GB/T 27824-2011化學(xué)品急性吸入毒性固定濃度試驗方法

ICS1330011100

;

A80..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T27824—2011

化學(xué)品急性吸入毒性固定濃度試驗方法

Chemicals—Testmethodofacuteinhalationtoxicity—Fixedconcentration

procedure

2011-12-30發(fā)布2012-08-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T27824—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

術(shù)語定義和縮略語………………………

2、1

試驗原則…………………

32

試驗方法…………………

42

數(shù)據(jù)和報告………………

57

附錄規(guī)范性附錄試驗流程圖………………………

A()8

參考文獻(xiàn)……………………

20

圖蒸氣預(yù)試驗流程圖………………

A.18

圖蒸氣正式試驗流程圖……………

A.210

圖塵霧預(yù)試驗流程圖……………

A.3/12

圖塵霧正式試驗流程圖…………

A.4/14

圖氣體預(yù)試驗流程圖………………

A.516

圖氣體正式試驗流程圖……………

A.618

Ⅰ

GB/T27824—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)與經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織化學(xué)品測試指南急性吸入毒性試驗固定

(OECD)No.433(2004)《

濃度法英文版技術(shù)性內(nèi)容一致

》()。

本標(biāo)準(zhǔn)做了下列結(jié)構(gòu)和編輯性修改

:

增加了范圍一章

———;

將的介紹部分并入本標(biāo)準(zhǔn)的引言部分

———OECDNo.433:2004“”“”;

將初步考慮部分并入本標(biāo)準(zhǔn)試驗程序

———OECDNo.433:2004“”“4.3”;

將附錄定義部分作為本標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語定義和縮略語

———OECDNo.433:2004“:”“2、”;

計量單位改成我國法定計量單位

———。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC251)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所寧波檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院

:、、

江蘇煤化工程研究設(shè)計院有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人侯粉霞李朝林馬中春郭新宇陳小青龍再浩林振興

:、、、、、、。

Ⅲ

GB/T27824—2011

引言

依據(jù)科學(xué)發(fā)展和動物福利方面的要求需定期對化學(xué)品測試指南進(jìn)行修改最初的急性吸

,OECD。

入毒性試驗指南是于年開始采用的經(jīng)修訂的急性經(jīng)口毒性試驗固定劑量法

(OECD403)1981。:

自年月實施后就開始考慮應(yīng)建立急性吸入毒性試

(FixedDoseProcedure,FDP)(OECD420)200112,

驗固定濃度法該方法主要采用幾個固定染毒濃度使用單性

(FixedConcentrationProcedure,FCP)。、

別動物一般使用雌性動物來檢測急性吸入毒性

()。

傳統(tǒng)的評價急性毒性的方法是以動物死亡作為唯一的觀察終點年英國毒理學(xué)會提

。1984(BTS)

出了一項新的急性毒性試驗方法即選擇固定劑量進(jìn)行受試物染毒[1]該方法避免了以動物死亡作為

,,。

觀察終點而是以在幾個固定劑量中的某個劑量出現(xiàn)明顯的中毒癥狀為觀察終點這一劑量也是受試物

,,

毒性分級的依據(jù)本試驗也使用上述方法為達(dá)到指導(dǎo)性文件[2]中對觀察終點的人道要求建

。。OECD,

議對試驗方法進(jìn)行優(yōu)化以使動物承受的痛苦最小化盡可能地減少使用動物經(jīng)數(shù)學(xué)模型進(jìn)行評價

、。,

試驗具有統(tǒng)計學(xué)合理性[3]

FCP。

關(guān)于吸入毒性試驗的試驗程序及結(jié)果解釋方面的規(guī)范要求見急性吸入毒性試驗指導(dǎo)性

FCP

文件[4]

。

本試驗可提供受試物的危害特點對于可引起急性毒性的受試物可根據(jù)本試驗的結(jié)果按照聯(lián)合

。,、

國的全球化學(xué)品分類標(biāo)記協(xié)調(diào)制度對受試物進(jìn)行毒性分級和分類[5]

(GHS)。

Ⅳ

GB/T27824—2011

化學(xué)品急性吸入毒性固定濃度試驗方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品急性吸入毒性固定濃度試驗方法的術(shù)語定義和縮略語試驗原則試驗方法

、、、

試驗數(shù)據(jù)和報告

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品急性吸入毒性固定濃度試驗

。

2術(shù)語定義和縮略語

、

21術(shù)語定義

.

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

211

..

急性吸入毒性acuteinhalationtoxicity

短時間內(nèi)一次性不間斷地吸入空氣中的受試物后所產(chǎn)生的有害效應(yīng)

。

212

..

氣溶膠aerosol

固態(tài)顆?；蛞簯B(tài)微滴懸浮于氣體中形成的懸浮體如液態(tài)或氣態(tài)的泡沫糊劑或粉末

,、。

213

..

粉塵dust

由物質(zhì)或混合物形成的能懸浮在空氣中的固體顆粒多呈不規(guī)則形狀從小于到

。,1μm100μm

不等

。

214

..

霧mist

懸浮在空氣中的大小由不等的物質(zhì)或混合物的微小液滴可由超飽和蒸氣冷凝

2μm~100μm。,

或由液體的機(jī)械剪切速率行程如噴霧霧化噴灑或發(fā)泡等

,、、。

215

..

蒸氣vapour

在常溫和常壓下呈液態(tài)或固態(tài)的物質(zhì)