某公司線纜連接器3C認證質(zhì)量管理手冊

某公司線纜連接器３C認證質(zhì)量管理手冊質(zhì)量管理手冊頁數(shù)版本章節(jié)標題０.１質(zhì)量手冊更改履歷 ????????????????1A0 0。２ 名目???????????????????????２0.3目的和適用范圍??????????????????０。４ 質(zhì)量方針?????????????????????3 Ａ0 1。１職責(zé)??????????????????????? ４Ａ0 1。212A02文件和記錄2.１ 文件的把握???????????????????? 17 A0２。2記錄把握??????????????????????21Ａ02.3 認證標志的保管使用把握程序????????????２3Ａ０3選購和進貨檢驗3。1供應(yīng)商的選擇和日常管理??????????????2６A0３。2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證????????????? 28A03。３關(guān)鍵元器件和材料的定期確認?????????????2９A0４生產(chǎn)過程把握和過程檢驗4.１關(guān)鍵工序力量???????????????????? 33A0 4.２過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的把握??????????????３6A 04.3生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)??????????????????38Ａ05 確認檢驗????????????????? 39Ａ06檢驗試驗儀器設(shè)備6.1校準和檢定?????????????????????42 A０6。２運行檢查程序???????????????????４５A(chǔ)07不合格品的把握???????????????????47A０8 內(nèi)部質(zhì)量審核 ????????????????????５0A09認證產(chǎn)品的全都性??????????????????5４Ａ 09。1 產(chǎn)品變更把握???????????????????56A010訂正和預(yù)防措施??????????????????? 57 A０1１ 包裝、搬運和儲存??????????????????５8A0附錄一質(zhì)量體系文件對比表 ???????????????60Ａ 0目的和適用范圍1“3C及其相互作用，供應(yīng)查找相關(guān)文件的途徑。《質(zhì)量管理手冊》規(guī)定本單位在相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與經(jīng)營全過程及對質(zhì)量批量生產(chǎn)品質(zhì)量保證力量要求。２本公司的相關(guān)產(chǎn)品:電線電纜。本單位質(zhì)量方針１．執(zhí)行顧客滿足的工作—－—-－顧客滿足落實質(zhì)量第一的目標--—－質(zhì)量第一產(chǎn)品成本及市場的把握-—-成本把握4。企業(yè)與員工共同進展-———長期進展制l職責(zé)1。1職能安排表1 職能安排職能安排職能部門或質(zhì)行文 人員及其總量生工業(yè)資政品控 編號經(jīng)負產(chǎn)程務(wù)財人質(zhì) 中質(zhì)量體系要素理 責(zé)部部部部事部心人部 章節(jié)內(nèi)容２3?45 6７ ８1職責(zé)1。1職責(zé) ? ???？?？1。2資源？ ?？??和資源22。1總要求？??2。2文件的把握 ?? ？？？文件和2.3 記錄的把握 ？？ ? ?？？ 記2。4認證標志的保管使用把握 ?? ?？33.1供應(yīng)商的選擇 和日常管理 ???？選購和3。２關(guān)鍵元器件和材的檢驗/驗證???3。344。14。2環(huán)境要求??? 過程控4。3過程監(jiān)控 ？ ？ 制和過4。4生產(chǎn)設(shè)備管理？?程檢驗 4。5 檢驗確保與認證樣品全都? ?？?５例行檢總則 ? ？驗和確制定程序,并記錄。?？ 認檢驗６(檢驗總則?6。１校準和檢定 ？? ？試驗儀6。2運行檢查?？?器設(shè)備７（不合格品的把握??？ ?？8. 內(nèi)部質(zhì)量審核 ???？? 9。證產(chǎn)品的全都性?？？９。１產(chǎn)品變更把握?？？ 10。 包裝、搬運和儲存?？？備注：1。 符號表達:？ =主要職能；？ =幫助職能; ?=協(xié)作職1。2職責(zé)和權(quán)限本章節(jié)描述了本公司質(zhì)量管理體系的行政管理.主要依據(jù)運作需要規(guī)定公司組1.2。1在本公司內(nèi)依據(jù)“3C任與權(quán)限．１。2.2批準.經(jīng)批準后的職責(zé)和權(quán)限用以表示對各管理人員的授權(quán)及作為人力資源配置的依據(jù)。１。2。3管理組織架構(gòu)圖公司如下組織結(jié)構(gòu)圖為人員配置供應(yīng)依據(jù),也為有效的溝通奠定基礎(chǔ)。1。2。４層級的職責(zé)與權(quán)限1）公司總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)組織貫徹國家及上級有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、法規(guī),進行質(zhì)量管理體系策劃,建立健全公司各級質(zhì)量責(zé)任制,加強質(zhì)量教育,在生產(chǎn)、經(jīng)營中確立“質(zhì)量第一”的指導(dǎo)思想。確定本組織的質(zhì)量方針;簽署、頒發(fā)《質(zhì)量手冊》。確保內(nèi)部溝通，保證各級人員都能理解質(zhì)量方針并堅決貫徹執(zhí)行。審批質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)設(shè)計,確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。為質(zhì)量體系的有效運行供應(yīng)所需的資源。任命質(zhì)量負責(zé)人.２)質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量職責(zé)（包括安全)依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)及安全標準，結(jié)合本企業(yè)實際,負責(zé)組織建立、完善和實施質(zhì)量體系,主持編制《質(zhì)量手冊》，審批質(zhì)量體系程序文件，組織貫徹實施公司質(zhì)量要求，推動質(zhì)量體系的有效運行。定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，任命內(nèi)審組長．確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不得貼強制性認證標志.對公司所屬各部門、各單位實施質(zhì)量體系狀況有監(jiān)督和獎懲權(quán)。負責(zé)與認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)，及協(xié)調(diào)認證方面的事宜。樂觀參與CCＣ組織的有關(guān)認證工作的研討、閱歷溝通和學(xué)術(shù)活動。？建立文件化的程序，確保認證證書及認證標志的妥當(dāng)保管和正確使用。?提高本公司對顧客要求的生疏.3)業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)新客戶之開發(fā)、聯(lián)系及樣品送樣承認。品質(zhì)資訊回饋之窗口。公司營業(yè)目標執(zhí)行.合約審查簽訂執(zhí)行。新客戶評估及跟進?？蛻魸M足度調(diào)查及服務(wù)。跟蹤訂單的生產(chǎn)狀況，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量是否符合訂單要求.組織運輸安全出貨事宜，保證準時交貨，如有改動與客戶進行溝通協(xié)調(diào),達到客戶滿足。4）生產(chǎn)部門質(zhì)量職責(zé)依據(jù)公司年度總方針、目標，負責(zé)生產(chǎn)方案編制和管理;負責(zé)組織生產(chǎn)，搞好在制品、半成品質(zhì)理和定置管理，合理支配、科學(xué)調(diào)度,貫徹落實生產(chǎn)方案，盡量做到均衡生產(chǎn);負責(zé)按質(zhì)、按量、按期完成合同生產(chǎn)任務(wù)。做好生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標識, 保證產(chǎn)品標識的可追溯性.嚴格按作業(yè)指導(dǎo)書等文件的要求操作,該做記錄的要認真做好記錄。加強車間勞動管理工作，推行定額管理。嚴格執(zhí)行勞動考勤制度,提高出勤率和勞動生產(chǎn)率。搞好車間的文明生產(chǎn)和定置管理工作，保持良好的車間生產(chǎn)環(huán)境。要按ＢＯM單生產(chǎn),保證并努力提高產(chǎn)品直通率和成品率.搞好職工培訓(xùn)工作,經(jīng)常開展工藝紀律，生產(chǎn)技術(shù)、安全技術(shù)、安全生產(chǎn)教育，提高員工隊伍素養(yǎng),保證不出人身重大傷亡事故。-a（認定工作和產(chǎn)品變更的管理工作；-b負責(zé)對不合格品的退換等處理工作?！?c方面進行綜合評價，為制造商供應(yīng)實行獎優(yōu)汰劣的動態(tài)管理的依據(jù)．５） 人事行政部門質(zhì)量職責(zé)合理支配人才,發(fā)揮人力資源優(yōu)勢; 制訂措施，做到獎勤罰懶，獎優(yōu)劣，充分調(diào)動員工的樂觀性。會同有關(guān)部門組織好質(zhì)檢、試驗、管理、技術(shù)、設(shè)備、材料等各類業(yè)務(wù)人員、 特殊工種工人的培訓(xùn)、考核、發(fā)證工作。