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某公司線纜連接器3C認(rèn)證質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量管理手冊(cè)頁數(shù)版本章節(jié)標(biāo)題0.1質(zhì)量手冊(cè)更改履歷 ????????????????1A0 0。2 名目???????????????????????20.3目的和適用范圍??????????????????0。4 質(zhì)量方針?????????????????????3 A0 1。1職責(zé)??????????????????????? 4A0 1。212A02文件和記錄2.1 文件的把握???????????????????? 17 A02。2記錄把握??????????????????????21A02.3 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用把握程序????????????23A03選購和進(jìn)貨檢驗(yàn)3。1供應(yīng)商的選擇和日常管理??????????????26A03。2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證????????????? 28A03。3關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)?????????????29A04生產(chǎn)過程把握和過程檢驗(yàn)4.1關(guān)鍵工序力量???????????????????? 33A0 4.2過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的把握??????????????36A 04.3生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)??????????????????38A05 確認(rèn)檢驗(yàn)????????????????? 39A06檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備6.1校準(zhǔn)和檢定?????????????????????42 A06。2運(yùn)行檢查程序???????????????????45A(chǔ)07不合格品的把握???????????????????47A08 內(nèi)部質(zhì)量審核 ????????????????????50A09認(rèn)證產(chǎn)品的全都性??????????????????54A 09。1 產(chǎn)品變更把握???????????????????56A010訂正和預(yù)防措施??????????????????? 57 A011 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存??????????????????58A0附錄一質(zhì)量體系文件對(duì)比表 ???????????????60A 0目的和適用范圍1“3C及其相互作用,供應(yīng)查找相關(guān)文件的途徑?!顿|(zhì)量管理手冊(cè)》規(guī)定本單位在相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與經(jīng)營全過程及對(duì)質(zhì)量批量生產(chǎn)品質(zhì)量保證力量要求。2本公司的相關(guān)產(chǎn)品:電線電纜。本單位質(zhì)量方針1.執(zhí)行顧客滿足的工作—-—--顧客滿足落實(shí)質(zhì)量第一的目標(biāo)--—-質(zhì)量第一產(chǎn)品成本及市場(chǎng)的把握-—-成本把握4。企業(yè)與員工共同進(jìn)展-———長期進(jìn)展制l職責(zé)1。1職能安排表1 職能安排職能安排職能部門或質(zhì)行文 人員及其總量生工業(yè)資政品控 編號(hào)經(jīng)負(fù)產(chǎn)程務(wù)財(cái)人質(zhì) 中質(zhì)量體系要素理 責(zé)部部部部事部心人部 章節(jié)內(nèi)容23?45 67 81職責(zé)1。1職責(zé) ? ??????1。2資源? ????和資源22。1總要求???2。2文件的把握 ?? ???文件和2.3 記錄的把握 ?? ? ??? 記2。4認(rèn)證標(biāo)志的保管使用把握 ?? ??33.1供應(yīng)商的選擇 和日常管理 ????選購和3。2關(guān)鍵元器件和材的檢驗(yàn)/驗(yàn)證???3。344。14。2環(huán)境要求??? 過程控4。3過程監(jiān)控 ? ? 制和過4。4生產(chǎn)設(shè)備管理??程檢驗(yàn) 4。5 檢驗(yàn)確保與認(rèn)證樣品全都? ???5例行檢總則 ? ?驗(yàn)和確制定程序,并記錄。?? 認(rèn)檢驗(yàn)6(檢驗(yàn)總則?6。1校準(zhǔn)和檢定 ?? ?試驗(yàn)儀6。2運(yùn)行檢查???器設(shè)備7(不合格品的把握??? ??8. 內(nèi)部質(zhì)量審核 ????? 9。證產(chǎn)品的全都性???9。1產(chǎn)品變更把握??? 10。 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存???備注:1。 符號(hào)表達(dá):? =主要職能;? =幫助職能; ?=協(xié)作職1。2職責(zé)和權(quán)限本章節(jié)描述了本公司質(zhì)量管理體系的行政管理.主要依據(jù)運(yùn)作需要規(guī)定公司組1.2。1在本公司內(nèi)依據(jù)“3C任與權(quán)限.1。2.2批準(zhǔn).經(jīng)批準(zhǔn)后的職責(zé)和權(quán)限用以表示對(duì)各管理人員的授權(quán)及作為人力資源配置的依據(jù)。1。2。3管理組織架構(gòu)圖公司如下組織結(jié)構(gòu)圖為人員配置供應(yīng)依據(jù),也為有效的溝通奠定基礎(chǔ)。1。2。4層級(jí)的職責(zé)與權(quán)限1)公司總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)組織貫徹國家及上級(jí)有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、法規(guī),進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃,建立健全公司各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制,加強(qiáng)質(zhì)量教育,在生產(chǎn)、經(jīng)營中確立“質(zhì)量第一”的指導(dǎo)思想。確定本組織的質(zhì)量方針;簽署、頒發(fā)《質(zhì)量手冊(cè)》。確保內(nèi)部溝通,保證各級(jí)人員都能理解質(zhì)量方針并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。審批質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。為質(zhì)量體系的有效運(yùn)行供應(yīng)所需的資源。任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人.2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)(包括安全)依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)及安全標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際,負(fù)責(zé)組織建立、完善和實(shí)施質(zhì)量體系,主持編制《質(zhì)量手冊(cè)》,審批質(zhì)量體系程序文件,組織貫徹實(shí)施公司質(zhì)量要求,推動(dòng)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核,任命內(nèi)審組長.確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不得貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志.對(duì)公司所屬各部門、各單位實(shí)施質(zhì)量體系狀況有監(jiān)督和獎(jiǎng)懲權(quán)。負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò),及協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事宜。樂觀參與CCC組織的有關(guān)認(rèn)證工作的研討、閱歷溝通和學(xué)術(shù)活動(dòng)。?建立文件化的程序,確保認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的妥當(dāng)保管和正確使用。?提高本公司對(duì)顧客要求的生疏.3)業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)新客戶之開發(fā)、聯(lián)系及樣品送樣承認(rèn)。品質(zhì)資訊回饋之窗口。公司營業(yè)目標(biāo)執(zhí)行.合約審查簽訂執(zhí)行。新客戶評(píng)估及跟進(jìn)??蛻魸M足度調(diào)查及服務(wù)。跟蹤訂單的生產(chǎn)狀況,監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量是否符合訂單要求.組織運(yùn)輸安全出貨事宜,保證準(zhǔn)時(shí)交貨,如有改動(dòng)與客戶進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),達(dá)到客戶滿足。4)生產(chǎn)部門質(zhì)量職責(zé)依據(jù)公司年度總方針、目標(biāo),負(fù)責(zé)生產(chǎn)方案編制和管理;負(fù)責(zé)組織生產(chǎn),搞好在制品、半成品質(zhì)理和定置管理,合理支配、科學(xué)調(diào)度,貫徹落實(shí)生產(chǎn)方案,盡量做到均衡生產(chǎn);負(fù)責(zé)按質(zhì)、按量、按期完成合同生產(chǎn)任務(wù)。做好生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí), 保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的可追溯性.嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書等文件的要求操作,該做記錄的要認(rèn)真做好記錄。加強(qiáng)車間勞動(dòng)管理工作,推行定額管理。嚴(yán)格執(zhí)行勞動(dòng)考勤制度,提高出勤率和勞動(dòng)生產(chǎn)率。搞好車間的文明生產(chǎn)和定置管理工作,保持良好的車間生產(chǎn)環(huán)境。要按BOM單生產(chǎn),保證并努力提高產(chǎn)品直通率和成品率.搞好職工培訓(xùn)工作,經(jīng)常開展工藝紀(jì)律,生產(chǎn)技術(shù)、安全技術(shù)、安全生產(chǎn)教育,提高員工隊(duì)伍素養(yǎng),保證不出人身重大傷亡事故。-a(認(rèn)定工作和產(chǎn)品變更的管理工作;-b負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的退換等處理工作?!?c方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),為制造商供應(yīng)實(shí)行獎(jiǎng)優(yōu)汰劣的動(dòng)態(tài)管理的依據(jù).5) 人事行政部門質(zhì)量職責(zé)合理支配人才,發(fā)揮人力資源優(yōu)勢(shì); 制訂措施,做到獎(jiǎng)勤罰懶,獎(jiǎng)優(yōu)劣,充分調(diào)動(dòng)員工的樂觀性。會(huì)同有關(guān)部門組織好質(zhì)檢、試驗(yàn)、管理、技術(shù)、設(shè)備、材料等各類業(yè)務(wù)人員、 特殊工種工人的培訓(xùn)、考核、發(fā)證工作。建立干部職工培訓(xùn)、考績(jī)檔案負(fù)責(zé)組織人員的聘請(qǐng)工作。負(fù)責(zé)按規(guī)定期限集中銷毀經(jīng)審核批準(zhǔn)后的作廢文件和資料。品質(zhì)部質(zhì)量職責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行;執(zhí)行“認(rèn)證標(biāo)志的保管使用把握程序”;負(fù)責(zé)對(duì)單位質(zhì)量體系文件的使用和保管狀況進(jìn)行管理、監(jiān)督。對(duì)從元器件和原材料進(jìn)貨到產(chǎn)品出售的全過程進(jìn)行日常質(zhì)量檢驗(yàn)/驗(yàn)證把關(guān),負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行有效地把握。