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煩惱有何懼怕,既然躲不掉,就調(diào)好心態(tài)與它共存。心向陽光,何懼風(fēng)霜。
茫茫人海你我相遇就是緣分,歡迎下載!2021/8/121活血化瘀類中藥針劑的規(guī)范應(yīng)用2021/8/122
目錄1、臨床藥理作用2、應(yīng)用領(lǐng)域3、應(yīng)用技巧4、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)2021/8/123
臨床藥理作用1)改善血流動(dòng)力學(xué):活血化瘀藥一般都有擴(kuò)張外周血管,增加器官血流量的作用。2)改善血液流變學(xué):活血化瘀藥及其復(fù)方一般均能改善血瘀患者血液的濃、粘、凝、聚狀態(tài),其中以養(yǎng)血活血和活血祛瘀類作用更為明顯。各種不同原因的血瘀證,經(jīng)活血化瘀藥物治療后,血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)好轉(zhuǎn)。3)抗血栓形成:血瘀證常表現(xiàn)為血栓閉塞性疾病,如心肌梗塞、腦血栓形成、血栓閉塞性脈管炎、視網(wǎng)膜血管阻塞等。實(shí)驗(yàn)證明,許多活血化瘀藥都有抗血栓形成作用,因而對(duì)上述疾病有良好療效。
2021/8/1242021/8/1252021/8/126
臨床藥理作用
4)對(duì)子宮平滑肌的影響:
具有活血調(diào)經(jīng)功能的活血化瘀藥具有加強(qiáng)子宮收縮的作用,可加速子宮復(fù)歸。
5)鎮(zhèn)痛:
疼痛是血瘀的重要癥狀。具有活血止痛功效的中藥,有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用。
2021/8/127
臨床藥理作用
6)抑制組織異常增生
:血瘀證可見于硬皮病、瘢痕組織、腸黏連、盆腔炎、食道狹窄等疾病,出現(xiàn)良性的異常組織增生,活血化瘀藥可通過抑制膠原合成,促進(jìn)其分解,并使增生變性的結(jié)締組織轉(zhuǎn)化吸收等作用,抑制組織異常增生。
7)免疫調(diào)節(jié)活血化瘀藥對(duì)免疫功能有雙重影響,既有免疫抑制作用,可能直接抑制了炎癥的上級(jí)調(diào)節(jié)機(jī)制,從而減少了一系列與斑塊穩(wěn)定的炎癥介質(zhì)、細(xì)胞因子等的生成和表達(dá),又有免疫增強(qiáng)功能,增強(qiáng)細(xì)胞免疫與體液免疫作用,同時(shí)既能促進(jìn)離經(jīng)之血的吸收,又能改善微循環(huán),從而達(dá)到活血化瘀。2021/8/128
應(yīng)用領(lǐng)域2021/8/129活血化瘀中藥應(yīng)用領(lǐng)域之心血管
近年來,活血化瘀方藥治療血栓性疾病取得可喜的進(jìn)展,活血化瘀方藥具有抑制血小板功能,抗血液凝度,增強(qiáng)纖維蛋白溶解活性,擴(kuò)張血管,改善微循環(huán),降低血液粘稠度,降血脂,清除氧自由基等作用,通過多種途徑參與防止血栓形成。吳云霄,趙文炳等通過缺血性心肌病、冠心病心絞痛、肺心病合并心衰、病毒性心肌炎、病態(tài)竇房結(jié)綜合征(SSS)幾個(gè)方面對(duì)活血化瘀法治療心血管病結(jié)合病案進(jìn)行了論證。柳克述鐘麗明發(fā)現(xiàn)通過活血化瘀法進(jìn)行治療,能起到緩解心絞痛發(fā)作,降低血脂和血液粘度,擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,改善心肌供血的作用,并貫穿于冠心病心絞痛的整個(gè)中醫(yī)分型治療中。楊永菊,楊關(guān)林實(shí)驗(yàn)證明活血化瘀之中藥有促進(jìn)缺血心肌血管生長因子的增加,從而促進(jìn)缺血心肌區(qū)域側(cè)支循環(huán)的建立,為中醫(yī)藥治療冠心病的發(fā)展帶來了新的曙光。王遠(yuǎn)航,黃文權(quán)發(fā)現(xiàn)活血化瘀藥治療冠心病,臨床和基礎(chǔ)研究均表明有確切效果。其對(duì)冠心病的干預(yù)機(jī)制已從整體組織器官水平,深入到細(xì)胞、基因表達(dá)與調(diào)控水平,并已有不少研究從分子生物學(xué)角度揭示了活血化瘀藥對(duì)冠心病的作用機(jī)理。
2021/8/12102021/8/12119、人的價(jià)值,在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣,抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:34:12PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心,不寬余請(qǐng)。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望,作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個(gè)人炫耀什么,說明他內(nèi)心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業(yè)余生活要有意義,不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個(gè)人即使已登上頂峰,也仍要自強(qiáng)不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32021/8/12122021/8/12132021/8/1214活血化瘀中藥應(yīng)用領(lǐng)域之腦血管
