GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系要求

ICS0312010

A00..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19001—2008/ISO90012008

代替:

GB/T19001—2000

質(zhì)量管理體系要求

Qualitymanagementsystems—Requirements

(ISO9001:2008,IDT)

2008-12-30發(fā)布2009-03-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

總則……………………

0.1Ⅳ

過(guò)程方法………………

0.2Ⅳ

與的關(guān)系………………

0.3GB/T19004Ⅴ

與其他管理體系的相容性……………

0.4Ⅴ

范圍………………………

11

總則……………………

1.11

應(yīng)用……………………

1.21

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語(yǔ)和定義………………

31

質(zhì)量管理體系……………

41

總要求…………………

4.11

文件要求………………

4.22

管理職責(zé)…………………

52

管理承諾………………

5.12

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)……………………

5.23

質(zhì)量方針………………

5.33

策劃……………………

5.43

職責(zé)權(quán)限與溝通………………………

5.5、3

管理評(píng)審………………

5.63

資源管理…………………

64

資源提供………………

6.14

人力資源………………

6.24

基礎(chǔ)設(shè)施………………

6.34

工作環(huán)境………………

6.44

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)…………………

74

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃………………………

7.14

與顧客有關(guān)的過(guò)程……………………

7.25

設(shè)計(jì)和開發(fā)……………

7.35

采購(gòu)……………………

7.46

生產(chǎn)和服務(wù)提供………………………

7.57

監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制………………

7.67

測(cè)量分析和改進(jìn)…………………………

8、8

總則……………………

8.18

監(jiān)視和測(cè)量……………

8.28

不合格品控制…………………………

8.39

數(shù)據(jù)分析………………

8.49

Ⅰ

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

改進(jìn)……………………

8.59

附錄資料性附錄與之間的對(duì)照……

A()GB/T19001—2008GB/T24001—200410

附錄資料性附錄與之間的變化……

B()GB/T19001—2000GB/T19001—200815

參考文獻(xiàn)……………………

22

Ⅱ

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用質(zhì)量管理體系要求英文版

ISO9001:2008《》()。

本標(biāo)準(zhǔn)代替質(zhì)量管理體系要求通過(guò)對(duì)其修訂使表述更為明確并增強(qiáng)

GB/T19001—2000《》,,,

與的相容性

GB/T24001—2004。

附錄中給出了和之間的具體變化

BGB/T19001—2008GB/T19001—2000。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄和附錄是資料性附錄

AB。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC151)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院負(fù)責(zé)起草

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)中國(guó)合格

:、、、

評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司上海質(zhì)量體系審

、、、、

核中心深圳環(huán)通認(rèn)證中心賽寶認(rèn)證中心華夏認(rèn)證中心有限公司國(guó)培認(rèn)證培訓(xùn)北京中心中國(guó)建

、、、、()、

材檢驗(yàn)認(rèn)證中心上海汽輪機(jī)有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人田武李釗劉卓慧李強(qiáng)李荷芳李明趙志偉王建寧孫純一曲辛田萬(wàn)舉勇

:、、、、、、、、、、、

王梅李平石新勇倪紅衛(wèi)

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T10300.2—1988、GB/T19001—1992、GB/T19001—1994、GB/T19001—2000。

Ⅲ

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

引言

01總則

.

采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的

。

影響

:

組織的環(huán)境該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)

a)、;

組織不斷變化的需求

b);

組織的具體目標(biāo)

c);

組織所提供的產(chǎn)品

d);

組織所采用的過(guò)程

e);

組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)

f)。

統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的

。

本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充注是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南

?！啊?。

本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定組織滿足顧客要求適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和

()、

組織自身要求的能力

。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了和中所闡明的質(zhì)量管理原則

GB/T19000GB/T19004。

02過(guò)程方法

.

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法通過(guò)滿足顧客要求增

、,,

強(qiáng)顧客滿意

。

為使組織有效運(yùn)行必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)通過(guò)使用資源和管理將輸入轉(zhuǎn)化為輸

,。,

出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)可以視為一個(gè)過(guò)程通常一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入

,。,。

為了產(chǎn)生期望的結(jié)果由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用以及

,,,

對(duì)這些過(guò)程的管理可稱之為過(guò)程方法

,“”。

過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的

控制

。

在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性

,:

理解和滿足要求

a);

需要從增值的角度考慮過(guò)程

b);

獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果

c);

在客觀測(cè)量的基礎(chǔ)上持續(xù)改進(jìn)過(guò)程

d),。

圖所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第章至第章中所提出的過(guò)程聯(lián)系該

148。

圖反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)顧客起著重要的作用對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求組織對(duì)顧客關(guān)于組織是否

,。,

已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程

。,。

注此外稱之為的方法可適用于所有過(guò)程模式可簡(jiǎn)述如下

:,“PDCA”。PDCA:

策劃根據(jù)顧客的要求和組織的方針為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程

P———:,;

實(shí)施實(shí)施過(guò)程

D———:;

檢查根據(jù)方針目標(biāo)和產(chǎn)品要求對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量并報(bào)告結(jié)果

C———:、,,;

處置采取措施以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效

A———:,。

Ⅳ

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

圖1以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

03與GB/T19004的關(guān)系

.

和都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充但也可單獨(dú)使用

GB/T19001GB/T19004,,。

規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求可供組織內(nèi)部使用也可用于認(rèn)證或合同目的

GB/T19001,,。GB/T19001

所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性

。

在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)處于修訂過(guò)程中修訂后的將為組織在復(fù)雜的要求

,GB/T19004。GB/T19004、

更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南與相比關(guān)注質(zhì)量

。GB/T19001,GB/T19004

管理的更寬范圍通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績(jī)效滿足所有相關(guān)方的需求和期望然而

;,。,GB/T19004

不擬用于認(rèn)證法律法規(guī)和合同的目的

、。

04與其他管理體系的相容性

.

為方便使用者本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過(guò)程中適當(dāng)考慮了的內(nèi)容以增強(qiáng)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相

,GB/T24001—2004,

容性附錄表明了與之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系

。AGB/T19001—2008GB/T24001—2004。

本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求如環(huán)境管理職業(yè)健康與安全管理財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)

,、、

管理的特定要求然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整

。,

合組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系

。,。

Ⅴ

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

質(zhì)量管理體系要求

1范圍

11總則

.

本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求

:

需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力

a);

通過(guò)體系的有效應(yīng)用包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用以及保證符合顧客要求和適用的

b),,

法律法規(guī)要求旨在增強(qiáng)顧客滿意

,。

注在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品僅適用于

1:,“”:

預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品

a);

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出

b)。

注法律法規(guī)要求可稱作法定要求

2:。

12應(yīng)用

.

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的旨在適用于各種類型不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織

,、。

由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減

,。

如果進(jìn)行刪減應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第章的要求并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適

,7,

用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有