確保未經(jīng)檢驗(yàn)授權(quán)的元器件和原材料不投產(chǎn)、半成品不流入下工序、成品不出售;負(fù)責(zé)成品的確認(rèn)檢驗(yàn)工作;并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)/驗(yàn)證標(biāo)識(shí).對(duì)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)結(jié)果的牢靠性和正確性負(fù)責(zé).負(fù)責(zé)儀器的校準(zhǔn)和日常管理工作.貫徹三檢相結(jié)合的檢查制度,保證認(rèn)證產(chǎn)品的全都性;推廣應(yīng)用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)技術(shù),對(duì)質(zhì)量檢查體系的合理性負(fù)責(zé);組織并參與對(duì)內(nèi)質(zhì)量事故的分析和對(duì)外質(zhì)量異議的處理;督促和檢查對(duì)不合格的訂正和預(yù)防措施的落實(shí);負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理;制訂內(nèi)審方案,經(jīng)批準(zhǔn)后主持實(shí)施.組織質(zhì)量信息的傳遞,及其收集、整理、歸納、統(tǒng)計(jì),準(zhǔn)時(shí)報(bào)告,以保證其準(zhǔn)確性和準(zhǔn)時(shí)性。資財(cái)部質(zhì)量職責(zé)(負(fù)責(zé)物料的入庫、貯存、保管及發(fā)放工作。12(編制倉庫管理文件。并嚴(yán)格執(zhí)行物料收發(fā)制度、堅(jiān)持先進(jìn)先出的工作原則;分區(qū)歸類,整齊存放,并留意防潮、防壓、防跌,維護(hù)好庫存產(chǎn)品的質(zhì)量。3(維護(hù)入庫產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí),保證庫存品的合格性。4(負(fù)責(zé)對(duì)搬運(yùn)工文明裝卸的培訓(xùn),并在實(shí)際工作中進(jìn)行監(jiān)督,杜絕野蠻裝卸等行為,確保產(chǎn)品質(zhì)量。5(按產(chǎn)品的保管條件要求進(jìn)行保管,并經(jīng)常檢查,發(fā)覺質(zhì)量特別需與品質(zhì)部聯(lián)系。對(duì)由于管理不善而引起的產(chǎn)品損壞、短缺和混料等質(zhì)量問題負(fù)責(zé).6。查找各項(xiàng)物料及服務(wù)之合格供應(yīng)商。7.選購符合品質(zhì)要求規(guī)格之物料以及交期跟催。8.因依據(jù)市場(chǎng)物料供需關(guān)系,與供應(yīng)商溝通,洽談符合公司成本之單價(jià)。 9主導(dǎo)評(píng)鑒、考核供應(yīng)商。10.組織供應(yīng)貨源準(zhǔn)時(shí)滿足生產(chǎn)的需要,負(fù)責(zé)物料之退貨處理和物采申請(qǐng)。8)工程部質(zhì)量職責(zé)機(jī)械設(shè)備建檔、管理加工部模具、夾具、刀具、治具建檔、管理押出模具、夾具、印字輪、治具建檔、管理工廠檢測(cè)儀器的管理和內(nèi)外校驗(yàn)樣品的制作及承認(rèn)作業(yè)指導(dǎo)書、BOM工程技術(shù)的確認(rèn)9)文控中心質(zhì)量職責(zé)1(文件與數(shù)據(jù)的記錄、編號(hào)、發(fā)行、保管、分發(fā)、銷毀與維護(hù)。2(過期無效文件的回收、作廢、銷毀、及暫留文件的保留。3(文件與數(shù)據(jù)有效性監(jiān)控4(文件與數(shù)據(jù)原件文件文件及電子文件的備份保管及維護(hù)1。3內(nèi)部溝通1.3.11.3。2顧客要求在公司各部門進(jìn)行傳達(dá),由業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、品質(zhì)、資財(cái)部門通過各種質(zhì)量記錄等進(jìn)行溝通。通過工廠有關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行溝通.通過部門之間或部門內(nèi)部的日常工作會(huì)議進(jìn)行溝通。通過部門之間或部門內(nèi)部的書面或口頭形式的工作信息或要求(如各部門日常報(bào)告、會(huì)議紀(jì)要、工作批示等)進(jìn)行溝通。發(fā)生問題后有關(guān)部門和人員隨時(shí)的接觸。通過對(duì)問題的總結(jié)、內(nèi)部審核等進(jìn)行溝通。文件的傳遞.1。3。3沒有得到準(zhǔn)時(shí)的解決都被認(rèn)為溝通發(fā)生了問題,相關(guān)的人員都負(fù)有責(zé)任.無相關(guān)記錄各部門日常工作記錄。1 資源本單位應(yīng)從以下3個(gè)方面準(zhǔn)時(shí)確定并供應(yīng)所需的資源:1)配備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;2)應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;3)建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境,例如廠房和庫房.資源供應(yīng):全部的過程都涉及資源,總經(jīng)理負(fù)責(zé)供應(yīng)并保證明施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資源。以上的設(shè)施隨強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),業(yè)務(wù)的進(jìn)展和以后的實(shí)際需要而配置或準(zhǔn)時(shí)得到更換;如需要選購,應(yīng)參照本手冊(cè)的第3章《選購和進(jìn)貨檢驗(yàn)》的相關(guān)要求進(jìn)行1。1 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備1。1.1各部門負(fù)責(zé)人保證本部門設(shè)施的使用、維護(hù)和日常保養(yǎng),確保設(shè)施資源在使用中完好狀態(tài),滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。1。1.2 設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備的歸口管理。設(shè)備管理部門主管負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備申購、評(píng)估及報(bào)廢的審核,總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)備申購及報(bào)廢的批準(zhǔn)。修理人員負(fù)設(shè)備的修理和定期保養(yǎng)。1。3 公司全部主要設(shè)備及其相應(yīng)的設(shè)施的原始資料保存在資料室.新增設(shè)施、設(shè)備由設(shè)備管理部門按合同有關(guān)說明書及有關(guān)國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收不合格的,除準(zhǔn)時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)外,如屬公司“選購”,則按第3章的《選購》程序辦理,或與供方協(xié)商解決。1.1.4設(shè)備管理部門加強(qiáng)設(shè)備的標(biāo)識(shí),建帳和資料的管理。全部的設(shè)備都應(yīng)標(biāo)識(shí)該設(shè)備的名稱與編號(hào),建立《設(shè)備登記表》,內(nèi)容包括:編號(hào)、設(shè)備名稱、型號(hào)、使用部門、生產(chǎn)廠家(或產(chǎn)地)、驗(yàn)收和使用狀況等。1.1.5 進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),并將每次修理保養(yǎng)狀況記錄在《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄表》中。1。1。6。當(dāng)發(fā)覺設(shè)備損壞,當(dāng)班工作人員應(yīng)馬上向設(shè)備管理部門主管匯報(bào),以便組織人員修理,修理好后將結(jié)果記錄在《設(shè)備修理記錄表》內(nèi)。如部門力量不能解決的修理項(xiàng)目,設(shè)備管理部門應(yīng)申請(qǐng)外委修理保養(yǎng),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行,修理后設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收,寫出驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,并填寫《設(shè)備修理記錄》.1。1。7 設(shè)備的運(yùn)作和操作管理。依據(jù)《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》執(zhí)行。閑置備和暫停使用的設(shè)備由工程部門負(fù)責(zé)管理,并做好記錄,作好標(biāo)識(shí),設(shè)備重新使用前,必需進(jìn)行保養(yǎng)后方可投入使用。。8設(shè)備的報(bào)廢設(shè)備因無法修復(fù)而需要報(bào)廢時(shí),設(shè)備部門主管確認(rèn)后,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢消帳.1。1。9現(xiàn)有的符合要求的主要設(shè)備如下生產(chǎn)設(shè)備主要有:押出機(jī) 纏繞機(jī) 絞銅機(jī)絞線機(jī)編織機(jī)等檢驗(yàn)設(shè)備主要有:耐壓測(cè)試儀雙臂電阻電橋測(cè)量顯微鏡等。1。2應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源;1。2。1 人員的委派本公司按質(zhì)量管理體系規(guī)定的職責(zé),對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的活動(dòng),將選擇并委派在教育、培訓(xùn)、技能和閱歷上能夠勝任這些工作的人員擔(dān)當(dāng).1。2。2培訓(xùn)、意識(shí)和力量1)對(duì)員工供應(yīng)有關(guān)崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn),使員工具備質(zhì)量管理體系所必需的意識(shí)、資格和力量。2)人事行政部門依據(jù)公司進(jìn)展需要及部門提出的培訓(xùn)需求,確定公司為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需要的培訓(xùn),編制《年度培訓(xùn)方案》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn).培訓(xùn)實(shí)施基本培訓(xùn)需求,新員工培訓(xùn)a。上崗基礎(chǔ)教育:包括單位概況,廠紀(jì)廠規(guī),方針目標(biāo)(指標(biāo)),安全、質(zhì)量、環(huán)保意識(shí)等培訓(xùn)內(nèi)容,在入廠一個(gè)月內(nèi),由人事行政部門組織進(jìn)行;b。崗前技能培訓(xùn):包括所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、留意事項(xiàng),相關(guān)設(shè)備性能、操作過程,現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際作業(yè)及消滅緊急狀況時(shí)應(yīng)變的措施等培訓(xùn)內(nèi)容,由所在崗位部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行;c故;按體系文件操作的重要性及不按文件操作可能導(dǎo)致的后果.,檢驗(yàn)人員培訓(xùn)a。統(tǒng)計(jì)技術(shù)(抽樣方案)、品質(zhì)基礎(chǔ)學(xué)問的培訓(xùn);b。由品質(zhì)部門開展培訓(xùn),在上崗前實(shí)施,合格持證上崗。,選購、業(yè)務(wù)、倉管人員培訓(xùn)a。選購人員需經(jīng)過選購物質(zhì)技術(shù)要求、選購基礎(chǔ)學(xué)問的培訓(xùn);b。業(yè)務(wù)人員需經(jīng)過成品相關(guān)學(xué)問、業(yè)務(wù)基礎(chǔ)學(xué)問的培訓(xùn);c。倉庫管理人員需經(jīng)過庫存物質(zhì)的質(zhì)量特性、倉管基礎(chǔ)學(xué)問的培訓(xùn);,內(nèi)審員培訓(xùn)“強(qiáng)制性工廠質(zhì)量保證力量要求”標(biāo)準(zhǔn)學(xué)問、審核學(xué)問培訓(xùn)。,特殊工作人員培訓(xùn)a。 特殊工序、關(guān)鍵工序人員培訓(xùn);在上崗前實(shí)施,培訓(xùn)考核合格后持證上崗;b。c。