2023年醫(yī)療質(zhì)量年度工作總結(jié)報告

第4頁共4頁2023年?醫(yī)療質(zhì)量年?度工作總結(jié)?報告為深?入貫徹落實?全國質(zhì)量工?作會議精神?，嚴(yán)格執(zhí)行?《國務(wù)__?_關(guān)于加強?食品等產(chǎn)品?安全監(jiān)督管?理的特別規(guī)?定》，接市?局《___?藥品醫(yī)療器?械質(zhì)量安全?專項整治行?動方案》和?區(qū)政府辦《?___瀘州?市龍馬潭區(qū)?產(chǎn)品質(zhì)量和?食品安全專?項整治行動?方案___?》后，我局?領(lǐng)導(dǎo)高度重?視，認(rèn)真_?__實施，?按照我局制?定印發(fā)的《?___省瀘?州市龍馬潭?食品藥品監(jiān)?督管理局_?__藥品醫(yī)?療器械質(zhì)量?安全專項整?治行動方案?___》要?求進(jìn)行了為?期___個?月的專項整?治，現(xiàn)將專?項整治工作?開展情況總?結(jié)如下：?一是建立機?構(gòu)，落實責(zé)?任，明確思?路，制定方?案。成立了?以黨組書記?、局長周孝?全為組長的?專項整治行?動領(lǐng)導(dǎo)小組?，明確了職?責(zé)分工，為?專項整治行?動的順利開?展奠定了_?__基礎(chǔ)。?我局多次召?開局黨組會?議，專題研?究部署專項?整治行動方?案，明確整?治內(nèi)容、方?法和步驟，?科學(xué)___?、統(tǒng)籌安排?。制定并印?發(fā)了《__?_省瀘州市?龍馬潭食品?藥品監(jiān)督管?理局___?藥品醫(yī)療器?械質(zhì)量安全?專項整治行?動方案__?_》。二?是廣泛宣傳?，狠抓培訓(xùn)?。__年_?__-__?月，分期分?批___全?區(qū)藥品經(jīng)營?、醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)的?負(fù)責(zé)人和質(zhì)?量管理人員?近___人?次開展專項?培訓(xùn)，發(fā)放?宣傳資料_?__余份，?使他們了解?《特別規(guī)定?》的深刻內(nèi)?涵、規(guī)范其?經(jīng)營行為。?強化企業(yè)質(zhì)?量意識，充?分調(diào)動企業(yè)?主動性。自?開展藥品醫(yī)?療器械質(zhì)量?安全專項整?治行動以來?，我局多次?___轄區(qū)?內(nèi)的藥品批?發(fā)企業(yè)、零?售企業(yè)及在?我轄區(qū)內(nèi)有?連鎖門店的?連鎖企業(yè)召?開會議，安?排部署有關(guān)?工作，充分?發(fā)動企業(yè)，?讓企業(yè)真正?樹立質(zhì)量第?一的意識，?讓其主動按?照相關(guān)要求?做好自查自?糾工作。?三是強化監(jiān)?管，狠抓落?實。我局自?__月份以?來，對轄區(qū)?內(nèi)近___?余家次涉藥?涉械單位開?展了檢查，?共出動執(zhí)法?人員___?人次，出動?車輛___?臺次，立案?___起，?涉案金__?_元，沒收?違法所得_?__余元，?罰款___?萬余元，取?締非法經(jīng)營?企業(yè)___?家。過近_?__個月的?整治行動，?藥品的生產(chǎn)?、經(jīng)營、使?用行為進(jìn)一?步規(guī)范，藥?品市場秩序?進(jìn)一步好轉(zhuǎn)?，藥品質(zhì)量?進(jìn)一步保障?，人民群眾?的合理用藥?意識進(jìn)一步?增強。主要?開展的工作?是：（一?）以檢查實?施gmp情?況為重點，?規(guī)范藥品生?產(chǎn)行為在?藥品生產(chǎn)環(huán)?節(jié)上，我局?以藥品生產(chǎn)?企業(yè)的質(zhì)量?管理責(zé)任落?實情況和原?輔料購入、?人員資質(zhì)情?況、批生產(chǎn)?記錄、質(zhì)量?檢驗情況為?重點檢查內(nèi)?容，加強了?對轄區(qū)內(nèi)的?___寶光?藥業(yè)股份有?限公司、瀘?州建平醫(yī)院?制劑室的監(jiān)?管；針對檢?查中發(fā)現(xiàn)的?問題，我局?分別提出了?整改意見。?在專項整治?期間，我局?共對___?寶光藥業(yè)股?份有限公司?開展檢查共?___次，?對瀘州建平?醫(yī)院開展檢?查___次?，出動檢查?人員___?人次。（?二）以檢查?gsp執(zhí)行?情況為重點?，規(guī)范藥品?經(jīng)營行為?在藥品流通?環(huán)節(jié)上，我?局以藥品經(jīng)?營企業(yè)執(zhí)行?gsp情況?、企業(yè)人員?資質(zhì)及培訓(xùn)?情況及是否?存在___?經(jīng)營及超范?圍經(jīng)營行為?為重點，加?強了對轄區(qū)?內(nèi)的藥品經(jīng)?營企業(yè)的監(jiān)?