建立干部職工培訓(xùn)、考績檔案負責(zé)組織人員的聘請工作。負責(zé)按規(guī)定期限集中銷毀經(jīng)審核批準后的作廢文件和資料。品質(zhì)部質(zhì)量職責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量標準和強制認證標準的貫徹執(zhí)行;執(zhí)行“認證標志的保管使用把握程序”；負責(zé)對單位質(zhì)量體系文件的使用和保管狀況進行管理、監(jiān)督。對從元器件和原材料進貨到產(chǎn)品出售的全過程進行日常質(zhì)量檢驗/驗證把關(guān)，負責(zé)對不合格品進行有效地把握。確保未經(jīng)檢驗授權(quán)的元器件和原材料不投產(chǎn)、半成品不流入下工序、成品不出售；負責(zé)成品的確認檢驗工作;并做好相應(yīng)的檢驗／驗證標識.對檢驗方法、檢驗手段和檢驗結(jié)果的牢靠性和正確性負責(zé).負責(zé)儀器的校準和日常管理工作.貫徹三檢相結(jié)合的檢查制度,保證認證產(chǎn)品的全都性；推廣應(yīng)用質(zhì)量統(tǒng)計技術(shù),對質(zhì)量檢查體系的合理性負責(zé)；組織并參與對內(nèi)質(zhì)量事故的分析和對外質(zhì)量異議的處理；督促和檢查對不合格的訂正和預(yù)防措施的落實;負責(zé)質(zhì)量記錄的管理;制訂內(nèi)審方案,經(jīng)批準后主持實施.組織質(zhì)量信息的傳遞,及其收集、整理、歸納、統(tǒng)計,準時報告,以保證其準確性和準時性。資財部質(zhì)量職責(zé)(負責(zé)物料的入庫、貯存、保管及發(fā)放工作。12(編制倉庫管理文件。并嚴格執(zhí)行物料收發(fā)制度、堅持先進先出的工作原則;分區(qū)歸類，整齊存放，并留意防潮、防壓、防跌，維護好庫存產(chǎn)品的質(zhì)量。3（維護入庫產(chǎn)品的狀態(tài)標識，保證庫存品的合格性。4（負責(zé)對搬運工文明裝卸的培訓(xùn),并在實際工作中進行監(jiān)督，杜絕野蠻裝卸等行為,確保產(chǎn)品質(zhì)量。5（按產(chǎn)品的保管條件要求進行保管,并經(jīng)常檢查，發(fā)覺質(zhì)量特別需與品質(zhì)部聯(lián)系。對由于管理不善而引起的產(chǎn)品損壞、短缺和混料等質(zhì)量問題負責(zé).6。查找各項物料及服務(wù)之合格供應(yīng)商。７．選購符合品質(zhì)要求規(guī)格之物料以及交期跟催。8.因依據(jù)市場物料供需關(guān)系,與供應(yīng)商溝通,洽談符合公司成本之單價。 9主導(dǎo)評鑒、考核供應(yīng)商。10．組織供應(yīng)貨源準時滿足生產(chǎn)的需要，負責(zé)物料之退貨處理和物采申請。8)工程部質(zhì)量職責(zé)機械設(shè)備建檔、管理加工部模具、夾具、刀具、治具建檔、管理押出模具、夾具、印字輪、治具建檔、管理工廠檢測儀器的管理和內(nèi)外校驗樣品的制作及承認作業(yè)指導(dǎo)書、ＢOM工程技術(shù)的確認９)文控中心質(zhì)量職責(zé)1(文件與數(shù)據(jù)的記錄、編號、發(fā)行、保管、分發(fā)、銷毀與維護。２（過期無效文件的回收、作廢、銷毀、及暫留文件的保留。3（文件與數(shù)據(jù)有效性監(jiān)控4（文件與數(shù)據(jù)原件文件文件及電子文件的備份保管及維護１。3內(nèi)部溝通1．3.1１．3。2顧客要求在公司各部門進行傳達,由業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、品質(zhì)、資財部門通過各種質(zhì)量記錄等進行溝通。通過工廠有關(guān)規(guī)章制度進行溝通.通過部門之間或部門內(nèi)部的日常工作會議進行溝通。通過部門之間或部門內(nèi)部的書面或口頭形式的工作信息或要求（如各部門日常報告、會議紀要、工作批示等）進行溝通。發(fā)生問題后有關(guān)部門和人員隨時的接觸。通過對問題的總結(jié)、內(nèi)部審核等進行溝通。文件的傳遞．1。3。3沒有得到準時的解決都被認為溝通發(fā)生了問題,相關(guān)的人員都負有責(zé)任．無相關(guān)記錄各部門日常工作記錄。1 資源本單位應(yīng)從以下3個方面準時確定并供應(yīng)所需的資源：1）配備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求;２）應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;3)建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境,例如廠房和庫房.資源供應(yīng)：全部的過程都涉及資源，總經(jīng)理負責(zé)供應(yīng)并保證明施和改進質(zhì)量管理體系所需資源。以上的設(shè)施隨強制性認證標準，業(yè)務(wù)的進展和以后的實際需要而配置或準時得到更換;如需要選購,應(yīng)參照本手冊的第3章《選購和進貨檢驗》的相關(guān)要求進行1。1 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備１。1.1各部門負責(zé)人保證本部門設(shè)施的使用、維護和日常保養(yǎng)，確保設(shè)施資源在使用中完好狀態(tài),滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求。１。1．2 設(shè)備管理部門負責(zé)設(shè)備的歸口管理。設(shè)備管理部門主管負責(zé)設(shè)施、設(shè)備申購、評估及報廢的審核,總經(jīng)理負責(zé)設(shè)備申購及報廢的批準。修理人員負設(shè)備的修理和定期保養(yǎng)。１。３ 公司全部主要設(shè)備及其相應(yīng)的設(shè)施的原始資料保存在資料室.新增設(shè)施、設(shè)備由設(shè)備管理部門按合同有關(guān)說明書及有關(guān)國家規(guī)范標準進行驗收。驗收不合格的,除準時向總經(jīng)理匯報外,如屬公司“選購”，則按第３章的《選購》程序辦理，或與供方協(xié)商解決。1．1.4設(shè)備管理部門加強設(shè)備的標識,建帳和資料的管理。全部的設(shè)備都應(yīng)標識該設(shè)備的名稱與編號,建立《設(shè)備登記表》,內(nèi)容包括:編號、設(shè)備名稱、型號、使用部門、生產(chǎn)廠家(或產(chǎn)地)、驗收和使用狀況等。１.1.5 進行維護保養(yǎng)，并將每次修理保養(yǎng)狀況記錄在《設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表》中。1。１。6。當(dāng)發(fā)覺設(shè)備損壞,當(dāng)班工作人員應(yīng)馬上向設(shè)備管理部門主管匯報，以便組織人員修理,修理好后將結(jié)果記錄在《設(shè)備修理記錄表》內(nèi)。如部門力量不能解決的修理項目,設(shè)備管理部門應(yīng)申請外委修理保養(yǎng),經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行,修理后設(shè)備管理部門負責(zé)驗收,寫出驗收報告,并填寫《設(shè)備修理記錄》．1。1。7 設(shè)備的運作和操作管理。依據(jù)《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》執(zhí)行。閑置備和暫停使用的設(shè)備由工程部門負責(zé)管理，并做好記錄，作好標識,設(shè)備重新使用前，必需進行保養(yǎng)后方可投入使用。。8設(shè)備的報廢設(shè)備因無法修復(fù)而需要報廢時,設(shè)備部門主管確認后,報總經(jīng)理批準后報廢消帳.1。１。9現(xiàn)有的符合要求的主要設(shè)備如下生產(chǎn)設(shè)備主要有:押出機 纏繞機 絞銅機絞線機編織機等檢驗設(shè)備主要有：耐壓測試儀雙臂電阻電橋測量顯微鏡等。1。2應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源；1。2。１ 人員的委派本公司按質(zhì)量管理體系規(guī)定的職責(zé),對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的活動，將選擇并委派在教育、培訓(xùn)、技能和閱歷上能夠勝任這些工作的人員擔(dān)當(dāng).1。２。2培訓(xùn)、意識和力量1）對員工供應(yīng)有關(guān)崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)，使員工具備質(zhì)量管理體系所必需的意識、資格和力量。2)人事行政部門依據(jù)公司進展需要及部門提出的培訓(xùn)需求，確定公司為實施、保持質(zhì)量管理體系所需要的培訓(xùn)，編制《年度培訓(xùn)方案》報總經(jīng)理批準.培訓(xùn)實施基本培訓(xùn)需求,新員工培訓(xùn)ａ。上崗基礎(chǔ)教育:包括單位概況，廠紀廠規(guī)，方針目標（指標），安全、質(zhì)量、環(huán)保意識等培訓(xùn)內(nèi)容，在入廠一個月內(nèi),由人事行政部門組織進行;b。崗前技能培訓(xùn)：包括所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、留意事項，相關(guān)設(shè)備性能、操作過程，現(xiàn)場實際作業(yè)及消滅緊急狀況時應(yīng)變的措施等培訓(xùn)內(nèi)容，由所在崗位部門負責(zé)人組織進行;ｃ故；按體系文件操作的重要性及不按文件操作可能導(dǎo)致的后果.,檢驗人員培訓(xùn)ａ。