駕駛員、計(jì)量員等需取得相應(yīng)的外訓(xùn)合格證書。,管理人員的培訓(xùn)原則上由具備相應(yīng)的管理力量的人員擔(dān)當(dāng)。,工程技術(shù)人員的培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)及相關(guān)的學(xué)問等的培訓(xùn),原則上由具備相應(yīng)的管理力量的人員擔(dān)當(dāng)。b)轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(同1.2.23)。a))c)在崗人員培訓(xùn)a.)崗位技能的加深及強(qiáng)化,按培訓(xùn)方案實(shí)施。人事行政部門依據(jù)公司《年度培訓(xùn)方案》、培訓(xùn)內(nèi)容及要求,聯(lián)絡(luò)培訓(xùn)的訓(xùn)對(duì)象,確定培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)地點(diǎn).c) 要在《員工培訓(xùn)記錄》上簽到。1。2。3評(píng)估所供應(yīng)的培訓(xùn)的有效性.1.2.4人事行政部門負(fù)責(zé)建立員工培訓(xùn)檔案。1。2。5(內(nèi)容、考核成果等)整理歸檔,并保存其培訓(xùn)記錄.1.3 建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境 1。3.1為使供應(yīng)的產(chǎn)品滿足有關(guān)國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求,公司及管理人員為員制造有質(zhì)量意識(shí)的環(huán)境。主要考慮以下幾個(gè)方面:溫度、濕度、震驚、光線等物理因素對(duì)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等的影響;建立和維持有利于員工的工作條件,比如把握噪音、保持空氣質(zhì)量和流通;改良工作方法,努力提高自動(dòng)化程度,應(yīng)用“工業(yè)工程”理論制訂工藝;灌輸正確的工作態(tài)度,樹立“后工序?yàn)榍肮ば蚩蛻簟钡乃枷?5)制造良好的工作氣氛,改善工作環(huán)境,制造優(yōu)秀的企業(yè)文化;6)鼓舞讓員工發(fā)表意見,參與公司的改進(jìn)工作,加強(qiáng)溝通;7)激勵(lì).1。3。2與資源管理相關(guān)的過資 源提 供培訓(xùn)——? 人力資源設(shè)施工作環(huán)(設(shè)備和儀器等)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系達(dá)到顧客滿足(包括產(chǎn)品全都性)2相關(guān)文件3相關(guān)記錄a) b)《員工培訓(xùn)記錄》2。11目的對(duì)文件和資料進(jìn)行把握,確保相關(guān)部門準(zhǔn)時(shí)得到并使用有效的版本。 2范適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的把握(包括外來文件和資料)。3 職責(zé)3。1 文控中心負(fù)責(zé)文件和資料的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存及作好相記錄;負(fù)責(zé)編制并準(zhǔn)時(shí)更新《文件編號(hào)管控表》(包括外來文件和資料)。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)文件發(fā)放范圍及程序文件的批準(zhǔn).3。3各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制和使用保管,部門主管負(fù)責(zé)相關(guān)文件的批準(zhǔn)。3。4品質(zhì)部門負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。4 工作程序4。1文件和資料的分類與編號(hào)4.1.1文件和資料的分類手冊(cè)、程序文件和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo);技術(shù)文件(包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等)和工藝文件(包括工藝、操作規(guī)程等)b。 檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)和計(jì)量文件;c。 外來文件(包括國家標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)等);d。 其他類(包括組織結(jié)構(gòu)圖、培訓(xùn)方案、管理方案等)4。1。2文件和資料的編號(hào)體系類文件編號(hào)規(guī)章:ZHT—中海通線纜連接器有限公司中海通拼音的第一個(gè)字母大寫”ZHT"QM-—-公司一階文件(質(zhì)量手冊(cè)) QC———公司一階文件(3C質(zhì)量手冊(cè)QP———公司二階文件(程序文件)QR——-公司四階文件(表單.記錄)PS——-公司三階文件(作業(yè)書)b。部門代碼:業(yè)務(wù)部—Y品保部-Q 工程部-Z生產(chǎn)部—L 人事行政部—H資材部文控中心-Mc。其它相關(guān)代碼:供貨商-GYS客戶—-—KH法律法規(guī)———FLd名詞解釋:信息及其承載媒體。文件一階文件(質(zhì)量手冊(cè)):是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件,規(guī)范公司質(zhì)量方針目標(biāo),組織架構(gòu),質(zhì)量責(zé)任,質(zhì)量系統(tǒng)的范圍及公司質(zhì)量系統(tǒng)結(jié)構(gòu)等。二階文件(程序文件):從國際標(biāo)準(zhǔn)中引出,規(guī)定部門間活動(dòng)/途徑的文件.三階文件(指導(dǎo)性文件)由質(zhì)量手冊(cè)或程序文件引出,產(chǎn)品制造過程中,作業(yè)者操作,和產(chǎn)品要驗(yàn)的規(guī)范,及設(shè)備操作,保養(yǎng),儀器操作,保養(yǎng),物料方案開放規(guī)定,工程文件制作等。外來文件:非公司內(nèi)部的文件包括客戶供應(yīng)的產(chǎn)品圖紙,規(guī)格,技術(shù)要求,質(zhì)量國際標(biāo)準(zhǔn),環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),政府法律法規(guī),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),全部從總公司移轉(zhuǎn)的產(chǎn)品圖紙規(guī)格,工模具圖紙規(guī)范,或其它技術(shù)規(guī)范,供貨商承認(rèn)書,及客戶簽回之承認(rèn)書,其它任何渠道進(jìn)入公司,需被公司使用的文件或標(biāo)準(zhǔn)。4。2文件和資料的編寫與審批4。2。1 手冊(cè)由品質(zhì)部門負(fù)責(zé)編寫,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4。2。2程序文件由責(zé)任部門編寫,部門主管審核,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4。2.。3三階文件(如作業(yè)指導(dǎo)書等)原則上由相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)編寫,其部門主管審批。4.3文件和資料的發(fā)放文件編寫部門依據(jù)實(shí)際需要,指導(dǎo)文控人員復(fù)印相應(yīng)份數(shù),加蓋“受控文件”印章進(jìn)行統(tǒng)一發(fā)放,必要時(shí)注明分發(fā)號(hào),文件領(lǐng)用人應(yīng)在《受控文件分發(fā)清單/文件回收記錄表》上簽收。4。4文件和資料的更改文件更改時(shí),由更改申請(qǐng)者填寫《文件修訂/補(bǔ)發(fā)/作廢申請(qǐng)單》,經(jīng)原審批部門批準(zhǔn)后進(jìn)行更改(若其他部門人員進(jìn)行審批時(shí),需取得原審批部門相關(guān)背景資料并將更改后的正稿及相應(yīng)的《文件修訂/補(bǔ)發(fā)/作廢申請(qǐng)單》交至文控中心,由文控中心按原發(fā)放記錄進(jìn)行發(fā)放,同時(shí)收回相應(yīng)作廢文件,在《文件修訂/補(bǔ)發(fā)/作廢申請(qǐng)單》中特殊注明具體的實(shí)施方法。4。5文件和資料的領(lǐng)用當(dāng)因文件和資料被丟失、嚴(yán)峻破損或其他狀況(如供應(yīng)顧客、供方、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等)而需申請(qǐng)領(lǐng)用時(shí),由申請(qǐng)者填寫申請(qǐng),經(jīng)其部門主管審核及質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。供應(yīng)應(yīng)顧客的文件和資料,不加蓋受控印章,不做更改(換)把握,但必需做好發(fā)放記錄;供應(yīng)經(jīng)供應(yīng)商和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件和資料,必要時(shí)參照單位內(nèi)部受控文件處理.4.6文件和資料的保存及銷毀4。6.1全部文件和資料的原稿(受控文件可于首頁背面加蓋受控章)及其《受控文件分發(fā)清單/文件回收記錄表》由文控中心統(tǒng)一保存。各部門負(fù)責(zé)保存相關(guān)的帶有受控標(biāo)識(shí)的文件,文件應(yīng)有序的加以保存以便存取和查閱。4。6。2文控中心負(fù)責(zé)編制并準(zhǔn)時(shí)更新《文件編號(hào)管控表》,以反映版本最新狀況。4。6。3作廢文件和資料的原稿應(yīng)加蓋紅色“作廢"印章,保存于文控處,不作銷毀。 4。6.4其余作廢文件和資料應(yīng)加蓋紅色“作廢”印章,且不得在業(yè)場(chǎng)所消滅。4。7外來文件的把握4.7。1各部門負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,交文控處編號(hào)并統(tǒng)一管理.由文控中心編制《文件編號(hào)管控表》(外來),分發(fā)時(shí)加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄,下發(fā)各部門,并作好簽收記錄。4。7。2外來文件和資料直接引用作為設(shè)計(jì)、選購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)等的依據(jù)時(shí),需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),交文控中心編號(hào),留存一份備案,分發(fā)時(shí)加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄,其余外來文件和資料由相關(guān)部門自行編號(hào)管理,編寫《部門外來文件清單》交文控中心備案.4.8文件和資料的管理任何人不得在受控文件上亂涂畫改,不準(zhǔn)私自外借,確保文件的清楚、潔凈和完好.4.8。14。8。24。8.3/《文件編號(hào)管控表》《受控文件分發(fā)清單/文件回收記錄表》《文件修訂/補(bǔ)發(fā)/作廢申請(qǐng)單》《質(zhì)量記錄清單》《3C2。2記錄把握記錄的把握12規(guī)定。3資料管理人員負(fù)責(zé)保存本廠全部質(zhì)量記錄的空白表格,全部的記錄表格都應(yīng)有唯一的名稱,以記錄表格的編號(hào)或名稱作為記錄的標(biāo)識(shí),并列出《記錄清單》。各部門負(fù)責(zé)規(guī)定本部門質(zhì)量記錄的保存期限,并監(jiān)督記錄保存的執(zhí)行狀況。4各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的收集,并按記錄的分類進(jìn)行整理及保管,保證記錄不被損 壞與丟失,確保記錄便利查閱。按保存期限要求對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、保存與處置5品質(zhì)部門負(fù)責(zé)歸檔后記錄的保管。質(zhì)量記錄應(yīng)存貯于適宜的環(huán)境中,以防損壞、變質(zhì)或丟失,其存貯方式應(yīng)便于查閱和存取。時(shí),應(yīng)在修改處簽上修改人的名字及日期.任何部門若對(duì)記錄格式有任何增加或刪減,應(yīng)通知品質(zhì)部門進(jìn)行備案,并填寫《更改通知單》。品質(zhì)部門對(duì)增加、刪減或修改的記錄準(zhǔn)時(shí)通知其他使用部門。合同要求時(shí),質(zhì)量記錄可供應(yīng)應(yīng)顧客及其代表查閱。供方的記錄、也應(yīng)按上述的要求進(jìn)行把握,并貯存于各相關(guān)部門。 當(dāng)記錄超過保存期后,經(jīng)過所在部門主管核實(shí)后方能處置。