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文檔簡介

實(shí)驗(yàn)室生物安全陽新縣疾控中心周海宏1范圍本章規(guī)定了艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)和職業(yè)暴露預(yù)防。適用于全國各級各類艾滋病實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)和職業(yè)暴露預(yù)防。2規(guī)范性引用文件《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)》中華人民共和國衛(wèi)生部,2004年5月31日頒布,2004年6月1日起實(shí)施。2規(guī)范性引用文件《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008,2009年7月1日起實(shí)施。2規(guī)范性引用文件《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則(WS233-2002)》中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),2002-12-03發(fā)布,2003-08-01實(shí)施。2規(guī)范性引用文件《消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)》中華人民共和國衛(wèi)生部2002-11-15發(fā)布,2003-04-01起實(shí)施。7

3國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展概況

(一)起步

1987年,為了研究流行性出血熱的傳播途徑,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和天津一家生物凈化公司合作修建了我國第一個國產(chǎn)三級生物安全防護(hù)水平(biosafetylevel3,BSL-3)實(shí)驗(yàn)室;2002年12月,經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)并頒布了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233—2002);83國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展概況

(五)現(xiàn)狀和展望

當(dāng)前,國際上,特別是WHO對生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全比較重視。我們各種等級實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)該有一個適當(dāng)比例,應(yīng)該普及推廣BSL-2實(shí)驗(yàn)室,根據(jù)需要適當(dāng)建設(shè)BSL-3實(shí)驗(yàn)室,特殊需要的建設(shè)BSL-4實(shí)驗(yàn)室,要有一個合理的宏觀布局。4HIV的生物危害第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。人類免疫缺陷病毒(HIV)屬第二類病原微生物,是高致病性病原微生物。10

4生物危害評估危害評估是為了確定某種微生物實(shí)驗(yàn)過程中的危險(xiǎn)所在,危險(xiǎn)性大小,以及如何避免和防護(hù)危險(xiǎn)的發(fā)生,達(dá)到保護(hù)人、物和環(huán)境的目的。根據(jù)衛(wèi)生部病原微生物危害等級分類,艾滋病毒屬第二類高致病性病原微生物(國際危險(xiǎn)程度為Ⅲ級)11

4微生物劃分為4類第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

12各國病原微生物危險(xiǎn)分級1組織對象低←病原微生物→高WHO病原微生物1234美國病原微生物1234日本微生物病毒12a2b3a3b4a4b英國病原微生物CBA中國病原微生物4321HIV相關(guān)檢測的生物安全級別1、HIV抗體檢測(包括篩查和確證實(shí)驗(yàn))、抗原檢測和相關(guān)的免疫學(xué)檢測應(yīng)在符合Ⅱ級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。14

5生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念[分級]根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對象的生物危害程度和采取的防護(hù)措施,把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。一般以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平。15

5生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室通過三道屏障:第一:生物安全設(shè)備和個體防護(hù)裝置;第二:實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求;第三:實(shí)驗(yàn)室管理制度(軟件部分)。包括標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室管理。165生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室達(dá)到三個目的:確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象的傷害---人確保周圍環(huán)境不受其污染---環(huán)境確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性(不受污染)---物17

5實(shí)驗(yàn)室人員管理要求實(shí)驗(yàn)室所在單位人事部門、生物安全委員會負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的組織管理、上崗資格認(rèn)定、培訓(xùn)、崗位制定和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)成立實(shí)驗(yàn)室人員考核工作組,制定分級分類的考核標(biāo)準(zhǔn),定期對實(shí)驗(yàn)室人員基本知識、操作技能、生物安全進(jìn)行考核與評價(jià)。18生物安全實(shí)驗(yàn)室緊急事故處理實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定應(yīng)對涉及本科室及工作的意外事故應(yīng)急處理程序和預(yù)案,并制定專人負(fù)責(zé)應(yīng)對意外事故應(yīng)急處理所需的設(shè)備材料的保管和維護(hù)。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟記緊急情況下的正確應(yīng)對措施。實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告,并立即采取控制措施;同時(shí)做好詳細(xì)的記錄。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生安全事故時(shí),應(yīng)視事故類型等不同情況,進(jìn)行緊急處理,并詳細(xì)記錄事故經(jīng)過,按規(guī)定報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。出實(shí)驗(yàn)室前,一定要洗手!樣品的運(yùn)送1、

應(yīng)符合生物安全要求2、

應(yīng)采用專用容器對樣品進(jìn)行包裝,隨樣品應(yīng)附有與樣品唯一性編碼相對應(yīng)的送檢單。送檢單應(yīng)標(biāo)明受檢者姓名、樣品種類等信息。3、直接裝樣品,應(yīng)防滲漏。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi),試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記,標(biāo)明樣品的唯一性編碼或受檢者姓名、種類和采集時(shí)間。在試管的周圍應(yīng)墊有緩沖吸水材料,以免碰碎。4、

運(yùn)送樣品必須有記錄。5、將樣品管包扎好,嚴(yán)禁使用玻璃容器。樣品的接收1、核對樣品與送檢單,檢查樣品管有無破損和溢漏。如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出,對樣品

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