唐海軍等從活血化瘀藥的應(yīng)用時(shí)機(jī),適用范圍,常用藥物、臨床治療和常用湯劑等幾個(gè)方面對(duì)活血化瘀藥應(yīng)用于腦出血癥狀進(jìn)行考察,提出活血化瘀為腦出血的治療開辟了一條新途徑,豐富了腦出血的治療。李瑞杰通過對(duì)活血化瘀來源、治療中風(fēng)作用機(jī)理以及應(yīng)用三個(gè)方面對(duì)活血化瘀法在中風(fēng)治療中的作用和地位進(jìn)行了綜述,提出活血化瘀法在中風(fēng)臨床中的應(yīng)用具有廣闊的前景。馬長德,黃顯章等發(fā)現(xiàn)血瘀是中風(fēng)的致病因素,并貫穿整個(gè)病程。以活血化瘀法為主治療中風(fēng)已經(jīng)取得了很大進(jìn)展,臨床療效顯著。
2021/8/12152021/8/12162021/8/12172021/8/12182021/8/12192021/8/12202021/8/12212021/8/12222021/8/12232021/8/1224活血化瘀中藥應(yīng)用領(lǐng)域之呼吸系統(tǒng)
肺部感染
吳祎,朱勣對(duì)活血化瘀法應(yīng)用于肺部感染中的應(yīng)用和機(jī)制進(jìn)行了闡述,隨著更多的臨床研究及實(shí)驗(yàn)研究,肺部感染治療中輔以活血化瘀法必將得到越來越多的重視和應(yīng)用。王建彬,楊宇飛發(fā)現(xiàn)活血化瘀藥當(dāng)歸、赤芍、桃仁、紅花、丹參、川芎等不但對(duì)放射性肺炎有防治作用,對(duì)放射性肺纖維化也有防治作用。哮喘
肖院召根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明比,哮喘存在著氣道微循環(huán)障礙和血液流變性改變,血液流變性降低,血液凝固性增高,微循環(huán)功能障礙等是疲血致喘的病理基礎(chǔ),通過中藥活血化瘀可以達(dá)到很好的治療效果。
2021/8/12252021/8/1226活血化瘀中藥應(yīng)用領(lǐng)域之婦科
婦科疾病
活血化瘀法屬中醫(yī)八法之消法,適用于氣滯血瘀、氣血積聚的各類疾病。婦女經(jīng)水乳汁皆為精血所化生,妊娠與產(chǎn)育也離不開氣血的潤養(yǎng),故活血化瘀法廣泛應(yīng)用于婦科疾病的治療中。湯明慧運(yùn)用活血化瘀法治療各種婦科疾病收到了很好的效果,
2021/8/1227活血化瘀中藥應(yīng)用領(lǐng)域之高血壓
高血壓
潘立敏提出活血化瘀方藥可改善血液微循環(huán)障礙,減輕血管外周阻力,恢復(fù)血流動(dòng)力學(xué)平衡,改善血管內(nèi)皮功能??妆捎渺铕鱿L(fēng)、涼血熄風(fēng)、活血熄風(fēng)、行血熄風(fēng)等法治療高血壓500余例,降壓總有效率80%~90%,同時(shí)對(duì)血黏度、血流變及高脂血癥等均有一定改善作用。徐貴成以活血降壓方治療高血壓病102例,總有效率為83.33%。黃寧俠,韋捷等發(fā)現(xiàn)血液黏滯度對(duì)高原地區(qū)高血壓病患者有很大影響,活血化瘀能促進(jìn)降壓療效。余達(dá)明,史亦謙發(fā)現(xiàn)血瘀是高血壓的重要病因之一,臨床應(yīng)用活血化瘀的方法治療高血壓病具有良好的療效,越來越受到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。
2021/8/1228活血化瘀中藥應(yīng)用領(lǐng)域之肝病
王振常,夏蘭等從肝血瘀阻,血瘀貫穿本病的始終是肝纖維化發(fā)生的關(guān)鍵著手,提出活血化瘀類中藥的應(yīng)用依據(jù),并對(duì)臨床常用的一些單味中藥及主要的有效成分作一研究。富波通過對(duì)抗肝纖維化作用機(jī)制的研究發(fā)現(xiàn),運(yùn)用活血化瘀為基礎(chǔ)的中藥進(jìn)行肝硬化治療,取得了良好的效果。
2021/8/12292021/8/12302021/8/1231活血化瘀中藥應(yīng)用領(lǐng)域之糖尿病
糖尿病
20多年來活血化瘀法在糖尿病論治中的運(yùn)用一直是研究熱點(diǎn)之一。施麟提出糖尿病前期患者就已有血流變異常、血小板聚集率升高等瘀血的病理基礎(chǔ)存在,糖尿病合并血管病變的根本原因在瘀血阻絡(luò),瘀血的發(fā)生發(fā)展是糖尿病的主要病理狀態(tài),并貫穿始終;活血化瘀藥有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、改善高凝狀態(tài),調(diào)節(jié)凝血機(jī)制、抑制血小板聚集和釋放,糾正血流變異常,降低血黏度及血脂,穩(wěn)定細(xì)胞膜、保護(hù)細(xì)胞并有降糖作用。2021/8/1232活血化瘀中藥應(yīng)用領(lǐng)域之腫瘤
