標準解讀
GB/T 19545.1-2004 是一項中國國家標準,專注于單臂操作助行器具的技術要求與試驗方法,特別是針對肘拐杖。該標準旨在確保此類產品的安全性和適用性,為制造商、檢驗機構及用戶提供了統(tǒng)一的質量評估基準。以下是該標準主要內容的概述:
標準范圍
本部分標準規(guī)定了肘拐杖的基本要求、技術參數、試驗方法以及標志、包裝、運輸和貯存要求,適用于輔助行走的單臂操作肘拐杖。
基本要求
- 材料與結構:要求肘拐杖材質應安全無害,結構堅固穩(wěn)定,能夠承受正常使用中的負荷。
- 尺寸與調節(jié):規(guī)定了拐杖的長度調節(jié)范圍、手柄尺寸、拐頭(支腳)尺寸與形狀等,以適應不同使用者的需求。
- 穩(wěn)定性與強度:要求產品在設計上需保證使用時的穩(wěn)定性和足夠的承重能力,避免傾倒或斷裂風險。
技術參數
詳細列出了包括拐杖總長度調整范圍、拐杖重量、拐頭與地面接觸面積、手柄形狀與尺寸等具體參數指標,確保產品符合人體工程學原則,便于用戶舒適且安全地使用。
試驗方法
- 靜態(tài)負荷試驗:模擬使用者體重對拐杖施加最大預期負荷,檢查產品是否變形或損壞。
- 疲勞試驗:通過重復加載模擬長時間使用情況,評估拐杖的耐久性。
- 穩(wěn)定性試驗:測試拐杖在不同傾斜角度下的穩(wěn)定性,確保使用過程中的安全。
- 表面處理與材料安全性測試:檢查拐杖表面無銳邊、毛刺,材料須無毒、無害。
標志、包裝、運輸和貯存
- 規(guī)定了產品上應有清晰的標識,包括生產日期、制造商信息、使用說明等。
- 包裝需能有效保護產品在運輸和貯存過程中的完整性。
- 提供了運輸和貯存環(huán)境的溫濕度要求,防止產品性能受損。
該標準通過上述規(guī)定,全面覆蓋了肘拐杖從設計、生產到最終用戶使用的各個環(huán)節(jié),旨在提升產品質量,保障使用者安全與健康。
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文檔簡介
ICS11.180.10C45中華人民共和國國家標準GB/Tr19545.1-2004/ISO11334-1:1994單臂操作助行器技術要求和試驗方法第1部分:肘拐杖Walkingaidsmanipulatedbyonearmrequirementsandtestmethods-Part1:Elbowcrutches(ISO11334-1:1994.IDT)2004-06-11發(fā)布2005-01-01實施中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會
GB/T19545.1-2004/1S011334-1:1994三次前言1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4技術要求試驗方法6標志和標簽7檢驗報告
GB/T19545.1-2004/1SO11334-1:1994GB/T19545《單臀操作助行器的技術要求和試驗方法》分為三個部分:第1部分:肘拐杖;第2部分:腋拐杖;第4部分:三角腳或多腳手杖本部分為GB/T19545的第1部分,對應于ISO11334-1:1994《單臂操作助行器的技術要求和試驗方法——第1部分:時拐杖》英文版)。本部分與單臀操作助行器的技術要求和試驗方法第1部分的-致性程度為等同采用。其他部分將根據ISO標準發(fā)布情況陸續(xù)制定。本部分為推薦性標準。自實施之日起,建議從事與肘拐杖有關的設計、制造、銷售等工作的廠商、部門和有關人員按本標準的規(guī)定執(zhí)行。本部分由中華人民共和國民政部提出本部分由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口。本部分負責起草單位:國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心。本部分參加起草單位:中國殘疾人用品開發(fā)供應總站、佛山東方醫(yī)療設備廠有限公司、湖北省假肢矯形技術中心。本部分主要起草人:王保華、肖波、權少奇、賈亞玲、藍江、邱成林
GB/T19545.1-2004/IS011334-1:1994單臂操作助行器技術要求和試驗方法第1部分:肘拐杖范圍GB/T19545的本部分規(guī)定了肘拐杖的技術要求和試驗方法及對手柄和支腳墊的裝配要求。規(guī)定了肘拐杖的疲勞、分離、靜載和低溫等試驗方法。本部分也給出了安全、人體參數、性能、標志和標簽等有關的技術要求。試驗是以使用肘拐杖時實際擺動步態(tài)為基礎的。本部分適用于單臂操作的助行器具——肘拐杖。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T19545的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本部分·然而,鼓勵根據本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本部分。GB/T16432殘疾人輔助器具-一-分類和術語(GB/T16432-2004.ISO9999:2002.IDT)術語和定義下列術語和定義適用于GB/T19545的本部分時拐杖elbowcrutch肘拐杖有一個支腳、一個手柄和前臂支撐架或環(huán)帶。分類號GB/T16432120306.3.2時拐杖尺寸Crutchsize肘拐杖尺寸見表1。3.3手柄handle/handgrip正常使用肘拐杖時用于手的握持。3.4手柄支撐線handgripsupportline通過手柄上輪廊線兩端最低點處的延長線(見圖1)3.5手柄長handgriplength手柄支撐線上手柄兩端最低點間的距離,用表示(見圖2)3.6手柄寬handgri
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