統(tǒng)計技術(shù)（抽樣方案）、品質(zhì)基礎(chǔ)學(xué)問的培訓(xùn)；b。由品質(zhì)部門開展培訓(xùn),在上崗前實施，合格持證上崗。,選購、業(yè)務(wù)、倉管人員培訓(xùn)ａ。選購人員需經(jīng)過選購物質(zhì)技術(shù)要求、選購基礎(chǔ)學(xué)問的培訓(xùn)；b。業(yè)務(wù)人員需經(jīng)過成品相關(guān)學(xué)問、業(yè)務(wù)基礎(chǔ)學(xué)問的培訓(xùn)；c。倉庫管理人員需經(jīng)過庫存物質(zhì)的質(zhì)量特性、倉管基礎(chǔ)學(xué)問的培訓(xùn)；,內(nèi)審員培訓(xùn)“強制性工廠質(zhì)量保證力量要求”標準學(xué)問、審核學(xué)問培訓(xùn)。，特殊工作人員培訓(xùn)ａ。 特殊工序、關(guān)鍵工序人員培訓(xùn);在上崗前實施，培訓(xùn)考核合格后持證上崗；b。c。駕駛員、計量員等需取得相應(yīng)的外訓(xùn)合格證書。,管理人員的培訓(xùn)原則上由具備相應(yīng)的管理力量的人員擔(dān)當(dāng)。,工程技術(shù)人員的培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)及相關(guān)的學(xué)問等的培訓(xùn)，原則上由具備相應(yīng)的管理力量的人員擔(dān)當(dāng)。b）轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(同１.2.23）。a））c)在崗人員培訓(xùn)a.)崗位技能的加深及強化,按培訓(xùn)方案實施。人事行政部門依據(jù)公司《年度培訓(xùn)方案》、培訓(xùn)內(nèi)容及要求,聯(lián)絡(luò)培訓(xùn)的訓(xùn)對象，確定培訓(xùn)時間和培訓(xùn)地點.ｃ） 要在《員工培訓(xùn)記錄》上簽到。1。２。3評估所供應(yīng)的培訓(xùn)的有效性.1.2．4人事行政部門負責(zé)建立員工培訓(xùn)檔案。1。２。5（內(nèi)容、考核成果等)整理歸檔,并保存其培訓(xùn)記錄．１.3 建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境 1。3.1為使供應(yīng)的產(chǎn)品滿足有關(guān)國家法律法規(guī)、標準和顧客要求，公司及管理人員為員制造有質(zhì)量意識的環(huán)境。主要考慮以下幾個方面：溫度、濕度、震驚、光線等物理因素對檢驗、試驗、儲存等的影響；建立和維持有利于員工的工作條件，比如把握噪音、保持空氣質(zhì)量和流通;改良工作方法，努力提高自動化程度,應(yīng)用“工業(yè)工程”理論制訂工藝;灌輸正確的工作態(tài)度，樹立“后工序為前工序客戶”的思想;５）制造良好的工作氣氛，改善工作環(huán)境，制造優(yōu)秀的企業(yè)文化;６)鼓舞讓員工發(fā)表意見,參與公司的改進工作,加強溝通;7)激勵.1。3。2與資源管理相關(guān)的過資 源提 供培訓(xùn)——？ 人力資源設(shè)施工作環(huán)(設(shè)備和儀器等）實施、保持質(zhì)量管理體系達到顧客滿足(包括產(chǎn)品全都性）2相關(guān)文件3相關(guān)記錄a） ｂ）《員工培訓(xùn)記錄》2。11目的對文件和資料進行把握，確保相關(guān)部門準時得到并使用有效的版本。 2范適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的把握（包括外來文件和資料）。3 職責(zé)3。1 文控中心負責(zé)文件和資料的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存及作好相記錄；負責(zé)編制并準時更新《文件編號管控表》(包括外來文件和資料)。３.2質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)文件發(fā)放范圍及程序文件的批準．3。3各部門負責(zé)相關(guān)文件的編制和使用保管,部門主管負責(zé)相關(guān)文件的批準。3。4品質(zhì)部門負責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。4 工作程序4。1文件和資料的分類與編號4.1．1文件和資料的分類手冊、程序文件和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo);技術(shù)文件(包括技術(shù)標準、圖紙等)和工藝文件（包括工藝、操作規(guī)程等）b。 檢驗、監(jiān)測和計量文件;ｃ。 外來文件(包括國家標準、法律、法規(guī)等)；ｄ。 其他類（包括組織結(jié)構(gòu)圖、培訓(xùn)方案、管理方案等）４。1。２文件和資料的編號體系類文件編號規(guī)章：ＺHT—中海通線纜連接器有限公司中海通拼音的第一個字母大寫”ZHT"QM-—－公司一階文件（質(zhì)量手冊) QC———公司一階文件（3C質(zhì)量手冊QP———公司二階文件(程序文件)QR——-公司四階文件(表單.記錄）PS——-公司三階文件（作業(yè)書)b。部門代碼:業(yè)務(wù)部—Y品保部-Q 工程部-Z生產(chǎn)部—L 人事行政部—H資材部文控中心-Mc。其它相關(guān)代碼:供貨商－GYS客戶—-—KH法律法規(guī)———ＦLｄ名詞解釋:信息及其承載媒體。文件一階文件(質(zhì)量手冊）：是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，規(guī)范公司質(zhì)量方針目標，組織架構(gòu)，質(zhì)量責(zé)任,質(zhì)量系統(tǒng)的范圍及公司質(zhì)量系統(tǒng)結(jié)構(gòu)等。二階文件(程序文件)：從國際標準中引出,規(guī)定部門間活動/途徑的文件.三階文件(指導(dǎo)性文件)由質(zhì)量手冊或程序文件引出，產(chǎn)品制造過程中，作業(yè)者操作,和產(chǎn)品要驗的規(guī)范,及設(shè)備操作,保養(yǎng)，儀器操作，保養(yǎng)，物料方案開放規(guī)定,工程文件制作等。外來文件:非公司內(nèi)部的文件包括客戶供應(yīng)的產(chǎn)品圖紙,規(guī)格,技術(shù)要求，質(zhì)量國際標準，環(huán)境衛(wèi)生標準,政府法律法規(guī),行業(yè)標準,全部從總公司移轉(zhuǎn)的產(chǎn)品圖紙規(guī)格，工模具圖紙規(guī)范，或其它技術(shù)規(guī)范,供貨商承認書,及客戶簽回之承認書,其它任何渠道進入公司,需被公司使用的文件或標準。4。2文件和資料的編寫與審批4。2。1 手冊由品質(zhì)部門負責(zé)編寫,質(zhì)量負責(zé)人審核，總經(jīng)理批準。4。２。2程序文件由責(zé)任部門編寫,部門主管審核,質(zhì)量負責(zé)人批準。４。2.。3三階文件(如作業(yè)指導(dǎo)書等)原則上由相關(guān)職能部門負責(zé)編寫，其部門主管審批。4.3文件和資料的發(fā)放文件編寫部門依據(jù)實際需要,指導(dǎo)文控人員復(fù)印相應(yīng)份數(shù),加蓋“受控文件”印章進行統(tǒng)一發(fā)放,必要時注明分發(fā)號,文件領(lǐng)用人應(yīng)在《受控文件分發(fā)清單/文件回收記錄表》上簽收。4。4文件和資料的更改文件更改時,由更改申請者填寫《文件修訂/補發(fā)／作廢申請單》,經(jīng)原審批部門批準后進行更改(若其他部門人員進行審批時,需取得原審批部門相關(guān)背景資料并將更改后的正稿及相應(yīng)的《文件修訂／補發(fā)/作廢申請單》交至文控中心，由文控中心按原發(fā)放記錄進行發(fā)放，同時收回相應(yīng)作廢文件，在《文件修訂／補發(fā)/作廢申請單》中特殊注明具體的實施方法。4。5文件和資料的領(lǐng)用當(dāng)因文件和資料被丟失、嚴峻破損或其他狀況(如供應(yīng)顧客、供方、認證機構(gòu)等)而需申請領(lǐng)用時,由申請者填寫申請，經(jīng)其部門主管審核及質(zhì)量負責(zé)人批準后方可領(lǐng)用。供應(yīng)應(yīng)顧客的文件和資料,不加蓋受控印章,不做更改（換)把握，但必需做好發(fā)放記錄;供應(yīng)經(jīng)供應(yīng)商和認證機構(gòu)的文件和資料，必要時參照單位內(nèi)部受控文件處理．4．6文件和資料的保存及銷毀４。6.１全部文件和資料的原稿(受控文件可于首頁背面加蓋受控章)及其《受控文件分發(fā)清單/文件回收記錄表》由文控中心統(tǒng)一保存。各部門負責(zé)保存相關(guān)的帶有受控標識的文件,文件應(yīng)有序的加以保存以便存取和查閱。4。6。2文控中心負責(zé)編制并準時更新《文件編號管控表》，以反映版本最新狀況。4。6。3作廢文件和資料的原稿應(yīng)加蓋紅色“作廢"印章,保存于文控處，不作銷毀。 4。６.4其余作廢文件和資料應(yīng)加蓋紅色“作廢”印章，且不得在業(yè)場所消滅。４。7外來文件的把握4.7。1各部門負責(zé)收集相關(guān)國家、國際標準的最新版本，交文控處編號并統(tǒng)一管理．由文控中心編制《文件編號管控表》（外來),分發(fā)時加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄,下發(fā)各部門，并作好簽收記錄。４。7。２外來文件和資料直接引用作為設(shè)計、選購、生產(chǎn)、檢驗、校準等的依據(jù)時，需經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準,交文控中心編號，留存一份備案,分發(fā)時加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄,其余外來文件和資料由相關(guān)部門自行編號管理,編寫《部門外來文件清單》交文控中心備案．