相關(guān)文件無相關(guān)記錄《文件修訂/補(bǔ)發(fā)/作廢申請(qǐng)單》《質(zhì)量記錄清單》2。3認(rèn)證標(biāo)志的保管使用把握1目的確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品保持與認(rèn)證時(shí)的正確性和全都性,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合強(qiáng)制性認(rèn)證的質(zhì)量要求。2適用范圍適用于本單位對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的管理。3職責(zé)3。1聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的申請(qǐng)和購買事宜,并監(jiān)督認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用。3。2倉庫指定專人負(fù)責(zé)所購買或印刷的認(rèn)證標(biāo)志的保管,并把握其使用。3。3品質(zhì)部負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的使用、并予以記錄和保存。4標(biāo)志的使用管理方法CCC有以下兩種方法:4。1從質(zhì)量認(rèn)證監(jiān)督委員會(huì)(CNCA)購買,粘貼在產(chǎn)品的銘牌四周.4.1。1購買認(rèn)證標(biāo)志:申請(qǐng)人向(CNCA)提出購買標(biāo)志的申請(qǐng),內(nèi)容應(yīng)包括:申請(qǐng)人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人;產(chǎn)品名稱、型號(hào);CCC產(chǎn)品認(rèn)證證書的編號(hào);4)購買標(biāo)志的數(shù)量;5)申請(qǐng)人的付款方式及標(biāo)志發(fā)放方式;6)單位蓋章或授權(quán)人簽字.4。1。2申請(qǐng)人也可從(CNCA)索取《購買標(biāo)志申請(qǐng)書》,填好后交回(CNCA)。4。1。3.假如是代理人購買,還須附申請(qǐng)人的托付書。購買標(biāo)志需支付標(biāo)志工本費(fèi)。(CNCA)向申請(qǐng)人寄送標(biāo)志或由申請(qǐng)人直接領(lǐng)取標(biāo)志.4.2向(CNCA)申請(qǐng)印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上,經(jīng)批準(zhǔn)后印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上。4。2。1申請(qǐng)人向認(rèn)證中心送交申請(qǐng),應(yīng)包括如下內(nèi)容:1) 申請(qǐng)人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人;2)產(chǎn)品名稱、型號(hào);3)產(chǎn)品所獲CCC產(chǎn)品認(rèn)證證書的編號(hào),必要時(shí)附證書復(fù)印件;工廠編號(hào);5)模壓或印刷的設(shè)計(jì)圖案;6)公司蓋章或授權(quán)人簽字。4。2.2申請(qǐng)人也可以從認(rèn)證中心索取《印刷,模壓標(biāo)志申請(qǐng)書》,填好后和模壓或印刷的設(shè)計(jì)圖案一起返回認(rèn)證中心.認(rèn)證中心按下列要求審核申請(qǐng)人提出的標(biāo)志印刷,模壓申請(qǐng)應(yīng)包括:1) 銘牌的格式和內(nèi)容應(yīng)和申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)寄送的銘牌全都;2)CCC到辨認(rèn)不清的程度,亦不得變形.安全標(biāo)志旁下應(yīng)有生產(chǎn)廠編號(hào)。若設(shè)計(jì)不符合要求,認(rèn)證中心通知申請(qǐng)人,并指出相應(yīng)的更改措施.申請(qǐng)人更改設(shè)計(jì)圖案后,可以重新申請(qǐng)。若設(shè)計(jì)圖案符合要求,認(rèn)證中心審核同意后,申請(qǐng)人寄10到認(rèn)證中心,并支付印刷/模壓標(biāo)志審批費(fèi).經(jīng)認(rèn)證中心審批后發(fā)放《允許印刷/志通知》.4。3認(rèn)證標(biāo)志購買回來以后,必需交由經(jīng)本單位安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)CCCCCC4.4CCCCCCCCC/模壓標(biāo)志.4.5產(chǎn)品獲證后,對(duì)獲證產(chǎn)品的變更的規(guī)定凡是涉及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),關(guān)鍵元器件和材料,結(jié)構(gòu),工藝(作業(yè)指導(dǎo)書)等可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的全都性的認(rèn)證產(chǎn)品變更文件,必需經(jīng)過安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由質(zhì)量聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào);只有在獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可由工程部執(zhí)行更改~否則,該產(chǎn)品不得連續(xù)加貼或是印刷強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志.5。相關(guān)文件產(chǎn)品技術(shù)文件、圖紙、工藝文件關(guān)鍵原材料一覽表6。相關(guān)記錄《3C標(biāo)志使用記錄表》3。1供應(yīng)商的選擇和日常管理1 目的通過對(duì)供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理,確保所選購的物資符合規(guī)定的要求. 適用范圍適用于對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供方進(jìn)行調(diào)查、選擇、評(píng)定,以對(duì)選購過程實(shí)把握, 確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的力量。職責(zé)方的供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估。3。2 制造商工程部門負(fù)責(zé)編制選購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《關(guān)鍵元器件明表》;負(fù)責(zé)在供方評(píng)定時(shí),進(jìn)行樣品測(cè)試或驗(yàn)證。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立供方檔案,對(duì)制造商供應(yīng)的物資進(jìn)行驗(yàn)證,重點(diǎn)是關(guān)鍵部件的全都性驗(yàn)證并出具報(bào)告。負(fù)責(zé)在供方評(píng)定時(shí),進(jìn)行小批量試用測(cè)試。3.44。工作程序4。1。選購物資分類制造商工程部門制定選購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《關(guān)鍵元器件明細(xì)表》,依據(jù)其對(duì)最終產(chǎn)品性能的影響程度,將選購物資分為如下三類:a。關(guān)鍵物資:直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客投訴的物資,如認(rèn)證產(chǎn)品的《關(guān)鍵元器件明細(xì)表》(包括安全和EMC主要件)中的物質(zhì);c。幫助物資:包裝材料及在生產(chǎn)過程中起幫助作用的物資。4.2供方的評(píng)定4.2.1制造商選購部依據(jù)選購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和單位進(jìn)展的需要,通過與同類物資的質(zhì)量、價(jià)格進(jìn)行比較,初定候選供方的名單,并將有關(guān)資料填入《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》,對(duì)于關(guān)鍵物資的供方,盡可能由品質(zhì)部門組織對(duì)其進(jìn)行實(shí)地考查,出具合格的選題力量評(píng)估報(bào)告,或者供方能夠供應(yīng)充分的書面材料(如體系認(rèn)證證書,產(chǎn)品認(rèn)證證書等),證明其質(zhì)量保證力量,方可將其列為候選供方。4.2.2對(duì)于關(guān)鍵物資,需要經(jīng)過樣品測(cè)試或驗(yàn)證及小批量試用測(cè)試或驗(yàn)證.a(chǎn)品(一般5b驗(yàn)證,填寫《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》中相關(guān)欄目;c。制造商工程部門將結(jié)果反饋給選購部,測(cè)試不合格時(shí),允許供方重新送樣,但最多不能超過兩次;d。樣品測(cè)試合格,選購?fù)ㄖ┓叫∨克拓?經(jīng)品質(zhì)部進(jìn)貨檢驗(yàn)合格后,交生產(chǎn)部試用,試用后的(半)成品,由品質(zhì)部出具相應(yīng)測(cè)試報(bào)告,填寫《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》中相關(guān)欄目;e。小批量送樣檢驗(yàn)或測(cè)試不合格允許重新送樣,但最多不超過兩次,樣品測(cè)試及小批量試用測(cè)試均合格的供方經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,列入《合格供應(yīng)商一覽表》。4。2。3對(duì)于一般物資,需要經(jīng)過樣品測(cè)試。經(jīng)樣品測(cè)試合格,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),即可將其列入《合格供應(yīng)商一覽表》。4。2。4 對(duì)于幫助物資,接受使用前對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的方式作出評(píng)價(jià),并且保存檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。評(píng)價(jià)合格者由選購部主管批準(zhǔn)后,即可列入《合格供應(yīng)一覽表》。4。2。5體系建立前,已經(jīng)有業(yè)務(wù)往來的供方,經(jīng)技術(shù)或品質(zhì)部門具相應(yīng)測(cè)試報(bào)告,評(píng)定合格的狀況下,可經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,列入《合格供應(yīng)商一覽表》。4。2。6由制造商選購部負(fù)責(zé)建立并準(zhǔn)時(shí)更新外協(xié)、外購件的《合格供應(yīng)商一覽表》,發(fā)放給單位相關(guān)部門。第一次向合格供方選購產(chǎn)品時(shí),需與其簽訂《選購合同》,明確質(zhì)量(保證)要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容,必要時(shí)提出對(duì)供方的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求;選購合同需經(jīng)選購管簽字及加蓋公章方能生效;a。 制造商選購部以《供應(yīng)商資料調(diào)查表》記錄選購物資的到貨狀況,以準(zhǔn)時(shí)跟催選購進(jìn)度,反饋給相關(guān)部門.生產(chǎn)廠的生產(chǎn)部對(duì)制造商的選購結(jié)果及其管理進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,尤其是關(guān)鍵元部件的全都性和產(chǎn)品變更的驗(yàn)證b. 進(jìn)行驗(yàn)證,顧客的驗(yàn)證不能免除單位供應(yīng)其合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排解其后顧客的拒收。4。3供方的質(zhì)量監(jiān)控4。3。1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立供方檔案(幫助物資可不建檔),記錄其每批供貨質(zhì)量狀況,每個(gè)月匯總一次,將匯總結(jié)果提交制造商選購部。4。3.260%,20%20%6其合格供方的資格(64。3。3向其發(fā)出《訂正和預(yù)防措施處報(bào)告》,要求其分析緣由,實(shí)行措施改善質(zhì)量;連續(xù)兩次發(fā)出處理單質(zhì)量無明顯改善的,取消其該物資合格供方資格。5。相關(guān)文件《不合格品把握程序》6.