家用醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)措施

家用醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)措施摘要：隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們的生活節(jié)奏逐漸加快，亞健康人群每年都在遞增，醫(yī)療器械的推廣也開(kāi)始普及起來(lái)。家用醫(yī)療器械需要正確使用才能將其發(fā)揮作用。但是在實(shí)際使用當(dāng)中，很多使用者使用器械操作不規(guī)范，對(duì)器械沒(méi)有正確認(rèn)知，導(dǎo)致出現(xiàn)很多問(wèn)題。本文基于用戶因素的家用醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行探討分析，并提出相關(guān)的應(yīng)對(duì)措施。關(guān)鍵詞：家用醫(yī)療器械；使用環(huán)節(jié)；用戶因素家用醫(yī)療器械一般使用于醫(yī)院以外，非醫(yī)護(hù)人員可以用來(lái)保健身體，檢測(cè)，治療等，大部分家用醫(yī)療器械具有便于攜帶，操作簡(jiǎn)單、安全性高的特點(diǎn)。近年來(lái)，人們的生活壓力越來(lái)越大，亞健康人群逐漸增多，加上老齡化速度加快，所以家用器械深受廣大群眾青睞。醫(yī)療器械可以幫助老年人進(jìn)行日常護(hù)理，可以減少去醫(yī)院的次數(shù)，方便居家治療，提高了患者的生活質(zhì)量。一、 用戶因素導(dǎo)致的家用醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)雖然家用醫(yī)療器械能給我們帶來(lái)很多好處，但是大部分使用家用醫(yī)療器械的人群都屬于非醫(yī)護(hù)人員，所以在操作上存在一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。由于使用人員專業(yè)知識(shí)不足，缺少對(duì)家用醫(yī)療器械的熟悉度，所以在實(shí)際操作過(guò)程中操作方式不當(dāng)。很多人使用醫(yī)療器械不對(duì)其進(jìn)行消毒保養(yǎng)維護(hù)，導(dǎo)致醫(yī)療器械壽命大大縮短以及影響用戶的正常使用。家用醫(yī)療器械的使用人群大多為老年人解慢性病患者，很多患者活動(dòng)能力不便，這在一定程度上也影響了企業(yè)的使用。二、 家用醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)應(yīng)考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素很多家用醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)上存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，家用醫(yī)療環(huán)境使用不受控制，加上患者自身認(rèn)知水平有限，缺少專業(yè)的培訓(xùn)。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，很多醫(yī)用器械功能逐漸增多，導(dǎo)致器械使用復(fù)雜。這些器械進(jìn)入到家庭當(dāng)中如果使用不當(dāng)很容易造成風(fēng)險(xiǎn)。所以應(yīng)該從設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)出發(fā)降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性，這也是目前醫(yī)療行業(yè)共同面臨的難題之一。在設(shè)計(jì)醫(yī)療器械中應(yīng)該認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械存在的隱患，一定要確保家用醫(yī)療器械的安全性。（一） 產(chǎn)品質(zhì)量與安全設(shè)計(jì)醫(yī)療器械的質(zhì)量對(duì)醫(yī)療器械的安全性有很大影響。無(wú)論是從器械本身的材質(zhì)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，或者制造工藝等都能夠影響器械質(zhì)量。而家用醫(yī)療器械使用環(huán)境與醫(yī)院不同，家里溫度和濕度的變化都會(huì)影響醫(yī)療器械的質(zhì)量。隨著科技的不斷發(fā)展醫(yī)學(xué)技術(shù)相對(duì)過(guò)去也得到了很大的轉(zhuǎn)變，醫(yī)療器械種類繁多，使用也越來(lái)越復(fù)雜，例如一些透析裝置，冠心病治療儀等這類醫(yī)療器械開(kāi)始進(jìn)入到家庭當(dāng)中。這不僅需要制造廠商有嚴(yán)格的工藝和技術(shù)，同時(shí)還需要廠商有強(qiáng)烈的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。（二） 家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書的編寫家用醫(yī)療器械與醫(yī)院使用醫(yī)療器械不同，所以生產(chǎn)廠家在設(shè)計(jì)醫(yī)療器械時(shí)，對(duì)說(shuō)明書的編寫應(yīng)該有嚴(yán)厲的要求。使用家用醫(yī)療器械人員大多數(shù)都是非醫(yī)護(hù)人員，他們的醫(yī)學(xué)常識(shí)較低，所以需要盡可能設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便，才能便于使用。部分醫(yī)療器械容易造成風(fēng)險(xiǎn)的按鈕，廠家都應(yīng)該做出具體標(biāo)識(shí)。醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書，從字體上應(yīng)該設(shè)計(jì)偏大，并且需要盡可能簡(jiǎn)潔明了，盡量減少專業(yè)術(shù)語(yǔ)的使用，這樣使用者才能方便快捷的應(yīng)用家用醫(yī)療器械。說(shuō)明書應(yīng)該闡明器械合適的使用環(huán)境和溫度，制定一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，這樣患者才能便于儲(chǔ)存和使用，提高家用醫(yī)療器械的安全壽命。