4.8文件和資料的管理任何人不得在受控文件上亂涂畫改,不準私自外借,確保文件的清楚、潔凈和完好.4.8。14。8。24。8.３/《文件編號管控表》《受控文件分發(fā)清單/文件回收記錄表》《文件修訂/補發(fā)/作廢申請單》《質(zhì)量記錄清單》《3C2。２記錄把握記錄的把握12規(guī)定。3資料管理人員負責(zé)保存本廠全部質(zhì)量記錄的空白表格,全部的記錄表格都應(yīng)有唯一的名稱，以記錄表格的編號或名稱作為記錄的標識,并列出《記錄清單》。各部門負責(zé)規(guī)定本部門質(zhì)量記錄的保存期限，并監(jiān)督記錄保存的執(zhí)行狀況。4各部門負責(zé)本部門記錄的收集,并按記錄的分類進行整理及保管,保證記錄不被損 壞與丟失,確保記錄便利查閱。按保存期限要求對其進行標識、保存與處置5品質(zhì)部門負責(zé)歸檔后記錄的保管。質(zhì)量記錄應(yīng)存貯于適宜的環(huán)境中，以防損壞、變質(zhì)或丟失,其存貯方式應(yīng)便于查閱和存取。時,應(yīng)在修改處簽上修改人的名字及日期.任何部門若對記錄格式有任何增加或刪減，應(yīng)通知品質(zhì)部門進行備案,并填寫《更改通知單》。品質(zhì)部門對增加、刪減或修改的記錄準時通知其他使用部門。合同要求時,質(zhì)量記錄可供應(yīng)應(yīng)顧客及其代表查閱。供方的記錄、也應(yīng)按上述的要求進行把握，并貯存于各相關(guān)部門。 當(dāng)記錄超過保存期后，經(jīng)過所在部門主管核實后方能處置。相關(guān)文件無相關(guān)記錄《文件修訂/補發(fā)／作廢申請單》《質(zhì)量記錄清單》2。3認證標志的保管使用把握1目的確保加貼認證標志的產(chǎn)品保持與認證時的正確性和全都性,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證的質(zhì)量要求。２適用范圍適用于本單位對認證標志的管理。3職責(zé)３。１聯(lián)絡(luò)工程師負責(zé)認證標志的申請和購買事宜,并監(jiān)督認證標志的保管和使用。3。２倉庫指定專人負責(zé)所購買或印刷的認證標志的保管,并把握其使用。3。３品質(zhì)部負責(zé)認證標志的使用、并予以記錄和保存。4標志的使用管理方法CCC有以下兩種方法：4。1從質(zhì)量認證監(jiān)督委員會(CＮＣA）購買，粘貼在產(chǎn)品的銘牌四周.４．1。1購買認證標志：申請人向(CNCA）提出購買標志的申請，內(nèi)容應(yīng)包括：申請人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人;產(chǎn)品名稱、型號;CCＣ產(chǎn)品認證證書的編號；４)購買標志的數(shù)量;５)申請人的付款方式及標志發(fā)放方式；6）單位蓋章或授權(quán)人簽字.4。1。2申請人也可從(ＣＮCA）索取《購買標志申請書》,填好后交回(ＣＮCＡ）。4。１。３.假如是代理人購買，還須附申請人的托付書。購買標志需支付標志工本費。（CＮCA)向申請人寄送標志或由申請人直接領(lǐng)取標志.４.２向（ＣNCA)申請印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上,經(jīng)批準后印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上。4。2。1申請人向認證中心送交申請,應(yīng)包括如下內(nèi)容:1） 申請人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人;２)產(chǎn)品名稱、型號;３)產(chǎn)品所獲ＣCC產(chǎn)品認證證書的編號，必要時附證書復(fù)印件；工廠編號；５)模壓或印刷的設(shè)計圖案；6)公司蓋章或授權(quán)人簽字。4。２.2申請人也可以從認證中心索取《印刷，模壓標志申請書》,填好后和模壓或印刷的設(shè)計圖案一起返回認證中心.認證中心按下列要求審核申請人提出的標志印刷,模壓申請應(yīng)包括:1） 銘牌的格式和內(nèi)容應(yīng)和申請認證時寄送的銘牌全都;２）CCＣ到辨認不清的程度，亦不得變形.安全標志旁下應(yīng)有生產(chǎn)廠編號。若設(shè)計不符合要求，認證中心通知申請人,并指出相應(yīng)的更改措施．申請人更改設(shè)計圖案后,可以重新申請。若設(shè)計圖案符合要求，認證中心審核同意后,申請人寄１0到認證中心,并支付印刷/模壓標志審批費.經(jīng)認證中心審批后發(fā)放《允許印刷/志通知》．４。3認證標志購買回來以后,必需交由經(jīng)本單位安全質(zhì)量負責(zé)人授權(quán)CCCCＣC4.4CＣＣCCCCCC/模壓標志.4.５產(chǎn)品獲證后，對獲證產(chǎn)品的變更的規(guī)定凡是涉及產(chǎn)品標準,關(guān)鍵元器件和材料,結(jié)構(gòu),工藝（作業(yè)指導(dǎo)書)等可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的全都性的認證產(chǎn)品變更文件，必需經(jīng)過安全質(zhì)量負責(zé)人批準后，由質(zhì)量聯(lián)絡(luò)工程師負責(zé)向認證機構(gòu)申報；只有在獲得認證機構(gòu)批準后方可由工程部執(zhí)行更改~否則,該產(chǎn)品不得連續(xù)加貼或是印刷強制性產(chǎn)品認證標志.5。相關(guān)文件產(chǎn)品技術(shù)文件、圖紙、工藝文件關(guān)鍵原材料一覽表6。相關(guān)記錄《3Ｃ標志使用記錄表》3。１供應(yīng)商的選擇和日常管理1 目的通過對供應(yīng)商選擇評定和日常管理，確保所選購的物資符合規(guī)定的要求. 適用范圍適用于對關(guān)鍵元器件和材料的供方進行調(diào)查、選擇、評定,以對選購過程實把握, 確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的力量。職責(zé)方的供貨業(yè)績進行評估。３。２ 制造商工程部門負責(zé)編制選購物資技術(shù)標準及《關(guān)鍵元器件明表》；負責(zé)在供方評定時，進行樣品測試或驗證。３.3生產(chǎn)部負責(zé)建立供方檔案，對制造商供應(yīng)的物資進行驗證,重點是關(guān)鍵部件的全都性驗證并出具報告。負責(zé)在供方評定時，進行小批量試用測試。3.44。工作程序4。1。選購物資分類制造商工程部門制定選購物資技術(shù)標準及《關(guān)鍵元器件明細表》,依據(jù)其對最終產(chǎn)品性能的影響程度，將選購物資分為如下三類:a。關(guān)鍵物資：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客投訴的物資,如認證產(chǎn)品的《關(guān)鍵元器件明細表》（包括安全和EMC主要件）中的物質(zhì);ｃ。幫助物資：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起幫助作用的物資。４.2供方的評定４.2．1制造商選購部依據(jù)選購物資技術(shù)標準和單位進展的需要,通過與同類物資的質(zhì)量、價格進行比較，初定候選供方的名單,并將有關(guān)資料填入《供應(yīng)商評審報告》,對于關(guān)鍵物資的供方，盡可能由品質(zhì)部門組織對其進行實地考查，出具合格的選題力量評估報告,或者供方能夠供應(yīng)充分的書面材料(如體系認證證書,產(chǎn)品認證證書等），證明其質(zhì)量保證力量,方可將其列為候選供方。4．２.2對于關(guān)鍵物資，需要經(jīng)過樣品測試或驗證及小批量試用測試或驗證．a(chǎn)品（一般5b驗證，填寫《供應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目;c。制造商工程部門將結(jié)果反饋給選購部,測試不合格時,允許供方重新送樣，但最多不能超過兩次；ｄ。樣品測試合格，選購?fù)ㄖ┓叫∨克拓?經(jīng)品質(zhì)部進貨檢驗合格后,交生產(chǎn)部試用,試用后的（半)成品，由品質(zhì)部出具相應(yīng)測試報告，填寫《供應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目;e。小批量送樣檢驗或測試不合格允許重新送樣,但最多不超過兩次，樣品測試及小批量試用測試均合格的供方經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后,列入《合格供應(yīng)商一覽表》。4。2。3對于一般物資,需要經(jīng)過樣品測試。經(jīng)樣品測試合格，質(zhì)量負責(zé)人批準,即可將其列入《合格供應(yīng)商一覽表》。4。2。4 對于幫助物資,接受使用前對其進行檢驗或驗證的方式作出評價,并且保存檢驗或驗證記錄。評價合格者由選購部主管批準后，即可列入《合格供應(yīng)一覽表》。４。2。5體系建立前，已經(jīng)有業(yè)務(wù)往來的供方，經(jīng)技術(shù)或品質(zhì)部門具相應(yīng)測試報告,評定合格的狀況下,可經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后,列入《合格供應(yīng)商一覽表》。4。２。6由制造商選購部負責(zé)建立并準時更新外協(xié)、外購件的《合格供應(yīng)商一覽表》,發(fā)放給單位相關(guān)部門。第一次向合格供方選購產(chǎn)品時,需與其簽訂《選購合同》,明確質(zhì)量(保證）要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容,必要時提出對供方的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求；選購合同需經(jīng)選購管簽字及加蓋公章方能生效;a。 