質(zhì)量記錄《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》《合格供應(yīng)商一覽表》《供應(yīng)商資料調(diào)查表》《選購單》《標(biāo)識(shí)卡》《檢驗(yàn)報(bào)告》3.2/1目的確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)的正確性和完善性,以使關(guān)鍵元器件和材料符合規(guī)定的質(zhì)量要求。2適用范圍適用于本單位進(jìn)料關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證。3職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證.3。2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)自檢及互檢。工作程序品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制各類關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)指導(dǎo)書,明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻容,作為檢驗(yàn)工作的依據(jù).4.1 進(jìn)貨檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為我方檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或是承認(rèn)供方的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),未在《選購合同》中注明的應(yīng)接受我方檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。承認(rèn)供方的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)由工程主管負(fù)責(zé)審核,品質(zhì)部主管以上領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn).4.1.1物料到單位,倉管員核對(duì)對(duì)方的“送貨單”,確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后,置于待檢區(qū),填寫“(進(jìn)料)檢驗(yàn)報(bào)告"的名稱型號(hào)規(guī)格等部交IQC. 4。1。2 IQC接到報(bào)告后,依據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)指導(dǎo)書》進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)或驗(yàn)證,并將相應(yīng)結(jié)果填入“(進(jìn)料)檢驗(yàn)報(bào)告".a. 檢驗(yàn)合格時(shí),檢驗(yàn)員在物料上貼“IQC供應(yīng)部和倉庫,倉庫依據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入倉手續(xù);檢驗(yàn)不合格時(shí),檢驗(yàn)員在物料上貼“IQC把握程序》進(jìn)行處理.方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處報(bào)告》,要求其分析緣由,實(shí)行措施改善質(zhì)量;對(duì)連續(xù)兩次發(fā)出處理單;若質(zhì)量無明顯改善的,取消其該物資合格供方資格。4。2 妥當(dāng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、供應(yīng)商供應(yīng)的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)據(jù)等。4。3按月進(jìn)行進(jìn)貨關(guān)鍵件檢驗(yàn)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。4.4與選購有關(guān)的過程供方選擇過程 選購過程選購產(chǎn)品的驗(yàn)輸入 輸出輸入輸出輸入 輸出1(材料清單BOM1. 合格供方1. 選購規(guī)格書及有關(guān)標(biāo)1。驗(yàn)證支配2(材料規(guī)范2. 供方的資料準(zhǔn)等資料2。產(chǎn)品放行的3(樣件 3. 選購協(xié)議2. 選購物料的申方法規(guī)定 4(圖樣(包括數(shù)據(jù))3. 選購方案35(記錄5.一次性選購申請(qǐng)表6發(fā)外加工部件5。相關(guān)文件《來料檢驗(yàn)規(guī)范》《來料檢驗(yàn)指導(dǎo)書》6。相關(guān)記錄《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》《合格供應(yīng)商一覽表》《選購單》《檢驗(yàn)報(bào)告》《訂正和預(yù)防措施報(bào)告》3.31目的確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)的正確性和完善性,以使關(guān)鍵元器件和材料持續(xù)符合規(guī)定的要求.2適用范圍適用于本單位用于強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)/驗(yàn)證。3職責(zé)3.1聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗(yàn)/驗(yàn)證。2品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的把握.工作程序工程部負(fù)責(zé)編制各類關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗(yàn)要求文件,明確抽樣方案、允收水準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判別依據(jù),檢驗(yàn)周期等內(nèi)容,作為檢驗(yàn)工作的依據(jù).4。1關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗(yàn)要求具體見《進(jìn)料定期檢驗(yàn)要求》文件,(1)要求的產(chǎn)品應(yīng)有認(rèn)證標(biāo)識(shí)等。(2)涉及到安全的檢驗(yàn)項(xiàng)目:例如耐壓測(cè)試和絕緣電阻測(cè)試等。(3) 主要的性能項(xiàng)目:例如電氣強(qiáng)度、耐電壓等。4.2 料清單》:例如銅絲。膠料等。4。3 關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗(yàn)的周期確定為每年一次.4。4定期檢驗(yàn)報(bào)告由具備檢測(cè)力量的單位出具,并符合檢驗(yàn)報(bào)告的審批手續(xù)。其包括供方,或國家授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)皆可。關(guān)鍵件定期檢驗(yàn)報(bào)告由選購部負(fù)責(zé)收集供應(yīng),生產(chǎn)廠負(fù)責(zé)驗(yàn)證.4。5關(guān)鍵元器件的抽樣方案:在成品庫里抽樣進(jìn)行“托付檢驗(yàn)”或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的定期監(jiān)督檢驗(yàn)(強(qiáng)制性)皆可。6檢驗(yàn)方法、判別依據(jù):有強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,以相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn),具體 見《進(jìn)料定期檢驗(yàn)要求》;無強(qiáng)制性認(rèn)證要求的產(chǎn)品,以相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。4。7 允收水準(zhǔn):參照《進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范》執(zhí)行。4。8 將各種《定期檢驗(yàn)報(bào)告》交由文控歸檔.若合格,則連續(xù)正常生產(chǎn)若不合格,則按《不合格品把握程序》處理。對(duì)不合格的樣品則要妥當(dāng)保存。相關(guān)文件《進(jìn)料定期檢驗(yàn)要求》6相關(guān)記錄《進(jìn)料定期檢驗(yàn)報(bào)告》《關(guān)鍵元器件和材料清單》4.1關(guān)鍵工序力量的把握關(guān)鍵工序力量1。關(guān)鍵工序的設(shè)置原則:a。對(duì)最終產(chǎn)品的性能、壽命、牢靠性及經(jīng)濟(jì)性等方面有直接影響的工序;b。產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序;c. 2。特殊工序的設(shè)置原則:a。該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證;b。 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性試驗(yàn)或接受簡(jiǎn)單、昂貴的方法才能得;c. 能顯露出來.3。生產(chǎn)部門依據(jù)以上設(shè)置原則,以《工藝流程圖》和《作業(yè)指導(dǎo)書》或清單等文件的形式明確單位的關(guān)鍵工序,對(duì)這些工序所使用的設(shè)備進(jìn)行事先評(píng)估、鑒定,保存相關(guān)的評(píng)估、鑒定記錄或證據(jù),并制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作保養(yǎng)規(guī)程。4。生產(chǎn)部對(duì)特殊關(guān)鍵工序要予以明確標(biāo)識(shí),班組長及品質(zhì)人員通過日常巡檢進(jìn)行監(jiān)控,以確保生產(chǎn)操作人員按工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書、《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行操作;5.關(guān)鍵工序和特殊工序的操作人員必需經(jīng)過培訓(xùn),經(jīng)考核合格才能持證上崗。6引用文件《工藝流程圖》《作業(yè)指導(dǎo)書》7引用記錄附圖4.1通用工藝流程進(jìn)料檢驗(yàn) 出 廠YIQC導(dǎo)體絞合入倉YPQCYQAN 批抽樣檢驗(yàn)不合格處理押出芯線 芯線絞合 包裝FQC(安全檢驗(yàn))編制/纏繞 例行檢驗(yàn)PQC(功能檢驗(yàn))押出外被電氣檢測(cè)備注:1(?代表特殊工序,?代表關(guān)鍵工序。2(檢驗(yàn)工序: IQC,PQC,F(xiàn)QC(例行檢驗(yàn))。4.2過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的把握本單位產(chǎn)品的過程把握參數(shù)主要有:絞銅:節(jié)距,導(dǎo)體規(guī)格,絞合外徑.押出芯線:溫度,火花機(jī)電壓,外徑,絕緣厚度。絞線:芯線規(guī)格,絞合外徑,絞距。押出外被:外徑,絕緣厚度,火花電壓,溫度。合格質(zhì)量水平(AQL)序檢驗(yàn)項(xiàng)目備 注號(hào)致命嚴(yán)峻稍微10.651.0產(chǎn)品規(guī)格—必要時(shí)抽查1)致命缺陷規(guī)定AQL值,2 0.651。0 功能試驗(yàn)—消滅一個(gè)致命必要時(shí)檢驗(yàn)/驗(yàn)證3 .0.651.0電性能試驗(yàn) 缺陷即判該批料不合格并予必要時(shí)檢驗(yàn)/驗(yàn)證4特殊試驗(yàn)無一失效隔離。其中電性能按《產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》要求檢驗(yàn)外,其他例行試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及其缺陷項(xiàng)目、分類方法和判定標(biāo)準(zhǔn),按《產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》的檢驗(yàn)要求執(zhí)行.若客戶另有要求的,可以考慮增加客戶要求的內(nèi)容。3本單位產(chǎn)品安全特性把握參數(shù)見表4。2。表4。2。3 安全檢查不合格判據(jù)序不 合 格內(nèi)容不合格判定 1安全及其警告標(biāo)識(shí)安全性2 芯線破損使金屬線外露。不合格 3抗電強(qiáng)度試驗(yàn)發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象.測(cè)試條件3000V,5mA、60Sec4 相關(guān)文件《作業(yè)指導(dǎo)書》5質(zhì)量記錄《檢驗(yàn)報(bào)告》4。