樸炳奎提出活血化瘀藥抑制腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移的機(jī)理之一,是抑制了u-PA活性,提高了PAI活性,阻斷了絲氨酸蛋白酶對(duì)基質(zhì)的降解作用,同時(shí)還發(fā)現(xiàn)活血化瘀劑能提高腫瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移基因nm-23的表達(dá)和分布,從而阻滯腫瘤轉(zhuǎn)移黏附、降解、移動(dòng)中的蛋白酶降解。崔巍等發(fā)現(xiàn)雞血藤能顯著抑制腫瘤細(xì)胞-血小板聚集,認(rèn)為雞血藤可能有抗腫瘤血行轉(zhuǎn)移的作用。林洪生等研究表明活血化瘀藥對(duì)腫瘤細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞的黏附具有明顯的抑制作用,從而阻斷了腫瘤細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞的黏附,減少了腫瘤轉(zhuǎn)移的可能性。孫婧璟等發(fā)現(xiàn)丹參可抑制SMMC-7721細(xì)胞的侵襲力和黏附能力,防止肝癌切除術(shù)后的轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)。
2021/8/1233活血化瘀中藥應(yīng)用領(lǐng)域之治未病
張河通過“活血化瘀法”對(duì)中醫(yī)治未病作用的認(rèn)識(shí),具體提出血瘀證是心腦血管病形成的最基本病理因素,以活血化瘀法在心腦血管病預(yù)防中的作用,為出發(fā)點(diǎn),必定會(huì)在“治未病”領(lǐng)域中起到更大的積極作用。
2021/8/1234活血化瘀中藥應(yīng)用領(lǐng)域之調(diào)節(jié)血脂
焦亞斌,李冀等采用活血化瘀方劑對(duì)高脂血癥大鼠調(diào)血脂作用進(jìn)行研究,活血化瘀方劑三個(gè)劑量均能顯著降低高脂大鼠血清TC-TG、LDL-C、VLDL-C水平及TC/HDL-C比值,顯著升高HDL-C、HDL2-C?;钛龇苡行У卣{(diào)整血脂異常,對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化(AS)的發(fā)生發(fā)展可能有防治作用。翁超明通過對(duì)腦梗塞患者血粘度和血脂研究,以使用血府逐瘀膠囊及辛伐他丁為治療組,以僅使用辛伐他丁為對(duì)照組,結(jié)果顯示:活血化瘀藥物與降脂藥物合用,與單純降脂藥相比,在降脂及降低血粘度的作用方面,具有顯著性差異。何麗等運(yùn)用血府逐瘀湯對(duì)肥胖型大鼠進(jìn)行了研究,研究結(jié)果表明活血化瘀法可以改善營養(yǎng)性肥胖大鼠脂代謝紊亂狀態(tài),降低血脂和脂質(zhì)過氧化損害。尹繼明等采用活血化瘀對(duì)糖尿病腎病患者血脂水平改變進(jìn)行了研究,在應(yīng)用格列吡嗪和卡托普利的基礎(chǔ)上,加用中藥血府逐瘀湯為基本方辨證論治,利用中藥能改善病人自覺癥狀的同時(shí),糾正病人血脂質(zhì)紊亂狀態(tài),取得滿意的效果。張伯昭對(duì)運(yùn)用活血化瘀法降低骨內(nèi)高壓進(jìn)行了綜述,骨內(nèi)高壓由骨內(nèi)靜脈淤滯所致,其治療方法除了傳統(tǒng)的手術(shù)治療方法,以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導(dǎo)的中醫(yī)藥及推拿按摩等有活血化瘀功效的非手術(shù)療法逐漸被引入該領(lǐng)域。2021/8/12352021/8/1236活血化瘀中藥應(yīng)用領(lǐng)域之其他1、下肢靜脈硬化閉塞。
2、耳聾、睡眠障礙等。
3、慢性鼻竇炎
路亮通過中醫(yī)“祛風(fēng)先活血、血活風(fēng)自滅”和“不通則痛”的理論,將活血化瘀之法運(yùn)用到疏風(fēng)、清熱、散寒、解毒諸治法之中,收到滿意療效。
4、慢性腎炎
吉勤運(yùn)用活血化瘀法為主治療腎病綜合征繼發(fā)高脂血癥取得了滿意的臨床療效。
5、慢性胃炎
楊麗華等用活血化瘀法配合理氣、溫陽、養(yǎng)陰、清熱等法達(dá)到瘀去新生之目的,臨床論治慢性萎縮性胃炎收到良好效果。龍軼謀認(rèn)為絡(luò)脈瘀阻是各種病因“胃脘痛”的共同發(fā)病機(jī)理,臨床從瘀論治慢性胃炎,以活血化瘀法為基本治則,療效滿意。
2021/8/12372021/8/12382021/8/1239在腦卒中的應(yīng)用技巧之
據(jù)癥狀使用1、三七制劑,包括血塞通和血栓通,其性偏溫,最善活血養(yǎng)血,適用于各種類型血瘀證。2、銀杏葉制劑,如舒血寧,性平,最善活血養(yǎng)血,擴(kuò)血管作用突出,尤宜后循環(huán)缺血所致的眩暈。2021/8/12403、丹參制劑,性微寒,對(duì)于兼有心肌供血不足者為宜。4、燈盞花制劑,性溫,具有通絡(luò)解表的作用。對(duì)于兼外感的心、腦血管病為宜。5、川芎制劑,性偏溫,能上達(dá)巔頂,適用于兼具頭痛的血瘀證。6、苦碟子注射液,性平,具有活血清熱的作用,對(duì)于兼有熱象的血瘀證尤宜。2021/8/12417、紅花制劑,性溫,善活血通經(jīng),對(duì)于伴有疼痛癥狀特別是肩手綜合癥者為宜。8、水蛭制劑,如疏血通注射液,性平。對(duì)于高纖維蛋白血癥療效突出。9、脈絡(luò)寧注射液為復(fù)方制劑,性偏涼,具有清熱養(yǎng)血活血之功,適用于陰虛火旺之血瘀證。2021/8/1242在腦卒中的應(yīng)用技巧之
據(jù)病情使用1、對(duì)于腦出血,急性期和恢復(fù)早期不宜使用活血化瘀注射劑,而應(yīng)選用具有清熱開竅作用的醒腦靜或清開靈注射液。后遺癥期可適當(dāng)選用養(yǎng)血活血作用的注射劑。2、對(duì)于腦梗死可全程使用活血化瘀注射劑。2021/8/1243在腦卒中的應(yīng)用技巧之
辨證使用1、竅閉者用醒腦靜或清開靈。2、脫癥者用參麥或生脈注射液。3、風(fēng)偏盛者宜用天麻素注射液。4、火熱盛者宜用苦碟子注射液5、氣虛者宜用參麥注射液或刺五加注射液。6陰虛者宜用生脈注射液。2021/8/1244