制造商選購部以《供應(yīng)商資料調(diào)查表》記錄選購物資的到貨狀況,以準時跟催選購進度,反饋給相關(guān)部門.生產(chǎn)廠的生產(chǎn)部對制造商的選購結(jié)果及其管理進行跟蹤驗證,尤其是關(guān)鍵元部件的全都性和產(chǎn)品變更的驗證b． 進行驗證，顧客的驗證不能免除單位供應(yīng)其合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排解其后顧客的拒收。4。3供方的質(zhì)量監(jiān)控4。3。１生產(chǎn)部負責(zé)建立供方檔案（幫助物資可不建檔）,記錄其每批供貨質(zhì)量狀況，每個月匯總一次，將匯總結(jié)果提交制造商選購部。４。3．260％，20%20%6其合格供方的資格（64。３。3向其發(fā)出《訂正和預(yù)防措施處報告》，要求其分析緣由，實行措施改善質(zhì)量；連續(xù)兩次發(fā)出處理單質(zhì)量無明顯改善的,取消其該物資合格供方資格。５。相關(guān)文件《不合格品把握程序》6.質(zhì)量記錄《供應(yīng)商評審報告》《合格供應(yīng)商一覽表》《供應(yīng)商資料調(diào)查表》《選購單》《標識卡》《檢驗報告》3.2/1目的確保檢驗和試驗的正確性和完善性，以使關(guān)鍵元器件和材料符合規(guī)定的質(zhì)量要求。2適用范圍適用于本單位進料關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證。３職責(zé)3.1品質(zhì)部負責(zé)對進貨的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證．3。2生產(chǎn)部負責(zé)自檢及互檢。工作程序品質(zhì)部負責(zé)編制各類關(guān)鍵元器件和材料的檢驗指導(dǎo)書,明確檢驗點、檢驗頻容,作為檢驗工作的依據(jù)．4.１ 進貨檢驗質(zhì)量檢驗標準為我方檢驗標準或是承認供方的檢驗標準,未在《選購合同》中注明的應(yīng)接受我方檢驗標準。承認供方的檢驗標準,應(yīng)由工程主管負責(zé)審核，品質(zhì)部主管以上領(lǐng)導(dǎo)批準．4.1.1物料到單位,倉管員核對對方的“送貨單”,確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后,置于待檢區(qū),填寫“（進料)檢驗報告"的名稱型號規(guī)格等部交IQC. 4。1。2 ＩQＣ接到報告后,依據(jù)《進料檢驗指導(dǎo)書》進行抽樣、檢驗或驗證,并將相應(yīng)結(jié)果填入“(進料）檢驗報告".ａ． 檢驗合格時,檢驗員在物料上貼“ＩQC供應(yīng)部和倉庫,倉庫依據(jù)合格記錄或標識辦理入倉手續(xù);檢驗不合格時,檢驗員在物料上貼“IQＣ把握程序》進行處理.方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處報告》,要求其分析緣由，實行措施改善質(zhì)量；對連續(xù)兩次發(fā)出處理單;若質(zhì)量無明顯改善的,取消其該物資合格供方資格。4。2 妥當(dāng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、供應(yīng)商供應(yīng)的合格證明及有關(guān)檢驗據(jù)等。4。3按月進行進貨關(guān)鍵件檢驗質(zhì)量統(tǒng)計。4.4與選購有關(guān)的過程供方選擇過程 選購過程選購產(chǎn)品的驗輸入 輸出輸入輸出輸入 輸出1(材料清單BOM1. 合格供方1. 選購規(guī)格書及有關(guān)標１。驗證支配2(材料規(guī)范2. 供方的資料準等資料2。產(chǎn)品放行的3(樣件 3. 選購協(xié)議2． 選購物料的申方法規(guī)定 4（圖樣(包括數(shù)據(jù))3. 選購方案35(記錄５.一次性選購申請表6發(fā)外加工部件５。相關(guān)文件《來料檢驗規(guī)范》《來料檢驗指導(dǎo)書》６。相關(guān)記錄《供應(yīng)商評審報告》《合格供應(yīng)商一覽表》《選購單》《檢驗報告》《訂正和預(yù)防措施報告》3.３1目的確保檢驗和試驗的正確性和完善性,以使關(guān)鍵元器件和材料持續(xù)符合規(guī)定的要求.2適用范圍適用于本單位用于強制性認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗／驗證。3職責(zé)３．1聯(lián)絡(luò)工程師負責(zé)對關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗/驗證。２品質(zhì)部負責(zé)對不合格品的把握.工作程序工程部負責(zé)編制各類關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗要求文件,明確抽樣方案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，檢驗周期等內(nèi)容,作為檢驗工作的依據(jù).４。1關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗要求具體見《進料定期檢驗要求》文件,（1)要求的產(chǎn)品應(yīng)有認證標識等。(2)涉及到安全的檢驗項目:例如耐壓測試和絕緣電阻測試等。（３) 主要的性能項目：例如電氣強度、耐電壓等。4.2 料清單》:例如銅絲。膠料等。４。３ 關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗的周期確定為每年一次.4。4定期檢驗報告由具備檢測力量的單位出具,并符合檢驗報告的審批手續(xù)。其包括供方,或國家授權(quán)的檢測機構(gòu)皆可。關(guān)鍵件定期檢驗報告由選購部負責(zé)收集供應(yīng),生產(chǎn)廠負責(zé)驗證．4。5關(guān)鍵元器件的抽樣方案:在成品庫里抽樣進行“托付檢驗”或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的定期監(jiān)督檢驗(強制性)皆可。６檢驗方法、判別依據(jù):有強制性認證標準的產(chǎn)品,以相應(yīng)的認證標準為準,具體 見《進料定期檢驗要求》;無強制性認證要求的產(chǎn)品,以相應(yīng)的國家標準、業(yè)標準或生產(chǎn)企業(yè)標準為準。４。７ 允收水準:參照《進料檢驗規(guī)范》執(zhí)行。4。８ 將各種《定期檢驗報告》交由文控歸檔．若合格，則連續(xù)正常生產(chǎn)若不合格,則按《不合格品把握程序》處理。對不合格的樣品則要妥當(dāng)保存。相關(guān)文件《進料定期檢驗要求》6相關(guān)記錄《進料定期檢驗報告》《關(guān)鍵元器件和材料清單》４．1關(guān)鍵工序力量的把握關(guān)鍵工序力量1。關(guān)鍵工序的設(shè)置原則:a。對最終產(chǎn)品的性能、壽命、牢靠性及經(jīng)濟性等方面有直接影響的工序;b。產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序；c. ２。特殊工序的設(shè)置原則：a。該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證；b。 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性試驗或接受簡單、昂貴的方法才能得；c. 能顯露出來.3。生產(chǎn)部門依據(jù)以上設(shè)置原則,以《工藝流程圖》和《作業(yè)指導(dǎo)書》或清單等文件的形式明確單位的關(guān)鍵工序,對這些工序所使用的設(shè)備進行事先評估、鑒定,保存相關(guān)的評估、鑒定記錄或證據(jù),并制定相應(yīng)的技術(shù)標準和操作保養(yǎng)規(guī)程。4。生產(chǎn)部對特殊關(guān)鍵工序要予以明確標識，班組長及品質(zhì)人員通過日常巡檢進行監(jiān)控，以確保生產(chǎn)操作人員按工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書、《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》進行操作；5.關(guān)鍵工序和特殊工序的操作人員必需經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)考核合格才能持證上崗。6引用文件《工藝流程圖》《作業(yè)指導(dǎo)書》7引用記錄附圖４.1通用工藝流程進料檢驗 出 廠YIQＣ導(dǎo)體絞合入倉YPＱＣYQAN 批抽樣檢驗不合格處理押出芯線 芯線絞合 包裝FＱC（安全檢驗）編制／纏繞 例行檢驗PＱＣ(功能檢驗)押出外被電氣檢測備注：１(?代表特殊工序，?代表關(guān)鍵工序。2(檢驗工序: ＩQC，PＱC，F(xiàn)QＣ（例行檢驗）。４.２過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的把握本單位產(chǎn)品的過程把握參數(shù)主要有:絞銅:節(jié)距,導(dǎo)體規(guī)格，絞合外徑.押出芯線:溫度，火花機電壓,外徑,絕緣厚度。絞線:芯線規(guī)格,絞合外徑，絞距。押出外被：外徑,絕緣厚度,火花電壓，溫度。合格質(zhì)量水平（AＱL)序檢驗項目備 注號致命嚴峻稍微10.65１.0產(chǎn)品規(guī)格—必要時抽查1）致命缺陷規(guī)定ＡQL值，２ 0.651。0 功能試驗—消滅一個致命必要時檢驗/驗證3 .0．651.０電性能試驗 缺陷即判該批料不合格并予必要時檢驗／驗證4特殊試驗無一失效隔離。