標準解讀
《GB/T 21604-2008 化學(xué)品 急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗方法》是一項國家標準,主要規(guī)定了化學(xué)品對皮膚的急性刺激性和腐蝕性的測試方法。該標準適用于評估化學(xué)物質(zhì)及其混合物可能引起的皮膚刺激或腐蝕反應(yīng)的程度。依據(jù)此標準進行的試驗旨在為化學(xué)品的安全使用提供科學(xué)依據(jù)。
根據(jù)標準內(nèi)容,試驗分為兩部分:急性皮膚刺激性試驗和急性皮膚腐蝕性試驗。對于前者,通常采用兔子作為實驗動物,在其背部剃毛后涂抹待測物質(zhì),并觀察一段時間內(nèi)皮膚的變化情況;而對于后者,則是在更短的時間間隔下(如4小時)檢查是否有不可逆損傷出現(xiàn)。兩種試驗均需記錄受試部位紅斑、水腫等現(xiàn)象的發(fā)生時間及恢復(fù)狀況,并據(jù)此判斷受試物是否具有刺激性或腐蝕性。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-04-01 頒布
- 2008-09-01 實施
文檔簡介
犐犆犛13.300;11.100
犃80
中華人民共和國國家標準
犌犅/犜21604—2008
化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗方法
犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犪犮狌狋犲犱犲狉犿犪犾犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀/犮狅狉狉狅狊犻狅狀
20080401發(fā)布20080901實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
書
犌犅/犜21604—2008
前言
本標準修改采用聯(lián)合國經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)化學(xué)品測試方法No.404《急性皮膚刺激性/
腐蝕性實驗》(1992.7)(英文版)。
本標準與OECD化學(xué)品測試方法No.404相比,存在以下差異:
———對OECD化學(xué)品測試方法No.404進行了編輯性修改;
———增加了前言部分。
本標準由全國危險化學(xué)品管理標準化技術(shù)委員會(SAC/TC251)提出并歸口。
本標準負責起草單位:天津市檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院。
本標準參加起草單位:天津市檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院、江南大學(xué)、中化化工標準化所、天津出入境
檢驗檢疫局、中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。
本標準主要起草人:張園、王利兵、趙琢、胥傳來、王曉兵、于智睿、李朝陽。
本標準為首次制定。
Ⅰ
書
犌犅/犜21604—2008
化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗方法
1范圍
本標準規(guī)定了動物對化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗的術(shù)語和定義、試驗方法和試驗結(jié)果。
本標準適用于對化學(xué)品進行急性皮膚刺激性腐蝕性的測定。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB14924.4實驗動物兔配合飼料
GB14925實驗動物環(huán)境及設(shè)施
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標準。
3.1
皮膚腐蝕性犱犲狉犿犪犾犮狅狉狉狅狊犻狅狀
皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的不可逆性損傷。
3.2
皮膚刺激性犱犲狉犿犪犾犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀
皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的可逆性炎性變化。
4試驗方法
4.1試驗動物
4.1.1動物的品系
首選健康成年的白色家兔。
4.1.2性別和數(shù)量
選用雄性和/或雌性動物,至少使用4只,如某些可疑反應(yīng),則需增加試驗動物的數(shù)量。
4.1.3飼養(yǎng)條件
飼養(yǎng)條件應(yīng)符合GB14924.4、GB14925的要求。試驗動物應(yīng)單籠飼養(yǎng)。試驗動物房的室溫,家兔
為20℃±3℃,相對濕度為30%~70%。采用人工光源時,應(yīng)保持光照12h,黑暗12h。選用常規(guī)的試
驗室飼料,飲水要充足、不受限制。
4.1.4動物的準備
試驗動物應(yīng)在飼養(yǎng)條件下檢疫和適應(yīng)環(huán)境至少5d。試驗開始前24h內(nèi),緊貼皮膚細心剪去試驗
動物背部脊柱兩側(cè)的被毛,注意不得損傷皮膚。去毛范圍每塊各約3cm×3cm。選擇健康無損的皮區(qū)
進行試驗。
4.2受試物
4.2.1如
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