3生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)1生產(chǎn)設(shè)備必需編制出清單,并填寫于《設(shè)備清單》中。工程部負(fù)責(zé)編寫《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》,發(fā)放至相關(guān)使用部門;對(duì)于大型、精密、關(guān)鍵設(shè)備,由工程部操作保養(yǎng)規(guī)程中明確,該類設(shè)備的操作人員,需經(jīng)工程部組織培訓(xùn)后,持證上崗,并好相應(yīng)設(shè)備的運(yùn)行記錄; 2設(shè)備的日常保養(yǎng)由工程部于《設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目》中規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目、內(nèi)容及頻率,發(fā)給使用部門執(zhí)行。工程部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查,每月收《設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目》,整理匯總作為制定年度檢修方案的依據(jù);工程部每年一月份編制本年度的《設(shè)備檢修方案》,在使用部門的幫忙下按要有使用部門負(fù)責(zé)人的認(rèn)可,由工程部將設(shè)備檢修的狀況,記錄于《設(shè)備修理申請(qǐng)單》上;現(xiàn)場(chǎng)所使用的狀態(tài)良好的設(shè)備,可不再另行標(biāo)識(shí)。5工藝裝備的管理,參照設(shè)備的管理制度進(jìn)行,并加以編號(hào)標(biāo)識(shí).必需定期對(duì)工藝裝備用儀器和/或樣板對(duì)之實(shí)施內(nèi)校。與問題相適應(yīng)的處理打算。相關(guān)文件《設(shè)備管理制度》《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》質(zhì)量記錄《設(shè)備清單》《設(shè)備保養(yǎng)方案》《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》《設(shè)備修理申請(qǐng)單》51目的確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)的正確性、完善性和全都性,以使成品符合強(qiáng)制性認(rèn)證的質(zhì)量要求。2適用范圍適用于本單位強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)/驗(yàn)證。3職責(zé)3。1品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)/驗(yàn)證。3.2聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)/驗(yàn)證。3。3/4工作程序工程部負(fù)責(zé)編制認(rèn)證產(chǎn)品的例行和確認(rèn)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書,明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻容,作為檢驗(yàn)工作的依據(jù).4。1 例行檢驗(yàn)100%于機(jī)器老化之后進(jìn)行,由線上QC4。1。1 安全項(xiàng)目檢驗(yàn):表4。1。1安全檢查不合格判據(jù)序不合格內(nèi) 容不合格判據(jù)1安全及其警告標(biāo)識(shí)安全性 2 芯線破損使金屬線外露。不合格5抗電強(qiáng)度試驗(yàn)發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象。3000V~、5mA、5Sec。4。1.2功能項(xiàng)目包括:(1)功能測(cè)試:按產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)指導(dǎo)書執(zhí)行。表4.3定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求對(duì)應(yīng)國家標(biāo)認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證依確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)檢驗(yàn)頻檢測(cè)儀器和檢測(cè)準(zhǔn)據(jù)次方法1。導(dǎo)體電阻1.逐批 1。直流電阻測(cè)試RVS2*0。5GB:5023。32。電壓試驗(yàn)2。逐批2.耐壓測(cè)試儀52(RVV)0。53C 3。90?絕緣電阻 3.每半年一3.直流電阻測(cè)次53(RVV)4。結(jié)構(gòu)檢查4。目測(cè)/千分尺/游0。755C4..逐批標(biāo)卡尺GB:5。絕緣厚度5.光學(xué)顯微5023。5IEC60227 5。.逐批53(RVV)6。護(hù)套厚度6。光學(xué)顯微鏡1.02C FALT 6。。逐批53(RVV)7。油墨印字標(biāo)志耐擦性7。 用浸過水的棉2。52C7. .逐布擦拭10次直流電阻測(cè)試52(RVV)8.絕緣老化前機(jī)械性能0.75CFALT8.每半年9.直流電阻測(cè)試9。護(hù)套老化前機(jī)械性能一次9。每半年一次注:13C2。允許用閱歷證后的確定的等效/快捷的方法進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí),若本廠不具備測(cè)試設(shè)備,可托付第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)測(cè)試。指導(dǎo)書。4。2例行檢驗(yàn)方法:老化后的產(chǎn)品,需放置于待檢區(qū),由檢驗(yàn)員依據(jù)《成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》進(jìn)行檢驗(yàn),結(jié)果記錄于“檢驗(yàn)記錄”。檢驗(yàn)合格時(shí),于產(chǎn)品的指定位置上蓋上檢驗(yàn)員印章或是在產(chǎn)品上加貼“(FQC檢驗(yàn))QCPASS”檢驗(yàn)標(biāo)簽后,方可流入下一工序;檢驗(yàn)不合格時(shí),按《不合格品把握程序》處理。本單位不允許例外轉(zhuǎn)序。44。3定期門負(fù)責(zé)在成品庫里至少抽二臺(tái)認(rèn)證產(chǎn)品,對(duì)能自檢的項(xiàng)目可自檢、亦可送到國家指定認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),不能自檢的項(xiàng)目則必需送到國家指定認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按表5。1定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)要求做試驗(yàn),并將檢驗(yàn)報(bào)告由文控歸檔。若合格,則正常生產(chǎn);若不合格,則按《不合格品把握程序》處理.4.4檢驗(yàn)(包括驗(yàn)證)和試驗(yàn)記錄4.4。1并有經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員的簽字或蓋章。4.4。2品質(zhì)部負(fù)責(zé)保存例行檢驗(yàn)/驗(yàn)證的記錄。工程部負(fù)責(zé)保存確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)證的記錄。5 相關(guān)文件《電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證明施規(guī)章電線電纜產(chǎn)品》.《不合格品把握程序》.成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書。6質(zhì)量記錄《檢驗(yàn)報(bào)告》《例行檢驗(yàn)記錄》6。1校準(zhǔn)和檢定1 目的對(duì)用于證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行把握,確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。2適用范圍適用于對(duì)物料、半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn),以及生產(chǎn)過程中進(jìn)行工藝參數(shù)監(jiān)控的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,也包括測(cè)試軟件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。3職責(zé)3。1工程部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的驗(yàn)收。2品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn),負(fù)責(zé)編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程和操作保養(yǎng)規(guī)程. 3.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理,負(fù)責(zé)該類備使用人員的培訓(xùn).4工作程序使用檢測(cè)設(shè)備時(shí),使用者應(yīng)確保測(cè)量不確定度(包括精確?????度和精密度)已知,并與所要求的測(cè)量力量相全都。對(duì)于試驗(yàn)設(shè)備和軟件應(yīng)確保其滿足產(chǎn)品符合規(guī)定要求的的需要.使用者在使用檢測(cè)設(shè)備時(shí),要檢查設(shè)備是否完好,是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。使用者在檢測(cè)設(shè)備的搬運(yùn)、防護(hù)和貯存過程中,要遵守使用說明書和操作保養(yǎng)規(guī)程的要求,確保其精確?????度和適用性保持完好.使用者在使用檢測(cè)設(shè)備前進(jìn)行調(diào)整、歸零,須遵守操作保養(yǎng)規(guī)程,以防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。4.1校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)接規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)4.1.1并登記于《檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備/工裝設(shè)備檢定方案表》內(nèi)。由檢測(cè)設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)發(fā)放至相關(guān)部門使用(發(fā)放后,要在一覽表中注明使用的場(chǎng)所).4.1。2檢測(cè)設(shè)備的周期校準(zhǔn)4。1.2。1在設(shè)備校準(zhǔn)有效期前兩周,統(tǒng)一收集進(jìn)行校準(zhǔn)。a.需外校時(shí),由檢測(cè)設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)送國家法定計(jì)量單位或聯(lián)系計(jì)量單位到單位內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn),要求校準(zhǔn)單位出具相應(yīng)的校準(zhǔn)報(bào)告(歸檔);b。需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí),由檢測(cè)設(shè)備管理人員編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》,規(guī)定校準(zhǔn)的周期、方法、設(shè)備及驗(yàn)收準(zhǔn)則等內(nèi)容,經(jīng)其負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,作為校準(zhǔn)的依據(jù),并填寫相應(yīng)的《內(nèi)校記錄表》.。3體積較小或影響操作等緣由而不宜貼標(biāo)簽的檢測(cè)設(shè)備,標(biāo)簽可貼在包裝盒上,或由使用者妥當(dāng)保管,該設(shè)備要刻上編號(hào),便于追溯。4。1。44。2對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。尤其是安全項(xiàng)目的檢測(cè)儀器。運(yùn)行檢查結(jié)果及實(shí)行的調(diào)整等措施應(yīng)記錄.具體內(nèi)容參見本手冊(cè)中ZHT—QC-M—6201的《運(yùn)行檢查程序》。。1檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的處理4。