6……………7

總則

5.6.1……………7

Ⅰ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

質(zhì)量管理體系績效

…………7

評審輸入

5.6.2………………………8

評審輸入補充

———…………8

評審輸出

5.6.3………………………8

資源管理

6…………………8

資源提供

6.1……………8

人力資源

6.2……………9

總則

6.2.1……………9

能力培訓(xùn)和意識

6.2.2、………………9

產(chǎn)品設(shè)計技能

………………9

培訓(xùn)

…………………………9

崗位培訓(xùn)

……………………9

員工激勵和授權(quán)

……………9

基礎(chǔ)設(shè)施

6.3……………10

工廠設(shè)施和設(shè)備策劃

6.3.1、………………………10

應(yīng)急計劃

6.3.2………………………10

工作環(huán)境

6.4……………10

與實現(xiàn)產(chǎn)品要求符合性相關(guān)的人員安全

6.4.1……………………10

生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔

6.4.2………………10

產(chǎn)品實現(xiàn)

7…………………10

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.1……………………10

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補充

7.1.1———……………………11

接收準則

7.1.2………………………11

保密

7.1.3……………11

更改控制

7.1.4………………………11

與顧客有關(guān)的過程

7.2…………………11

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

7.2.1……………………11

顧客指定的特殊特性

……………………12

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

7.2.2……………………12

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審補充

———……………………12

組織制造可行性

…………12

顧客溝通

7.2.3………………………12

顧客溝通補充

———………………………13

設(shè)計和開發(fā)

7.3…………………………13

設(shè)計和開發(fā)的策劃

7.3.1……………13

多方論證方法

……………13

設(shè)計和開發(fā)輸入

7.3.2………………13

產(chǎn)品設(shè)計輸入

……………14

制造過程設(shè)計輸入

………………………14

特殊特性

…………………14

設(shè)計和開發(fā)輸出

7.3.3………………14

產(chǎn)品設(shè)計輸出補充

———…………………14

Ⅱ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

制造過程設(shè)計輸出

………………………15

設(shè)計和開發(fā)評審

7.3.4………………15

監(jiān)視

………………………15

設(shè)計和開發(fā)驗證

7.3.5………………15

設(shè)計和開發(fā)確認

7.3.6………………15

產(chǎn)品設(shè)計確認補充

———…………………16

樣件計劃

…………………16

產(chǎn)品批準過程

……………16

設(shè)計和開發(fā)更改的控制

7.3.7………………………16

采購

7.4…………………16

采購過程

7.4.1………………………16

法律法規(guī)的符合性

………………………16

供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)

………………16

顧客批準的供貨來源

……………………17

采購信息

7.4.2………………………17

采購產(chǎn)品的驗證

7.4.3………………17

進貨產(chǎn)品要求符合性

……………………17

對供方的監(jiān)視

……………17

生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5……………………18

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1………………………18

控制計劃

…………………18

作業(yè)指導(dǎo)書

………………18

作業(yè)準備的驗證

…………18

預(yù)防性和預(yù)見性維護

……………………18

生產(chǎn)工裝的管理

…………19

生產(chǎn)計劃

…………………19

服務(wù)信息反饋

……………19

與顧客的服務(wù)協(xié)議

………………………19

生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認

7.5.2…………………19

生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認補充

———…………………20

標識和可追溯性

7.5.3………………20

標識和可追溯性補充

———………………20

顧客財產(chǎn)