其中電性能按《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》要求檢驗外,其他例行試驗標準及其缺陷項目、分類方法和判定標準，按《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》的檢驗要求執(zhí)行．若客戶另有要求的,可以考慮增加客戶要求的內(nèi)容。3本單位產(chǎn)品安全特性把握參數(shù)見表4。2。表4。2。3 安全檢查不合格判據(jù)序不 合 格內(nèi)容不合格判定 1安全及其警告標識安全性2 芯線破損使金屬線外露。不合格 ３抗電強度試驗發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象.測試條件３０00V，5mＡ、6０Sec４ 相關(guān)文件《作業(yè)指導(dǎo)書》５質(zhì)量記錄《檢驗報告》４。3生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)1生產(chǎn)設(shè)備必需編制出清單,并填寫于《設(shè)備清單》中。工程部負責(zé)編寫《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》，發(fā)放至相關(guān)使用部門;對于大型、精密、關(guān)鍵設(shè)備,由工程部操作保養(yǎng)規(guī)程中明確,該類設(shè)備的操作人員,需經(jīng)工程部組織培訓(xùn)后,持證上崗,并好相應(yīng)設(shè)備的運行記錄; 2設(shè)備的日常保養(yǎng)由工程部于《設(shè)備日常保養(yǎng)項目》中規(guī)定保養(yǎng)項目、內(nèi)容及頻率，發(fā)給使用部門執(zhí)行。工程部負責(zé)監(jiān)督檢查，每月收《設(shè)備日常保養(yǎng)項目》,整理匯總作為制定年度檢修方案的依據(jù);工程部每年一月份編制本年度的《設(shè)備檢修方案》,在使用部門的幫忙下按要有使用部門負責(zé)人的認可，由工程部將設(shè)備檢修的狀況，記錄于《設(shè)備修理申請單》上;現(xiàn)場所使用的狀態(tài)良好的設(shè)備，可不再另行標識。５工藝裝備的管理，參照設(shè)備的管理制度進行,并加以編號標識．必需定期對工藝裝備用儀器和/或樣板對之實施內(nèi)校。與問題相適應(yīng)的處理打算。相關(guān)文件《設(shè)備管理制度》《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》質(zhì)量記錄《設(shè)備清單》《設(shè)備保養(yǎng)方案》《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》《設(shè)備修理申請單》51目的確保檢驗和試驗的正確性、完善性和全都性,以使成品符合強制性認證的質(zhì)量要求。2適用范圍適用于本單位強制性認證產(chǎn)品的檢驗／驗證。3職責(zé)3。１品質(zhì)部負責(zé)對認證產(chǎn)品的例行檢驗/驗證。３.２聯(lián)絡(luò)工程師負責(zé)認證產(chǎn)品的確認檢驗/驗證。３。3/4工作程序工程部負責(zé)編制認證產(chǎn)品的例行和確認的檢驗指導(dǎo)書,明確檢驗點、檢驗頻容，作為檢驗工作的依據(jù)．4。１ 例行檢驗100％于機器老化之后進行,由線上ＱC4。1。1 安全項目檢驗:表4。1。1安全檢查不合格判據(jù)序不合格內(nèi) 容不合格判據(jù)１安全及其警告標識安全性 ２ 芯線破損使金屬線外露。不合格5抗電強度試驗發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象。３000Ｖ~、5ｍA、5Sec。４。1.２功能項目包括：（1）功能測試:按產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導(dǎo)指導(dǎo)書執(zhí)行。表4.3定期確認檢驗的要求對應(yīng)國家標認證產(chǎn)品認證依確認檢驗項目確認檢驗頻檢測儀器和檢測準據(jù)次方法1。導(dǎo)體電阻1.逐批 １。直流電阻測試RVS2*0。5GB:502３。32。電壓試驗２。逐批2.耐壓測試儀52(RVV)０。５3Ｃ ３。90?絕緣電阻 3.每半年一3.直流電阻測次53(RVＶ)4。結(jié)構(gòu)檢查4。目測／千分尺/游０。755Ｃ４．．逐批標卡尺ＧB:５。絕緣厚度５.光學(xué)顯微5０2３。5IＥC6０227 5。.逐批5３（RVＶ）６。護套厚度6。光學(xué)顯微鏡1．０2C FALＴ 6。。逐批５3（ＲVV)7。油墨印字標志耐擦性7。 用浸過水的棉2。52C７. .逐布擦拭10次直流電阻測試52(RVV)8.絕緣老化前機械性能0．75ＣFＡLT8．每半年9.直流電阻測試９。護套老化前機械性能一次9。每半年一次注:13Ｃ2。允許用閱歷證后的確定的等效／快捷的方法進行確認檢驗時,若本廠不具備測試設(shè)備,可托付第三方檢測機構(gòu)測試。指導(dǎo)書。4。2例行檢驗方法:老化后的產(chǎn)品，需放置于待檢區(qū),由檢驗員依據(jù)《成品檢驗指導(dǎo)書》進行檢驗,結(jié)果記錄于“檢驗記錄”。檢驗合格時,于產(chǎn)品的指定位置上蓋上檢驗員印章或是在產(chǎn)品上加貼“(FQＣ檢驗)QCPASS”檢驗標簽后，方可流入下一工序；檢驗不合格時,按《不合格品把握程序》處理。本單位不允許例外轉(zhuǎn)序。44。3定期門負責(zé)在成品庫里至少抽二臺認證產(chǎn)品,對能自檢的項目可自檢、亦可送到國家指定認可的檢驗機構(gòu)檢驗，不能自檢的項目則必需送到國家指定認可的檢驗機構(gòu)，按表5。1定期確認檢驗的要求項目、標準要求做試驗，并將檢驗報告由文控歸檔。若合格,則正常生產(chǎn);若不合格,則按《不合格品把握程序》處理.4.４檢驗(包括驗證）和試驗記錄4.4。1并有經(jīng)授權(quán)的檢驗人員的簽字或蓋章。4．4。2品質(zhì)部負責(zé)保存例行檢驗／驗證的記錄。工程部負責(zé)保存確認檢驗驗證的記錄。5 相關(guān)文件《電氣電子產(chǎn)品強制性認證明施規(guī)章電線電纜產(chǎn)品》．《不合格品把握程序》．成品檢驗指導(dǎo)書。6質(zhì)量記錄《檢驗報告》《例行檢驗記錄》６。１校準和檢定1 目的對用于證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備進行把握,確保檢測結(jié)果的有效性。２適用范圍適用于對物料、半成品及成品進行檢驗或試驗,以及生產(chǎn)過程中進行工藝參數(shù)監(jiān)控的檢驗、測量和試驗設(shè)備，也包括測試軟件和標準物質(zhì)。3職責(zé)3。1工程部負責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的驗收。２品質(zhì)部負責(zé)檢驗和試驗設(shè)備的校準，負責(zé)編制內(nèi)部校準規(guī)程和操作保養(yǎng)規(guī)程. 3.３品質(zhì)部負責(zé)檢驗和試驗設(shè)備偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理,負責(zé)該類備使用人員的培訓(xùn).４工作程序使用檢測設(shè)備時，使用者應(yīng)確保測量不確定度(包括精確?????度和精密度）已知，并與所要求的測量力量相全都。對于試驗設(shè)備和軟件應(yīng)確保其滿足產(chǎn)品符合規(guī)定要求的的需要.使用者在使用檢測設(shè)備時,要檢查設(shè)備是否完好,是否在校準有效期內(nèi)。使用者在檢測設(shè)備的搬運、防護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作保養(yǎng)規(guī)程的要求，確保其精確?????度和適用性保持完好.使用者在使用檢測設(shè)備前進行調(diào)整、歸零,須遵守操作保養(yǎng)規(guī)程,以防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準失效。使用后要進行適當(dāng)?shù)木S護和保養(yǎng)。4.1校準和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)接規(guī)定的周期進行校準4.１.1并登記于《檢驗、試驗和測量設(shè)備/工裝設(shè)備檢定方案表》內(nèi)。由檢測設(shè)備管理人員負責(zé)發(fā)放至相關(guān)部門使用(發(fā)放后，要在一覽表中注明使用的場所).4.1。2檢測設(shè)備的周期校準4。1.2。1在設(shè)備校準有效期前兩周,統(tǒng)一收集進行校準。a.需外校時,由檢測設(shè)備管理人員負責(zé)送國家法定計量單位或聯(lián)系計量單位到單位內(nèi)進行校準,要求校準單位出具相應(yīng)的校準報告(歸檔）；b。需要內(nèi)部校準時,由檢測設(shè)備管理人員編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準規(guī)程》，規(guī)定校準的周期、方法、設(shè)備及驗收準則等內(nèi)容,經(jīng)其負責(zé)人批準后，作為校準的依據(jù)，并填寫相應(yīng)的《內(nèi)校記錄表》．。3體積較小或影響操作等緣由而不宜貼標簽的檢測設(shè)備,標簽可貼在包裝盒上，或由使用者妥當(dāng)保管，該設(shè)備要刻上編號,便于追溯。4。1。44。2對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。尤其是安全項目的檢測儀器。運行檢查結(jié)果及實行的調(diào)整等措施應(yīng)記錄.具體內(nèi)容參見本手冊中ZHT—QC-M—62０1的《運行檢查程序》。。１檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)的處理4。2。2該設(shè)備檢驗和試驗的產(chǎn)品流向，評定并記錄檢驗和試驗的有效性,確定需要重新檢制性認證的項目不符合要求的,必需予以追回,并重新進行例行檢驗或確認檢驗,并記錄其過程和結(jié)論。４．3人員培訓(xùn)1.2。2。2門認可、編號、貼上相應(yīng)合格標識（注明認可人、有效期)后方可使用，管理部門負責(zé)建立總臺帳，并對其有效性進行監(jiān)控.5相關(guān)文件6質(zhì)量記錄《年度量具儀器校檢方案表》《量規(guī)儀器清單》《內(nèi)校記錄表》６。2運行檢查程序１目的:確保用于例行檢驗的儀器工作在受控狀態(tài)，驗證儀器檢測結(jié)果的正確性和精確?????性;準時發(fā)覺該儀器的特別,并實行相應(yīng)措施。2適用范圍:適用于本單位用于例行檢驗和確認檢驗的儀器的運行檢查。3職責(zé):3。1品質(zhì)部負責(zé)運行檢查的執(zhí)行,及儀器失控時的產(chǎn)品處置、確認,并保管相應(yīng)記錄。 3.2工程部負責(zé)編制《運行檢查把握程序》．對失控的儀器的處置,保存相應(yīng)的處置記錄。 ４ 工作程序例行檢查是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的1００%檢驗． ４。使用在檢定有效期內(nèi)且合格的耐壓測試儀器一臺。1類設(shè)備需增接地電阻測試儀一4。2I=５mＡ；關(guān),此時電源指示燈亮。4。3使用電阻樣板做為假負載進行運行檢查。方法是:用Ｒ?600kΩ、V?3KV、P? 9W的電阻樣板測試:按下“啟動"按鈕,調(diào)整“電壓調(diào)整”度盤由～１．5kV到大，至接近30０0V電壓時（帶有電流表頭的則可見此時I?５ｍA),器能產(chǎn)生超漏報警,此時輸出電壓自動斷開,則說明儀器正常；否則，儀器太早或太遲報警,則皆判為該儀器不正常.4。4自校正(點檢)周期:每個使用日，一般為2次。一般校驗時機是在開機之后、使用之前。4。5點檢不正常時的處置:假如上午點檢儀器正常,下午點檢不正常時，應(yīng)作出如下處置:儀器問題由品質(zhì)部組織設(shè)備管理人員對該設(shè)備進行處置；若需要修理的,則必需修理后、并經(jīng)國家授權(quán)的計量機構(gòu)檢定合格后,才能再投入使用，詳見《檢驗試驗儀器設(shè)備》把握程序4。2。1條款,并保存相應(yīng)的處置記錄。ZHＴ—QＣ—Ｍ-６1012。14（6品質(zhì)部相負責(zé)保存運行檢查的記錄及儀器特別時的產(chǎn)品處置及其檢驗記錄.５關(guān)文件《儀器操作保養(yǎng)規(guī)程》。例行和確認檢驗程序. 6質(zhì)量記錄《內(nèi)校記錄表》。7不合格品的把握目的對不合格的物料、產(chǎn)品進行把握,防止非預(yù)期使用。適用范圍適用于物料、半成品、成品以及客戶所退貨品等各類不合格品。3職責(zé)3。1品質(zhì)部負責(zé)不合格品的判定,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。３。2質(zhì)量負責(zé)人、品質(zhì)部主管負責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對不合格品作出處理打算.3。3生產(chǎn)部負責(zé)對不合格品進行返工、返修.４工作程序４。1進貨不合格品處理：處理方式有揀用、讓步接收、退貨等。4．1。1檢驗員在物料上貼上（檢驗)標識卡,注明來料不合格主要緣由,倉庫將其移至不合格品區(qū),“(進料)檢驗報告”在詢問生產(chǎn)部對物料的緊急程度、經(jīng)相關(guān)部門評審后呈質(zhì)量負責(zé)人在該記錄上作出處理打算，之后由品質(zhì)部將其發(fā)到相關(guān)部門執(zhí)行.a.揀用時,由品質(zhì)部組織生產(chǎn)部等部門依據(jù)品質(zhì)部供應(yīng)的樣品進行全檢,揀出的不合格品做退貨處理;ｂ。讓步接收時，由品質(zhì)部在原標識卡上加簽“讓步接收",直接發(fā)給生產(chǎn)線使用(當(dāng)合同有要求時,讓步接收需經(jīng)顧客確認同意);c。退貨時,將“檢驗報告”發(fā)到選購部，由選購部辦理退貨手續(xù)。4.1。2生產(chǎn)過程中發(fā)覺的不合格物料，經(jīng)品質(zhì)部重檢，按4.１。1的方法，在“(進料)檢驗報告"上做出的(讓步接收、退貨、報廢等)處理打算，發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。４．２（半)成品檢驗的不合格品處理：處理方式有讓步接收、返工、返修、報廢等。由品質(zhì)主管在“過程檢驗記錄"上做出(讓步接收、退貨、報廢等）處理打算，發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。生產(chǎn)過程中檢驗或自檢發(fā)覺的單個不合格品，需放置于不合格品區(qū)(例紅色容器)或在其相應(yīng)部位貼上不合格緣由貼紙，由工人進行返工，或由修理工進行返修檢驗員抽檢所判定的非產(chǎn)品認證要求即非例行檢驗的不合格批,需貼上認，呈質(zhì)量負責(zé)人作出處理打算(讓步接收、返工、返修、報廢等）,錄發(fā)至生產(chǎn)部和倉庫進行相應(yīng)的處理:讓步接收時，檢驗員在“標識卡”上的“讓步接收”欄簽名,轉(zhuǎn)至下道工序入MIＮ能辦理讓步接收;假如合同中有要求時,讓步接收需經(jīng)顧客確認同意);a。返工、返修時,由生產(chǎn)部執(zhí)行，返工、返修后由品質(zhì)部對該批產(chǎn)品重新進行檢驗，填寫相應(yīng)的記錄。重檢不合格時，質(zhì)量負責(zé)人可在檢驗記錄上做出報廢的處理打算(對于產(chǎn)品的返工、返修，當(dāng)合同有要求時,需經(jīng)顧客確認同意)：b。 對例行檢驗中，屬產(chǎn)品認證要求的發(fā)覺的個別不合格品，除了以上的法外,還必需由給責(zé)任部果確認。并將處理過程的記錄匯總成《例行檢驗問題報告》，《訂正和預(yù)防措施報告》問題同時報質(zhì)量負責(zé)人備案。c.對屬產(chǎn)品認證要求的批不合格產(chǎn)品,則必需由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織、主持召開“事故分析會”,主持事故分析,做出會議決策,分發(fā)相關(guān)部門。其他要求同ｂ條.d。報廢時,由生產(chǎn)部將其移至廢品區(qū)，由單位統(tǒng)一處理.4。2。2主管在相應(yīng)檢驗記錄上作出(返工、返修、報廢等)處理打算,發(fā)至相關(guān)部門執(zhí)行。4。2。3對于已交付給顧客的產(chǎn)品,發(fā)覺（重大問題對待。必要時由業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商處理的方法,以滿足顧客的正值要求.其他不合格品的處理：倉庫進行巡查時所發(fā)覺的不合格品，搬運過程中所造成的不合格品等,需經(jīng)品質(zhì)部重檢，由其主管在相應(yīng)檢驗記錄上作出(返工、返修、讓步接收、報廢等）處理打算,發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。4。3單位產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題,假如安全項目、指標不符合要求，品質(zhì)部需組織實行相應(yīng)的訂正或預(yù)防措施。4。４ 對客戶的投訴,由業(yè)務(wù)部填寫《客戶品質(zhì)特別/退貨單》,并跟蹤處理結(jié)案. 5 相關(guān)文件《訂正和預(yù)防措施把握程序》.6質(zhì)量記錄《客戶品質(zhì)特別/退貨單》《修理記錄表》8１ 目的驗證單位內(nèi)部質(zhì)量活動是否符合要求,及認證產(chǎn)品是否與型式試驗的樣機全都,為保證質(zhì)量體系有效運行及不斷得到完善供應(yīng)依據(jù)。２ 適用范圍適用于單位內(nèi)部質(zhì)量體系運行狀況的審核。3職責(zé)3.1品質(zhì)部門負責(zé)制定內(nèi)部體系年度審核方案．３。２質(zhì)量負責(zé)人選定審核組長及審核員，并審核內(nèi)部體系審核方案。3．３審核組負責(zé)制定并執(zhí)行審核實施方案，提交審核報告,跟蹤不合格項訂正措施的實施.3。4受審核部門協(xié)作內(nèi)部體系審核,并對審核中發(fā)覺的問題準時進行整改。4工作程序4。1審核方案4。1。111。2內(nèi)部體系年度審核方案的內(nèi)容:ａ。審核的目的、范圍和依據(jù);ｂ。受審核部門及審核時間。c。內(nèi)審的重點是認證產(chǎn)品是否與型式試驗的樣機全都,以及對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入．４。１。3 方案的制定應(yīng)考慮:所涉及對象的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果,對部門所開展的質(zhì)量活動每年至少進行一次內(nèi)部體系審核.4。1。4 在以下幾種狀況，必要時應(yīng)進行方案外的臨時審核a。法律、法規(guī)及其他外部要求變更;b。相關(guān)方的要求;c。發(fā)生重大的事故（包括認證產(chǎn)品的不全都)；d。管理體系大幅度變更。方案外的審核由質(zhì)量負責(zé)人臨時組織。4。２審核前的預(yù)備a。審核組成員必需與被審部門無直接的責(zé)任關(guān)系；ｂ。審核人員必需是接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人任命的內(nèi)審員；c。 質(zhì)量負責(zé)人指定具有內(nèi)審員資格、并具有較強獨立工作力量的審核人任組長.