標準解讀
《GB/T 23179-2008 飼料毒理學評價 亞急性毒性試驗》是一項國家標準,主要規(guī)定了飼料及其添加劑在進行亞急性毒性試驗時的基本原則、方法及要求。該標準適用于評估飼料或其成分在較長時間內對實驗動物健康影響的情況,通過觀察和分析特定時間內給藥后實驗動物可能出現(xiàn)的各種反應來判斷物質的安全性。
按照此標準進行的亞急性毒性測試通常持續(xù)時間為14天至90天不等,具體取決于所研究物質的特點以及實驗設計的需求。測試過程中需選擇合適的實驗動物種類,并根據(jù)體重等因素確定適當?shù)膭┝克?。一般會設立至少三個不同劑量組(低、中、高)加上一個對照組來進行比較研究。
在實驗期間,需要密切監(jiān)測并記錄實驗動物的一般狀態(tài)變化,包括但不限于體重增長情況、飲食量、行為表現(xiàn)等;同時也要注意是否有任何異常癥狀出現(xiàn)。此外,在試驗結束時還需要對所有參與實驗的動物進行全面解剖檢查,收集重要器官樣本以供進一步病理學分析使用。
整個實驗流程應遵循良好的實驗室操作規(guī)范(GLP),確保數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。結果報告應當包含詳細的實驗設計說明、材料與方法描述、觀察到的現(xiàn)象及其統(tǒng)計學處理等內容,以便于他人復核驗證。通過這樣系統(tǒng)性的研究可以為相關產(chǎn)品提供科學依據(jù),幫助制定更加合理的安全使用指南。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-12-31 頒布
- 2009-05-01 實施
文檔簡介
犐犆犛65.120
犅46
中華人民共和國國家標準
犌犅/犜23179—2008
飼料毒理學評價亞急性毒性試驗
犉犲犲犱狋狅狓犻犮狅犾狅犵狔犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀—犛狌犫犪犮狌狋犲狋狅狓犻犮犻狋狔狋犲狊狋
20081231發(fā)布20090501實施
中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
書
犌犅/犜23179—2008
前言
本標準由中華人民共和國農業(yè)部提出。
本標準由全國飼料工業(yè)標準化技術委員會歸口。
本標準起草單位:中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國農業(yè)大學。
本標準主要起草人:黃齊頤、沈建忠、肖希龍。
Ⅰ
書
犌犅/犜23179—2008
飼料毒理學評價亞急性毒性試驗
1范圍
本標準規(guī)定了飼料毒理學評價亞急性毒性試驗的術語和定義、試驗方法、觀察指標、實驗動物器官
檢查、數(shù)據(jù)處理及試驗報告等要求。
本標準適用于飼料添加劑對動物的亞急性毒性評價。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB14922.1實驗動物寄生蟲學等級及監(jiān)測
GB14922.2實驗動物微生物學等級及監(jiān)測
GB14924.1實驗動物配合飼料通用質量標準
GB14924.2實驗動物配合飼料衛(wèi)生標準
GB14924.3實驗動物小鼠大鼠配合飼料
GB14924.7實驗動物犬配合飼料
GB14925實驗動物環(huán)境與設施
3術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
3.1
受試物狋犲狊狋狊狌犫狊狋犪狀犮犲狊
試驗中被檢驗的物質,其穩(wěn)定性試驗應已基本完成,影響穩(wěn)定性的因素應作說明,生產(chǎn)工藝已基本
定型,并已制定基本的質量標準。單一成分的產(chǎn)品應標明其純度;多種成分的應表明各種成分的含量和
載體、稀釋劑或賦形劑的品種。
3.2
溶媒或賦形劑對照組狊狅犾狏犲狀狋狅狉犲狓犮犻狆犻犲狀狋犮狅狀狋狉狅犾犵狉狅狌狆
除受試物外,以同樣的途徑給予實驗動物與試驗組同樣的溶媒或其他賦形劑,同一環(huán)境中飼養(yǎng)。
3.3
正常對照組狀狅狉犿犪犾犮狅狀狋狉狅犾犵狉狅狌狆
與試驗組實驗動物在同一環(huán)境中飼養(yǎng),不給予受試物和賦形劑。
4試驗方法
4.1實驗動物
用嚙齒類和非嚙齒類兩種動物。嚙齒類動物,首選為大鼠,雌雄各半,6周齡~8周齡,體重80g~
120g,試驗前至少觀察1周,試驗開始時,動物體重個體差異不得超過平均體重的20%。必要時使用非
嚙齒類動物,非嚙齒類動物通??蛇x用畢格犬(beagle)。使
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