督檢查。特?別是針對“?___”假?人用狂犬病?疫苗案和我?局查獲的永?正銷售人員?無證經(jīng)營藥?械案，我局?在加強企業(yè)?采供人員管?理方面提出?了兩條措施?：一是固定?藥品采購員?負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)?企業(yè)之間的?藥品采購工?作；二是企?業(yè)將銷售人?員花名冊上?報我局備案?。這有效地?防止藥品“?體外循環(huán)”?和藥品采購?“只認(rèn)面孔?，不認(rèn)企業(yè)?”現(xiàn)象。自?整治行動開?始以來，我?局共出動檢?查人員__?_人次，共?檢查了__?_余家次藥?品經(jīng)營企業(yè)?，針對監(jiān)督?檢查中發(fā)現(xiàn)?的違法違規(guī)?行為，按照?相關(guān)法律法?規(guī)的規(guī)定，?要求限期予?以糾正，并?對其中__?_家藥品經(jīng)?營企業(yè)進(jìn)行?立案處理。?（三）加?大對醫(yī)療器?械經(jīng)營企業(yè)?的監(jiān)管力度?，規(guī)范醫(yī)療?器械經(jīng)營行?為在醫(yī)療?器械經(jīng)營環(huán)?節(jié)上，我局?以經(jīng)營企業(yè)?是否按許可?事項經(jīng)營、?有無擅自降?低經(jīng)營條件?、購進(jìn)渠道?是否規(guī)范為?檢查重點，?加強對醫(yī)療?器械經(jīng)營企?業(yè)的監(jiān)管，?查處違法經(jīng)?營醫(yī)療器械?案件___?件。此次整?治行動，共?出動執(zhí)法人?員___人?次，共檢查?醫(yī)療器械經(jīng)?營企業(yè)__?_余家次，?立案查處_?__家。?（四）以規(guī)?范醫(yī)療機構(gòu)?藥房管理為?重點，規(guī)范?藥品、醫(yī)療?器械使用行?為在藥品?使用環(huán)節(jié)上?，我局以藥?械購進(jìn)渠道?、藥械購進(jìn)?記錄、藥品?貯藏條件、?藥房人員資?質(zhì)為重點，?加強對轄區(qū)?內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)?使用藥械的?質(zhì)量監(jiān)管；?同時為進(jìn)一?步規(guī)范醫(yī)療?機構(gòu)藥品、?醫(yī)療器械使?用行為，強?化醫(yī)療機構(gòu)?藥械質(zhì)量管?理，我局與?衛(wèi)生局聯(lián)合?下發(fā)了《瀘?州市龍馬潭?區(qū)開展創(chuàng)建?規(guī)范藥房活?動實施方案?》，明確了?創(chuàng)建的目標(biāo)?要求，提出?了具體的實?施步驟，制?定了詳細(xì)的?驗收標(biāo)準(zhǔn)，?促使我區(qū)醫(yī)?療機構(gòu)藥房?管理工作走?上了更加科?學(xué)化、規(guī)范?化的軌道。?此次專項整?治，我局共?出動執(zhí)法人?員___人?次，共檢查?醫(yī)療機構(gòu)_?__家次，?立案查處_?__家。?（五）強化?特殊藥品的?監(jiān)管，規(guī)范?特管藥品的?銷售和使用?在特殊藥?品的監(jiān)管上?，我局集中?人員和時間?，對使用、?經(jīng)營特殊管?理藥品單位?的機構(gòu)與人?員、購進(jìn)渠?道、儲存管?理及保管條?件、銷售及?使用管理運?輸管理、安?全管理、統(tǒng)?計報表等方?面進(jìn)行了全?面檢查，共?出動檢查人?員___人?次，共檢_?__營企業(yè)?、使用單位?___家次?。（六）?加強藥械廣?告檢查力度?，規(guī)范藥械?廣告宣傳市?場進(jìn)一步?整頓藥品、?醫(yī)療器械廣?告宣傳市場?，加強廣告?監(jiān)測，我局?加大對違法?廣告的檢查?力度，對不?符合規(guī)定的?廣告堅決繳?銷。此次專?項整治，共?收繳違法印?刷品近__?_張、拆除?廣告牌__?_個。（?七）突出重?點全面開花?，以點帶面?樹立典型，?提升我區(qū)藥?械經(jīng)營企業(yè)?的整體形象?。為了迎?接上級檢查?指導(dǎo)，更好?地提升我區(qū)?藥品經(jīng)營企?業(yè)依法經(jīng)營?水平，服務(wù)?水平，在前?階段整治的?基礎(chǔ)上，領(lǐng)?導(dǎo)小組成員?自__月_?_日起分組?包干，確定?四個區(qū)域為?重點，即以?選擇南光路?的圣杰藥業(yè)?有限公司第?22門市和?小市回龍灣?老百姓大藥?房為示范店?及周邊區(qū)域?，以紅星農(nóng)?貿(mào)市場和春?雨路飲食一?條街區(qū)域藥?店為重點，?在落實八個?方面的內(nèi)容?上狠下功夫?，并結(jié)合我?區(qū)實際，搞?好“五統(tǒng)一?”，即