在審核前一周,由審核組長召開一次審核小組會議，明確《審核實施方案》并進行任務(wù)分工。4。2。1 《審核實施方案》的內(nèi)容:a。審核的目的、范圍和依據(jù)；ｂ。審核組成員;c。審核日期、日程；d。受審核部門及審核內(nèi)容。審核組應(yīng)提前一周將《審核實施方案》以書面形式下達到受審核部3。4４.3審核的實施4。３．1審核開頭時,審核員向受審核部門簡要地說明本次審核的目的和范圍，并確定協(xié)作人員。４.3。２文件和資料的審查a。 審核員檢查與受審部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等是符合標準、手冊的要求,是不是現(xiàn)行有效的受控版本，并檢查其實施狀況；b。審核員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求4。3.3 現(xiàn)場的審查ａ。審核員參照“審核依據(jù)”或《內(nèi)部體系審核檢查表》中具體內(nèi)容對受審部門進行現(xiàn)場檢查;ｂ。審核員通過交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場查驗等方法收集客觀證據(jù)，并記錄；ｃ。當(dāng)現(xiàn)場檢查發(fā)覺問題時，審核員應(yīng)進一步調(diào)查清楚，對所存在問題的客觀性進行爭辯,力求公正.。4 審核員記錄不合格事實,并當(dāng)場讓受審核部門負責(zé)人簽字確認事實。4.3。5審核員在審核完成后，對受審部門負責(zé)人作一次口頭報告,提出相應(yīng)的建議。4。4審核報告4.4.1現(xiàn)場審核后審核組長負責(zé)召開審核組會議，綜合分析、評審檢查結(jié)果,依據(jù)所依據(jù)的標準、手冊、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認不合格項,并發(fā)出《不合格報告》給相關(guān)部門.由相關(guān)部門進行緣由分析，提出訂正措施，并經(jīng)審核員確認后,實施訂正,審核員負責(zé)對實施結(jié)果進行檢查驗證.４。4。2審核組需于《不合格項分布表》中記錄不合格的項分布狀況,并于《內(nèi)部質(zhì)量審核訂正及預(yù)防措施》中記錄檢查驗證結(jié)果.４。4。3 內(nèi)審后一周內(nèi)審核組長負責(zé)編制《內(nèi)部體系審核報告》，交質(zhì)量責(zé)人批準后，發(fā)放至相關(guān)部門。4.4.4 審核報告內(nèi)容:a.審核的目的、范圍和依據(jù);ｂ.審核組成員和受審核方代表名單；c不合格項目的數(shù)量、分布狀況、嚴峻程度;d.e。存在的主要問題；ｆ． 體系有效性、符合性結(jié)論。４。4。5《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》需提交領(lǐng)導(dǎo)，作為管理評審的依據(jù)；內(nèi)審相關(guān)記錄由品質(zhì)5相關(guān)文件無6相關(guān)記錄《會議記錄》《年度內(nèi)部質(zhì)量稽核工作方案表》《內(nèi)部質(zhì)量稽核檢查表》《內(nèi)審不合格報告表》《內(nèi)審不合格項統(tǒng)計表》《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》《客戶品質(zhì)特別/退貨單》《內(nèi)部質(zhì)量審核訂正及預(yù)防措施》《訂正和預(yù)防措施報告》9。１認證產(chǎn)品的全都性本單位應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的全都性進行把握，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。1符合規(guī)定要求因素的生產(chǎn)管理、制造方法模式,本單位無權(quán)自主變更。２。相關(guān)的產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料,包括名稱、型號規(guī)格、用量、供應(yīng)商等,必需在材料的BOM單等相關(guān)文件中予以確定；3結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素，由技術(shù)文件、圖紙、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等文件予以確定。4選購部門按“供應(yīng)商的選擇和日常管理”程序進行選購把握;IＱＣ按ＺHＴ—ＱＣ—M-3201“關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證”對關(guān)鍵元器件和料進行檢驗或驗證把握。倉管對與認證有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料必需明確標識分開堆放；發(fā)放時留意不要混淆。 5生產(chǎn)領(lǐng)料時,對與認證有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料必需保存標識,分開堆放;備料留意不要混淆。78C9責(zé)存檔.１0。相關(guān)文件產(chǎn)品設(shè)計文件《型式試驗報告1１ 相關(guān)記錄《成品檢驗報告》9。2１目的對認證產(chǎn)品的變更實施把握，以確保認證產(chǎn)品持續(xù)保持認證時的正確性和全都性。2適用范圍適用于本單位對認證產(chǎn)品的變更管理。３職責(zé)３。1 安全質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)認證產(chǎn)品變更申請的審核。3．2 3。3相關(guān)部門對獲得批準的產(chǎn)品變更,幫忙執(zhí)行.程序4。1產(chǎn)品獲證后,對獲證產(chǎn)品的變更的規(guī)定４.1.1凡是涉及：(１)產(chǎn)品標準，例如GB5０23．（2)關(guān)鍵元器件和材料,即認證產(chǎn)品的《關(guān)鍵原材料清單》上的原材料,如其結(jié)構(gòu)、尺寸、材質(zhì)，主要材料的參數(shù)等發(fā)生轉(zhuǎn)變．(3）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸，包括對安全構(gòu)成影響的部分(４） 工藝（作業(yè)指導(dǎo)書)等.（５)環(huán)保法規(guī)要求時.以上凡可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的全都性的認證產(chǎn)品變更文件，必需保持慎重。設(shè)計人員需正確評估:設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、牢靠性、用后處置等方面的影響。的確在成本、材料、結(jié)構(gòu)、工藝等方面必要更改的，必需由申請人提出比較充分的理由,在經(jīng)過安全質(zhì)量負責(zé)人審核后，由質(zhì)量聯(lián)絡(luò)工程師負責(zé)向認證機構(gòu)申報。4。1。2 各部門可將設(shè)計更改的建議以《（設(shè)計信息）聯(lián)絡(luò)單》的形式,提交到工程部門,由相關(guān)設(shè)計人員據(jù)此填寫《文件更改申請單》,并附上相應(yīng)背景資料１。3為增大獲得批準的可能性及加快流程的速度，申報材料應(yīng)盡可能內(nèi)4.1.4只有在獲得認證機構(gòu)批準后方可由工程部執(zhí)行更改~實施,包括更改的方法、更改的標記、更改欄的填寫等,要清楚明白.4．1.5 印刷的(強制性產(chǎn)品)認證標志。相關(guān)文件強制性產(chǎn)品認證標志管理方法《關(guān)鍵原材料一覽表》６相關(guān)記錄:《例行檢驗記錄》１0．訂正和預(yù)防措施1。 目的的或潛在理體系的持續(xù)改進。2。適用范圍本程序適用于公司對涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的活動,所實行的訂正和預(yù)防措施.3。職責(zé)3。1品質(zhì)部:3。1。1推斷不符合;3。1。2提出訂正和預(yù)防措施要求;3.1．3 評價訂正和預(yù)防措施方案;3。1。4進行訂正和預(yù)防措施的跟蹤驗證。3。2責(zé)任部門3.２.1確認不符合的事實；３。2。２ 訂正具體的不符合項;3。2.3 找出并訂正和預(yù)防其它任何類似的不符合；3．2。4分析不符合緣由；３。2。５確定和實施訂正和預(yù)防措施；3。2.６進行訂正和預(yù)防措施成果的鞏固.3。3總經(jīng)理３。3。1 審批訂正和預(yù)防措施報告。４。 工作程序4。1訂正和預(yù)防措施的提出４．1。１品質(zhì)部確定和收集信息的來源，信息來源包括：ａ)不合格報告;內(nèi)部審核報告；ｃ）進貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗的嚴峻不合格；管理評審的輸出；e）f)數(shù)據(jù)分析的輸出;ｇ）h）顧客投訴;i) 市場分析;4。1。2 品質(zhì)部依據(jù)上述信息,識別和推斷不符合項,以《訂正預(yù)防措施告》形式,向責(zé)任部提出措施要求(含實施期限).4.2。１ 責(zé)任部門收到《訂正和預(yù)防措施報告》后,馬上組織相關(guān)人員確認符合的事實，分析不符合的緣由,制定訂正和預(yù)防措施方案。4．2。2 品質(zhì)部評價訂正和預(yù)防措施的可操作性，并給出建議。4。2。3 總經(jīng)理批準訂正和預(yù)防措施方案的施。4。3 訂正和預(yù)防措施的實施４。3．１ 責(zé)任部門在訂正和預(yù)防措施方案批準后應(yīng)馬上按要求組織實施,訂正具體的不符合項,找出并訂正和預(yù)防其它任何