2。2該設(shè)備檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品流向,評(píng)定并記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)的有效性,確定需要重新檢制性認(rèn)證的項(xiàng)目不符合要求的,必需予以追回,并重新進(jìn)行例行檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn),并記錄其過程和結(jié)論。4.3人員培訓(xùn)1.2。2。2門認(rèn)可、編號(hào)、貼上相應(yīng)合格標(biāo)識(shí)(注明認(rèn)可人、有效期)后方可使用,管理部門負(fù)責(zé)建立總臺(tái)帳,并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控.5相關(guān)文件6質(zhì)量記錄《年度量具儀器校檢方案表》《量規(guī)儀器清單》《內(nèi)校記錄表》6。2運(yùn)行檢查程序1目的:確保用于例行檢驗(yàn)的儀器工作在受控狀態(tài),驗(yàn)證儀器檢測(cè)結(jié)果的正確性和精確?????性;準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺該儀器的特別,并實(shí)行相應(yīng)措施。2適用范圍:適用于本單位用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的儀器的運(yùn)行檢查。3職責(zé):3。1品質(zhì)部負(fù)責(zé)運(yùn)行檢查的執(zhí)行,及儀器失控時(shí)的產(chǎn)品處置、確認(rèn),并保管相應(yīng)記錄。 3.2工程部負(fù)責(zé)編制《運(yùn)行檢查把握程序》.對(duì)失控的儀器的處置,保存相應(yīng)的處置記錄。 4 工作程序例行檢查是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn). 4。使用在檢定有效期內(nèi)且合格的耐壓測(cè)試儀器一臺(tái)。1類設(shè)備需增接地電阻測(cè)試儀一4。2I=5mA;關(guān),此時(shí)電源指示燈亮。4。3使用電阻樣板做為假負(fù)載進(jìn)行運(yùn)行檢查。方法是:用R?600kΩ、V?3KV、P? 9W的電阻樣板測(cè)試:按下“啟動(dòng)"按鈕,調(diào)整“電壓調(diào)整”度盤由~1.5kV到大,至接近3000V電壓時(shí)(帶有電流表頭的則可見此時(shí)I?5mA),器能產(chǎn)生超漏報(bào)警,此時(shí)輸出電壓自動(dòng)斷開,則說明儀器正常;否則,儀器太早或太遲報(bào)警,則皆判為該儀器不正常.4。4自校正(點(diǎn)檢)周期:每個(gè)使用日,一般為2次。一般校驗(yàn)時(shí)機(jī)是在開機(jī)之后、使用之前。4。5點(diǎn)檢不正常時(shí)的處置:假如上午點(diǎn)檢儀器正常,下午點(diǎn)檢不正常時(shí),應(yīng)作出如下處置:儀器問題由品質(zhì)部組織設(shè)備管理人員對(duì)該設(shè)備進(jìn)行處置;若需要修理的,則必需修理后、并經(jīng)國家授權(quán)的計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定合格后,才能再投入使用,詳見《檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備》把握程序4。2。1條款,并保存相應(yīng)的處置記錄。ZHT—QC—M-61012。14(6品質(zhì)部相負(fù)責(zé)保存運(yùn)行檢查的記錄及儀器特別時(shí)的產(chǎn)品處置及其檢驗(yàn)記錄.5關(guān)文件《儀器操作保養(yǎng)規(guī)程》。例行和確認(rèn)檢驗(yàn)程序. 6質(zhì)量記錄《內(nèi)校記錄表》。7不合格品的把握目的對(duì)不合格的物料、產(chǎn)品進(jìn)行把握,防止非預(yù)期使用。適用范圍適用于物料、半成品、成品以及客戶所退貨品等各類不合格品。3職責(zé)3。1品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品的判定,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。3。2質(zhì)量負(fù)責(zé)人、品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi),對(duì)不合格品作出處理打算.3。3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修.4工作程序4。1進(jìn)貨不合格品處理:處理方式有揀用、讓步接收、退貨等。4.1。1檢驗(yàn)員在物料上貼上(檢驗(yàn))標(biāo)識(shí)卡,注明來料不合格主要緣由,倉庫將其移至不合格品區(qū),“(進(jìn)料)檢驗(yàn)報(bào)告”在詢問生產(chǎn)部對(duì)物料的緊急程度、經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審后呈質(zhì)量負(fù)責(zé)人在該記錄上作出處理打算,之后由品質(zhì)部將其發(fā)到相關(guān)部門執(zhí)行.a.揀用時(shí),由品質(zhì)部組織生產(chǎn)部等部門依據(jù)品質(zhì)部供應(yīng)的樣品進(jìn)行全檢,揀出的不合格品做退貨處理;b。讓步接收時(shí),由品質(zhì)部在原標(biāo)識(shí)卡上加簽“讓步接收",直接發(fā)給生產(chǎn)線使用(當(dāng)合同有要求時(shí),讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意);c。退貨時(shí),將“檢驗(yàn)報(bào)告”發(fā)到選購部,由選購部辦理退貨手續(xù)。4.1。2生產(chǎn)過程中發(fā)覺的不合格物料,經(jīng)品質(zhì)部重檢,按4.1。1的方法,在“(進(jìn)料)檢驗(yàn)報(bào)告"上做出的(讓步接收、退貨、報(bào)廢等)處理打算,發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。4.2(半)成品檢驗(yàn)的不合格品處理:處理方式有讓步接收、返工、返修、報(bào)廢等。由品質(zhì)主管在“過程檢驗(yàn)記錄"上做出(讓步接收、退貨、報(bào)廢等)處理打算,發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)或自檢發(fā)覺的單個(gè)不合格品,需放置于不合格品區(qū)(例紅色容器)或在其相應(yīng)部位貼上不合格緣由貼紙,由工人進(jìn)行返工,或由修理工進(jìn)行返修檢驗(yàn)員抽檢所判定的非產(chǎn)品認(rèn)證要求即非例行檢驗(yàn)的不合格批,需貼上認(rèn),呈質(zhì)量負(fù)責(zé)人作出處理打算(讓步接收、返工、返修、報(bào)廢等),錄發(fā)至生產(chǎn)部和倉庫進(jìn)行相應(yīng)的處理:讓步接收時(shí),檢驗(yàn)員在“標(biāo)識(shí)卡”上的“讓步接收”欄簽名,轉(zhuǎn)至下道工序入MIN能辦理讓步接收;假如合同中有要求時(shí),讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意);a。返工、返修時(shí),由生產(chǎn)部執(zhí)行,返工、返修后由品質(zhì)部對(duì)該批產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn),填寫相應(yīng)的記錄。重檢不合格時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人可在檢驗(yàn)記錄上做出報(bào)廢的處理打算(對(duì)于產(chǎn)品的返工、返修,當(dāng)合同有要求時(shí),需經(jīng)顧客確認(rèn)同意):b。 對(duì)例行檢驗(yàn)中,屬產(chǎn)品認(rèn)證要求的發(fā)覺的個(gè)別不合格品,除了以上的法外,還必需由給責(zé)任部果確認(rèn)。并將處理過程的記錄匯總成《例行檢驗(yàn)問題報(bào)告》,《訂正和預(yù)防措施報(bào)告》問題同時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人備案。c.對(duì)屬產(chǎn)品認(rèn)證要求的批不合格產(chǎn)品,則必需由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織、主持召開“事故分析會(huì)”,主持事故分析,做出會(huì)議決策,分發(fā)相關(guān)部門。其他要求同b條.d。報(bào)廢時(shí),由生產(chǎn)部將其移至廢品區(qū),由單位統(tǒng)一處理.4。2。2主管在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上作出(返工、返修、報(bào)廢等)處理打算,發(fā)至相關(guān)部門執(zhí)行。4。2。3對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品,發(fā)覺(重大問題對(duì)待。必要時(shí)由業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商處理的方法,以滿足顧客的正值要求.其他不合格品的處理:倉庫進(jìn)行巡查時(shí)所發(fā)覺的不合格品,搬運(yùn)過程中所造成的不合格品等,需經(jīng)品質(zhì)部重檢,由其主管在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上作出(返工、返修、讓步接收、報(bào)廢等)處理打算,發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。4。3單位產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題,假如安全項(xiàng)目、指標(biāo)不符合要求,品質(zhì)部需組織實(shí)行相應(yīng)的訂正或預(yù)防措施。4。4 對(duì)客戶的投訴,由業(yè)務(wù)部填寫《客戶品質(zhì)特別/退貨單》,并跟蹤處理結(jié)案. 5 相關(guān)文件《訂正和預(yù)防措施把握程序》.6質(zhì)量記錄《客戶品質(zhì)特別/退貨單》《修理記錄表》81 目的驗(yàn)證單位內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)是否符合要求,及認(rèn)證產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)的樣機(jī)全都,為保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行及不斷得到完善供應(yīng)依據(jù)。2 適用范圍適用于單位內(nèi)部質(zhì)量體系運(yùn)行狀況的審核。3職責(zé)3.1品質(zhì)部門負(fù)責(zé)制定內(nèi)部體系年度審核方案.3。2質(zhì)量負(fù)責(zé)人選定審核組長及審核員,并審核內(nèi)部體系審核方案。3.3審核組負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行審核實(shí)施方案,提交審核報(bào)告,跟蹤不合格項(xiàng)訂正措施的實(shí)施.3。4受審核部門協(xié)作內(nèi)部體系審核,并對(duì)審核中發(fā)覺的問題準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行整改。4工作程序4。1審核方案4。1。111。2內(nèi)部體系年度審核方案的內(nèi)容:a。審核的目的、范圍和依據(jù);b。受審核部門及審核時(shí)間。c。內(nèi)審的重點(diǎn)是認(rèn)證產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)的樣機(jī)全都,以及對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入.4。1。3 方案的制定應(yīng)考慮:所涉及對(duì)象的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果,對(duì)部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部體系審核.4。1。4 在以下幾種狀況,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行方案外的臨時(shí)審核a。法律、法規(guī)及其他外部要求變更;b。相關(guān)方的要求;c。發(fā)生重大的事故(包括認(rèn)證產(chǎn)品的不全都);d。管理體系大幅度變更。方案外的審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)組織。