7.5.4………………………20

顧客所有的生產(chǎn)工裝

……………………20

產(chǎn)品防護

7.5.5………………………20

貯存和庫存

………………20

監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

7.6……………21

測量系統(tǒng)分析

7.6.1…………………21

校準驗證記錄

7.6.2/………………21

實驗室要求

7.6.3……………………21

內(nèi)部實驗室

………………21

外部實驗室

………………22

測量分析和改進

8、………………………22

Ⅲ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

總則

8.1…………………22

統(tǒng)計工具的確定

8.1.1………………22

基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識

8.1.2……………22

監(jiān)視和測量

8.2…………………………22

顧客滿意

8.2.1………………………22

顧客滿意補充

———………………………23

內(nèi)部審核

8.2.2………………………23

質(zhì)量管理體系審核

………………………23

制造過程審核

……………23

產(chǎn)品審核

…………………23

內(nèi)部審核計劃

……………23

內(nèi)審員資格

………………24

過程的監(jiān)視和測量

8.2.3……………24

制造過程的監(jiān)視和測量

…………………24

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.2.4……………24

全尺寸檢驗和功能試驗

…………………25

外觀項目

…………………25

不合格品控制

8.3………………………25

不合格品控制補充

8.3.1———………………………25

返工產(chǎn)品的控制

8.3.2………………25

顧客通知

8.3.3………………………25

顧客特許

8.3.4………………………25

數(shù)據(jù)分析

8.4……………26

數(shù)據(jù)的分析和使用

8.4.1……………26

改進

8.5…………………26

持續(xù)改進

8.5.1………………………26

組織的持續(xù)改進

…………26

制造過程的改進

…………26

糾正措施

8.5.2………………………26

解決問題

…………………27

防錯

………………………27

糾正措施影響

……………27

拒收產(chǎn)品的試驗分析

/……………………27

預(yù)防措施

8.5.3………………………27

附錄規(guī)范性附錄控制計劃

A()…………28

控制計劃的階段

A.1…………………28

控制計劃的要素

A.2…………………28

參考文獻

……………………30

Ⅳ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用

GB/T18305—2003《

的特別要求與相比主要技術(shù)差異為

GB/T19001—2000》,GB/T18305—2003:

依據(jù)質(zhì)量管理體系要求對相關(guān)內(nèi)容進行調(diào)整

———GB/T19001—2008(ISO9001:2008,IDT)《》。

本標準使用翻譯法等同采用質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織

ISO/TS16949:2009《

應(yīng)用的特別要求

ISO9001:2008》。

本標準由中華人民共和國工業(yè)和信息化部提出

。

本標準由全國汽車標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC114)。

本標準起草單位中國汽車技術(shù)研究中心天津華誠認證中心

:、。

本標準主要起草人張建偉鄭元輝段敏劉云霞楊學(xué)勇于芳李正新高曉紅

:、、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18305—2001、GB/T18305—2003。

Ⅴ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

關(guān)于認證的說明

按照的認證方案獲得本技術(shù)規(guī)范的認證包括顧客特殊要求若存在將獲得顧客成

IATF,(),IATF

員的承認見獲得認可的規(guī)則

(《IATF》)。

詳細資料可從以下在各區(qū)域下設(shè)的監(jiān)督機構(gòu)得到

IATF。

AssociazioneNazionaleFilieraIndustrieAutomobilistiche(ANFIA)

Website:www.anfiai.te-mail:anfia@anfiai.t

InternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB)

Website:e-mail:quality@

IATF-France

Website:e-mail:iatf@

SocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.(SMMTLtd.)

Website:www.smmt.co.uke-mail:quality@smmt.co.uk

VerbandderAutomobilindustrieQualit?tsmanagementCenter(VDA-QMC)

Website:www.vda-qmc.dee-mail:info@vda-qmc.de

登錄可找到所有關(guān)于的公開信息

IATF

Ⅵ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

引言

01總則

.

GB/T19001—2008質(zhì)量管理體系要求

,

引言

01總則

.

采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受下列因素

。

的影響

:

組織的環(huán)境該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險

a)、;

組織不斷變化的需求

b);

組織的具體目標

c);

組織所提供的產(chǎn)品

d);

組織所采用的過程

e);

組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)

f)。

統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的

。

本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充注是理解和說明有關(guān)要求的指南

?！啊薄?/p>

本標準能用于內(nèi)部和外部包括認證機構(gòu)評定組織滿足顧客要求適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和

()、

組織自身要求的能力

。

本標準的制定已經(jīng)考慮了和中所闡明的質(zhì)量管理原則

GB/T19000GB/T19004。

02過程方法

.

GB/T19001—2008質(zhì)量管理體系要求

,

02過程方法

.

本標準鼓勵在建立實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法通過滿足顧客要求

、,,

增強顧客滿意

。

為使組織有效運行必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動通過使用資源和管理將輸入轉(zhuǎn)化

,。,

為輸出的一項或一組活動可以視為一個過程通常一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入

,。,。

為了產(chǎn)生期望的結(jié)果由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用連同這些過程的識別和相互作用以

,,,

及對這些過程的管理可稱之為過程方法

,“”。

過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的

控制

。

在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性

,:

理解和滿足要求

a);

Ⅶ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

需要從增值的角度考慮過程

b);

獲得過程績效和有效性的結(jié)果

c);

在客觀測量的基礎(chǔ)上持續(xù)改進過程

d),。

圖所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第章第章中所提出的過程聯(lián)系

14~8。

該圖反映了在規(guī)定輸入要求時顧客起著重要的作用對顧客滿意的監(jiān)視要求組織對顧客關(guān)于組

,。,

織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價該模式雖覆蓋了本標準的所有要求但卻未詳細地反

。,

映各過程

。

注此外稱之為的方法可適用于所有過程模式可簡述如下

:,“PDCA”。PDCA:

策劃根據(jù)顧客的要求和組織的方針為提供結(jié)果建立必要的目標和過程

P———:,;

實施實施過程

D———:;

檢查根據(jù)方針目標和產(chǎn)品要求對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量并報告結(jié)果

C———:、,,;

處置采取措施以持續(xù)改進過程績效

A———:,。

圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

03與GB/T19004的關(guān)系

.

GB/T19001