不良反應(yīng)
中藥注射劑成分復(fù)雜,尤其是復(fù)方制劑,常含有多種中藥,其中的有效成分更為復(fù)雜,難以制定嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。另外,中藥材質(zhì)量,提取工藝,添加助溶劑。穩(wěn)定劑等因素均可引起不良反應(yīng);主要可能是中草藥在提取過程中未除盡雜質(zhì),殘留的雜質(zhì)如鞣質(zhì)等輸入靜脈后引起過敏反應(yīng)。因鞣質(zhì)為多元酚類化合物,是化學(xué)性質(zhì)活潑的物質(zhì),其進(jìn)入機(jī)體后可以作為半抗原與血漿蛋白的氨基締合成更大分子的復(fù)合物,從而引起過敏反應(yīng)。
2021/8/12452021/8/12462021/8/12472021/8/12482021/8/1249
不良反應(yīng)2004年,《江蘇藥學(xué)與臨床研究》有人對(duì)217例中藥制劑的不良反應(yīng)進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)發(fā)生過敏反應(yīng)最多的為雙黃連注射液,占中藥制劑過敏反應(yīng)的27.6%;其次為穿琥寧注射液,占12.7%;其他依次為參麥注射液,魚腥草注射液,脈絡(luò)寧注射液等。
2005年《河北醫(yī)藥》雜志有人報(bào)導(dǎo),導(dǎo)致過敏性休克的中藥注射劑中,羅列的前五位中藥制劑分別為魚腥草注射液,雙黃連沒注射液,刺五加注射液,復(fù)方丹參注射液和柴胡注射液。
2021/8/1250
注意事項(xiàng)
應(yīng)用中藥針劑時(shí)應(yīng)注重如下幾點(diǎn):應(yīng)具體詢問患者有無過敏史。對(duì)有過敏史及年老體弱、小兒等非凡人群要慎重用藥。應(yīng)用時(shí)要密切觀察,一旦發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,及時(shí)處理。按照藥品說明書中規(guī)定選擇溶媒,注重藥物濃度,嚴(yán)格按說明書使用劑量,不要隨意加大用量。護(hù)士配藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查藥物的外觀質(zhì)量,仔細(xì)閱讀藥品說明書,了解藥物理化性質(zhì)、藥理作用、注重事項(xiàng)。如藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣等問題不得使用。配液時(shí)應(yīng)注重配制順序,加藥方法,尤其是粉針劑應(yīng)注重先將藥物充分溶解后再加入輸液中,避免造成藥物性微粒增加,導(dǎo)致過敏反應(yīng)發(fā)生。輸液過程中要嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定控制滴速,尤其是對(duì)小兒及老年體弱患者更應(yīng)注重。密切觀察病人的反應(yīng)。注重多組輸液的給藥順序。對(duì)需要靜脈滴注多組液體的患者,應(yīng)注重將含有中藥注射制劑的一組液體首先使用,以免發(fā)生過敏反應(yīng)時(shí)易于鑒別致敏藥物。假如同時(shí)應(yīng)用抗菌藥物,在兩組液體輸注之間,最好使用一組普通液體,將兩藥分開輸注。2021/8/1251衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知
衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理分局:近年來,“魚腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“復(fù)方蒲公英注射液”、“魚金注射液”等多個(gè)品種的中藥注射劑因發(fā)生嚴(yán)重不良事件或存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被暫停銷售使用。為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理有關(guān)問題通知如下:一、加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和召回工作(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),確保中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量;應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑銷售管理,必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部召回售出藥品。(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理的規(guī)章制度。指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作;對(duì)藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告;對(duì)收集的信息及時(shí)進(jìn)行分析、組織調(diào)查,發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的,主動(dòng)召回。