有時(shí)還會(huì)產(chǎn)生不良影響，廠家需要具體標(biāo)明，讓使用者明白這類風(fēng)險(xiǎn)的存在。同時(shí)儀器讀取方法設(shè)計(jì)盡可能簡(jiǎn)單明了，或者使用語(yǔ)音播報(bào)的形式，確?；颊吣軌虮憬菔褂?。對(duì)一些操作難度較大的醫(yī)療器械，廠商應(yīng)該組織培訓(xùn)，在家庭使用中盡可能避免兒童接觸，以免造成不必要的損失。（三） 器械使用者的身體狀況以及家庭因素大部分的家用醫(yī)療器械針對(duì)的人群都是中老年人，所以患者的年齡，患者的家庭條件以及文化水平都會(huì)影響醫(yī)療器械的使用。用戶容易在使用過(guò)程中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，例如部分腰間盤突出的病人在使用牽引儀過(guò)程當(dāng)中假如使用不當(dāng)都會(huì)對(duì)患者身體造成更嚴(yán)重的傷害。很多患者在使用家用醫(yī)療器械過(guò)程中自主能力較差，往往使用都需要經(jīng)過(guò)他人的幫助。所以這就需要患者家屬具有良好的認(rèn)知能力。一些操作難度較大的儀器或者器械，患者家屬都應(yīng)該事先了解這類儀器的功能和操作方法，這樣才能確保在使用過(guò)程中不發(fā)生意外。（四）家用醫(yī)療器械的售后與回訪家用醫(yī)療器械的維護(hù)與保養(yǎng)也十分重要，很多患者在使用過(guò)程中并不重視器械的維護(hù)與保養(yǎng)，導(dǎo)致降低了產(chǎn)品的壽命，同時(shí)也加大了發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的可能性。對(duì)家用醫(yī)療器械應(yīng)該定期進(jìn)行維護(hù)護(hù)理，讓其處在一個(gè)良好的生存環(huán)境當(dāng)中。三、提高家用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性的政策建議家用醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)缺陷以及制造工藝和使用者生存的環(huán)境、不當(dāng)?shù)木S修與保養(yǎng)等都容易導(dǎo)致在使用過(guò)程中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。廠家在生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)應(yīng)該有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒蹋瑫r(shí)相關(guān)部門也應(yīng)該采取相應(yīng)措施來(lái)保證醫(yī)療器械的安全。（一） 加強(qiáng)使用知識(shí)的宣傳相關(guān)部門應(yīng)該從醫(yī)院和社區(qū)兩方面加大宣傳力度，讓患者能夠充分意識(shí)到醫(yī)療器械的安全風(fēng)險(xiǎn)。很多中老年人不能從網(wǎng)絡(luò)上獲取相關(guān)醫(yī)療器械的使用方法，所以只能從醫(yī)院和社區(qū)出發(fā)，加大宣傳力度，提高他們的認(rèn)知理解能力。很多醫(yī)療器械廠家在宣傳推廣都存在夸大宣傳的現(xiàn)象，給很多患者造成了很大影響，不僅誤導(dǎo)患者，同時(shí)對(duì)社會(huì)也造成了一定的影響。這種行為不僅損害了患者的健康，同時(shí)也會(huì)降低患者對(duì)醫(yī)療器械的信賴程度。（二） 加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告很多器械廠商在生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中會(huì)出現(xiàn)偷工減料的現(xiàn)象，所以監(jiān)管部門應(yīng)該嚴(yán)打嚴(yán)抓，不斷曝光這類不良廠商。同時(shí)醫(yī)護(hù)人員也應(yīng)該讓患者對(duì)醫(yī)療器械的潛在危害有一定的認(rèn)知?？梢酝ㄟ^(guò)網(wǎng)絡(luò)社會(huì)等渠道來(lái)曝光醫(yī)療器械的安全問(wèn)題。增大曝光度能夠在一定程度上減小風(fēng)險(xiǎn)。（三） 加強(qiáng)家用醫(yī)療器械全程監(jiān)督，保證安全性和有效性目前而言，生產(chǎn)醫(yī)療器械廠家眾多，生產(chǎn)質(zhì)量也參差不齊，可以規(guī)定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并且抽查醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的器械應(yīng)該進(jìn)行回收召回處理。同時(shí)也應(yīng)該嚴(yán)厲打擊不良廠商，加大懲罰力度，減少醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題。可以實(shí)施舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，讓社會(huì)加強(qiáng)對(duì)家用醫(yī)療器械的關(guān)注，這樣能夠有效降低使用風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也能保證消費(fèi)者權(quán)益。安全是醫(yī)療器械生產(chǎn)的首要標(biāo)準(zhǔn)，只有安全與性能都符合標(biāo)準(zhǔn)，才能更好的服務(wù)于患者。結(jié)束語(yǔ)醫(yī)療器械的正確使用關(guān)系到患者的生命安全，要降低家用醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，可以加大宣傳力度，讓患者對(duì)醫(yī)療器械有更深刻的認(rèn)知。對(duì)一些使用難度較大的醫(yī)療器械患者必須在家屬的陪同下進(jìn)行，生產(chǎn)廠商也應(yīng)該盡可能簡(jiǎn)單明了設(shè)計(jì)產(chǎn)品說(shuō)明書，這樣才能降低相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。彭曉龍，李楊玲，張旭，等.基于513份調(diào)查問(wèn)