實(shí)驗(yàn)室生物安全與管理

實(shí)驗(yàn)室生物安全與管理第一頁，共二十七頁，2022年，8月28日定義

實(shí)驗(yàn)室生物安全：實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物及其毒素時(shí)，通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。第二頁，共二十七頁，2022年，8月28日微生物危害評(píng)估

當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前，必須進(jìn)行微生物危害評(píng)估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時(shí)的濃度和規(guī)模、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的來源、是否有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進(jìn)行微生物危害評(píng)估。通過微生物危害評(píng)估確定對(duì)象微生物應(yīng)在哪一級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作根據(jù)危害評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。第三頁，共二十七頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（一級(jí)屏障），實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（二級(jí)屏障），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。應(yīng)將每一特定實(shí)驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)的全過程中有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施的內(nèi)容編入各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中。必須設(shè)有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全水平分級(jí)：

根據(jù)操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物安全防護(hù)水平（biosafetylevel,BSL）分為4級(jí)，Ⅰ級(jí)防護(hù)水平最低，Ⅳ級(jí)防護(hù)水平最高。以BSL-1、BSL-2、

BSL-3、

BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平；第四頁，共二十七頁，2022年，8月28日安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)（一級(jí)屏障）安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與致病微生物及其毒素直接接觸的一級(jí)屏障。生物安全柜是最重要的安全設(shè)備，形成最主要的防護(hù)屏障。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，除實(shí)際上不可實(shí)施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺(tái)代替第五頁，共二十七頁，2022年，8月28日安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)（一級(jí)屏障）必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其它安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣罩等，或采用其它不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室所配備的離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或其它安全設(shè)備中使用，否則必須使用安全密封的專用離心杯。必須給實(shí)驗(yàn)室工作人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品，如個(gè)人防護(hù)服、防毒面具、安全眼鏡或眼罩。第六頁，共二十七頁，2022年，8月28日管理責(zé)任實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)所有員工和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。

一個(gè)有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評(píng)估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序。

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新、確保不降低其設(shè)計(jì)性能。

第七頁，共二十七頁，2022年，8月28日管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)第八頁，共二十七頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立工作前須在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程第九頁，共二十七頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室特殊管理對(duì)可能的危險(xiǎn)因素，制定保證安全的工作程序事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練對(duì)于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施，足以應(yīng)付緊急情況實(shí)驗(yàn)室事故處理及上報(bào)

實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。

第十頁，共二十七頁，2022年，8月28日一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。包含微生物舉例大腸桿菌格魯伯耐格里原蟲感染性犬肝炎病毒枯草桿菌第十一頁，共二十七頁，2022年，8月28日一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建造實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池（靠近出口處）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(tái)（架）實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗第十二頁，共二十七頁，2022年，8月28日一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程工作過程中禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及存儲(chǔ)食物第十三頁，共二十七頁，2022年，8月28日一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程使用機(jī)械移液器吸取液體，禁止口吸制定尖銳器具的安全操作規(guī)程按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前須進(jìn)行滅活（如高壓）。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。第十四頁，共二十七頁，2022年，8月28日一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)一般無須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服，帶防護(hù)眼鏡工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套第十五頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例麻疹病毒沙門氏菌乙型肝炎病毒HIV血清學(xué)檢測(cè)衣原體志賀氏菌第十六頁，共二十七頁，2022年，8月28日BSL-2實(shí)驗(yàn)室的特殊要求①在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配置高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。②實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。③設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。④有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。⑤實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

第十七頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程滿足一級(jí)實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求，在此基礎(chǔ)上特別注意制定出入制度實(shí)驗(yàn)室人口貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志制定實(shí)驗(yàn)室特定的生物安全操作規(guī)則每年一次最新培訓(xùn)制度第十八頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

特殊微生物操作規(guī)程禁止用手處理破碎的玻璃器具。使用塑料器材代替玻璃器材。培養(yǎng)基、組織、體液及其它具有潛在危險(xiǎn)性的廢棄物須放在防漏的容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒、滅菌實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒第十九頁，共二十七頁，2022年，8月28日用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽，禁止用手直接從注射器取下。用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒，最好進(jìn)行高壓消毒第二十頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)(如乙型肝炎疫苗，卡介苗等)必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的本底血清嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測(cè)HIV抗體和備案制度。每半年進(jìn)行一次HIV抗體檢測(cè)，并保留樣品對(duì)從事艾滋病實(shí)驗(yàn)室工作的人員，因工作中意外事故造成HIV職業(yè)暴露者，所在單位應(yīng)負(fù)責(zé)解決抗病毒及其它相應(yīng)治療的醫(yī)療費(fèi)用第二十一頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)處理以下致病微生物時(shí)應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級(jí))中進(jìn)行，包括:

高濃度大容量有噴濺可能性上述材料的離心操作如使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且只在生物安全柜中開閉，可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時(shí)，須使用面部保護(hù)裝置Ⅱ級(jí)生物安全柜必須每年進(jìn)行一次年度現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。第二十二頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服，不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室，工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。實(shí)驗(yàn)室所用任何個(gè)人防護(hù)裝備應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備。實(shí)驗(yàn)室對(duì)個(gè)人防護(hù)裝備的選擇、使用、維護(hù)應(yīng)有明確的書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)。第二十三頁，共二十七頁，2022年，8月28日安全管理程序應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。

第二十四頁，共二十七頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室事故處理職業(yè)暴露是指實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及有關(guān)的監(jiān)管工作人員，在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它銳器刺破皮膚，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情況。第二十五頁，共二十七頁，2022年，8月28日緊急處理措施皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷出的血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙?，?0%乙醇或其它皮膚消毒劑。