(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定藥品退貨和召回程序。因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定銷毀,并有記錄。2021/8/1252二、加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用管理(一)中藥注射劑應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對(duì)過敏性休克等緊急情況進(jìn)行搶救的規(guī)程。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑的管理。藥學(xué)部門要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,建立真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,保證藥品來源可追溯,堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床;要嚴(yán)格按照藥品說明書中規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品;在發(fā)放藥品時(shí)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進(jìn)行審核。(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑臨床使用的管理。要求醫(yī)護(hù)人員按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》(見附件),嚴(yán)格按照藥品說明書使用,嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥;加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè),醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對(duì)制度,發(fā)現(xiàn)異常,立即停止使用,并按規(guī)定報(bào)告;臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo),確保用藥安全。(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)(事件)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。要準(zhǔn)確掌握使用中藥注射劑患者的情況,做好臨床觀察和病歷記錄,發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施,對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)救治,并按照規(guī)定報(bào)告;妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等,以備檢驗(yàn)。(五)各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的監(jiān)管,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好中藥注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作;各級(jí)藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門、中醫(yī)藥部門要密切配合,及時(shí)通報(bào)和溝通相關(guān)信息,發(fā)現(xiàn)不良事件果斷采取措施進(jìn)行處理;組織有關(guān)部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存的相關(guān)樣品進(jìn)行必要的檢驗(yàn)。(六)各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量監(jiān)督檢查;組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存疑似不良反應(yīng)/事件相關(guān)樣品進(jìn)行必要的檢驗(yàn);加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)監(jiān)測(cè)信息及時(shí)進(jìn)行研究分析,強(qiáng)化監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的應(yīng)急反應(yīng)功能,提高藥品安全性突發(fā)事件的預(yù)警和應(yīng)急處理能力,切實(shí)保障患者用藥安全。附件:中藥注射劑臨床使用基本原則2021/8/1253中藥注射劑臨床使用基本原則1.選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。2.辨證施藥,嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥,嚴(yán)格按照藥品說明
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