4。2審核前的預(yù)備a。審核組成員必需與被審部門無直接的責(zé)任關(guān)系;b。審核人員必需是接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命的內(nèi)審員;c。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定具有內(nèi)審員資格、并具有較強(qiáng)獨(dú)立工作力量的審核人任組長.在審核前一周,由審核組長召開一次審核小組會(huì)議,明確《審核實(shí)施方案》并進(jìn)行任務(wù)分工。4。2。1 《審核實(shí)施方案》的內(nèi)容:a。審核的目的、范圍和依據(jù);b。審核組成員;c。審核日期、日程;d。受審核部門及審核內(nèi)容。審核組應(yīng)提前一周將《審核實(shí)施方案》以書面形式下達(dá)到受審核部3。44.3審核的實(shí)施4。3.1審核開頭時(shí),審核員向受審核部門簡(jiǎn)要地說明本次審核的目的和范圍,并確定協(xié)作人員。4.3。2文件和資料的審查a。 審核員檢查與受審部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等是符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)的要求,是不是現(xiàn)行有效的受控版本,并檢查其實(shí)施狀況;b。審核員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求4。3.3 現(xiàn)場(chǎng)的審查a。審核員參照“審核依據(jù)”或《內(nèi)部體系審核檢查表》中具體內(nèi)容對(duì)受審部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;b。審核員通過交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)等方法收集客觀證據(jù),并記錄;c。當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)覺問題時(shí),審核員應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查清楚,對(duì)所存在問題的客觀性進(jìn)行爭(zhēng)辯,力求公正.。4 審核員記錄不合格事實(shí),并當(dāng)場(chǎng)讓受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)事實(shí)。4.3。5審核員在審核完成后,對(duì)受審部門負(fù)責(zé)人作一次口頭報(bào)告,提出相應(yīng)的建議。4。4審核報(bào)告4.4.1現(xiàn)場(chǎng)審核后審核組長負(fù)責(zé)召開審核組會(huì)議,綜合分析、評(píng)審檢查結(jié)果,依據(jù)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不合格項(xiàng),并發(fā)出《不合格報(bào)告》給相關(guān)部門.由相關(guān)部門進(jìn)行緣由分析,提出訂正措施,并經(jīng)審核員確認(rèn)后,實(shí)施訂正,審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)證.4。4。2審核組需于《不合格項(xiàng)分布表》中記錄不合格的項(xiàng)分布狀況,并于《內(nèi)部質(zhì)量審核訂正及預(yù)防措施》中記錄檢查驗(yàn)證結(jié)果.4。4。3 內(nèi)審后一周內(nèi)審核組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部體系審核報(bào)告》,交質(zhì)量責(zé)人批準(zhǔn)后,發(fā)放至相關(guān)部門。4.4.4 審核報(bào)告內(nèi)容:a.審核的目的、范圍和依據(jù);b.審核組成員和受審核方代表名單;c不合格項(xiàng)目的數(shù)量、分布狀況、嚴(yán)峻程度;d.e。存在的主要問題;f. 體系有效性、符合性結(jié)論。4。4。5《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》需提交領(lǐng)導(dǎo),作為管理評(píng)審的依據(jù);內(nèi)審相關(guān)記錄由品質(zhì)5相關(guān)文件無6相關(guān)記錄《會(huì)議記錄》《年度內(nèi)部質(zhì)量稽核工作方案表》《內(nèi)部質(zhì)量稽核檢查表》《內(nèi)審不合格報(bào)告表》《內(nèi)審不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表》《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》《客戶品質(zhì)特別/退貨單》《內(nèi)部質(zhì)量審核訂正及預(yù)防措施》《訂正和預(yù)防措施報(bào)告》9。1認(rèn)證產(chǎn)品的全都性本單位應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的全都性進(jìn)行把握,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。1符合規(guī)定要求因素的生產(chǎn)管理、制造方法模式,本單位無權(quán)自主變更。2。相關(guān)的產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料,包括名稱、型號(hào)規(guī)格、用量、供應(yīng)商等,必需在材料的BOM單等相關(guān)文件中予以確定;3結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素,由技術(shù)文件、圖紙、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等文件予以確定。4選購部門按“供應(yīng)商的選擇和日常管理”程序進(jìn)行選購把握;IQC按ZHT—QC—M-3201“關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證”對(duì)關(guān)鍵元器件和料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證把握。倉管對(duì)與認(rèn)證有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料必需明確標(biāo)識(shí)分開堆放;發(fā)放時(shí)留意不要混淆。 5生產(chǎn)領(lǐng)料時(shí),對(duì)與認(rèn)證有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料必需保存標(biāo)識(shí),分開堆放;備料留意不要混淆。78C9責(zé)存檔.10。相關(guān)文件產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件《型式試驗(yàn)報(bào)告11 相關(guān)記錄《成品檢驗(yàn)報(bào)告》9。21目的對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的變更實(shí)施把握,以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)保持認(rèn)證時(shí)的正確性和全都性。2適用范圍適用于本單位對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的變更管理。3職責(zé)3。1 安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品變更申請(qǐng)的審核。3.2 3。3相關(guān)部門對(duì)獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品變更,幫忙執(zhí)行.程序4。1產(chǎn)品獲證后,對(duì)獲證產(chǎn)品的變更的規(guī)定4.1.1凡是涉及:(1)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),例如GB5023.(2)關(guān)鍵元器件和材料,即認(rèn)證產(chǎn)品的《關(guān)鍵原材料清單》上的原材料,如其結(jié)構(gòu)、尺寸、材質(zhì),主要材料的參數(shù)等發(fā)生轉(zhuǎn)變.(3)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸,包括對(duì)安全構(gòu)成影響的部分(4) 工藝(作業(yè)指導(dǎo)書)等.(5)環(huán)保法規(guī)要求時(shí).以上凡可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的全都性的認(rèn)證產(chǎn)品變更文件,必需保持慎重。設(shè)計(jì)人員需正確評(píng)估:設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、牢靠性、用后處置等方面的影響。的確在成本、材料、結(jié)構(gòu)、工藝等方面必要更改的,必需由申請(qǐng)人提出比較充分的理由,在經(jīng)過安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后,由質(zhì)量聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。4。1。2 各部門可將設(shè)計(jì)更改的建議以《(設(shè)計(jì)信息)聯(lián)絡(luò)單》的形式,提交到工程部門,由相關(guān)設(shè)計(jì)人員據(jù)此填寫《文件更改申請(qǐng)單》,并附上相應(yīng)背景資料1。3為增大獲得批準(zhǔn)的可能性及加快流程的速度,申報(bào)材料應(yīng)盡可能內(nèi)4.1.4只有在獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可由工程部執(zhí)行更改~實(shí)施,包括更改的方法、更改的標(biāo)記、更改欄的填寫等,要清楚明白.4.1.5 印刷的(強(qiáng)制性產(chǎn)品)認(rèn)證標(biāo)志。相關(guān)文件強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理方法《關(guān)鍵原材料一覽表》6相關(guān)記錄:《例行檢驗(yàn)記錄》10.訂正和預(yù)防措施1。 目的的或潛在理體系的持續(xù)改進(jìn)。2。適用范圍本程序適用于公司對(duì)涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的活動(dòng),所實(shí)行的訂正和預(yù)防措施.3。職責(zé)3。1品質(zhì)部:3。1。1推斷不符合;3。1。2提出訂正和預(yù)防措施要求;3.1.3 評(píng)價(jià)訂正和預(yù)防措施方案;3。1。4進(jìn)行訂正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。3。2責(zé)任部門3.2.1確認(rèn)不符合的事實(shí);3。2。2 訂正具體的不符合項(xiàng);3。2.3 找出并訂正和預(yù)防其它任何類似的不符合;3.2。4分析不符合緣由;3。2。5確定和實(shí)施訂正和預(yù)防措施;3。2.6進(jìn)行訂正和預(yù)防措施成果的鞏固.3。3總經(jīng)理3。3。1 審批訂正和預(yù)防措施報(bào)告。4。 工作程序4。1訂正和預(yù)防措施的提出4.1。1品質(zhì)部確定和收集信息的來源,信息來源包括:a)不合格報(bào)告;內(nèi)部審核報(bào)告;c)進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的嚴(yán)峻不合格;管理評(píng)審的輸出;e)f)數(shù)據(jù)分析的輸出;g)h)顧客投訴;i) 市場(chǎng)分析;4。1。2 品質(zhì)部依據(jù)上述信息,識(shí)別和推斷不符合項(xiàng),以《訂正預(yù)防措施告》形式,向責(zé)任部提出措施要求(含實(shí)施期限).4.2。1 責(zé)任部門收到《訂正和預(yù)防措施報(bào)告》后,馬上組織相關(guān)人員確認(rèn)符合的事實(shí),分析不符合的緣由,制定訂正和預(yù)防措施方案。4.2。2 品質(zhì)部評(píng)價(jià)訂正和預(yù)防措施的可操作性,并給出建議。4。2。3 總經(jīng)理批準(zhǔn)訂正和預(yù)防措施方案的施。4。3 訂正和預(yù)防措施的實(shí)施4。3.1 責(zé)任部門在訂正和預(yù)防措施方案批準(zhǔn)后應(yīng)馬上按要求組織實(shí)施,訂正具體的不符合項(xiàng),找出并訂正和預(yù)防其它任何
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